Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущество расширенного наблюдения за домами престарелых во время пандемии COVID-19

5 апреля 2024 г. обновлено: Oliver Cornely, MD, University of Cologne

Мобильный надзор за SARS-CoV-2 на основе ПЦР для снижения ограничений на посещение домов престарелых во время пандемии COVID-19

Жители домов престарелых для пожилых людей (NH) подвергаются высокому риску смерти от COVID-19. Мы исследовали, снижает ли повторный необязательный ОТ-ПЦР-надзор за SARS-CoV-2 за персоналом и посетителями NH показатели заболеваемости COVID-19 среди жителей NH и позволяет ли уменьшить ограничения на посещения.

Обзор исследования

Подробное описание

Дома престарелых для пожилых людей считаются зонами риска передачи SARS-CoV-2. Для защиты этих групп риска были реализованы различные стратегии в рамках применимых законодательством условий. Целью данного исследования является соблюдение двух процедурных стандартов (например, ограничения на посещение, гигиенические мероприятия):

  • С одной стороны стандартная процедура без тестирования посетителей и сотрудников и
  • с другой – стандартная процедура с дополнительным наблюдением путем добровольного тестирования посетителей и персонала на SARS-CoV-2 и сопутствующим смягчением мер по контакту посетителей с жителями.

Обе стандартные процедуры предназначены для обеспечения адекватной защиты от инфекции. Стандартная процедура с использованием ослабления мер после тестирования направлена ​​на то, чтобы сделать опыт социальной изоляции более терпимым для жителей учреждений по уходу и, следовательно, менее стрессовым с психологической точки зрения. Степень таких возможных последствий не является предметом настоящего исследования.

Основной целью исследования является наблюдение за количеством случаев заражения SARS-CoV-2 среди жителей домов престарелых для пожилых людей при различных процедурных стандартах инфекционного контроля.

В этом исследовании различные меры, установленные учреждениями по уходу для посещений домов престарелых, сопровождаются научной проверкой. Цель скрининга и анализа мер по защите от инфекции — дать возможность этой уязвимой группе восстановить участие в жизни общества, но при этом замедлить распространение вируса и предотвратить вспышку.

(Мобильный) центр инфекционного контроля («Coronamobil») Кельнского университетского госпиталя (UKK) вносит решающий вклад в лонгитюдное исследование группы риска и раннее выявление цепочек инфекций в дополнение к эпиднадзору, осуществляемому власти. В этом исследовании Coronamobil и персонал предоставляются, чтобы избежать дополнительной нагрузки на дома.

Наблюдение за домами престарелых позволяет защитить особо уязвимые группы населения от пандемии SARS-CoV-2 и обеспечить дополнительные контролируемые контакты. Основанная на фактических данных, безопасная и человеческая концепция посещения может быть перенесена из Кельна на всю Германию. Полученные в результате научные знания дополнительно послужат основой для контроля будущих вспышек.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1587

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Cologne, NRW, Германия, 50937
        • University Hospital Cologne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Разовые или частые посетители учреждений по уходу со стандартом 2, желающие добровольно пройти тестирование
  • работники учреждений по уходу со стандартом 2, которые хотят добровольно пройти тестирование
  • Успешное заявление о согласии через веб-инструмент UHC Corona

Описание

Критерии включения:

  • Разовые или частые посетители учреждений по уходу группы INH, желающие добровольно пройти тестирование на SARS-CoV-2
  • сотрудники (HCW) в учреждениях по уходу группы INH, которые хотят добровольно пройти тестирование
  • Успешное заявление о согласии через веб-инструмент UKK Corona

Критерий исключения:

  • Посетители и сотрудники лечебных учреждений группы изониазида с признаками инфекции SARS-CoV-2
  • Ни один из участников в контексте исследования в принципе не является:
  • разовые и частые посетители в учреждениях по уходу группы CNH
  • сотрудники учреждений по уходу группы CNH
  • Резиденты в учреждениях по уходу CNH и группы INH

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
интервенционный дом престарелых (INH).
регулярное, два-три раза в неделю, и добровольное, т. е. необязательное, выездное тестирование на SARS-CoV-2 медработников и посетителей (INH)
в интервенционной группе регулярно, т.е. два-три раза в неделю, тестирование на SARS-CoV-2 предлагалось медицинским работникам и посетителям домов престарелых
контрольный дом престарелых (CNH)
обычные условия без частого регулярного тестирования на SARS-CoV-2 (контрольные дома престарелых; CNH). Тестирование проводится местными органами здравоохранения только по медицинским показаниям, т. е. тестирование без надзора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заражение SARS-CoV-2 среди жителей
Временное ограничение: С 15 октября по 18 декабря 2020 г.
Инфекция SARS-CoV-2 среди жителей INH и CNH (доказательство ДНК SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки с симптомами инфекции SARS-CoV-2 или без них)
С 15 октября по 18 декабря 2020 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заражение SARS-CoV-2 среди посетителей и медицинских работников (МР) INH
Временное ограничение: С 15 октября по 18 декабря 2020 г.
доказательство ДНК SARS-CoV-2 (бессимптомное и симптоматическое) в мазках из носоглотки у посетителей и медработников в INH
С 15 октября по 18 декабря 2020 г.
Сравнение чувствительности rtPCR SARS-CoV-2 и экспресс-тестов на антиген SARS-CoV-2
Временное ограничение: С 15 октября по 18 декабря 2020 г.
Значения Ct в образцах ОТ-ПЦР ПЦР SARS-CoV-2
С 15 октября по 18 декабря 2020 г.
Общая смертность, смертность, связанная с COVID-19, и избыточная смертность
Временное ограничение: до двух недель после завершения обучения
Общая смертность, смертность, связанная с COVID-19, определяемая как смерть при заражении SARS-CoV-2, и избыточная смертность оценивались путем сравнения данных о смертности от NH за тот же период в предыдущем году.
до двух недель после завершения обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Oliver A Cornely, MD, University of Cologne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD может быть предоставлен по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться