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帝王切開ニッチの検出における経膣超音波検査とソノヒステログラフィーの診断効果

2021年6月19日 更新者:Radwa Ahmed Elbahy Mohamed、Sohag University

帝王切開ニッチの評価における経膣超音波検査とソノヒステログラフィーの診断効果。

この研究の目的は、CS 瘢痕ニッチの識別を、2D 経膣超音波検査のみと、対照として生理食塩水注入を使用して比較することです。 測定と識別が異なるかどうか。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

帝王切開 (CS) 率は、関連する合併症の増加に対応して、最近の診療で増加しています。 これらの合併症の 1 つは、CS 瘢痕欠陥または「ニッチ」です。 ニッチは、子宮前壁の子宮切開の部位で CS 後に形成されます。 最近、ニッチが異常な子宮出血、月経困難症、その後の妊娠における産科合併症、およびおそらく生殖能力低下の原因となる可能性があることが実証されています。 したがって、ニッチの正確な測定と記述は、婦人科症状の臨床的評価と可能な外科的治療の計画のために、ますます重要になってきています。超音波検査(TVS)、生理食塩水またはゲル造影剤の有無にかかわらず、磁気共鳴画像法および子宮鏡検査。 婦人科系の合併症や妊孕性を求めるCS既往歴のある非妊婦約30名を対象に検討します。 すべての参加者は、2 mm 滅菌使い捨てカテーテルまたは IOL フォーリー カテーテルを使用して子宮頸部から注入された 10 ~ 20 ml の滅菌 Na Cl 0.9% 溶液を使用した生理食塩水注入による 2D 経膣超音波検査に続いて、子宮の病理を除外するために 2D 膣検査を受けます。 手続きは月経後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 以前のCSセクションの傷跡があり、妊娠を希望している、または婦人科の合併症がある女性

除外基準:

  • ニッチ以外の他の婦人科病理を有する女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:2D 経膣超音波検査
経膣的に生理食塩水を注入し、続いて 2D 経膣超音波画像を撮影します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CS部門ニッチの正確な評価
時間枠:承認日から6ヶ月
2D経膣USとソノヒステログラフィーによるイメージングCSニッチの比較
承認日から6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年6月20日

一次修了 (予想される)

2021年12月20日

研究の完了 (予想される)

2022年2月20日

試験登録日

最初に提出

2021年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月19日

最初の投稿 (実際)

2021年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月19日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-21-06-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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