Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dorsolateraalisen prefrontaalisen ja primaarisen motorisen aivokuoren neuronavigoitu toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (nrTMS) kroonisen kivun hoitoon

maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Medical University of Graz

Dorsolateraalisen prefrontaalisen ja primaarisen motorisen aivokuoren neuronavigoitu toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (nrTMS) kroonisen kivun hoitoon: satunnaistettu place-bo-kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkittiin navigoidun toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutuksia nosiceptioniin ja elämänlaatuun potilailla, jotka kärsivät kroonisista kiputiloista. Kaksi aivokuoren kohdetta (dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori/DLPFC ja M1-alue) stimuloitiin ja niitä verrattiin valestimulaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

34 potilaasta 24 suoritti tutkimuksen. M1-aluetta stimuloitiin 10 Hz rTMS:llä, kun taas DLPFC sai 5 Hz stimulaation. Kaiken kaikkiaan annettiin 13 istuntoa 36 viikon aikana, joista yleisin stimulaatio suoritettiin tutkimuksen 4 ensimmäisen viikon aikana. Tuloksia verrattiin Sham-TMS:ään M1-alueella samalla aikataululla kuin varsinainen hoito. Tulosparametreihin kuuluivat saksalainen kipukysely (GPQ), masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko" (DASS) ja elämänlaatu (QoL) SF-12-kyselylomakkeella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8010
        • Medical University Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-80 vuotta
  • kroonisen LBP:n (alaselkäkivun) ja/tai niskakivun kliininen diagnoosi
  • keskimääräinen lepokiputaso > yli 3 numeerisella arviointiasteikolla (0-10)
  • ei muutoksia kipulääkkeissä 4 viikkoa lähtötilanteessa
  • ei kirurgisia toimenpiteitä viimeisen 2 vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • metalliset ja elektroniset implantit päähän, kaulaan ja rintaan
  • lääkitys esim. tetrasykliset masennuslääkkeet, viruslääkkeet, psykoosilääkkeet, opioidiannokset > 100 mg suun kautta/vrk
  • toistuva päänsärky tai tinnitus historiassa
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • raskaana oleville potilaille
  • imettävät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: M1 stimulaatio
10 Hz:n vasemman motorisen alueen stimulaatio
Laite: navigoitu toistuva transkraniaalinen stimulaatio
Korkeataajuinen nrTMS yli 13 istuntoa (1800-2000 pulssia per istunto) DLPFC- ja M1-kortikaalisilla alueilla.
Active Comparator: DLPFC-stimulaatio
5 Hz:n vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren stimulaatio
Laite: navigoitu toistuva transkraniaalinen stimulaatio
Korkeataajuinen nrTMS yli 13 istuntoa (1800-2000 pulssia per istunto) DLPFC- ja M1-kortikaalisilla alueilla.
Huijausvertailija: Huijaus TMS
Huijaus TMS vasemman M1-alueen yli
Laite: navigoitu toistuva transkraniaalinen stimulaatio
Korkeataajuinen nrTMS yli 13 istuntoa (1800-2000 pulssia per istunto) DLPFC- ja M1-kortikaalisilla alueilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 36 viikkoa
0-10 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu
36 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu "Depression, Axiety and Stress Scale" (DASS) -kyselylomake.
Aikaikkuna: 36 viikkoa
0-21 jokaisesta tuotteesta, korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30-459-ex 17/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa