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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04934280
Rendement diagnostique de l'échographie transvaginale par rapport à la sonohystérographie dans la détection de la niche de la césarienne
19 juin 2021 mis à jour par: Radwa Ahmed Elbahy Mohamed, Sohag University
Rendement Diagnostique De L'échographie Transvaginale Versus Sonohystérographie Dans L'évaluation De La Césarienne Niche.
Le but de cette étude est de comparer l'identification de la niche cicatricielle du CS entre l'échographie transvaginale 2D seule et l'utilisation d'une perfusion saline comme contraste.
Diffère-t-il dans les mesures et l'identification ou non.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le taux de césarienne (CS) augmente dans la pratique récente avec une augmentation correspondante des complications associées.
L'une de ces complications est le défaut de cicatrice CS ou « niche ».
Une niche se forme après CS au niveau du site d'hystérotomie de la paroi utérine antérieure.
Récemment, il a été démontré que la niche peut être le facteur causal de saignements utérins anormaux, de dysménorrhée, de complications obstétricales lors de grossesses ultérieures et éventuellement d'hypofertilité.
Par conséquent, la mesure et la description précises d'une niche deviennent de plus en plus importantes, pour l'évaluation clinique des symptômes gynécologiques et pour la planification d'un éventuel traitement chirurgical. échographie (TVS), avec ou sans contraste salin ou gel, imagerie par résonance magnétique et hystéroscopie.
Nous examinerons environ 30 patientes de femmes non enceintes avec des antécédents de CS ayant des complications gynécologiques ou en quête de fertilité.
Tous les participants seront soumis à un examen vaginal 2D pour exclure une pathologie utérine suivi d'une échographie transvaginale 2D avec perfusion saline utilisant 10-20 ml de solution stérile de Na Cl à 0,9% injectée à travers le col de l'utérus à l'aide d'un cathéter jetable stérile de 2 mm ou d'un cathéter IOL Foley.
La procédure se fera après la menstruation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les femmes ayant déjà subi une cicatrice de césarienne cherchant une grossesse ou ayant des complications gynécologiques
Critère d'exclusion:
- femmes ayant une autre pathologie gynécologique autre que de niche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Échographie transvaginale 2D
|
perfusion saline par voie transvaginale suivie d'une échographie transvaginale 2D
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation précise de la niche de la section CS
Délai: 6 mois à compter de la date d'approbation
|
comparaison de la niche CS d'imagerie par échographie transvaginale 2D et sonohystérographie
|
6 mois à compter de la date d'approbation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
20 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2021
Première publication (Réel)
22 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-06-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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