Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk udbytte af transvaginal ultralyd versus sonohysterografi ved påvisning af kejsersnitsniche

19. juni 2021 opdateret af: Radwa Ahmed Elbahy Mohamed, Sohag University

Diagnostisk udbytte af transvaginal ultralyd versus sonohysterografi i evaluering af kejsersnitsniche.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne identifikationen af ​​CS-arniche mellem 2D transvaginal ultralyd alene og med brugen af ​​saltvandsinfusion som kontrast. Er det forskelligt i mål og identifikation eller ej.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​kejsersnit (CS) er stigende i nyere praksis med en tilsvarende stigning i tilhørende komplikationer. En af disse komplikationer er CS-ardefekten eller 'niche'. En niche dannes efter CS på stedet for hysterotomi af den forreste livmodervæg. For nylig er det blevet påvist, at niche kan være årsagsfaktoren for unormal uterinblødning, dysmenoré, obstetriske komplikationer i efterfølgende graviditeter og muligvis subfertilitet. Derfor bliver den nøjagtige måling og beskrivelse af en niche stadig vigtigere, for den kliniske vurdering af gynækologiske symptomer og for planlægningen af ​​eventuel kirurgisk behandling. En niche kan undersøges ved hjælp af to- (2D) eller tre- (3D) dimensionel transvaginal sonografi (TVS), med eller uden saltvand eller gelkontrast, magnetisk resonansbilleddannelse og hysteroskopi. Vi vil undersøge omkring 30 patienter af ikke-gravide kvinder med tidligere CS, der har gynækologiske komplikationer eller søger fertilitet. Alle deltagere vil blive udsat for 2D vaginal undersøgelse for at udelukke livmoderpatologi efterfulgt af 2D transvaginal ultralyd med saltvandsinfusion ved brug af 10-20 ml steril Na Cl 0,9% opløsning injiceret gennem livmoderhalsen ved hjælp af et 2 mm sterilt engangskateter eller IOL Foley kateter. Indgrebet vil blive udført postmenstruelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med tidligere CS-afsnit ar, der søger graviditet eller har gynækologiske komplikationer

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med anden gynækologisk patologi end niche

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 2D transvaginal ultralyd
saltvandsinfusion transvaginalt efterfulgt af 2D transvaginal ultralydsbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtig evaluering af CS sektions niche
Tidsramme: 6 måneder fra godkendelsesdatoen
sammenligning af billeddiagnostisk CS-niche ved 2D transvaginal US og sonohysterografi
6 måneder fra godkendelsesdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-06-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner