Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos rozšířeného dohledu nad pečovatelskými domy během pandemie COVID-19

5. dubna 2024 aktualizováno: Oliver Cornely, MD, University of Cologne

Mobilní sledování SARS-CoV-2 na bázi PCR ke snížení omezení návštěv v domovech pro seniory během pandemie COVID-19

Obyvatelé pečovatelských domů pro seniory (NH) jsou vystaveni vysokému riziku úmrtí na COVID-19. Zjišťovali jsme, zda opakovaný nepovinný RT-PCR dohled nad SARS-CoV-2 personálu a návštěvníků NH snižuje míru výskytu COVID-19 u obyvatel NH a umožňuje snížit omezení návštěv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Domovy s pečovatelskou službou pro seniory jsou považovány za rizikové oblasti pro přenos SARS-CoV-2. K ochraně těchto rizikových skupin byly v rámci právně platných podmínek zavedeny různé strategie. Cílem této studie je dodržet dva procesní standardy (např. omezení návštěv, hygienická měření):

  • Na jedné straně standardní postup bez testování návštěvníků a zaměstnanců a
  • na druhé straně standardní postup s dodatečným dozorem dobrovolným testováním návštěvníků a personálu na SARS-CoV-2 as tím spojeným zmírněním opatření pro kontakt návštěvníků s obyvateli.

Oba standardní postupy jsou navrženy tak, aby zajistily dostatečnou ochranu před infekcí. Standardní postup s využitím uvolnění opatření po testování má za cíl učinit pro obyvatele pečovatelských zařízení snesitelnější prožívání sociální izolace a tím méně stresující z psychického hlediska. Rozsah takových možných účinků není předmětem této studie.

Primárním cílem studie je sledovat počet infekcí SARS-CoV-2 mezi obyvateli pečovatelských domů pro seniory podle různých procedurálních standardů pro kontrolu infekcí.

V této studii jsou různá opatření stanovená pečovatelskými ústavy pro návštěvy v domovech seniorů doprovázena vědeckým screeningem. Cílem screeningu a analýzy opatření na ochranu před infekcí je umožnit této zranitelné skupině znovu se zapojit do společnosti, ale přesto zpomalit šíření viru a zabránit propuknutí.

(Mobilní) infekční kontrolní centrum ("Coronamobil") Fakultní nemocnice v Kolíně nad Rýnem (UKK) rozhodujícím způsobem přispívá k dlouhodobému vyšetřování rizikové populace a k včasnému odhalení řetězců infekce vedle dohledu prováděného úřady. V této studii jsou Coronamobil a personál poskytnuty tak, aby se předešlo dodatečné zátěži domácností prověřováním.

Sledování pečovatelských domovů umožňuje ochranu zvláště zranitelných skupin obyvatelstva během pandemie SARS-CoV-2 a další kontrolovaný kontakt. Koncept bezpečné a lidské návštěvy založený na důkazech by mohl být přenesen z Kolína nad Rýnem do celého Německa. Výsledné vědecké poznatky by navíc poskytly základ pro kontrolu budoucích ohnisek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1587

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Cologne, NRW, Německo, 50937
        • University Hospital Cologne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Jednorázové nebo časté návštěvníky v pečovatelských zařízeních se standardem 2, kteří se chtějí nechat dobrovolně testovat
  • zaměstnanci v pečovatelských zařízeních se standardem 2, kteří chtějí být testováni dobrovolně
  • Úspěšné prohlášení o souhlasu prostřednictvím webového nástroje UHC Corona

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednorázové nebo časté návštěvníky v pečovatelských zařízeních skupiny INH, kteří chtějí být dobrovolně testováni na SARS-CoV-2
  • zaměstnanci (HCW) v pečovatelských zařízeních skupiny INH, kteří chtějí být dobrovolně testováni
  • Úspěšné prohlášení souhlasu prostřednictvím webového nástroje UKK Corona

Kritéria vyloučení:

  • Návštěvníci a zaměstnanci v pečovatelských zařízeních skupiny INH se známkami infekce SARS-CoV-2
  • Žádní účastníci v kontextu studie nejsou v zásadě:
  • jednorázové a časté návštěvníky v pečovatelských zařízeních skupiny CNH
  • zaměstnanci v pečovatelských zařízeních skupiny CNH
  • Obyvatelé pečovatelských zařízení CNH a skupiny INH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
intervenční dům s pečovatelskou službou (INH).
pravidelné, dvakrát až třikrát týdně, a dobrovolné, tj. nepovinné, na místě testování SARS-CoV-2 HCW a návštěvníků (INH)
Diagnostický test: Výtěr z nosohltanu na SARS-CoV-2
v intervenční skupině bylo zdravotnickým pracovníkům a návštěvníkům domovů pro seniory nabízeno pravidelné, tedy dvakrát až třikrát týdně, testování SARS-CoV-2
kontrolní dům s pečovatelskou službou (CNH)
rutinní nastavení bez častého pravidelného testování na SARS-CoV-2 (kontrolní pečovatelské domy; CNH). Testování prováděné pouze místními zdravotnickými úřady na základě lékařské indikace, tj. testování bez dozoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce SARS-CoV-2 mezi obyvateli
Časové okno: Od 15. října do 18. prosince 2020
Infekce SARS-CoV-2 mezi obyvateli INH a CNH (důkaz SARS-CoV-2 DNA na výtěru z nosohltanu s příznaky infekce SARS-CoV-2 nebo bez nich)
Od 15. října do 18. prosince 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce SARS-CoV-2 mezi návštěvníky a zdravotnickými pracovníky (HCW) INH
Časové okno: Od 15. října do 18. prosince 2020
průkaz SARS-CoV-2 DNA (asymptomatický a symptomatický) na výtěru z nosohltanu mezi návštěvníky a HCW v INH
Od 15. října do 18. prosince 2020
Srovnání citlivosti SARS-CoV-2 rtPCR a SARS-CoV-2 rychlých antigenních testů
Časové okno: Od 15. října do 18. prosince 2020
Hodnoty Ct ve vzorcích RT-PCR SARS-CoV-2 PCR
Od 15. října do 18. prosince 2020
Celková úmrtnost, úmrtnost související s COVID-19 a nadúmrtnost
Časové okno: do dvou týdnů po ukončení studia
Celková úmrtnost, úmrtnost související s COVID-19 definovaná jako úmrtí při infekci SARS-CoV-2 a nadměrná úmrtnost byly hodnoceny srovnáním údajů o úmrtnosti na NH za stejné období v předchozím roce.
do dvou týdnů po ukončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cologne

Spolupracovníci

City Council of Cologne, Department of Public Health, NRW, Germany
City Council of Cologne, Department of Social Affairs, Health and Environment, NRW, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver A Cornely, MD, University of Cologne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3S fuer Koeln

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD může být k dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV-2

Klinické studie na Výtěr z nosohltanu na SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit