Rendimento diagnóstico da ultrassonografia transvaginal versus a sonohisterografia na detecção de nicho de cesárea
19 de junho de 2021 atualizado por: Radwa Ahmed Elbahy Mohamed, Sohag University
Rendimento Diagnóstico da Ultrassonografia Transvaginal Versus Sonohisterografia na Avaliação do Nicho da Cesárea.
O objetivo deste estudo é comparar a identificação do nicho cicatricial do CS entre a ultrassonografia transvaginal 2D isoladamente e com o uso de infusão salina como contraste.
Difere nas medidas e identificação ou não.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taxa de cesariana (CS) está aumentando na prática recente com um aumento correspondente na complicação associada.
Uma dessas complicações é o defeito cicatricial ou 'nicho' do CS.
Um nicho se forma após a cesariana no local da histerotomia da parede uterina anterior.
Recentemente, foi demonstrado que o nicho pode ser o fator causador de sangramento uterino anormal, dismenorreia, complicações obstétricas em gestações subsequentes e possivelmente subfertilidade.
Portanto, a medição e descrição precisas de um nicho estão se tornando cada vez mais importantes, para a avaliação clínica de sintomas ginecológicos e para o planejamento de um possível tratamento cirúrgico. ultrassonografia (TVS), com ou sem soro fisiológico ou contraste em gel, ressonância magnética e histeroscopia.
Examinaremos cerca de 30 pacientes de mulheres não grávidas com SC anterior com complicações ginecológicas ou em busca de fertilidade.
Todas as participantes serão submetidas a exame vaginal 2D para excluir patologia uterina, seguido de ultrassonografia transvaginal 2D com infusão salina usando 10-20 ml de solução estéril de NaCl 0,9% injetada através do colo do útero usando um cateter descartável estéril de 2 mm ou cateter IOL Foley.
O procedimento será feito pós-menstrualmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com cicatriz de cesárea anterior que buscam gravidez ou apresentam complicações ginecológicas
Critério de exclusão:
- mulheres com outra patologia ginecológica que não seja de nicho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Ultrassonografia transvaginal 2D
|
infusão salina por via transvaginal seguida de ultrassonografia 2D transvaginal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação precisa do nicho da seção CS
Prazo: 6 meses a partir da data de aprovação
|
comparação de imagens de nicho de SC por US transvaginal 2D e histerossonografia
|
6 meses a partir da data de aprovação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-06-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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