Диагностическая эффективность трансвагинального УЗИ по сравнению с соногистерографией при выявлении кесарева сечения Ниша
19 июня 2021 г. обновлено: Radwa Ahmed Elbahy Mohamed, Sohag University
Диагностическая эффективность трансвагинального УЗИ по сравнению с соногистерографией в оценке ниши кесарева сечения.
Целью данного исследования является сравнение идентификации ниши рубца CS только при 2D трансвагинальном УЗИ и с использованием инфузии физиологического раствора в качестве контраста.
Отличается ли он измерениями и идентификацией или нет.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частота кесарева сечения (КС) в последнее время увеличивается с соответствующим увеличением сопутствующих осложнений.
Одним из таких осложнений является рубцовый дефект или «ниша» КС.
После КС на месте гистеротомии передней стенки матки образуется ниша.
Недавно было продемонстрировано, что ниша может быть причинным фактором аномальных маточных кровотечений, дисменореи, акушерских осложнений при последующих беременностях и, возможно, снижения фертильности.
Поэтому точное измерение и описание ниши приобретает все большее значение для клинической оценки гинекологических симптомов и планирования возможного хирургического лечения. Нишу можно исследовать с помощью двух- (2D) или трех- (3D) трансвагинального сонография (TVS) с контрастированием физиологическим раствором или гелем или без них, магнитно-резонансная томография и гистероскопия.
Мы обследуем около 30 пациенток небеременных женщин с КС в анамнезе, имеющих гинекологические осложнения или стремящихся к зачатию.
Всем участницам будет проведено 2D-влагалищное исследование для исключения патологии матки с последующим 2D-трансвагинальным УЗИ с инфузией физиологического раствора с использованием 10-20 мл стерильного 0,9% раствора NaCl, вводимого через шейку матки с помощью стерильного одноразового катетера диаметром 2 мм или катетера Фолея с ИОЛ.
Процедура проводится после менструации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины с предыдущим шрамом от кесарева сечения, желающие забеременеть или имеющие гинекологические осложнения
Критерий исключения:
- женщины с другой гинекологической патологией, кроме нишевой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 2D трансвагинальное УЗИ
|
вливание физиологического раствора трансвагинально с последующим 2D трансвагинальным ультразвуковым исследованием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точная оценка ниши секции CS
Временное ограничение: 6 месяцев с момента утверждения
|
сравнение визуализации ниши CS с помощью 2D трансвагинального УЗИ и соногистерографии
|
6 месяцев с момента утверждения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-06-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .