单剂量野生蓝莓对健康年轻人情绪和认知的影响
2021年9月20日 更新者：Prof Claire Williams、University of Reading
单剂量野生蓝莓对健康年轻人情绪和认知的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究
本研究旨在调查饮用含有蓝莓粉（相当于 150 克新鲜水果）的饮料是否可以改善健康年轻人的情绪和认知能力。
将分析炎症和神经递质转换的血液生物标志物，以及对旨在测量语言记忆、执行功能和情绪处理的基于计算机的认知任务的反应。
研究概览
详细说明
本研究将使用随机、双盲、安慰剂对照、平衡、交叉设计来检验单剂量冻干野生蓝莓的心理影响。
总共 30 名健康的年轻人将饮用两种饮料：一种含有 22 克蓝莓粉，另一种含有 22 克匹配的安慰剂粉，相隔一周按平衡顺序饮用。
研究人员将评估从基线到摄入后 2 小时的短暂情绪、认知情绪功能以及炎症、神经可塑性和单胺代谢的血清生物标志物的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、英国、RG6 6AL
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至25岁
- 愿意提供血液样本
排除标准：
- 对蓝莓或任何其他越橘品种过敏
- 焦虑、抑郁或其他心理健康状况的诊断或症状
- 任何具有医学意义的疾病（例如 贫血、胃肠道疾病、糖尿病）
- 在过去两周内使用过精神药物或消遣性药物
- 当前使用的可能与干预措施相互作用的药物（例如 抗生素）
- 肥胖或体重过轻
- 最近一个月参加过其他介入性研究
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：蓝莓/安慰剂
在这支队伍中，参与者将首先接受蓝莓干预，一周后接受安慰剂。
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22 克冻干野生蓝莓 (Vaccinium angustifolium) 粉末，与 250 毫升水混合，装在不透明容器中。
22 克安慰剂粉末与常量营养素和风味相匹配，与 250 毫升水混合，并装在不透明容器中。
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实验性的：安慰剂/蓝莓
在这支队伍中，参与者将首先接受安慰剂，一周后接受蓝莓干预。
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22 克冻干野生蓝莓 (Vaccinium angustifolium) 粉末，与 250 毫升水混合，装在不透明容器中。
22 克安慰剂粉末与常量营养素和风味相匹配，与 250 毫升水混合，并装在不透明容器中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由 PANAS-X 测量的全球瞬态情绪
大体时间：基线
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正面和负面影响表 - 扩展形式 (PANAS-X) 是一种经过验证的情感状态自评量度，包含两个一般维度（正面和负面影响）。
这些将通过添加单个项目的值（21 个正项和 25 个负项）单独计算。
因此，正面影响的量表范围为 0 到 84 分，负面影响的范围为 0 到 100，分数越高表示正面或负面影响越大。
积极影响将被视为主要措施。
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基线
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由 PANAS-X 测量的全球瞬态情绪
大体时间：摄入后 2 小时
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正面和负面影响表 - 扩展形式 (PANAS-X) 是一种经过验证的情感状态自评量度，包含两个一般维度（正面和负面影响）。
这些将通过添加单个项目的值（21 个正项和 25 个负项）单独计算。
因此，正面影响的量表范围为 0 到 84 分，负面影响的范围为 0 到 100，分数越高表示正面或负面影响越大。
积极影响将被视为主要措施
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摄入后 2 小时
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负面解释偏差
大体时间：基线
|
消极解释偏差被定义为以持续威胁或消极的方式解释模棱两可的信息的倾向，从而作为情感状态的客观指标。
在此任务中，参与者将被要求将愤怒、快乐和惊讶的面部表情归类为积极或消极。
解释偏差将被操作为意外面孔被评为负面的试验在意外试验总数（48 次试验）中所占的百分比。
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基线
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负面解释偏差
大体时间：摄入后 2 小时
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消极解释偏差被定义为以持续威胁或消极的方式解释模棱两可的信息的倾向，从而作为情感状态的客观指标。
在此任务中，参与者将被要求将愤怒、快乐和惊讶的面部表情归类为积极或消极。
解释偏差将被操作为意外面孔被评为负面的试验在意外试验总数（48 次试验）中所占的百分比。
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摄入后 2 小时
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认知灵活性（转换后试验的准确性）
大体时间：基线
|
在需要简单数字决策的两个可预测任务之间切换时，将使用任务切换测试来评估认知表现。
感兴趣的主要结果是对切换后试验（切换到新任务后立即进行的试验）的平均响应准确度。
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基线
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认知灵活性（转换后试验的准确性）
大体时间：摄入后 2 小时
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在需要简单数字决策的两个可预测任务之间切换时，将使用任务切换测试来评估认知表现。
感兴趣的主要结果是对切换后试验（切换到新任务后立即进行的试验）的平均响应准确度。
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摄入后 2 小时
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RAVLT 语言记忆延迟
大体时间：基线
|
Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT) 是一种标准的神经心理学评估，旨在评估语言记忆。
参与者听到 15 个单词的列表，并被要求回忆尽可能多的单词。
该程序重复五次。
感兴趣的主要结果是在最后一次呈现单词列表后 20 分钟正确回忆单词的数量（试验 A7）。
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基线
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RAVLT 语言记忆延迟
大体时间：摄入后 2 小时
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Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT) 是一种标准的神经心理学评估，旨在评估语言记忆。
参与者听到 15 个单词的列表，并被要求回忆尽可能多的单词。
该程序重复五次。
感兴趣的主要结果是在最后一次呈现单词列表后 20 分钟正确回忆单词的数量（试验 A7）。
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摄入后 2 小时
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血清脑源性神经营养因子（BDNF）
大体时间：基线
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BDNF 的血清水平将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行分析。
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基线
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血清脑源性神经营养因子（BDNF）
大体时间：摄入后 2 小时
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BDNF 的血清水平将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行分析。
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摄入后 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 PANAS-X 分量表测量的不同情感状态
大体时间：基线
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以下情感状态将按照 PANAS-X 子量表的定义分别进行检查：快乐（幸福）、自信、专注、疲劳、平静。
分数越高表示相应情感状态的强度越大。
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基线
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通过 PANAS-X 分量表测量的不同情感状态
大体时间：摄入后 2 小时
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以下情感状态将按照 PANAS-X 子量表的定义分别进行检查：快乐（幸福）、自信、专注、疲劳、平静。
分数越高表示相应情感状态的强度越大。
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摄入后 2 小时
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对正刺激的反应时间
大体时间：基线
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在面部表情任务中正确分类笑脸的平均反应时间。
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基线
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对正刺激的反应时间
大体时间：摄入后 2 小时
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在面部表情任务中正确分类笑脸的平均反应时间。
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摄入后 2 小时
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对负面刺激的反应时间
大体时间：基线
|
在面部表情任务中正确分类愤怒面孔的平均反应时间。
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基线
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对负面刺激的反应时间
大体时间：摄入后 2 小时
|
在面部表情任务中正确分类愤怒面孔的平均反应时间。
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摄入后 2 小时
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对情绪信息的注意偏差
大体时间：基线
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对情绪信息的注意偏差将被操作为对正确分类的愤怒面孔的平均反应时间除以对正确分类的快乐面孔的平均反应时间。
因此，较高的值表示倾向于关注和处理正面信息而不是负面信息。
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基线
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对情绪信息的注意偏差
大体时间：摄入后 2 小时
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对情绪信息的注意偏差将被操作为对正确分类的愤怒面孔的平均反应时间除以对正确分类的快乐面孔的平均反应时间。
因此，较高的值表示倾向于关注和处理正面信息而不是负面信息。
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摄入后 2 小时
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认知灵活性（任务切换测试剩余试验的准确性）
大体时间：基线
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对任务切换测试的剩余试验的响应的平均准确度（以 % 表示）将作为次要结果进行测量。
在此任务中，参与者必须在需要简单数字决策的两个可预测任务之间切换。
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基线
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认知灵活性（任务切换测试剩余试验的准确性）
大体时间：摄入后 2 小时
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对任务切换测试的剩余试验的响应的平均准确度（以 % 表示）将作为次要结果进行测量。
在此任务中，参与者必须在需要简单数字决策的两个可预测任务之间切换。
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摄入后 2 小时
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选择反应时间（转换后试验）
大体时间：基线
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对任务切换测试的切换后试验正确响应的平均反应时间。
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基线
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选择反应时间（转换后试验）
大体时间：摄入后 2 小时
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对任务切换测试的切换后试验正确响应的平均反应时间。
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摄入后 2 小时
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选择反应时间（任务切换测试的剩余试验）
大体时间：基线
|
对任务切换测试的剩余试验做出正确反应的平均反应时间。
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基线
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选择反应时间（任务切换测试的剩余试验）
大体时间：摄入后 2 小时
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对任务切换测试的剩余试验做出正确反应的平均反应时间。
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摄入后 2 小时
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RAVLT 上的最终采集（试验 5）
大体时间：基线
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Rey 听觉语言学习测试试验 5（清单 A）中正确检索到的单词数。
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基线
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RAVLT 上的最终采集（试验 5）
大体时间：摄入后 2 小时
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Rey 听觉语言学习测试试验 5（清单 A）中正确检索到的单词数。
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摄入后 2 小时
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召回 RAVLT 上的干扰列表
大体时间：基线
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从 Rey 听觉语言学习测试的干扰列表（列表 B）中正确检索到的单词数。
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基线
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召回 RAVLT 上的干扰列表
大体时间：摄入后 2 小时
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从 Rey 听觉语言学习测试的干扰列表（列表 B）中正确检索到的单词数。
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摄入后 2 小时
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在 RAVLT 上立即召回
大体时间：基线
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Rey 听觉语言学习测试在最终呈现列表 A 后 2 分钟（以及在呈现和回忆列表 B 之后）正确回忆的单词数。
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基线
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在 RAVLT 上立即召回
大体时间：摄入后 2 小时
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Rey 听觉语言学习测试在最终呈现列表 A 后 2 分钟（以及在呈现和回忆列表 B 之后）正确回忆的单词数。
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摄入后 2 小时
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主动干扰 RAVLT
大体时间：基线
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对 Rey 听觉语言学习测试的主动干扰定义为干扰列表 B 中正确回忆的单词数除以列表 A (B1/A1) 的试验 1 中正确回忆的单词数。
分数越高表示主动干扰越少。
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基线
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主动干扰 RAVLT
大体时间：摄入后 2 小时
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对 Rey 听觉语言学习测试的主动干扰定义为干扰列表 B 中正确回忆的单词数除以列表 A (B1/A1) 的试验 1 中正确回忆的单词数。
分数越高表示主动干扰越少。
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摄入后 2 小时
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对 RAVLT 的追溯干扰
大体时间：基线
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Rey 听觉语言学习测试的追溯干扰定义为列表 A 的试验 6（干扰列表 B 后的自由回忆试验）中正确回忆的单词数除以列表 A 的试验 5 中正确回忆的单词数（ A6/A5）。
分数越高表示追溯干扰越少。
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基线
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对 RAVLT 的追溯干扰
大体时间：摄入后 2 小时
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Rey 听觉语言学习测试的追溯干扰定义为列表 A 的试验 6（干扰列表 B 后的自由回忆试验）中正确回忆的单词数除以列表 A 的试验 5 中正确回忆的单词数（ A6/A5）。
分数越高表示追溯干扰越少。
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摄入后 2 小时
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RAVLT 保留
大体时间：基线
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Rey 听觉语言学习测试的保留定义为列表 A 的试验 7（20 分钟的延迟回忆试验）中正确回忆的单词数除以列表 A 的试验 6 中正确检索的单词数（A7/A6 ).
因此，较高的分数表示较高的保留率。
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基线
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RAVLT 保留
大体时间：摄入后 2 小时
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Rey 听觉语言学习测试的保留定义为列表 A 的试验 7（20 分钟的延迟回忆试验）中正确回忆的单词数除以列表 A 的试验 6 中正确检索的单词数（A7/A6 ).
因此，较高的分数表示较高的保留率。
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摄入后 2 小时
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血清单胺氧化酶 B (MAO-B) 抑制
大体时间：基线
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将使用荧光测定法分析血清中酶 MAO-B 的活性。
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基线
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血清单胺氧化酶 B (MAO-B) 抑制
大体时间：摄入后 2 小时
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将使用荧光测定法分析血清中酶 MAO-B 的活性。
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摄入后 2 小时
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血清 3,4-二羟基苯乙二醇 (DHPG)
大体时间：基线
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DHPG 的血清水平将使用液相色谱-质谱法 (LS-MS) 进行分析，以间接确定单胺氧化酶 A (MAO-A) 的活性。
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基线
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血清 3,4-二羟基苯乙二醇 (DHPG)
大体时间：摄入后 2 小时
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DHPG 的血清水平将使用液相色谱-质谱法 (LS-MS) 进行分析，以间接确定单胺氧化酶 A (MAO-A) 的活性。
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摄入后 2 小时
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血清白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间：基线
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IL-6 的血清水平将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行分析，作为全身炎症的指示。
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基线
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血清白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间：摄入后 2 小时
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IL-6 的血清水平将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行分析，作为全身炎症的指示。
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摄入后 2 小时
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血清 C 反应蛋白 (CRP)
大体时间：基线
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将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 分析 CRP 的血清水平，作为全身炎症的指示。
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基线
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血清 C 反应蛋白 (CRP)
大体时间：摄入后 2 小时
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将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 分析 CRP 的血清水平，作为全身炎症的指示。
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摄入后 2 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RAVLT 上的识别记忆
大体时间：基线
|
在 Rey 听觉语言学习测试的最后一项任务中，参与者需要从 50 个单词的列表中识别列表 A 中的 15 个单词。
识别记忆被定义为在单词总数中正确识别的单词的数量。
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基线
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RAVLT 上的识别记忆
大体时间：摄入后 2 小时
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在 Rey 听觉语言学习测试的最后一项任务中，参与者需要从 50 个单词的列表中识别列表 A 中的 15 个单词。
识别记忆被定义为在单词总数中正确识别的单词的数量。
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摄入后 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月26日
初级完成 (实际的)
2021年8月27日
研究完成 (实际的)
2021年8月27日
研究注册日期
首次提交
2021年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月9日
首次发布 (实际的)
2021年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月20日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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野生蓝莓粉的临床试验
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Anaiah Healthcare Pvt LtdThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust; Great...未知
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Murdoch Childrens Research Institute尚未招聘