Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordel ved udvidet overvågning af plejehjem under COVID-19-pandemien

5. april 2024 opdateret af: Oliver Cornely, MD, University of Cologne

Mobil PCR-baseret overvågning for SARS-CoV-2 for at reducere besøgsrestriktioner på plejehjem under COVID-19-pandemien

Beboere på plejehjem for ældre borgere (NH) har høj risiko for at dø af COVID-19. Vi undersøgte, om gentagen ikke-obligatorisk RT-PCR SARS-CoV-2-overvågning af NH-personale og besøgende reducerer COVID-19-hyppigheden hos NH-beboere og gør det muligt at reducere besøgsrestriktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plejehjem for ældre borgere betragtes som risikoområder for overførsel af SARS-CoV-2. For at beskytte disse risikogrupper er der implementeret forskellige strategier inden for rammerne af lovligt gældende betingelser. Formålet med denne undersøgelse er at overholde to proceduremæssige standarder (f. besøgsrestriktioner, hygiejnemål):

  • På den ene side en standardprocedure uden test af besøgende og medarbejdere og
  • på den anden side en standardprocedure med yderligere overvågning ved frivillig test af besøgende og personale for SARS-CoV-2 og tilhørende lempelse af foranstaltninger for besøgendes kontakt med beboere.

Begge standardprocedurer er designet til at sikre tilstrækkelig beskyttelse mod infektion. Standardproceduren med brug af lempelse af tiltagene efter test har til formål at gøre oplevelsen af ​​social isolation mere tålelig for beboerne på plejefaciliteter og dermed mindre belastende fra et psykisk synspunkt. Omfanget af sådanne mulige effekter er ikke emnet for denne undersøgelse.

Det primære formål med undersøgelsen er at observere antallet af SARS-CoV-2-infektioner blandt beboere på plejehjem for ældre borgere under forskellige proceduremæssige standarder for infektionskontrol.

I denne undersøgelse er forskellige tiltag specificeret af plejeinstitutioner for besøg på ældreboliger ledsaget af videnskabelig screening. Formålet med screeningen og analysen af ​​smittebeskyttelsesforanstaltninger er at sætte denne sårbare gruppe i stand til at genvinde deltagelse i samfundet, men stadig bremse spredningen af ​​virussen og forhindre et udbrud.

Det (mobile) infektionskontrolcenter ("Coronamobil") på Universitetshospitalet i Köln (UKK) yder et afgørende bidrag til den longitudinelle undersøgelse af en risikopopulation og til tidlig påvisning af infektionskæder ud over den overvågning, der udføres af myndighederne. I denne undersøgelse stilles Coronamobilen og personale til rådighed for at undgå en yderligere screeningsbyrde for hjemmene.

Overvågning af plejehjem muliggør beskyttelse af særligt udsatte befolkningsgrupper i SARS-CoV-2-pandemien og yderligere kontrolleret kontakt. Et evidensbaseret, sikkert og menneskeligt besøgskoncept kunne overføres fra Köln til hele Tyskland. Den resulterende videnskabelige viden vil desuden danne grundlag for kontrol med fremtidige udbrudssituationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1587

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50937
        • University Hospital Cologne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Engangs- eller hyppige besøgende i plejefaciliteter med standard 2, der ønsker at blive testet frivilligt
  • medarbejdere i plejefaciliteter med standard 2, der ønsker at blive testet frivilligt
  • Vellykket samtykkeerklæring via UHC Corona Web Tool

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engangs- eller hyppige besøgende i plejefaciliteter i INH-gruppen, som ønsker at blive testet for SARS-CoV-2 frivilligt
  • ansatte (HCW) i plejefaciliteter i INH-gruppen, der ønsker at blive testet frivilligt
  • Vellykket samtykkeerklæring via UKK Corona-webværktøjet

Ekskluderingskriterier:

  • Besøgende og ansatte i plejefaciliteter i INH-gruppen med tegn på SARS-CoV-2-infektion
  • Ingen deltagere i forbindelse med undersøgelsen er i princippet:
  • engangs- og hyppige besøgende på plejefaciliteter i CNH-gruppen
  • medarbejdere i plejefaciliteter i CNH-koncernen
  • Beboere i plejefaciliteter i CNH og INH-gruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
interventionsplejehjem (INH).
regelmæssig, to til tre gange om ugen, og frivillig, dvs. ikke-obligatorisk, test på stedet for SARS-CoV-2 af HCW og besøgende (INH)
Diagnostisk test: Nasopharyngeal podning for SARS-CoV-2
i interventionsgruppen, regelmæssigt, dvs. to gange til tre gange ugentligt, blev SARS-CoV-2-test tilbudt til sundhedspersonale og besøgende på plejehjem
kontrol plejehjem (CNH)
rutineindstilling uden hyppige regelmæssige test for SARS-CoV-2 (kontrolplejehjem; CNH). Testning udføres kun af lokale sundhedsmyndigheder efter medicinsk indikation, dvs. ikke-overvågningstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2-infektion blandt beboere
Tidsramme: 15. oktober til 18. december 2020
SARS-CoV-2-infektion blandt beboere i INH og CNH (bevis for SARS-CoV-2-DNA på nasopharyngeal podning med eller uden symptomer på SARS-CoV-2-infektion)
15. oktober til 18. december 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2-infektion blandt besøgende og sundhedspersonale (HCW) på INH
Tidsramme: 15. oktober til 18. december 2020
bevis for SARS-CoV-2 DNA (asymptomatisk og symptomatisk) på nasopharyngeal podning blandt besøgende og HCW i INH
15. oktober til 18. december 2020
Sammenligning af følsomhed af SARS-CoV-2 rtPCR og SARS-CoV-2 hurtige antigentest
Tidsramme: 15. oktober til 18. december 2020
Ct-værdier i RT-PCR-prøver af SARS-CoV-2 PCR
15. oktober til 18. december 2020
Samlet dødelighed, COVID-19 relateret dødelighed og overdødelighed
Tidsramme: op til to uger efter studiets afslutning
Samlet dødelighed, COVID-19-relateret dødelighed defineret som død under infektion med SARS-CoV-2 og overdødelighed blev vurderet ved at sammenligne NH-dødelighedsdata fra samme periode i det foregående år.
op til to uger efter studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cologne

Samarbejdspartnere

City Council of Cologne, Department of Public Health, NRW, Germany
City Council of Cologne, Department of Social Affairs, Health and Environment, NRW, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver A Cornely, MD, University of Cologne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3S fuer Koeln

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD kan stilles til rådighed efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 infektion

Kliniske forsøg med Nasopharyngeal podning for SARS-CoV-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner