야생 블루베리 1회 섭취가 건강한 청년의 기분과 인지에 미치는 영향
2021년 9월 20일 업데이트: Prof Claire Williams, University of Reading
건강한 젊은 성인의 기분과 인지에 대한 야생 블루베리 단일 용량의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구
이 연구의 목적은 분말 블루베리(신선한 과일 150g에 해당)를 함유한 음료를 섭취하는 것이 건강한 젊은 성인의 기분과 인지력을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
염증 및 신경 전달 물질 회전율의 혈액 바이오마커와 언어 기억, 실행 기능 및 감정 처리를 측정하도록 설계된 컴퓨터 기반 인지 작업에 대한 반응을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 균형 조정, 교차 디자인을 사용하여 동결 건조 야생 블루베리의 단일 용량의 심리적 효과를 조사할 것입니다.
총 30명의 건강한 젊은 성인이 2잔의 음료를 섭취하게 됩니다. 하나는 22g의 블루베리 분말을 함유하고 다른 하나는 22g의 일치하는 위약 분말을 함유하는 것입니다.
조사관은 기준선에서 섭취 후 2시간까지 일시적 기분, 인지-정서 기능, 염증의 혈청 바이오마커, 신경가소성 및 모노아민 대사의 변화를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AL
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~25세
- 혈액 샘플 제공 의지
제외 기준:
- 블루베리 또는 기타 Vaccinium 종에 대한 알레르기
- 불안, 우울증 또는 기타 정신 건강 상태의 진단 또는 증상
- 의학적으로 중요한 모든 상태(예: 빈혈, 위장장애, 당뇨병)
- 지난 2주 동안 향정신성 약물 또는 기분 전환 약물 사용
- 개입과 상호작용할 수 있는 약물의 현재 사용(예: 항생제)
- 비만 또는 저체중
- 지난달의 다른 중재적 연구 참여
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블루베리/위약
이 팔에서 참가자들은 먼저 블루베리 개입을 받고 일주일 후에 위약을 받게 됩니다.
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동결 건조된 야생 블루베리(Vaccinium angustifolium) 분말 22g을 물 250ml와 혼합하여 불투명한 용기에 담아 제공합니다.
22g의 플라시보 분말이 다량 영양소와 풍미에 적합하고 250ml의 물과 혼합되어 불투명한 용기에 담겨 제공됩니다.
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실험적: 위약/블루베리
이 부문에서 참가자들은 위약을 먼저 받고 일주일 후에 블루베리 중재를 받게 됩니다.
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동결 건조된 야생 블루베리(Vaccinium angustifolium) 분말 22g을 물 250ml와 혼합하여 불투명한 용기에 담아 제공합니다.
22g의 플라시보 분말이 다량 영양소와 풍미에 적합하고 250ml의 물과 혼합되어 불투명한 용기에 담겨 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PANAS-X로 측정한 전역 일시적 분위기
기간: 기준선
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긍정적 및 부정적 영향 일정 - 확장형(PANAS-X)은 두 가지 일반적인 차원(긍정적 및 부정적 영향)을 포함하는 검증된 자체 평가 정서적 상태 측정입니다.
이는 개별 항목의 값(양수 21개 및 음수 25개)을 더하여 별도로 계산됩니다.
따라서 척도의 범위는 긍정적 정서에 대해 0에서 84점, 부정적 정서에 대해 0에서 100점까지이며, 점수가 높을수록 긍정적 또는 부정적 정서가 더 큰 것을 나타냅니다.
긍정적인 영향이 주요 척도로 간주됩니다.
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기준선
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PANAS-X로 측정한 전역 일시적 분위기
기간: 섭취 후 2시간
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긍정적 및 부정적 영향 일정 - 확장형(PANAS-X)은 두 가지 일반적인 차원(긍정적 및 부정적 영향)을 포함하는 검증된 자체 평가 정서적 상태 측정입니다.
이는 개별 항목의 값(양수 21개 및 음수 25개)을 더하여 별도로 계산됩니다.
따라서 척도의 범위는 긍정적 정서에 대해 0에서 84점, 부정적 정서에 대해 0에서 100점까지이며, 점수가 높을수록 긍정적 또는 부정적 정서가 더 큰 것을 나타냅니다.
긍정적인 영향이 주요 측정값으로 간주됩니다.
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섭취 후 2시간
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부정적인 해석 편향
기간: 기준선
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부정적 해석 편향은 모호한 정보를 지속적으로 위협적이거나 부정적인 방식으로 해석하여 정서 상태의 객관적인 지표로 사용되는 경향으로 정의됩니다.
이 작업에서 참가자는 분노, 행복, 놀라움의 표정을 긍정적 또는 부정적으로 분류하도록 요청받습니다.
해석 편향은 총 놀람 시도(48개 시도) 중에서 놀란 얼굴이 부정적인 것으로 평가된 시도의 백분율로 작동됩니다.
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기준선
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부정적인 해석 편향
기간: 섭취 후 2시간
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부정적 해석 편향은 모호한 정보를 지속적으로 위협적이거나 부정적인 방식으로 해석하여 정서 상태의 객관적인 지표로 사용되는 경향으로 정의됩니다.
이 작업에서 참가자는 분노, 행복, 놀라움의 표정을 긍정적 또는 부정적으로 분류하도록 요청받습니다.
해석 편향은 총 놀람 시도(48개 시도) 중에서 놀란 얼굴이 부정적인 것으로 평가된 시도의 백분율로 작동됩니다.
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섭취 후 2시간
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인지적 유연성(전환 후 시도의 정확도)
기간: 기준선
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작업 전환 테스트는 간단한 수치 결정이 필요한 두 가지 예측 가능한 작업 간에 전환할 때 인지 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
관심 있는 주요 결과는 전환 후 시도(새로운 작업으로 전환한 직후 시도)에 대한 응답의 평균 정확도입니다.
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기준선
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인지적 유연성(전환 후 시도의 정확도)
기간: 섭취 후 2시간
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작업 전환 테스트는 간단한 수치 결정이 필요한 두 가지 예측 가능한 작업 간에 전환할 때 인지 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
관심 있는 주요 결과는 전환 후 시도(새로운 작업으로 전환한 직후 시도)에 대한 응답의 평균 정확도입니다.
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섭취 후 2시간
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RAVLT에서 지연된 언어 기억
기간: 기준선
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Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)는 언어 기억을 평가하기 위해 고안된 표준 신경심리학적 평가입니다.
참가자는 15개의 단어 목록을 듣고 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청받습니다.
이 절차를 5회 반복합니다.
관심 있는 주요 결과는 단어 목록의 마지막 제시 후 20분 동안 올바르게 기억된 단어의 수입니다(시험 A7).
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기준선
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RAVLT에서 지연된 언어 기억
기간: 섭취 후 2시간
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Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)는 언어 기억을 평가하기 위해 고안된 표준 신경심리학적 평가입니다.
참가자는 15개의 단어 목록을 듣고 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청받습니다.
이 절차를 5회 반복합니다.
관심 있는 주요 결과는 단어 목록의 마지막 제시 후 20분 동안 올바르게 기억된 단어의 수입니다(시험 A7).
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섭취 후 2시간
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혈청 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)
기간: 기준선
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BDNF의 혈청 수준은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 분석됩니다.
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기준선
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혈청 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)
기간: 섭취 후 2시간
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BDNF의 혈청 수준은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 분석됩니다.
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섭취 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PANAS-X 하위 척도에 의해 측정된 뚜렷한 정서적 상태
기간: 기준선
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다음 정서적 상태는 PANAS-X 하위 척도에 의해 정의된 대로 별도로 검사됩니다: 유쾌함(행복), 자기 확신, 주의력, 피로, 평온.
점수가 높을수록 각 정서적 상태의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
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기준선
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PANAS-X 하위 척도에 의해 측정된 뚜렷한 정서적 상태
기간: 섭취 후 2시간
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다음 정서적 상태는 PANAS-X 하위 척도에 의해 정의된 대로 별도로 검사됩니다: 유쾌함(행복), 자기 확신, 주의력, 피로, 평온.
점수가 높을수록 각 정서적 상태의 강도가 더 강함을 나타냅니다.
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섭취 후 2시간
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긍정적인 자극에 대한 반응 시간
기간: 기준선
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얼굴 표정 작업에서 올바르게 분류된 행복한 얼굴에 대한 평균 반응 시간입니다.
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기준선
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긍정적인 자극에 대한 반응 시간
기간: 섭취 후 2시간
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얼굴 표정 작업에서 올바르게 분류된 행복한 얼굴에 대한 평균 반응 시간입니다.
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섭취 후 2시간
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부정적인 자극에 대한 반응 시간
기간: 기준선
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얼굴 표정 작업에서 올바르게 분류된 화난 얼굴에 대한 평균 반응 시간입니다.
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기준선
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부정적인 자극에 대한 반응 시간
기간: 섭취 후 2시간
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얼굴 표정 작업에서 올바르게 분류된 화난 얼굴에 대한 평균 반응 시간입니다.
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섭취 후 2시간
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감정적 정보에 대한 주의 편향
기간: 기준선
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감정 정보에 대한 주의 편향은 올바르게 분류된 화난 얼굴에 대한 평균 반응 시간을 올바르게 분류된 행복한 얼굴에 대한 평균 반응 시간으로 나눈 값으로 작동됩니다.
따라서 값이 높을수록 부정적인 정보보다 긍정적인 정보에 주의를 기울이고 처리하는 경향을 나타냅니다.
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기준선
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감정적 정보에 대한 주의 편향
기간: 섭취 후 2시간
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감정 정보에 대한 주의 편향은 올바르게 분류된 화난 얼굴에 대한 평균 반응 시간을 올바르게 분류된 행복한 얼굴에 대한 평균 반응 시간으로 나눈 값으로 작동됩니다.
따라서 값이 높을수록 부정적인 정보보다 긍정적인 정보에 주의를 기울이고 처리하는 경향을 나타냅니다.
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섭취 후 2시간
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인지 유연성(작업 전환 테스트의 나머지 시도에 대한 정확도)
기간: 기준선
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작업 전환 테스트의 나머지 시도에 대한 응답의 평균 정확도(%)는 2차 결과로 측정됩니다.
이 작업에서 참가자는 간단한 수치 결정이 필요한 두 가지 예측 가능한 작업 간에 전환해야 합니다.
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기준선
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인지 유연성(작업 전환 테스트의 나머지 시도에 대한 정확도)
기간: 섭취 후 2시간
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작업 전환 테스트의 나머지 시도에 대한 응답의 평균 정확도(%)는 2차 결과로 측정됩니다.
이 작업에서 참가자는 간단한 수치 결정이 필요한 두 가지 예측 가능한 작업 간에 전환해야 합니다.
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섭취 후 2시간
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선택 반응 시간(전환 후 시도)
기간: 기준선
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작업 전환 테스트의 전환 후 시도에 대한 올바른 응답의 평균 반응 시간.
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기준선
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선택 반응 시간(전환 후 시도)
기간: 섭취 후 2시간
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작업 전환 테스트의 전환 후 시도에 대한 올바른 응답의 평균 반응 시간.
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섭취 후 2시간
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선택 반응 시간(작업 전환 테스트의 남은 시도)
기간: 기준선
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작업 전환 테스트의 나머지 시도에 대한 올바른 응답의 평균 반응 시간.
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기준선
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선택 반응 시간(작업 전환 테스트의 남은 시도)
기간: 섭취 후 2시간
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작업 전환 테스트의 나머지 시도에 대한 올바른 응답의 평균 반응 시간.
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섭취 후 2시간
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RAVLT에서 최종 획득(시험 5)
기간: 기준선
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Rey 청각 언어 학습 테스트의 시험 5(목록 A)에서 올바르게 검색된 단어의 수입니다.
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기준선
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RAVLT에서 최종 획득(시험 5)
기간: 섭취 후 2시간
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Rey 청각 언어 학습 테스트의 시험 5(목록 A)에서 올바르게 검색된 단어의 수입니다.
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섭취 후 2시간
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RAVLT의 간섭 목록 불러오기
기간: 기준선
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Rey 청각 언어 학습 테스트의 간섭 목록(목록 B)에서 올바르게 검색된 단어의 수입니다.
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기준선
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RAVLT의 간섭 목록 불러오기
기간: 섭취 후 2시간
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Rey 청각 언어 학습 테스트의 간섭 목록(목록 B)에서 올바르게 검색된 단어의 수입니다.
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섭취 후 2시간
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RAVLT에 대한 즉각적인 리콜
기간: 기준선
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목록 A의 최종 제시 후 2분(및 목록 B의 제시 및 회상 후)에 Rey 청각 언어 학습 테스트에서 올바르게 기억된 단어의 수.
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기준선
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RAVLT에 대한 즉각적인 리콜
기간: 섭취 후 2시간
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목록 A의 최종 제시 후 2분(및 목록 B의 제시 및 회상 후)에 Rey 청각 언어 학습 테스트에서 올바르게 기억된 단어의 수.
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섭취 후 2시간
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RAVLT에 대한 능동 간섭
기간: 기준선
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Rey 청각 언어 학습 테스트에 대한 능동적 간섭은 간섭 목록 B에서 올바르게 기억된 단어의 수를 목록 A(B1/A1)의 시험 1에서 올바르게 기억된 단어의 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
점수가 높을수록 능동적 간섭이 적음을 나타냅니다.
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기준선
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RAVLT에 대한 능동 간섭
기간: 섭취 후 2시간
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Rey 청각 언어 학습 테스트에 대한 능동적 간섭은 간섭 목록 B에서 올바르게 기억된 단어의 수를 목록 A(B1/A1)의 시험 1에서 올바르게 기억된 단어의 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
점수가 높을수록 능동적 간섭이 적음을 나타냅니다.
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섭취 후 2시간
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RAVLT에 대한 역행 간섭
기간: 기준선
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Rey 청각 언어 학습 테스트에 대한 소급 간섭은 목록 A의 시험 6(간섭 목록 B 이후의 무료 회상 시험)에서 올바르게 기억된 단어의 수를 목록 A의 시험 5에서 올바르게 기억된 단어의 수로 나눈 값으로 정의됩니다( A6/A5).
점수가 높을수록 소급 간섭이 적음을 나타냅니다.
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기준선
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RAVLT에 대한 역행 간섭
기간: 섭취 후 2시간
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Rey 청각 언어 학습 테스트에 대한 소급 간섭은 목록 A의 시험 6(간섭 목록 B 이후의 무료 회상 시험)에서 올바르게 기억된 단어의 수를 목록 A의 시험 5에서 올바르게 기억된 단어의 수로 나눈 값으로 정의됩니다( A6/A5).
점수가 높을수록 소급 간섭이 적음을 나타냅니다.
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섭취 후 2시간
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RAVLT에 보관
기간: 기준선
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Rey 청각 언어 학습 테스트에서 기억력은 목록 A의 시험 7(20분 지연된 회상 시험)에서 올바르게 기억된 단어의 수를 목록 A의 시험 6에서 올바르게 검색된 단어의 수로 나눈 값으로 정의됩니다(A7/A6 ).
따라서 점수가 높을수록 유지율이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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RAVLT에 보관
기간: 섭취 후 2시간
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Rey 청각 언어 학습 테스트에서 기억력은 목록 A의 시험 7(20분 지연된 회상 시험)에서 올바르게 기억된 단어의 수를 목록 A의 시험 6에서 올바르게 검색된 단어의 수로 나눈 값으로 정의됩니다(A7/A6 ).
따라서 점수가 높을수록 유지율이 높다는 것을 나타냅니다.
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섭취 후 2시간
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혈청 모노아민 산화효소 B(MAO-B) 억제
기간: 기준선
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혈청 내 효소 MAO-B의 활성은 형광 분석법을 사용하여 분석됩니다.
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기준선
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혈청 모노아민 산화효소 B(MAO-B) 억제
기간: 섭취 후 2시간
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혈청 내 효소 MAO-B의 활성은 형광 분석법을 사용하여 분석됩니다.
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섭취 후 2시간
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혈청 3,4-디히드록시페닐글리콜(DHPG)
기간: 기준선
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DHPG의 혈청 수준은 MAO-A(monoamine oxidase A) 활성을 간접적으로 결정하기 위해 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LS-MS)을 사용하여 분석됩니다.
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기준선
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혈청 3,4-디히드록시페닐글리콜(DHPG)
기간: 섭취 후 2시간
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DHPG의 혈청 수준은 MAO-A(monoamine oxidase A) 활성을 간접적으로 결정하기 위해 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LS-MS)을 사용하여 분석됩니다.
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섭취 후 2시간
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혈청 인터루킨-6(IL-6)
기간: 기준선
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IL-6의 혈청 수준은 전신 염증의 지표로서 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 분석할 것입니다.
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기준선
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혈청 인터루킨-6(IL-6)
기간: 섭취 후 2시간
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IL-6의 혈청 수준은 전신 염증의 지표로서 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 분석할 것입니다.
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섭취 후 2시간
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혈청 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선
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CRP의 혈청 수준은 전신 염증의 지표로서 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 분석됩니다.
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기준선
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혈청 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 섭취 후 2시간
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CRP의 혈청 수준은 전신 염증의 지표로서 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 분석됩니다.
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섭취 후 2시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RAVLT의 인식 메모리
기간: 기준선
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Rey 청각 언어 학습 테스트의 마지막 작업에서 참가자는 50개의 단어 목록에서 목록 A의 15개 단어를 인식해야 합니다.
인식기억은 전체 단어 수 중 올바르게 인식된 단어의 수로 정의된다.
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기준선
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RAVLT의 인식 메모리
기간: 섭취 후 2시간
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Rey 청각 언어 학습 테스트의 마지막 작업에서 참가자는 50개의 단어 목록에서 목록 A의 15개 단어를 인식해야 합니다.
인식기억은 전체 단어 수 중 올바르게 인식된 단어의 수로 정의된다.
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섭취 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .