Transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen diagnostinen tuotto vs. sonohysterografia sesereenileikkausalueen havaitsemisessa
lauantai 19. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Radwa Ahmed Elbahy Mohamed, Sohag University
Transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen diagnostinen tuotto vs. sonohysterografia Ceserean-leikkausalueen arvioinnissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata CS-arpialueen tunnistamista pelkän 2D transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen ja suolaliuosinfuusion käytön välillä kontrastina.
Eroaako se mitoissa ja tunnisteissa vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaus (CS) lisääntyy viime aikoina ja vastaavasti siihen liittyvien komplikaatioiden lisääntyminen.
Yksi näistä komplikaatioista on CS-arpivirhe tai "niche".
CS:n jälkeen muodostuu kapea kohdun etuseinän hysterotomiakohtaan.
Äskettäin on osoitettu, että niche voi olla syytekijä epänormaalille kohdun verenvuodolle, dysmenorrealle, synnytyskomplikaatioille myöhemmissä raskauksissa ja mahdollisesti hedelmällisyyteen.
Siksi markkinaraon tarkka mittaus ja kuvaus on yhä tärkeämpää gynekologisten oireiden kliinisen arvioinnin ja mahdollisen kirurgisen hoidon suunnittelun kannalta. Kapeaa voidaan tutkia kaksiulotteisella (2D) tai kolmiulotteisella (3D) transvaginaalilla. sonografia (TVS), suolaliuoksella tai geelikontrastilla tai ilman, magneettikuvaus ja hysteroskopia.
Tutkimme noin 30 potilasta ei-raskaana olevista naisista, joilla on aiempi CS, joilla on gynekologisia komplikaatioita tai jotka etsivät hedelmällisyyttä.
Kaikille osallistujille tehdään 2D-emätintutkimus kohdun patologian sulkemiseksi pois, minkä jälkeen suoritetaan 2D transvaginaalinen ultraääni suolaliuosinfuusiolla käyttäen 10-20 ml steriiliä 0,9-prosenttista Na Cl -liuosta, joka injektoidaan kohdunkaulan kautta käyttämällä 2 mm:n steriiliä kertakäyttökatetria tai IOL Foley -katetria.
Toimenpide suoritetaan kuukautisten jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on aikaisempi CS-leikkauksen arpi ja jotka haluavat raskautta tai joilla on gynekologisia komplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on muu gynekologinen patologia kuin markkinarako
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 2D transvaginaalinen ultraääni
|
suolaliuos infuusio transvaginaalisesti, jota seuraa 2D transvaginaalinen ultraäänikuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CS-osion markkinaraon tarkka arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta hyväksymispäivästä
|
kuvantamisen CS-niche-vertailu 2D-transvaginaalisella US- ja sonohysterografialla
|
6 kuukautta hyväksymispäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-06-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .