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Rendement diagnostique de l'échographie transvaginale par rapport à la sonohystérographie dans la détection de la niche de la césarienne

19 juin 2021 mis à jour par: Radwa Ahmed Elbahy Mohamed, Sohag University

Rendement Diagnostique De L'échographie Transvaginale Versus Sonohystérographie Dans L'évaluation De La Césarienne Niche.

Le but de cette étude est de comparer l'identification de la niche cicatricielle du CS entre l'échographie transvaginale 2D seule et l'utilisation d'une perfusion saline comme contraste. Diffère-t-il dans les mesures et l'identification ou non.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le taux de césarienne (CS) augmente dans la pratique récente avec une augmentation correspondante des complications associées. L'une de ces complications est le défaut de cicatrice CS ou « niche ». Une niche se forme après CS au niveau du site d'hystérotomie de la paroi utérine antérieure. Récemment, il a été démontré que la niche peut être le facteur causal de saignements utérins anormaux, de dysménorrhée, de complications obstétricales lors de grossesses ultérieures et éventuellement d'hypofertilité. Par conséquent, la mesure et la description précises d'une niche deviennent de plus en plus importantes, pour l'évaluation clinique des symptômes gynécologiques et pour la planification d'un éventuel traitement chirurgical. échographie (TVS), avec ou sans contraste salin ou gel, imagerie par résonance magnétique et hystéroscopie. Nous examinerons environ 30 patientes de femmes non enceintes avec des antécédents de CS ayant des complications gynécologiques ou en quête de fertilité. Tous les participants seront soumis à un examen vaginal 2D pour exclure une pathologie utérine suivi d'une échographie transvaginale 2D avec perfusion saline utilisant 10-20 ml de solution stérile de Na Cl à 0,9% injectée à travers le col de l'utérus à l'aide d'un cathéter jetable stérile de 2 mm ou d'un cathéter IOL Foley. La procédure se fera après la menstruation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes ayant déjà subi une cicatrice de césarienne cherchant une grossesse ou ayant des complications gynécologiques

Critère d'exclusion:

  • femmes ayant une autre pathologie gynécologique autre que de niche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Échographie transvaginale 2D
perfusion saline par voie transvaginale suivie d'une échographie transvaginale 2D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation précise de la niche de la section CS
Délai: 6 mois à compter de la date d'approbation
comparaison de la niche CS d'imagerie par échographie transvaginale 2D et sonohystérographie
6 mois à compter de la date d'approbation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2021

Première publication (Réel)

22 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-21-06-10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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