用于治疗慢性疼痛的背外侧前额叶和初级运动皮层的神经导航重复经颅磁刺激 (nrTMS)
2021年6月28日 更新者：Medical University of Graz
用于治疗慢性疼痛的背外侧前额叶和初级运动皮层的神经导航重复经颅磁刺激 (nrTMS)：一项随机安慰剂对照试验
本研究调查了导航重复经颅磁刺激对慢性疼痛患者的伤害感受和生活质量的影响。
刺激两个皮质目标（背外侧前额叶皮质/DLPFC 和 M1 区）并与假刺激进行比较。
研究概览
详细说明
34 名患者中有 24 名完成了研究。
M1 区用 10 Hz rTMS 刺激，而 DLPFC 接受 5Hz 刺激。
在 36 周的时间内总共进行了 13 次训练，最频繁的刺激发生在试验的前 4 周。
在与实际治疗相同的时间表上，将结果与 M1 区域的 Sham-TMS 进行比较。
结果参数包括德国疼痛问卷 (GPQ)、抑郁、焦虑和压力量表 (DASS) 以及生活质量 (QoL) 和 SF-12 问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Styria
-
Graz、Styria、奥地利、8010
- Medical University Graz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- 慢性 LBP（腰痛）和/或颈部疼痛的临床诊断
- 在数字评定量表 (0-10) 中平均静息疼痛水平 > 3
- 基线 4 周止痛药无变化
- 过去 2 年内未进行过手术
排除标准：
- 头部、颈部和胸部的金属和电子植入物
- 药物，例如 四环类抗抑郁药、抗病毒药、抗精神病药、阿片类药物剂量 > 100mg 口服/d
- 经常头痛或耳鸣的病史
- 酒精或药物滥用
- 怀孕的病人
- 哺乳期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：M1刺激
10 Hz 刺激左侧运动区
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在 DLPFC 和 M1 皮层区域超过 13 个会话（每个会话 1800-2000 个脉冲）的高频 nrTMS。
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有源比较器：DLPFC刺激
左背外侧前额叶皮层的 5 Hz 刺激
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在 DLPFC 和 M1 皮层区域超过 13 个会话（每个会话 1800-2000 个脉冲）的高频 nrTMS。
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假比较器：假 TMS
左侧 M1 区域的假 TMS
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在 DLPFC 和 M1 皮层区域超过 13 个会话（每个会话 1800-2000 个脉冲）的高频 nrTMS。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表
大体时间：36周
|
0-10 0 = 无痛，10 = 最痛
|
36周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我报告的“抑郁、焦虑和压力量表”(DASS) 问卷。
大体时间：36周
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每项0-21分，分数越高表示症状越差。
分数越低表示结果越好
|
36周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月14日
首次发布 (实际的)
2021年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月28日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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