Korzyści z rozszerzonego nadzoru domów opieki podczas pandemii COVID-19
Mobilny monitoring oparty na PCR dla SARS-CoV-2 w celu zmniejszenia ograniczeń odwiedzin w domach opieki podczas pandemii COVID-19
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Domy opieki dla seniorów są uważane za obszary ryzyka transmisji SARS-CoV-2. Aby chronić te grupy ryzyka, w ramach prawnie obowiązujących warunków wdrożono różne strategie. Celem niniejszego opracowania jest przestrzeganie dwóch standardów proceduralnych (m.in. ograniczenia odwiedzin, środki higieniczne):
- Z jednej strony standardowa procedura bez testowania gości i pracowników oraz
- z drugiej strony standardowa procedura z dodatkowym nadzorem poprzez dobrowolne badanie gości i personelu na SARS-CoV-2 i związane z tym złagodzenie środków dotyczących kontaktu gości z mieszkańcami.
Obie standardowe procedury mają na celu zapewnienie odpowiedniej ochrony przed infekcją. Standardowe postępowanie z wykorzystaniem złagodzenia środków po badaniu ma na celu uczynienie doświadczenia izolacji społecznej bardziej znośnym dla mieszkańców placówek opiekuńczo-wychowawczych, a tym samym mniej stresującym z psychologicznego punktu widzenia. Zakres takich możliwych skutków nie jest przedmiotem niniejszego opracowania.
Podstawowym celem pracy jest obserwacja liczby zakażeń wirusem SARS-CoV-2 wśród mieszkańców domów pomocy społecznej dla seniorów przy różnych standardach postępowania w zakresie kontroli zakażeń.
W niniejszym opracowaniu różnym środkom określonym przez instytucje opiekuńcze podczas wizyt w domach seniora towarzyszy skrining naukowy. Celem badań przesiewowych i analizy środków ochrony przed infekcjami jest umożliwienie tej wrażliwej grupie ponownego udziału w życiu społecznym, przy jednoczesnym spowolnieniu rozprzestrzeniania się wirusa i zapobieżeniu wybuchowi epidemii.
(Mobilne) centrum kontroli zakażeń („Coronamobil”) Szpitala Uniwersyteckiego w Kolonii (UKK) wnosi decydujący wkład w badanie podłużne populacji ryzyka i we wczesne wykrywanie łańcuchów infekcji, oprócz nadzoru prowadzonego przez autorytety. W tym badaniu zapewniono Coronamobil i personel, aby uniknąć dodatkowego obciążenia domów badaniami przesiewowymi.
Monitoring domów pomocy społecznej pozwala na ochronę szczególnie narażonych populacji w czasie pandemii SARS-CoV-2 oraz dodatkowy kontrolowany kontakt. Oparta na dowodach koncepcja bezpiecznych i ludzkich wizyt mogłaby zostać przeniesiona z Kolonii do całych Niemiec. Uzyskana w ten sposób wiedza naukowa stanowiłaby dodatkowo podstawę do kontroli przyszłych sytuacji epidemiologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Niemcy, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Osoby odwiedzające jednorazowo lub często w placówkach opiekuńczych o standardzie 2, które chcą dobrowolnie poddać się badaniu
- pracownicy placówek opiekuńczych o standardzie 2, którzy chcą się dobrowolnie poddać badaniu
- Pomyślna deklaracja zgody za pośrednictwem narzędzia UHC Corona Web Tool
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednorazowych lub częstych gości w placówkach opiekuńczych grupy INH, którzy chcą dobrowolnie poddać się testowi na SARS-CoV-2
- pracowników (HCW) w placówkach opiekuńczych grupy INH, którzy chcą się dobrowolnie poddać badaniu
- Pomyślna deklaracja zgody za pośrednictwem narzędzia internetowego UKK Corona
Kryteria wyłączenia:
- Odwiedzający i pracownicy placówek opiekuńczych grupy INH z objawami zakażenia SARS-CoV-2
- Żaden z uczestników w kontekście badania nie jest z zasady:
- jednorazowych i częstych gości w placówkach opiekuńczych grupy CNH
- pracowników placówek opiekuńczych grupy CNH
- Mieszkańcy placówek opiekuńczych grupy CNH i INH
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
interwencyjny dom opieki (INH).
regularne, 2-3 razy w tygodniu oraz dobrowolne, tj. nieobowiązkowe, testy na obecność wirusa SARS-CoV-2 wśród pracowników służby zdrowia i gości (INH)
|
w grupie interwencyjnej regularne, tj. 2-3 razy w tygodniu, zaoferowano pracownikom służby zdrowia i osobom odwiedzającym domy opieki badanie na SARS-CoV-2
|
|
kontrolny dom opieki (CNH)
rutynowe ustawienie bez częstych regularnych testów na SARS-CoV-2 (kontrolne domy opieki; CNH).
Testy przeprowadzane wyłącznie przez lokalne władze ds. zdrowia na podstawie wskazań lekarskich, tj. bez nadzoru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie SARS-CoV-2 wśród mieszkańców
Ramy czasowe: 15 października do 18 grudnia 2020 r
|
Zakażenie SARS-CoV-2 wśród mieszkańców INH i CNH (dowód na obecność DNA SARS-CoV-2 w wymazie z nosogardzieli z objawami zakażenia SARS-CoV-2 lub bez)
|
15 października do 18 grudnia 2020 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie SARS-CoV-2 wśród gości i pracowników służby zdrowia (HCW) INH
Ramy czasowe: 15 października do 18 grudnia 2020 r
|
dowód SARS-CoV-2 DNA (bezobjawowy i objawowy) na wymazie z nosogardzieli wśród odwiedzających i HCW w INH
|
15 października do 18 grudnia 2020 r
|
|
Porównanie czułości szybkich testów antygenowych SARS-CoV-2 rtPCR i SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 15 października do 18 grudnia 2020 r
|
Wartości Ct w próbkach RT-PCR SARS-CoV-2 PCR
|
15 października do 18 grudnia 2020 r
|
|
Ogólna śmiertelność, śmiertelność związana z COVID-19 i nadmierna śmiertelność
Ramy czasowe: do dwóch tygodni po zakończeniu studiów
|
Ogólną śmiertelność, śmiertelność związaną z COVID-19 zdefiniowaną jako śmierć podczas zakażenia SARS-CoV-2 oraz nadmierną śmiertelność oceniono, porównując dane dotyczące śmiertelności NH z tego samego okresu w poprzednim roku.
|
do dwóch tygodni po zakończeniu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Oliver A Cornely, MD, University of Cologne
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3S fuer Koeln
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .