Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiskt utbyte av transvaginal ultraljud kontra sonohysterografi vid upptäckt av kejsarsnittsnisch

19 juni 2021 uppdaterad av: Radwa Ahmed Elbahy Mohamed, Sohag University

Diagnostiskt utbyte av transvaginal ultraljud kontra sonohysterografi vid utvärdering av nisch för kejsarsnitt.

Syftet med denna studie är att jämföra identifieringen av CS-ärrnisch mellan 2D transvaginal ultraljud enbart och med användningen av saltlösningsinfusion som kontrast. Skiljer det sig i mått och identifiering eller inte.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frekvensen för kejsarsnitt (CS) ökar under senare tid med en motsvarande ökning av tillhörande komplikationer. En av dessa komplikationer är CS-ärrdefekten eller "nisch". En nisch bildas efter CS på platsen för hysterotomi av den främre livmoderväggen. Nyligen har det visat sig att nisch kan vara orsaken till onormal livmoderblödning, dysmenorré, obstetriska komplikationer i efterföljande graviditeter och möjligen subfertilitet. Därför blir noggrann mätning och beskrivning av en nisch allt viktigare, för den kliniska bedömningen av gynekologiska symtom och för planeringen av eventuell kirurgisk behandling. En nisch kan undersökas med två- (2D) eller tre- (3D) dimensionell transvaginal sonografi (TVS), med eller utan saltlösning eller gelkontrast, magnetisk resonanstomografi och hysteroskopi. Vi kommer att undersöka cirka 30 patienter av icke-gravida kvinnor med tidigare CS som har gynekologiska komplikationer eller söker fertilitet. Alla deltagare kommer att utsättas för 2D vaginal undersökning för att utesluta livmoderpatologi följt av 2D transvaginal ultraljud med saltlösningsinfusion med 10-20 ml steril NaCl 0,9% lösning injicerad genom livmoderhalsen med en 2 mm steril engångskateter eller IOL Foley-kateter. Proceduren kommer att göras postmenstruellt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med tidigare CS-sektionsärr som söker graviditet eller har gynekologiska komplikationer

Exklusions kriterier:

  • kvinnor som har annan gynekologisk patologi än nisch

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 2D transvaginal ultraljud
saltlösningsinfusion transvaginalt följt av 2D transvaginal ultraljudsavbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
noggrann utvärdering av CS-sektionsnisch
Tidsram: 6 månader från godkännandedatum
jämförelse av avbildning CS nisch genom 2D transvaginal US och sonohysterography
6 månader från godkännandedatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

20 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2021

Första postat (Faktisk)

22 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-21-06-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera