Resa diagnostica dell'ecografia transvaginale rispetto alla sonoisterografia nel rilevamento della nicchia del taglio cesareo
19 giugno 2021 aggiornato da: Radwa Ahmed Elbahy Mohamed, Sohag University
Resa diagnostica dell'ecografia transvaginale rispetto alla sonoisterografia nella valutazione della nicchia del taglio cesareo.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'identificazione della nicchia della cicatrice CS tra la sola ecografia transvaginale 2D e con l'uso dell'infusione salina come contrasto.
Differisce o meno nelle misure e nell'identificazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tasso di taglio cesareo (CS) è in aumento nella pratica recente con un corrispondente aumento delle complicanze associate.
Una di queste complicazioni è il difetto della cicatrice CS o "nicchia".
Una nicchia si forma dopo CS nel sito dell'isterotomia della parete uterina anteriore.
Recentemente, è stato dimostrato che la nicchia può essere il fattore causale di sanguinamento uterino anomalo, dismenorrea, complicanze ostetriche nelle gravidanze successive e possibilmente subfertilità.
Pertanto, l'accurata misurazione e descrizione di una nicchia sta diventando sempre più importante, per la valutazione clinica dei sintomi ginecologici e per la pianificazione di un eventuale trattamento chirurgico. Una nicchia può essere esaminata mediante transvaginale bidimensionale (2D) o tridimensionale (3D) ecografia (TVS), con o senza soluzione salina o gel di contrasto, risonanza magnetica e isteroscopia.
Esamineremo circa 30 pazienti di donne non gravide con pregressa CS con complicanze ginecologiche o in cerca di fertilità.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a esame vaginale 2D per escludere la patologia uterina seguita da ecografia transvaginale 2D con infusione salina utilizzando 10-20 ml di soluzione sterile di Na Cl 0,9% iniettata attraverso la cervice utilizzando un catetere monouso sterile da 2 mm o IOL Foley catetere.
La procedura verrà eseguita dopo le mestruazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con precedente cicatrice della sezione CS che cercano una gravidanza o che hanno complicazioni ginecologiche
Criteri di esclusione:
- donne con altra patologia ginecologica diversa da quella di nicchia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Ecografia transvaginale 2D
|
infusione di soluzione fisiologica transvaginale seguita da ecografia transvaginale 2D
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione accurata della nicchia della sezione CS
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di approvazione
|
confronto dell'imaging della nicchia CS mediante ecografia transvaginale 2D e sonoisterografia
|
6 mesi dalla data di approvazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
20 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
20 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-06-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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