Les effets d'une dose unique de bleuets sauvages sur l'humeur et la cognition chez les jeunes adultes en bonne santé
20 septembre 2021 mis à jour par: Prof Claire Williams, University of Reading
Les effets d'une dose unique de bleuets sauvages sur l'humeur et la cognition chez de jeunes adultes en bonne santé : une étude croisée randomisée, à double insu, contrôlée par placebo
Cette étude vise à déterminer si la consommation d'une boisson contenant des bleuets en poudre (équivalent à 150 g de fruits frais) peut améliorer l'humeur et la cognition chez les jeunes adultes en bonne santé.
Les biomarqueurs sanguins de l'inflammation et du renouvellement des neurotransmetteurs seront analysés ainsi que les réponses aux tâches cognitives informatisées conçues pour mesurer la mémoire verbale, la fonction exécutive et le traitement émotionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude examinera les effets psychologiques d'une dose unique de bleuets sauvages lyophilisés à l'aide d'un plan croisé randomisé, à double insu, contrôlé par placebo et contrebalancé.
Au total, 30 jeunes adultes en bonne santé consommeront deux boissons : l'une contenant 22 g de poudre de myrtille et l'autre contenant 22 g de poudre placebo assortie dans un ordre contrebalancé à une semaine d'intervalle.
Les chercheurs évalueront les changements dans l'humeur transitoire, la fonction cognitivo-émotionnelle et les biomarqueurs sériques de l'inflammation, de la neuroplasticité et du métabolisme des monoamines entre le départ et 2 heures après l'ingestion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Berkshire
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Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AL
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 25 ans
- Volonté de fournir des échantillons de sang
Critère d'exclusion:
- Allergie aux myrtilles ou à toute autre espèce de Vaccinium
- Diagnostic ou symptômes d'anxiété, de dépression ou d'autres problèmes de santé mentale
- Toute condition médicalement significative (par ex. anémie, troubles gastro-intestinaux, diabète)
- Utilisation de médicaments psychoactifs ou de drogues récréatives au cours des deux dernières semaines
- Utilisation actuelle de médicaments qui pourraient interagir avec l'intervention (par ex. antibiotiques)
- Obésité ou insuffisance pondérale
- Participation à d'autres études interventionnelles au cours du dernier mois
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Myrtille/Placebo
Dans ce bras, les participants recevront d'abord l'intervention myrtille, suivie du placebo une semaine plus tard.
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22 g de poudre de myrtille sauvage (Vaccinium angustifolium) lyophilisée, mélangée à 250 ml d'eau, et servie dans un récipient opaque.
Poudre placebo de 22 g assortie pour les macronutriments et la saveur, mélangée à 250 ml d'eau et servie dans un récipient opaque.
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Expérimental: Placebo/Myrtille
Dans ce bras, les participants recevront d'abord le placebo, suivi de l'intervention myrtille une semaine plus tard.
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22 g de poudre de myrtille sauvage (Vaccinium angustifolium) lyophilisée, mélangée à 250 ml d'eau, et servie dans un récipient opaque.
Poudre placebo de 22 g assortie pour les macronutriments et la saveur, mélangée à 250 ml d'eau et servie dans un récipient opaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Humeur transitoire globale mesurée par PANAS-X
Délai: ligne de base
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Le programme d'affects positifs et négatifs - Formulaire élargi (PANAS-X) est une mesure validée et auto-évaluée de l'état affectif, englobant deux dimensions générales (affect positif et négatif).
Ceux-ci seront calculés séparément en additionnant les valeurs des items individuels (21 items positifs et 25 items négatifs).
Ainsi, les échelles iront de 0 à 84 points pour l'affect positif et de 0 à 100 pour l'affect négatif, un score plus élevé indiquant un affect positif ou négatif plus important.
L'affect positif sera considéré comme la mesure principale.
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ligne de base
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Humeur transitoire globale mesurée par PANAS-X
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Le programme d'affects positifs et négatifs - Formulaire élargi (PANAS-X) est une mesure validée et auto-évaluée de l'état affectif, englobant deux dimensions générales (affect positif et négatif).
Ceux-ci seront calculés séparément en additionnant les valeurs des items individuels (21 items positifs et 25 items négatifs).
Ainsi, les échelles iront de 0 à 84 points pour l'affect positif et de 0 à 100 pour l'affect négatif, un score plus élevé indiquant un affect positif ou négatif plus important.
L'affect positif sera considéré comme la mesure principale
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2 heures après l'ingestion
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Biais d'interprétation négatif
Délai: ligne de base
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Un biais d'interprétation négatif est défini comme une tendance à interpréter des informations ambiguës de manière constamment menaçante ou négative, servant ainsi d'indicateur objectif de l'état affectif.
Dans cette tâche, les participants seront invités à classer les expressions faciales de colère, de bonheur et de surprise comme étant positives ou négatives.
Le biais d'interprétation sera opérationnalisé comme le pourcentage d'essais dans lesquels les visages surpris ont été évalués comme négatifs, sur le nombre total d'essais surprises (48 essais).
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ligne de base
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Biais d'interprétation négatif
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Un biais d'interprétation négatif est défini comme une tendance à interpréter des informations ambiguës de manière constamment menaçante ou négative, servant ainsi d'indicateur objectif de l'état affectif.
Dans cette tâche, les participants seront invités à classer les expressions faciales de colère, de bonheur et de surprise comme étant positives ou négatives.
Le biais d'interprétation sera opérationnalisé comme le pourcentage d'essais dans lesquels les visages surpris ont été évalués comme négatifs, sur le nombre total d'essais surprises (48 essais).
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2 heures après l'ingestion
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Flexibilité cognitive (précision sur les essais post-switch)
Délai: ligne de base
|
Un test de changement de tâche sera utilisé pour évaluer les performances cognitives lors du basculement entre deux tâches prévisibles nécessitant des décisions numériques simples.
Le principal résultat d'intérêt est la précision moyenne des réponses aux essais post-switch (ceux qui suivent immédiatement un passage à une nouvelle tâche).
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ligne de base
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Flexibilité cognitive (précision sur les essais post-switch)
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Un test de changement de tâche sera utilisé pour évaluer les performances cognitives lors du basculement entre deux tâches prévisibles nécessitant des décisions numériques simples.
Le principal résultat d'intérêt est la précision moyenne des réponses aux essais post-switch (ceux qui suivent immédiatement un passage à une nouvelle tâche).
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2 heures après l'ingestion
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Mémoire verbale retardée sur RAVLT
Délai: ligne de base
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Le Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) est une évaluation neuropsychologique standard conçue pour évaluer la mémoire verbale.
Le participant entend une liste de 15 mots et est invité à rappeler autant de mots que possible.
Cette procédure est répétée cinq fois.
Le critère principal d'intérêt est le nombre de mots correctement rappelés 20 minutes après la dernière présentation de la liste de mots (Essai A7).
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ligne de base
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Mémoire verbale retardée sur RAVLT
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Le Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) est une évaluation neuropsychologique standard conçue pour évaluer la mémoire verbale.
Le participant entend une liste de 15 mots et est invité à rappeler autant de mots que possible.
Cette procédure est répétée cinq fois.
Le critère principal d'intérêt est le nombre de mots correctement rappelés 20 minutes après la dernière présentation de la liste de mots (Essai A7).
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2 heures après l'ingestion
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Facteur neurotrophique sérique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: ligne de base
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Les niveaux sériques de BDNF seront analysés à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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ligne de base
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Facteur neurotrophique sérique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Les niveaux sériques de BDNF seront analysés à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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2 heures après l'ingestion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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États affectifs distincts mesurés par les sous-échelles PANAS-X
Délai: ligne de base
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Les états affectifs suivants seront examinés séparément tels que définis par les sous-échelles PANAS-X : jovialité (bonheur), assurance de soi, attention, fatigue, sérénité.
Des scores plus élevés indiqueront une plus grande intensité de l'état affectif respectif.
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ligne de base
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États affectifs distincts mesurés par les sous-échelles PANAS-X
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Les états affectifs suivants seront examinés séparément tels que définis par les sous-échelles PANAS-X : jovialité (bonheur), assurance de soi, attention, fatigue, sérénité.
Des scores plus élevés indiqueront une plus grande intensité de l'état affectif respectif.
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2 heures après l'ingestion
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Temps de réaction aux stimuli positifs
Délai: ligne de base
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Le temps de réaction moyen pour classer correctement les visages heureux dans la tâche d'expression faciale.
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ligne de base
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Temps de réaction aux stimuli positifs
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Le temps de réaction moyen pour classer correctement les visages heureux dans la tâche d'expression faciale.
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2 heures après l'ingestion
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Temps de réaction aux stimuli négatifs
Délai: ligne de base
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Le temps de réaction moyen pour classer correctement les visages en colère dans la tâche d'expression faciale.
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ligne de base
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Temps de réaction aux stimuli négatifs
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Le temps de réaction moyen pour classer correctement les visages en colère dans la tâche d'expression faciale.
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2 heures après l'ingestion
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Biais attentionnel aux informations émotionnelles
Délai: ligne de base
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Le biais attentionnel aux informations émotionnelles sera opérationnalisé comme le temps de réaction moyen aux visages en colère correctement catégorisés divisé par le temps de réaction moyen aux visages heureux correctement catégorisés.
Ainsi, une valeur plus élevée indique une tendance à prêter attention et à traiter les informations positives plutôt que les informations négatives.
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ligne de base
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Biais attentionnel aux informations émotionnelles
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Le biais attentionnel aux informations émotionnelles sera opérationnalisé comme le temps de réaction moyen aux visages en colère correctement catégorisés divisé par le temps de réaction moyen aux visages heureux correctement catégorisés.
Ainsi, une valeur plus élevée indique une tendance à prêter attention et à traiter les informations positives plutôt que les informations négatives.
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2 heures après l'ingestion
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Flexibilité cognitive (précision sur les essais restants du test de changement de tâche)
Délai: ligne de base
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La précision moyenne (en %) des réponses aux essais restants du test de changement de tâche sera mesurée en tant que résultat secondaire.
Dans cette tâche, les participants doivent basculer entre deux tâches prévisibles nécessitant des décisions numériques simples.
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ligne de base
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Flexibilité cognitive (précision sur les essais restants du test de changement de tâche)
Délai: 2 heures après l'ingestion
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La précision moyenne (en %) des réponses aux essais restants du test de changement de tâche sera mesurée en tant que résultat secondaire.
Dans cette tâche, les participants doivent basculer entre deux tâches prévisibles nécessitant des décisions numériques simples.
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2 heures après l'ingestion
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Choix du temps de réaction (essais post-switch)
Délai: ligne de base
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Le temps de réaction moyen des réponses correctes aux essais post-changement du test de changement de tâche.
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ligne de base
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Choix du temps de réaction (essais post-switch)
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Le temps de réaction moyen des réponses correctes aux essais post-changement du test de changement de tâche.
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2 heures après l'ingestion
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Temps de réaction au choix (essais restants du test de changement de tâche)
Délai: ligne de base
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Le temps de réaction moyen des réponses correctes aux essais restants du test de changement de tâche.
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ligne de base
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Temps de réaction au choix (essais restants du test de changement de tâche)
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Le temps de réaction moyen des réponses correctes aux essais restants du test de changement de tâche.
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2 heures après l'ingestion
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Acquisition finale sur RAVLT (essai 5)
Délai: ligne de base
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Le nombre de mots correctement récupérés sur l'essai 5 (Liste A) du test d'apprentissage verbal auditif Rey.
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ligne de base
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Acquisition finale sur RAVLT (essai 5)
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Le nombre de mots correctement récupérés sur l'essai 5 (Liste A) du test d'apprentissage verbal auditif Rey.
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2 heures après l'ingestion
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Rappel de liste de brouillage sur RAVLT
Délai: ligne de base
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Le nombre de mots correctement extraits de la liste d'interférences (Liste B) du Rey Auditory Verbal Learning Test.
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ligne de base
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Rappel de liste de brouillage sur RAVLT
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Le nombre de mots correctement extraits de la liste d'interférences (Liste B) du Rey Auditory Verbal Learning Test.
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2 heures après l'ingestion
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Rappel immédiat sur RAVLT
Délai: ligne de base
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Le nombre de mots correctement rappelés sur le Rey Auditory Verbal Learning Test 2 minutes après la présentation finale de la liste A (et après la présentation et le rappel de la liste B).
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ligne de base
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Rappel immédiat sur RAVLT
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Le nombre de mots correctement rappelés sur le Rey Auditory Verbal Learning Test 2 minutes après la présentation finale de la liste A (et après la présentation et le rappel de la liste B).
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2 heures après l'ingestion
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Interférence proactive sur RAVLT
Délai: ligne de base
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L'interférence proactive sur le test d'apprentissage verbal auditif de Rey est définie comme le nombre de mots correctement rappelés de la liste d'interférences B divisé par le nombre de mots correctement rappelés sur l'essai 1 de la liste A (B1/A1).
Un score plus élevé indique moins d'interférences proactives.
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ligne de base
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Interférence proactive sur RAVLT
Délai: 2 heures après l'ingestion
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L'interférence proactive sur le test d'apprentissage verbal auditif de Rey est définie comme le nombre de mots correctement rappelés de la liste d'interférences B divisé par le nombre de mots correctement rappelés sur l'essai 1 de la liste A (B1/A1).
Un score plus élevé indique moins d'interférences proactives.
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2 heures après l'ingestion
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Interférence rétroactive sur RAVLT
Délai: ligne de base
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L'interférence rétroactive sur le Rey Auditory Verbal Learning Test est définie comme le nombre de mots correctement rappelés sur l'essai 6 de la liste A (l'essai de rappel libre après l'interférence de la liste B) divisé par le nombre de mots correctement rappelés sur l'essai 5 de la liste A ( A6/A5).
Un score plus élevé indique moins d'interférences rétroactives.
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ligne de base
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Interférence rétroactive sur RAVLT
Délai: 2 heures après l'ingestion
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L'interférence rétroactive sur le Rey Auditory Verbal Learning Test est définie comme le nombre de mots correctement rappelés sur l'essai 6 de la liste A (l'essai de rappel libre après l'interférence de la liste B) divisé par le nombre de mots correctement rappelés sur l'essai 5 de la liste A ( A6/A5).
Un score plus élevé indique moins d'interférences rétroactives.
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2 heures après l'ingestion
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Rétention sur RAVLT
Délai: ligne de base
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La rétention au test d'apprentissage verbal auditif de Rey est définie comme le nombre de mots correctement rappelés sur l'essai 7 de la liste A (l'essai de rappel différé à 20 minutes) divisé par le nombre de mots correctement récupérés sur l'essai 6 de la liste A (A7/A6 ).
Ainsi, un score plus élevé indique un taux de rétention plus élevé.
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ligne de base
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Rétention sur RAVLT
Délai: 2 heures après l'ingestion
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La rétention au test d'apprentissage verbal auditif de Rey est définie comme le nombre de mots correctement rappelés sur l'essai 7 de la liste A (l'essai de rappel différé à 20 minutes) divisé par le nombre de mots correctement récupérés sur l'essai 6 de la liste A (A7/A6 ).
Ainsi, un score plus élevé indique un taux de rétention plus élevé.
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2 heures après l'ingestion
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Inhibition de la monoamine oxydase B (MAO-B) sérique
Délai: ligne de base
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L'activité de l'enzyme MAO-B dans le sérum sera analysée à l'aide d'un dosage fluorimétrique.
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ligne de base
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Inhibition de la monoamine oxydase B (MAO-B) sérique
Délai: 2 heures après l'ingestion
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L'activité de l'enzyme MAO-B dans le sérum sera analysée à l'aide d'un dosage fluorimétrique.
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2 heures après l'ingestion
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Sérum 3,4-dihydroxyphénylglycol (DHPG)
Délai: ligne de base
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Les taux sériques de DHPG seront analysés par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LS-MS) pour déterminer indirectement l'activité de la monoamine oxydase A (MAO-A).
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ligne de base
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Sérum 3,4-dihydroxyphénylglycol (DHPG)
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Les taux sériques de DHPG seront analysés par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LS-MS) pour déterminer indirectement l'activité de la monoamine oxydase A (MAO-A).
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2 heures après l'ingestion
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Interleukine-6 sérique (IL-6)
Délai: ligne de base
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Les niveaux sériques d'IL-6 seront analysés à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA) comme indication de l'inflammation systémique.
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ligne de base
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Interleukine-6 sérique (IL-6)
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Les niveaux sériques d'IL-6 seront analysés à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA) comme indication de l'inflammation systémique.
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2 heures après l'ingestion
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Protéine C-réactive sérique (CRP)
Délai: ligne de base
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Les taux sériques de CRP seront analysés à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA) comme indication de l'inflammation systémique.
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ligne de base
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Protéine C-réactive sérique (CRP)
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Les taux sériques de CRP seront analysés à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA) comme indication de l'inflammation systémique.
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2 heures après l'ingestion
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mémoire de reconnaissance sur RAVLT
Délai: ligne de base
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Dans la tâche finale du test d'apprentissage verbal auditif Rey, les participants doivent reconnaître les 15 mots de la liste A à partir d'une liste de 50 mots.
La mémoire de reconnaissance est définie comme le nombre de mots correctement reconnus sur le nombre total de mots.
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ligne de base
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Mémoire de reconnaissance sur RAVLT
Délai: 2 heures après l'ingestion
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Dans la tâche finale du test d'apprentissage verbal auditif Rey, les participants doivent reconnaître les 15 mots de la liste A à partir d'une liste de 50 mots.
La mémoire de reconnaissance est définie comme le nombre de mots correctement reconnus sur le nombre total de mots.
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2 heures après l'ingestion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Première publication (Réel)
22 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21/09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .