Wydajność diagnostyczna ultrasonografii przezpochwowej w porównaniu z sonohysterografią w wykrywaniu niszy po cięciu cesarskim
19 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Radwa Ahmed Elbahy Mohamed, Sohag University
Wydajność diagnostyczna ultrasonografii przezpochwowej w porównaniu z sonohysterografią w ocenie niszy cięcia cesarskiego.
Celem tego badania jest porównanie identyfikacji niszy blizny po cięciu cesarskim pomiędzy samą ultrasonografią przezpochwową 2D i kontrastowym zastosowaniem wlewu soli fizjologicznej.
Czy różni się wymiarami i identyfikacją czy nie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odsetek cięć cesarskich (CS) wzrasta w ostatnich praktykach wraz z odpowiednim wzrostem związanych z tym powikłań.
Jednym z tych powikłań jest defekt blizny po CS lub „nisza”.
Nisza po cesarce tworzy się w miejscu histerotomii przedniej ściany macicy.
Ostatnio wykazano, że nisza może być czynnikiem sprawczym nieprawidłowych krwawień z macicy, bolesnych miesiączek, powikłań położniczych w kolejnych ciążach i ewentualnie obniżonej płodności.
Dlatego dokładny pomiar i opis niszy nabiera coraz większego znaczenia dla klinicznej oceny objawów ginekologicznych oraz planowania ewentualnego leczenia operacyjnego. Niszę można zbadać za pomocą dwu- (2D) lub trójwymiarowego (3D) przezpochwowego ultrasonografia (TVS) z kontrastem w soli fizjologicznej lub żelu lub bez, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego i histeroskopia.
Zbadamy około 30 pacjentek niebędących w ciąży po przebytej cesarce z powikłaniami ginekologicznymi lub zabiegających o płodność.
Wszystkie uczestniczki zostaną poddane badaniu pochwy 2D w celu wykluczenia patologii macicy, a następnie ultrasonografii przezpochwowej 2D z wlewem soli fizjologicznej z użyciem 10-20 ml sterylnego 0,9% roztworu NaCl wstrzykniętego przez szyjkę macicy za pomocą sterylnego jednorazowego cewnika 2 mm lub cewnika IOL Foley.
Procedura zostanie przeprowadzona po menstruacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z blizną po cięciu cesarskim starające się zajść w ciążę lub mające powikłania ginekologiczne
Kryteria wyłączenia:
- kobiety z inną niż niszowa patologią ginekologiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ultrasonografia przezpochwowa 2D
|
przezpochwowy wlew soli fizjologicznej, a następnie ultrasonografia przezpochwowa 2D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładna ocena niszy sekcji CS
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty zatwierdzenia
|
porównanie obrazowania niszy CS za pomocą USG przezpochwowego 2D i sonohisterografii
|
6 miesięcy od daty zatwierdzenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-06-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .