Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördel med utökad övervakning av äldreboenden under covid-19-pandemin

5 april 2024 uppdaterad av: Oliver Cornely, MD, University of Cologne

Mobil PCR-baserad övervakning för SARS-CoV-2 för att minska besöksrestriktioner på vårdhem under covid-19-pandemin

Invånare på äldreboenden för äldre (NH) löper hög risk att dö av covid-19. Vi undersökte om upprepad icke-obligatorisk RT-PCR SARS-CoV-2-övervakning av NH-personal och besökare minskar covid-19-incidensen hos NH-bor och gör det möjligt att minska besöksrestriktioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vårdhem för äldre anses vara riskområden för överföring av SARS-CoV-2. För att skydda dessa riskgrupper har olika strategier implementerats inom ramen för juridiskt tillämpliga villkor. Syftet med denna studie är att följa två procedurstandarder (t. besöksrestriktioner, hygienmått):

  • Dels ett standardförfarande utan testning av besökare och anställda och
  • å andra sidan ett standardförfarande med ytterligare övervakning genom frivillig testning av besökare och personal för SARS-CoV-2 och tillhörande uppmjukning av åtgärder för besökarnas kontakt med boende.

Båda standardprocedurerna är utformade för att säkerställa adekvat skydd mot infektion. Standardförfarandet med användning av uppmjukande av åtgärderna efter testning syftar till att göra upplevelsen av social isolering mer uthärdlig för de boende på vårdinrättningar och därmed mindre påfrestande ur psykologisk synvinkel. Omfattningen av sådana möjliga effekter är inte föremål för denna studie.

Det primära syftet med studien är att observera antalet SARS-CoV-2-infektioner bland invånare på äldreboenden för äldre med olika procedurstandarder för infektionskontroll.

I denna studie åtföljs olika av vårdinrättningar angivna åtgärder för besök på äldreboende av en vetenskaplig screening. Syftet med screeningen och analysen av smittskyddsåtgärder är att möjliggöra för denna utsatta grupp att återfå delaktighet i samhället men ändå bromsa spridningen av viruset och förhindra ett utbrott.

Det (mobila) infektionskontrollcentret ("Coronamobil") vid universitetssjukhuset i Köln (UKK) ger ett avgörande bidrag till den longitudinella undersökningen av en riskpopulation och till tidig upptäckt av infektionskedjor utöver den övervakning som utförs av myndigheterna. I denna studie tillhandahålls Coronamobilen och personal för att undvika en extra screeningbörda för hemmen.

Övervakning av äldreboenden möjliggör skydd av särskilt utsatta befolkningar i SARS-CoV-2-pandemin och ytterligare kontrollerad kontakt. Ett evidensbaserat, säkert och mänskligt besökskoncept skulle kunna överföras från Köln till hela Tyskland. Den resulterande vetenskapliga kunskapen skulle dessutom ge en grund för kontroll av framtida utbrottssituationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1587

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50937
        • University Hospital Cologne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Engångsbesökare eller frekventa besökare på vårdinrättningar med standard 2 som vill testas frivilligt
  • anställda på vårdinrättningar med standard 2 som vill testas frivilligt
  • Framgångsrik samtyckesförklaring via UHC Corona Web Tool

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engångsbesökare eller frekventa besökare på vårdinrättningar i INH-gruppen som vill testas för SARS-CoV-2 frivilligt
  • anställda (HCW) på vårdinrättningar inom INH-gruppen som vill testas frivilligt
  • Framgångsrik samtyckesförklaring via webbverktyget UKK Corona

Exklusions kriterier:

  • Besökare och anställda på vårdinrättningar inom INH-gruppen med tecken på SARS-CoV-2-infektion
  • Inga deltagare i studiens sammanhang är i princip:
  • engångsbesökare och frekventa besökare på vårdinrättningar i CNH-gruppen
  • anställda på vårdinrättningar i CNH-gruppen
  • Invånare i vårdinrättningar i CNH och INH-gruppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
interventionellt sjukhem (INH).
regelbundna, två till tre gånger i veckan och frivilliga, d.v.s. icke-obligatoriska, tester på plats för SARS-CoV-2 av HCW och besökare (INH)
i interventionsgruppen, regelbundet, d.v.s. två till tre gånger i veckan, erbjöds SARS-CoV-2-testning till vårdpersonal och besökare på vårdhem
kontroll vårdhem (CNH)
rutininställning utan frekventa regelbundna tester för SARS-CoV-2 (kontrollvårdshem; CNH). Testning utförs endast av lokala hälsomyndigheter på medicinsk indikation, dvs. icke-övervakningstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SARS-CoV-2-infektion bland boende
Tidsram: 15 oktober till 18 december 2020
SARS-CoV-2-infektion bland invånare i INH och CNH (bevis på SARS-CoV-2-DNA på nasofaryngeal pinne med eller utan symtom på SARS-CoV-2-infektion)
15 oktober till 18 december 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SARS-CoV-2-infektion bland besökare och vårdpersonal (HCW) av INH
Tidsram: 15 oktober till 18 december 2020
bevis på SARS-CoV-2-DNA (asymtomatisk och symtomatisk) på nasofaryngeal pinne bland besökare och HCW i INH
15 oktober till 18 december 2020
Jämförelse av känsligheten för SARS-CoV-2 rtPCR och SARS-CoV-2 snabba antigentest
Tidsram: 15 oktober till 18 december 2020
Ct-värden i RT-PCR-prover av SARS-CoV-2 PCR
15 oktober till 18 december 2020
Total dödlighet, covid-19-relaterad dödlighet och överdödlighet
Tidsram: upp till två veckor efter avslutad studie
Den totala dödligheten, covid-19-relaterad dödlighet definierad som dödsfall vid infektion med SARS-CoV-2 och överdödlighet utvärderades genom att jämföra NH-mortalitetsdata från samma period föregående år.
upp till två veckor efter avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2021

Första postat (Faktisk)

22 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kan göras tillgänglig på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera