Los efectos de una sola dosis de arándanos silvestres sobre el estado de ánimo y la cognición en adultos jóvenes sanos
20 de septiembre de 2021 actualizado por: Prof Claire Williams, University of Reading
Los efectos de una dosis única de arándanos silvestres sobre el estado de ánimo y la cognición en adultos jóvenes sanos: un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Este estudio tiene como objetivo investigar si consumir una bebida que contenga arándanos en polvo (equivalente a 150 g de fruta fresca) puede mejorar el estado de ánimo y la cognición en adultos jóvenes sanos.
Se analizarán biomarcadores sanguíneos de inflamación y recambio de neurotransmisores, así como respuestas a tareas cognitivas basadas en computadora diseñadas para medir la memoria verbal, la función ejecutiva y el procesamiento emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio examinará los efectos psicológicos de una sola dosis de arándanos silvestres liofilizados mediante un diseño cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y contrabalanceado.
Un total de 30 adultos jóvenes sanos consumirán dos bebidas: una que contiene 22 g de polvo de arándanos y la otra que contiene 22 g de polvo de placebo combinado en orden equilibrado con una semana de diferencia.
Los investigadores evaluarán los cambios en el estado de ánimo transitorio, la función cognitivo-emocional y los biomarcadores séricos de inflamación, neuroplasticidad y metabolismo de las monoaminas desde el inicio hasta 2 horas después de la ingestión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AL
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 25 años de edad
- Disposición a proporcionar muestras de sangre.
Criterio de exclusión:
- Alergia a los arándanos o cualquier otra especie de Vaccinium
- Diagnóstico o síntomas de ansiedad, depresión u otras condiciones de salud mental
- Cualquier condición médicamente significativa (p. anemia, trastornos gastrointestinales, diabetes)
- Consumo de medicación psicoactiva o drogas recreativas en las últimas dos semanas
- Uso actual de medicamentos que podrían interactuar con la intervención (p. antibióticos)
- Obesidad o bajo peso
- Participación en otros estudios de intervención en el último mes
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Arándano/placebo
En este brazo, los participantes recibirán primero la intervención de arándanos, seguida del placebo una semana después.
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22 g de polvo de arándanos silvestres (Vaccinium angustifolium) liofilizados, mezclados con 250 ml de agua y servidos en un recipiente opaco.
22 g de polvo de placebo combinado en macronutrientes y sabor, mezclado con 250 ml de agua y servido en un recipiente opaco.
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Experimental: Placebo/Arándano
En este brazo, los participantes recibirán primero el placebo, seguido de la intervención de arándanos una semana después.
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22 g de polvo de arándanos silvestres (Vaccinium angustifolium) liofilizados, mezclados con 250 ml de agua y servidos en un recipiente opaco.
22 g de polvo de placebo combinado en macronutrientes y sabor, mezclado con 250 ml de agua y servido en un recipiente opaco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de ánimo transitorio global medido por PANAS-X
Periodo de tiempo: base
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El Programa de Afecto Positivo y Negativo - Forma Expandida (PANAS-X) es una medida validada y autoevaluada del estado afectivo, que abarca dos dimensiones generales (afecto positivo y negativo).
Estos se calcularán por separado sumando los valores de los elementos individuales (21 elementos positivos y 25 negativos).
Así, las escalas oscilarán entre 0 y 84 puntos para el afecto positivo y entre 0 y 100 para el afecto negativo, indicando mayor puntuación mayor afecto positivo o negativo.
El afecto positivo se considerará la medida principal.
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base
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Estado de ánimo transitorio global medido por PANAS-X
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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El Programa de Afecto Positivo y Negativo - Forma Expandida (PANAS-X) es una medida validada y autoevaluada del estado afectivo, que abarca dos dimensiones generales (afecto positivo y negativo).
Estos se calcularán por separado sumando los valores de los elementos individuales (21 elementos positivos y 25 negativos).
Así, las escalas oscilarán entre 0 y 84 puntos para el afecto positivo y entre 0 y 100 para el afecto negativo, indicando mayor puntuación mayor afecto positivo o negativo.
El afecto positivo se considerará la medida principal.
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2 horas después de la ingestión
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Sesgo de interpretación negativo
Periodo de tiempo: base
|
Un sesgo de interpretación negativo se define como una tendencia a interpretar información ambigua de una manera consistentemente amenazante o negativa, sirviendo así como un indicador objetivo del estado afectivo.
En esta tarea, se les pedirá a los participantes que clasifiquen las expresiones faciales de ira, felicidad y sorpresa como positivas o negativas.
El sesgo de interpretación se operacionalizará como el porcentaje de pruebas en las que las caras sorprendidas se calificaron como negativas, del número total de pruebas sorpresa (48 pruebas).
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base
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Sesgo de interpretación negativo
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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Un sesgo de interpretación negativo se define como una tendencia a interpretar información ambigua de una manera consistentemente amenazante o negativa, sirviendo así como un indicador objetivo del estado afectivo.
En esta tarea, se les pedirá a los participantes que clasifiquen las expresiones faciales de ira, felicidad y sorpresa como positivas o negativas.
El sesgo de interpretación se operacionalizará como el porcentaje de pruebas en las que las caras sorprendidas se calificaron como negativas, del número total de pruebas sorpresa (48 pruebas).
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2 horas después de la ingestión
|
|
Flexibilidad cognitiva (precisión en las pruebas posteriores al cambio)
Periodo de tiempo: base
|
Se utilizará una prueba de cambio de tareas para evaluar el rendimiento cognitivo al cambiar entre dos tareas predecibles que requieren decisiones numéricas simples.
El principal resultado de interés es la precisión promedio de las respuestas a los ensayos posteriores al cambio (los que siguen inmediatamente a un cambio a una nueva tarea).
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base
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Flexibilidad cognitiva (precisión en las pruebas posteriores al cambio)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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Se utilizará una prueba de cambio de tareas para evaluar el rendimiento cognitivo al cambiar entre dos tareas predecibles que requieren decisiones numéricas simples.
El principal resultado de interés es la precisión promedio de las respuestas a los ensayos posteriores al cambio (los que siguen inmediatamente a un cambio a una nueva tarea).
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2 horas después de la ingestión
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Memoria verbal retrasada en RAVLT
Periodo de tiempo: base
|
La prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) es una evaluación neuropsicológica estándar diseñada para evaluar la memoria verbal.
El participante escucha una lista de 15 palabras y se le pide que recuerde tantas palabras como sea posible.
Este procedimiento se repite cinco veces.
El principal resultado de interés es el número de palabras recordadas correctamente 20 minutos después de la última presentación de la lista de palabras (Prueba A7).
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base
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Memoria verbal retrasada en RAVLT
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
|
La prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) es una evaluación neuropsicológica estándar diseñada para evaluar la memoria verbal.
El participante escucha una lista de 15 palabras y se le pide que recuerde tantas palabras como sea posible.
Este procedimiento se repite cinco veces.
El principal resultado de interés es el número de palabras recordadas correctamente 20 minutos después de la última presentación de la lista de palabras (Prueba A7).
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2 horas después de la ingestión
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Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en suero
Periodo de tiempo: base
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Los niveles séricos de BDNF se analizarán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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base
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Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en suero
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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Los niveles séricos de BDNF se analizarán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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2 horas después de la ingestión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distintos estados afectivos medidos por las subescalas PANAS-X
Periodo de tiempo: base
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Los siguientes estados afectivos se examinarán por separado según lo definido por las subescalas PANAS-X: jovialidad (felicidad), seguridad en sí mismo, atención, fatiga, serenidad.
Las puntuaciones más altas indicarán una mayor intensidad del respectivo estado afectivo.
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base
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Distintos estados afectivos medidos por las subescalas PANAS-X
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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Los siguientes estados afectivos se examinarán por separado según lo definido por las subescalas PANAS-X: jovialidad (felicidad), seguridad en sí mismo, atención, fatiga, serenidad.
Las puntuaciones más altas indicarán una mayor intensidad del respectivo estado afectivo.
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2 horas después de la ingestión
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Tiempo de reacción a estímulos positivos
Periodo de tiempo: base
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El tiempo medio de reacción a las caras felices categorizadas correctamente en la tarea de expresión facial.
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base
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Tiempo de reacción a estímulos positivos
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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El tiempo medio de reacción a las caras felices categorizadas correctamente en la tarea de expresión facial.
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2 horas después de la ingestión
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Tiempo de reacción ante estímulos negativos.
Periodo de tiempo: base
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El tiempo medio de reacción a las caras de enfado categorizadas correctamente en la tarea de expresión facial.
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base
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|
Tiempo de reacción ante estímulos negativos.
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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El tiempo medio de reacción a las caras de enfado categorizadas correctamente en la tarea de expresión facial.
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2 horas después de la ingestión
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Sesgo atencional a la información emocional.
Periodo de tiempo: base
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El sesgo atencional a la información emocional se operacionalizará como el tiempo de reacción promedio a las caras enojadas categorizadas correctamente dividido por el tiempo de reacción promedio a las caras felices categorizadas correctamente.
Así, un valor más alto indica una tendencia a atender y procesar información positiva sobre información negativa.
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base
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Sesgo atencional a la información emocional.
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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El sesgo atencional a la información emocional se operacionalizará como el tiempo de reacción promedio a las caras enojadas categorizadas correctamente dividido por el tiempo de reacción promedio a las caras felices categorizadas correctamente.
Así, un valor más alto indica una tendencia a atender y procesar información positiva sobre información negativa.
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2 horas después de la ingestión
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Flexibilidad cognitiva (precisión en los ensayos restantes de la prueba de cambio de tareas)
Periodo de tiempo: base
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La precisión promedio (en %) de las respuestas a los ensayos restantes de la prueba de cambio de tareas se medirá como un resultado secundario.
En esta tarea, los participantes deben alternar entre dos tareas predecibles que requieren decisiones numéricas simples.
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base
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Flexibilidad cognitiva (precisión en los ensayos restantes de la prueba de cambio de tareas)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
|
La precisión promedio (en %) de las respuestas a los ensayos restantes de la prueba de cambio de tareas se medirá como un resultado secundario.
En esta tarea, los participantes deben alternar entre dos tareas predecibles que requieren decisiones numéricas simples.
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2 horas después de la ingestión
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Elección del tiempo de reacción (ensayos posteriores al cambio)
Periodo de tiempo: base
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El tiempo de reacción promedio de las respuestas correctas a las pruebas posteriores al cambio de la prueba de cambio de tareas.
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base
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Elección del tiempo de reacción (ensayos posteriores al cambio)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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El tiempo de reacción promedio de las respuestas correctas a las pruebas posteriores al cambio de la prueba de cambio de tareas.
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2 horas después de la ingestión
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Elección del tiempo de reacción (pruebas restantes de la prueba de cambio de tareas)
Periodo de tiempo: base
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El tiempo de reacción promedio de las respuestas correctas a los intentos restantes de la prueba de cambio de tareas.
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base
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Elección del tiempo de reacción (pruebas restantes de la prueba de cambio de tareas)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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El tiempo de reacción promedio de las respuestas correctas a los intentos restantes de la prueba de cambio de tareas.
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2 horas después de la ingestión
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Adquisición final en RAVLT (Prueba 5)
Periodo de tiempo: base
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El número de palabras recuperadas correctamente en la Prueba 5 (Lista A) de la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey.
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base
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Adquisición final en RAVLT (Prueba 5)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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El número de palabras recuperadas correctamente en la Prueba 5 (Lista A) de la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey.
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2 horas después de la ingestión
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Retirada de la lista de interferencias en RAVLT
Periodo de tiempo: base
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El número de palabras recuperadas correctamente de la lista de interferencia (Lista B) de la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey.
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base
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Retirada de la lista de interferencias en RAVLT
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
|
El número de palabras recuperadas correctamente de la lista de interferencia (Lista B) de la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey.
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2 horas después de la ingestión
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Retiro inmediato en RAVLT
Periodo de tiempo: base
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El número de palabras recordadas correctamente en la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey 2 minutos después de la presentación final de la Lista A (y después de la presentación y recuperación de la Lista B).
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base
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Retiro inmediato en RAVLT
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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El número de palabras recordadas correctamente en la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey 2 minutos después de la presentación final de la Lista A (y después de la presentación y recuperación de la Lista B).
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2 horas después de la ingestión
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Interferencia proactiva en RAVLT
Periodo de tiempo: base
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La interferencia proactiva en la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey se define como la cantidad de palabras recordadas correctamente de la Lista B de interferencia dividida por la cantidad de palabras recordadas correctamente en la Prueba 1 de la Lista A (B1/A1).
Una puntuación más alta indica una interferencia menos proactiva.
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base
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Interferencia proactiva en RAVLT
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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La interferencia proactiva en la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey se define como la cantidad de palabras recordadas correctamente de la Lista B de interferencia dividida por la cantidad de palabras recordadas correctamente en la Prueba 1 de la Lista A (B1/A1).
Una puntuación más alta indica una interferencia menos proactiva.
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2 horas después de la ingestión
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Interferencia retroactiva en RAVLT
Periodo de tiempo: base
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La interferencia retroactiva en la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey se define como el número de palabras recordadas correctamente en la Prueba 6 de la Lista A (la prueba de recuerdo libre después de la Lista B de interferencia) dividida por la cantidad de palabras recordadas correctamente en la Prueba 5 de la Lista A ( A6/A5).
Una puntuación más alta indica menos interferencia retroactiva.
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base
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|
Interferencia retroactiva en RAVLT
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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La interferencia retroactiva en la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey se define como el número de palabras recordadas correctamente en la Prueba 6 de la Lista A (la prueba de recuerdo libre después de la Lista B de interferencia) dividida por la cantidad de palabras recordadas correctamente en la Prueba 5 de la Lista A ( A6/A5).
Una puntuación más alta indica menos interferencia retroactiva.
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2 horas después de la ingestión
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Retención en RAVLT
Periodo de tiempo: base
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La retención en la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey se define como la cantidad de palabras correctamente recordadas en la Prueba 7 de la Lista A (la prueba de recuerdo diferido a los 20 minutos) dividida por la cantidad de palabras recuperadas correctamente en la Prueba 6 de la Lista A (A7/A6 ).
Por lo tanto, una puntuación más alta indica una tasa de retención más alta.
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base
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Retención en RAVLT
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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La retención en la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey se define como la cantidad de palabras correctamente recordadas en la Prueba 7 de la Lista A (la prueba de recuerdo diferido a los 20 minutos) dividida por la cantidad de palabras recuperadas correctamente en la Prueba 6 de la Lista A (A7/A6 ).
Por lo tanto, una puntuación más alta indica una tasa de retención más alta.
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2 horas después de la ingestión
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Inhibición de la monoamino oxidasa B sérica (MAO-B)
Periodo de tiempo: base
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La actividad de la enzima MAO-B en suero se analizará mediante un ensayo fluorométrico.
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base
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Inhibición de la monoamino oxidasa B sérica (MAO-B)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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La actividad de la enzima MAO-B en suero se analizará mediante un ensayo fluorométrico.
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2 horas después de la ingestión
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3,4-dihidroxifenilglicol sérico (DHPG)
Periodo de tiempo: base
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Los niveles séricos de DHPG se analizarán mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas (LS-MS) para determinar indirectamente la actividad de la monoaminooxidasa A (MAO-A).
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base
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3,4-dihidroxifenilglicol sérico (DHPG)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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Los niveles séricos de DHPG se analizarán mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas (LS-MS) para determinar indirectamente la actividad de la monoaminooxidasa A (MAO-A).
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2 horas después de la ingestión
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Interleucina-6 sérica (IL-6)
Periodo de tiempo: base
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Los niveles séricos de IL-6 se analizarán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) como indicación de inflamación sistémica.
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base
|
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Interleucina-6 sérica (IL-6)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
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Los niveles séricos de IL-6 se analizarán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) como indicación de inflamación sistémica.
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2 horas después de la ingestión
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Proteína C reactiva sérica (PCR)
Periodo de tiempo: base
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Los niveles séricos de PCR se analizarán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) como indicación de inflamación sistémica.
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base
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Proteína C reactiva sérica (PCR)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
|
Los niveles séricos de PCR se analizarán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) como indicación de inflamación sistémica.
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2 horas después de la ingestión
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Memoria de reconocimiento en RAVLT
Periodo de tiempo: base
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En la tarea final de la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey, los participantes deben reconocer las 15 palabras de la Lista A de una lista de 50 palabras.
La memoria de reconocimiento se define como el número de palabras correctamente reconocidas del número total de palabras.
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base
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Memoria de reconocimiento en RAVLT
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
|
En la tarea final de la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey, los participantes deben reconocer las 15 palabras de la Lista A de una lista de 50 palabras.
La memoria de reconocimiento se define como el número de palabras correctamente reconocidas del número total de palabras.
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2 horas después de la ingestión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .