Hyöty hoitokotien laajennetusta valvonnasta COVID-19-pandemian aikana
Mobiili-PCR-pohjainen SARS-CoV-2-valvonta vähentää vierailurajoituksia hoitokodeissa COVID-19-pandemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten hoitokodit katsotaan SARS-CoV-2-tartunnan riskialueiksi. Näiden riskiryhmien suojelemiseksi on toteutettu erilaisia strategioita lain edellyttämien ehtojen puitteissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on noudattaa kahta menettelystandardia (esim. vierailurajoitukset, hygieniamittaukset):
- Toisaalta standardimenettely ilman vierailijoiden ja työntekijöiden testausta ja
- toisaalta standardimenettely, johon kuuluu lisävalvonta vapaaehtoisella SARS-CoV-2-testauksella vierailijoille ja henkilökunnalle ja siihen liittyvien toimenpiteiden lieventäminen vierailijoiden ja asukkaiden kosketuksessa.
Molemmat vakiomenetelmät on suunniteltu varmistamaan riittävä suoja infektioita vastaan. Vakiomenetelmällä testauksen jälkeisten toimenpiteiden rentouttamisen avulla pyritään tekemään sosiaalisen eristäytymisen kokemuksesta hoitolaitosten asukkaille siedettävämpi ja siten psykologisesti vähemmän stressaava. Tällaisten mahdollisten vaikutusten laajuus ei ole tämän tutkimuksen kohteena.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarkkailla SARS-CoV-2-tartuntojen määrää vanhusten hoitokotien asukkaiden keskuudessa erilaisten tartuntojen torjuntaan liittyvien menettelystandardien mukaisesti.
Tässä tutkimuksessa hoitolaitosten määrittelemiin erilaisiin toimenpiteisiin vanhustenkotivierailuihin liittyy tieteellinen seulonta. Seulonnan ja tartuntatorjuntatoimenpiteiden analysoinnin tavoitteena on mahdollistaa tämä haavoittuvainen ryhmä takaisin yhteiskuntaan, mutta silti hidastaa viruksen leviämistä ja ehkäistä epidemian puhkeamista.
Kölnin yliopistollisen sairaalan (UKK) (liikkuva) infektionvalvontakeskus ("Coronamobil") antaa ratkaisevan panoksen riskipopulaation pitkittäiseen tutkimukseen ja tartuntaketjujen varhaiseen havaitsemiseen keskuksen suorittaman valvonnan lisäksi. viranomaiset. Tässä tutkimuksessa Coronamobilia ja henkilökuntaa tarjotaan välttämään koteihin kohdistuvaa ylimääräistä seulontataakkaa.
Hoitokotien valvonta mahdollistaa erityisen haavoittuvien väestöryhmien suojelemisen SARS-CoV-2-pandemiassa ja lisäksi kontrolloidun kontaktin. Näyttöön perustuva, turvallinen ja ihmisvierailukonsepti voitaisiin siirtää Kölnistä koko Saksaan. Tuloksena oleva tieteellinen tieto antaisi lisäksi pohjan tulevien epidemiatilanteiden hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Saksa, 50937
- University Hospital Cologne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Kerta- tai toistuvia vieraita hoitolaitoksissa, joissa on standardi 2 ja jotka haluavat testata vapaaehtoisesti
- standardi 2:n hoitolaitosten työntekijät, jotka haluavat testata vapaaehtoisesti
- Onnistunut suostumusilmoitus UHC Corona Web Toolin kautta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kertaluonteiset tai usein vierailijat INH-ryhmän hoitolaitoksissa, jotka haluavat testata SARS-CoV-2-testin vapaaehtoisesti
- työntekijät (HCW) INH-ryhmän hoitolaitoksissa, jotka haluavat testata vapaaehtoisesti
- Onnistunut suostumusilmoitus UKK Corona -verkkotyökalun kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Vierailijat ja työntekijät INH-ryhmän hoitolaitoksissa, joilla on merkkejä SARS-CoV-2-infektiosta
- Yksikään osallistuja ei periaatteessa ole tutkimuksessa:
- kertaluonteisia ja toistuvia vieraita CNH-ryhmän hoitolaitoksissa
- CNH-konsernin hoitolaitosten työntekijöitä
- CNH:n ja INH-ryhmän hoitolaitoksissa asuvat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
interventiohoitokoti (INH).
säännöllinen, kahdesta kolmeen kertaan viikossa ja vapaaehtoinen, eli ei-pakollinen, paikan päällä tehtävä HCW:n ja vierailijoiden SARS-CoV-2-testaus (INH)
|
interventioryhmässä säännöllistä, eli kahdesta kolmeen kertaan viikossa SARS-CoV-2-testausta tarjottiin terveydenhuollon työntekijöille ja hoitokotien vierailijoille.
|
|
kontrolli vanhainkoti (CNH)
rutiiniasetus ilman säännöllistä SARS-CoV-2-testausta (kontrollihoitokodit; CNH).
Testauksen suorittavat vain paikalliset terveysviranomaiset lääketieteellisen aiheen perusteella, eli ei-valvontatestauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-tartunta asukkaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 15.10.–18.12.2020
|
SARS-CoV-2-infektio INH- ja CNH-alueen asukkailla (todiste SARS-CoV-2-DNA:sta nenänielun vanupuikolla SARS-CoV-2-infektion oireiden kanssa tai ilman)
|
15.10.–18.12.2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-infektio INH:n vierailijoiden ja terveydenhuollon työntekijöiden (HCW) keskuudessa
Aikaikkuna: 15.10.–18.12.2020
|
todiste SARS-CoV-2 DNA:sta (oireeton ja oireellinen) nenänielun vanupuikolla vierailijoiden keskuudessa ja HCW:stä INH:ssa
|
15.10.–18.12.2020
|
|
SARS-CoV-2 rtPCR- ja SARS-CoV-2-pikaantigeenitestien herkkyyden vertailu
Aikaikkuna: 15.10.–18.12.2020
|
Ct-arvot SARS-CoV-2 PCR:n RT-PCR-näytteissä
|
15.10.–18.12.2020
|
|
Kokonaiskuolleisuus, COVID-19-kuolleisuus ja liikakuolleisuus
Aikaikkuna: enintään kaksi viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Kokonaiskuolleisuus, COVID-19-kuolleisuus, joka määritellään kuolemaksi SARS-CoV-2-tartunnan yhteydessä, ja liikakuolleisuus arvioitiin vertaamalla edellisen vuoden saman ajanjakson NH-kuolleisuustietoja.
|
enintään kaksi viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver A Cornely, MD, University of Cologne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3S fuer Koeln
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .