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제왕절개 틈새 발견에서 질식초음파와 초음파 자궁조영술의 진단적 수율

2021년 6월 19일 업데이트: Radwa Ahmed Elbahy Mohamed, Sohag University

제왕절개 틈새 평가에서 질경유초음파와 초음파 자궁조영술의 진단적 수율.

이 연구의 목적은 2D 경질 초음파 단독과 식염수 주입을 대조로 사용하여 CS 흉터 틈새의 식별을 비교하는 것입니다. 측정 및 식별이 다른지 여부.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

제왕절개(CS)율은 관련 합병증의 증가와 함께 최근 진료에서 증가하고 있습니다. 이러한 합병증 중 하나는 CS 흉터 결함 또는 '틈새'입니다. 전방 자궁벽의 자궁 절개 부위에서 CS 후에 틈새가 형성됩니다. 최근에 틈새가 비정상 자궁출혈, 월경통, 후속 임신의 산과적 합병증 및 아마도 난임의 원인이 될 수 있다는 것이 입증되었습니다. 따라서 부인과 증상의 임상적 평가와 가능한 외과적 치료 계획을 위해 틈새에 대한 정확한 측정과 설명이 점점 더 중요해지고 있습니다. 초음파 검사(TVS), 식염수 또는 겔 조영제 사용 여부, 자기 공명 영상 및 자궁경 검사. 우리는 부인과 합병증이 있거나 생식력을 찾고 있는 이전 CS가 있는 비임신 여성의 약 30명의 환자를 검사할 것입니다. 모든 참가자는 2mm 멸균 일회용 카테터 또는 IOL Foley 카테터를 사용하여 자궁경부를 통해 주입된 10-20ml의 멸균 NaCl 0.9% 용액을 사용하여 식염수 주입과 함께 2D 경질 초음파 검사를 통해 자궁 병리를 배제하기 위해 2D 질 검사를 받게 됩니다. 절차는 월경 후 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신을 원하거나 부인과 합병증이 있는 이전 CS 섹션 흉터가 있는 여성

제외 기준:

  • 틈새 이외의 다른 부인과 병리를 가진 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 2D 경질 초음파촬영
질식염수 주입 후 2D 질식 초음파 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CS 섹션 니치의 정확한 평가
기간: 승인일로부터 6개월
2D transvaginal US와 sonohysterography에 의한 이미징 CS 틈새의 비교
승인일로부터 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-21-06-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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