만성 통증 치료를 위한 배외측 전두엽 및 일차 운동 피질의 신경 탐색 반복 경두개 자기 자극(nrTMS)
2021년 6월 28일 업데이트: Medical University of Graz
만성 통증 치료를 위한 배외측 전두엽 및 일차 운동 피질의 신경 탐색 반복 경두개 자기 자극(nrTMS): 무작위 위약 대조 시험
이 연구는 만성 통증 상태로 고통받는 환자의 통각 및 삶의 질에 대한 탐색된 반복적 경두개 자기 자극의 효과를 조사했습니다.
2개의 피질 표적(배외측 전두엽 피질/DLPFC 및 M1 영역)을 자극하고 가짜 자극과 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
34명의 환자 중 24명이 연구를 완료했습니다.
DLPFC가 5Hz 자극을 받는 동안 M1 영역은 10Hz rTMS로 자극되었습니다.
총 13개의 세션이 36주 동안 시행되었으며 시험 첫 4주 동안 가장 빈번한 자극을 받았습니다.
결과는 실제 치료와 동일한 일정으로 M1 영역에 걸쳐 Sham-TMS와 비교되었습니다.
결과 매개변수에는 독일 통증 설문지(GPQ), 우울증, 불안 및 스트레스 척도"(DASS) 및 삶의 질(QoL) SF-12 설문지가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8010
- Medical University Graz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 나이
- 만성 LBP(요통) 및/또는 목 통증의 임상 진단
- 평균 안정 시 통증 수준 > 숫자 평가 척도(0-10)에서 3 이상
- 베이스라인에서 4주 진통제 변경 없음
- 지난 2년간 외과적 시술 없음
제외 기준:
- 머리, 목, 가슴에 금속 및 전자 이식
- 예를 들어 약물 사환계 항우울제, 항바이러스제, 항정신병제, 오피오이드 용량 > 100mg 경구/일
- 빈번한 두통 또는 이명의 병력
- 알코올 또는 약물 남용
- 임산부
- 모유 수유 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: M1 자극
좌측 운동 영역의 10Hz 자극
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DLPFC 및 M1 피질 영역에서 13개 세션(세션당 1800-2000 펄스)에 걸친 고주파수 nrTMS.
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활성 비교기: DLPFC 자극
좌측 배외측 전두엽 피질의 5Hz 자극
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DLPFC 및 M1 피질 영역에서 13개 세션(세션당 1800-2000 펄스)에 걸친 고주파수 nrTMS.
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가짜 비교기: 가짜 TMS
왼쪽 M1 영역에 가짜 TMS
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DLPFC 및 M1 피질 영역에서 13개 세션(세션당 1800-2000 펄스)에 걸친 고주파수 nrTMS.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 등급 척도
기간: 36주
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0-10 0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증
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36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고식 "우울증, 불안 및 스트레스 척도"(DASS) 설문지.
기간: 36주
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각 항목에 대해 0~21점, 점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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