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经阴道超声检查与子宫超声检查在剖宫产利基位检测中的诊断率

2021年6月19日 更新者:Radwa Ahmed Elbahy Mohamed、Sohag University

经阴道超声与宫腔超声在剖宫产利基评估中的诊断率。

本研究的目的是比较单独使用 2D 经阴道超声检查和使用盐水输注作为对比对 CS 瘢痕生态位的识别。 它在测量和识别方面是否不同。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

在最近的实践中,剖宫产 (CS) 率正在增加,相关并发症也相应增加。 这些并发症之一是 CS 瘢痕缺陷或“生态位”。 CS 后在子宫前壁的子宫切开术部位形成一个小生境。 最近,已经证明生态位可能是异常子宫出血、痛经、随后怀孕的产科并发症和可能的生育能力低下的致病因素。 因此,对于妇科症状的临床评估和可能的手术治疗计划,准确测量和描述壁龛变得越来越重要。可以使用两 (2D) 或三维 (3D) 经阴道检查壁龛超声检查 (TVS),有或没有盐水或凝胶对比、磁共振成像和宫腔镜检查。 我们将检查约 30 名非孕妇患者,这些患者既往有 CS,有妇科并发症或寻求生育能力。 所有参与者都将接受 2D 阴道检查以排除子宫病理,然后使用 2 毫米无菌一次性导管或 IOL Foley 导管通过子宫颈注入 10-20 ml 无菌 Na Cl 0.9% 溶液,进行 2D 经阴道超声检查和生理盐水输注。 该程序将在月经后进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

2

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 曾有剖宫产疤痕寻求怀孕或有妇科并发症的女性

排除标准:

  • 患有除小生境以外的其他妇科病症的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:二维经阴道超声检查
经阴道输注生理盐水,然后进行二维经阴道超声成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
准确评估CS部分利基
大体时间:自批准之日起6个月
2D 经阴道超声和子宫超声成像 CS 利基的比较
自批准之日起6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月20日

初级完成 (预期的)

2021年12月20日

研究完成 (预期的)

2022年2月20日

研究注册日期

首次提交

2021年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月19日

首次发布 (实际的)

2021年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月19日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med-21-06-10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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