Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordel med utvidet overvåking av sykehjem under COVID-19-pandemien

5. april 2024 oppdatert av: Oliver Cornely, MD, University of Cologne

Mobil PCR-basert overvåking for SARS-CoV-2 for å redusere besøksrestriksjoner på sykehjem under COVID-19-pandemien

Beboere på sykehjem for eldre (NH) har høy risiko for å dø av covid-19. Vi undersøkte om gjentatt ikke-obligatorisk RT-PCR SARS-CoV-2-overvåking av NH-ansatte og besøkende reduserer COVID-19-forekomsten hos NH-beboere og gjør det mulig å redusere besøksrestriksjonene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sykehjem for eldre regnes som risikoområder for overføring av SARS-CoV-2. For å beskytte disse risikogruppene er det implementert ulike strategier innenfor rammen av juridisk gjeldende forhold. Målet med denne studien er å følge to prosedyrestandarder (f. besøksrestriksjoner, hygienemål):

  • På den ene siden en standard prosedyre uten testing av besøkende og ansatte og
  • på den annen side en standardprosedyre med ekstra overvåking ved frivillig testing av besøkende og ansatte for SARS-CoV-2 og tilhørende lempelse av tiltak for kontakt av besøkende med beboere.

Begge standardprosedyrene er utformet for å sikre tilstrekkelig beskyttelse mot infeksjon. Standard prosedyre med bruk av å lempe på tiltakene etter utprøving har som mål å gjøre opplevelsen av sosial isolasjon mer utholdelig for beboerne i omsorgsanlegg og dermed mindre belastende fra et psykologisk synspunkt. Omfanget av slike mulige effekter er ikke tema for denne studien.

Hovedmålet med studien er å observere antall SARS-CoV-2-infeksjoner blant beboere på sykehjem for pensjonister under ulike prosedyrestandarder for infeksjonskontroll.

I denne studien er ulike tiltak spesifisert av omsorgsinstitusjoner for besøk på eldrehjem ledsaget av vitenskapelig screening. Målet med screeningen og analysen av smitteverntiltak er å gjøre denne sårbare gruppen i stand til å gjenvinne deltakelse i samfunnet, men likevel bremse spredningen av viruset og forhindre et utbrudd.

Det (mobile) infeksjonskontrollsenteret ("Coronamobil") ved Universitetssykehuset i Köln (UKK) gir et avgjørende bidrag til den langsgående undersøkelsen av en risikopopulasjon og til tidlig oppdagelse av smittekjeder i tillegg til overvåkingen utført av myndighetene. I denne studien er Coronamobilen og personell tilveiebrakt for å unngå en ekstra skjermingsbyrde for hjemmene.

Overvåking av sykehjem tillater beskyttelse av spesielt sårbare befolkninger i SARS-CoV-2-pandemien, og ytterligere kontrollert kontakt. Et evidensbasert, trygt og menneskelig besøkskonsept kan overføres fra Köln til hele Tyskland. Den resulterende vitenskapelige kunnskapen vil i tillegg gi et grunnlag for kontroll av fremtidige utbruddssituasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1587

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50937
        • University Hospital Cologne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Engangs- eller hyppige besøkende i omsorgsboliger med standard 2 som ønsker å bli testet frivillig
  • ansatte i omsorgsboliger med standard 2 som ønsker å bli testet frivillig
  • Vellykket samtykkeerklæring via UHC Corona Web Tool

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engangsbesøkende eller hyppige besøkende i omsorgsfasiliteter i INH-gruppen som ønsker å bli testet for SARS-CoV-2 frivillig
  • ansatte (HCW) i omsorgsinstitusjoner i INH-gruppen som ønsker å bli testet frivillig
  • Vellykket samtykkeerklæring via nettverktøyet UKK Corona

Ekskluderingskriterier:

  • Besøkende og ansatte i omsorgsfasiliteter i INH-gruppen med tegn på SARS-CoV-2-infeksjon
  • Ingen deltakere i studiesammenheng er i prinsippet:
  • engangsbesøkende og hyppige besøkende i omsorgsinstitusjoner til CNH-gruppen
  • ansatte i omsorgsinstitusjoner i CNH-gruppen
  • Beboere i omsorgsinstitusjoner til CNH og INH-gruppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
intervensjonssykehjem (INH).
regelmessig, to ganger til tre ganger ukentlig, og frivillig, dvs. ikke-obligatorisk, testing på stedet for SARS-CoV-2 av HCW og besøkende (INH)
i intervensjonsgruppen, regelmessig, dvs. to ganger til tre ganger ukentlig, ble SARS-CoV-2-testing tilbudt helsepersonell og besøkende på sykehjem
kontroll sykehjem (CNH)
rutineinnstilling uten hyppig regelmessig testing for SARS-CoV-2 (kontrollsykehjem; CNH). Testing kun utført av lokale helsemyndigheter etter medisinsk indikasjon, dvs. testing uten overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2-infeksjon blant beboere
Tidsramme: 15. oktober til 18. desember 2020
SARS-CoV-2-infeksjon blant beboere i INH og CNH (bevis på SARS-CoV-2-DNA på nasofaryngeal vattpinne med eller uten symptomer på SARS-CoV-2-infeksjon)
15. oktober til 18. desember 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2-infeksjon blant besøkende og helsepersonell (HCW) ved INH
Tidsramme: 15. oktober til 18. desember 2020
bevis på SARS-CoV-2 DNA (asymptomatisk og symptomatisk) på nasofaryngeal vattpinne blant besøkende og HCW i INH
15. oktober til 18. desember 2020
Sammenligning av følsomhet for SARS-CoV-2 rtPCR og SARS-CoV-2 raske antigentester
Tidsramme: 15. oktober til 18. desember 2020
Ct-verdier i RT-PCR-prøver av SARS-CoV-2 PCR
15. oktober til 18. desember 2020
Total dødelighet, COVID-19-relatert dødelighet og overdødelighet
Tidsramme: inntil to uker etter avsluttet studie
Total dødelighet, COVID-19-relatert dødelighet definert som død mens de var infisert med SARS-CoV-2, og overdødelighet ble vurdert ved å sammenligne NH-dødelighetsdata fra samme periode året før.
inntil to uker etter avsluttet studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD kan gjøres tilgjengelig på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere