Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk utbytte av transvaginal ultrasonografi versus sonohysterografi ved påvisning av keisersnittnisje

19. juni 2021 oppdatert av: Radwa Ahmed Elbahy Mohamed, Sohag University

Diagnostisk utbytte av transvaginal ultrasonografi versus sonohysterografi i evaluering av keisersnittnisje.

Målet med denne studien er å sammenligne identifiseringen av CS-arrnisje mellom 2D transvaginal ultrasonografi alene og med bruk av saltvannsinfusjon som kontrast. Er det forskjellig i mål og identifikasjon eller ikke.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frekvensen for keisersnitt (CS) øker i nyere praksis med en tilsvarende økning i tilhørende komplikasjoner. En av disse komplikasjonene er CS-arrdefekten eller "nisje". En nisje dannes etter CS på stedet for hysterotomi av den fremre livmorveggen. Nylig har det blitt vist at nisje kan være årsak til unormal livmorblødning, dysmenoré, obstetriske komplikasjoner i påfølgende svangerskap og muligens subfertilitet. Derfor blir nøyaktig måling og beskrivelse av en nisje stadig viktigere, for klinisk vurdering av gynekologiske symptomer og for planlegging av mulig kirurgisk behandling. En nisje kan undersøkes ved å bruke to- (2D) eller tre- (3D) dimensjonal transvaginal sonografi (TVS), med eller uten saltvann eller gelkontrast, magnetisk resonansavbildning og hysteroskopi. Vi vil undersøke rundt 30 pasienter av ikke-gravide kvinner med tidligere CS som har gynekologiske komplikasjoner eller søker fertilitet. Alle deltakere vil bli utsatt for 2D vaginal undersøkelse for å utelukke livmorpatologi etterfulgt av 2D transvaginal ultrasonografi med saltvannsinfusjon ved bruk av 10-20 ml steril Na Cl 0,9 % oppløsning injisert gjennom livmorhalsen ved bruk av et 2 mm sterilt engangskateter eller IOL Foley-kateter. Prosedyren vil bli gjort postmenstruelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med tidligere CS-seksjonsarr som søker graviditet eller har gynekologiske komplikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner som har annen gynekologisk patologi enn nisje

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 2D transvaginal ultrasonografi
saltvannsinfusjon transvaginalt etterfulgt av 2D transvaginal ultralydavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktig evaluering av CS-seksjonsnisje
Tidsramme: 6 måneder fra godkjenningsdato
sammenligning av imaging CS nisje ved 2D transvaginal US og sonohysterography
6 måneder fra godkjenningsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-06-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere