- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04935099
Wpływ pojedynczej dawki dzikich jagód na nastrój i funkcje poznawcze u zdrowych młodych dorosłych
20 września 2021 zaktualizowane przez: Prof Claire Williams, University of Reading
Wpływ pojedynczej dawki dzikich jagód na nastrój i funkcje poznawcze u zdrowych młodych dorosłych: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe
To badanie ma na celu zbadanie, czy spożywanie napoju zawierającego sproszkowane jagody (co odpowiada 150 g świeżych owoców) może poprawić nastrój i funkcje poznawcze u zdrowych młodych dorosłych.
Przeanalizowane zostaną biomarkery stanu zapalnego i obrotu neuroprzekaźników we krwi, a także odpowiedzi na komputerowe zadania poznawcze zaprojektowane do pomiaru pamięci werbalnej, funkcji wykonawczych i przetwarzania emocjonalnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zbada psychologiczne skutki pojedynczej dawki liofilizowanych dzikich jagód przy użyciu losowego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo, z przeciwwagą, krzyżowego projektu.
W sumie 30 zdrowych młodych dorosłych wypije dwa napoje: jeden zawierający 22 g jagód w proszku, a drugi zawierający 22 g dopasowanego proszku placebo w zrównoważonej kolejności w odstępie jednego tygodnia.
Badacze ocenią zmiany przejściowego nastroju, funkcji poznawczo-emocjonalnych oraz biomarkerów zapalenia, neuroplastyczności i metabolizmu monoamin w surowicy od wartości wyjściowych do 2 godzin po spożyciu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AL
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 25 lat
- Chęć dostarczenia próbek krwi
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na jagody lub inne gatunki Vaccinium
- Diagnoza lub objawy lęku, depresji lub innych schorzeń psychicznych
- Każdy medycznie istotny stan (np. niedokrwistość, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, cukrzyca)
- Używanie leków psychoaktywnych lub narkotyków rekreacyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- Bieżące stosowanie leków, które mogą wchodzić w interakcje z interwencją (np. antybiotyki)
- Otyłość lub niedowaga
- Udział w innych badaniach interwencyjnych w ciągu ostatniego miesiąca
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jagoda/Placebo
W tej grupie uczestnicy otrzymają najpierw interwencję jagodową, a tydzień później placebo.
|
22 g proszku liofilizowanej dzikiej borówki (Vaccinium angustifolium), zmieszane z 250 ml wody i podawane w nieprzezroczystym pojemniku.
22 g proszku placebo dopasowanego pod względem makroskładników i smaku, zmieszanego z 250 ml wody i podawanego w nieprzezroczystym pojemniku.
|
|
Eksperymentalny: Placebo/Jagoda
W tej grupie uczestnicy otrzymają najpierw placebo, a tydzień później interwencję jagodową.
|
22 g proszku liofilizowanej dzikiej borówki (Vaccinium angustifolium), zmieszane z 250 ml wody i podawane w nieprzezroczystym pojemniku.
22 g proszku placebo dopasowanego pod względem makroskładników i smaku, zmieszanego z 250 ml wody i podawanego w nieprzezroczystym pojemniku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalny przejściowy nastrój mierzony za pomocą PANAS-X
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala pozytywnego i negatywnego afektu – rozszerzony formularz (PANAS-X) to potwierdzona, samoocena miara stanu afektywnego, obejmująca dwa ogólne wymiary (pozytywny i negatywny afekt).
Zostaną one obliczone oddzielnie poprzez dodanie wartości poszczególnych pozycji (21 pozycji dodatnich i 25 pozycji ujemnych).
Zatem skale będą się mieścić w zakresie od 0 do 84 punktów dla afektu pozytywnego i od 0 do 100 dla afektu negatywnego, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy afekt pozytywny lub negatywny.
Pozytywny wpływ będzie uważany za podstawową miarę.
|
linia bazowa
|
|
Globalny przejściowy nastrój mierzony za pomocą PANAS-X
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Skala pozytywnego i negatywnego afektu – rozszerzony formularz (PANAS-X) to potwierdzona, samoocena miara stanu afektywnego, obejmująca dwa ogólne wymiary (pozytywny i negatywny afekt).
Zostaną one obliczone oddzielnie poprzez dodanie wartości poszczególnych pozycji (21 pozycji dodatnich i 25 pozycji ujemnych).
Zatem skale będą się mieścić w zakresie od 0 do 84 punktów dla afektu pozytywnego i od 0 do 100 dla afektu negatywnego, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy afekt pozytywny lub negatywny.
Pozytywny wpływ będzie uważany za podstawową miarę
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Negatywne nastawienie interpretacji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Negatywne zniekształcenie interpretacyjne jest definiowane jako tendencja do interpretowania niejednoznacznych informacji w konsekwentnie zagrażający lub negatywny sposób, służąc w ten sposób jako obiektywny wskaźnik stanu afektywnego.
W tym zadaniu uczestnicy zostaną poproszeni o kategoryzowanie wyrazu twarzy wyrażającego złość, szczęście i zaskoczenie jako pozytywne lub negatywne.
Błąd interpretacji zostanie zoperacjonalizowany jako procent prób, w których zdziwione twarze zostały ocenione jako negatywne, z całkowitej liczby prób zaskoczenia (48 prób).
|
linia bazowa
|
|
Negatywne nastawienie interpretacji
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Negatywne zniekształcenie interpretacyjne jest definiowane jako tendencja do interpretowania niejednoznacznych informacji w konsekwentnie zagrażający lub negatywny sposób, służąc w ten sposób jako obiektywny wskaźnik stanu afektywnego.
W tym zadaniu uczestnicy zostaną poproszeni o kategoryzowanie wyrazu twarzy wyrażającego złość, szczęście i zaskoczenie jako pozytywne lub negatywne.
Błąd interpretacji zostanie zoperacjonalizowany jako procent prób, w których zdziwione twarze zostały ocenione jako negatywne, z całkowitej liczby prób zaskoczenia (48 prób).
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Elastyczność poznawcza (dokładność w próbach po przełączeniu)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test przełączania zadań zostanie wykorzystany do oceny wydajności poznawczej podczas przełączania między dwoma przewidywalnymi zadaniami wymagającymi prostych decyzji numerycznych.
Głównym wynikiem zainteresowania jest średnia dokładność odpowiedzi na próby po przełączeniu (te bezpośrednio po przełączeniu na nowe zadanie).
|
linia bazowa
|
|
Elastyczność poznawcza (dokładność w próbach po przełączeniu)
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Test przełączania zadań zostanie wykorzystany do oceny wydajności poznawczej podczas przełączania między dwoma przewidywalnymi zadaniami wymagającymi prostych decyzji numerycznych.
Głównym wynikiem zainteresowania jest średnia dokładność odpowiedzi na próby po przełączeniu (te bezpośrednio po przełączeniu na nowe zadanie).
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Opóźniona pamięć werbalna na RAVLT
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) to standardowa ocena neuropsychologiczna przeznaczona do oceny pamięci werbalnej.
Uczestnik słyszy listę 15 słów i jest proszony o zapamiętanie jak największej liczby słów.
Ta procedura jest powtarzana pięć razy.
Głównym wynikiem zainteresowania jest liczba poprawnie zapamiętanych słów 20 minut po ostatniej prezentacji listy słów (Próba A7).
|
linia bazowa
|
|
Opóźniona pamięć werbalna na RAVLT
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) to standardowa ocena neuropsychologiczna przeznaczona do oceny pamięci werbalnej.
Uczestnik słyszy listę 15 słów i jest proszony o zapamiętanie jak największej liczby słów.
Ta procedura jest powtarzana pięć razy.
Głównym wynikiem zainteresowania jest liczba poprawnie zapamiętanych słów 20 minut po ostatniej prezentacji listy słów (Próba A7).
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy BDNF w surowicy będą analizowane przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
linia bazowa
|
|
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Poziomy BDNF w surowicy będą analizowane przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
2 godziny po spożyciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyraźne stany afektywne mierzone podskalami PANAS-X
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Następujące stany afektywne zostaną zbadane oddzielnie, zgodnie z podskalami PANAS-X: Jowialność (Szczęście), Pewność Siebie, Uważność, Zmęczenie, Spokój.
Wyższe wyniki będą wskazywać na większą intensywność danego stanu afektywnego.
|
linia bazowa
|
|
Wyraźne stany afektywne mierzone podskalami PANAS-X
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Następujące stany afektywne zostaną zbadane oddzielnie, zgodnie z podskalami PANAS-X: Jowialność (Szczęście), Pewność Siebie, Uważność, Zmęczenie, Spokój.
Wyższe wyniki będą wskazywać na większą intensywność danego stanu afektywnego.
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Czas reakcji na pozytywne bodźce
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Średni czas reakcji na prawidłowo skategoryzowane szczęśliwe twarze w zadaniu z wyrazem twarzy.
|
linia bazowa
|
|
Czas reakcji na pozytywne bodźce
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Średni czas reakcji na prawidłowo skategoryzowane szczęśliwe twarze w zadaniu z wyrazem twarzy.
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Czas reakcji na negatywne bodźce
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Średni czas reakcji na poprawnie skategoryzowane wściekłe twarze w zadaniu z wyrazem twarzy.
|
linia bazowa
|
|
Czas reakcji na negatywne bodźce
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Średni czas reakcji na poprawnie skategoryzowane wściekłe twarze w zadaniu z wyrazem twarzy.
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Uważne nastawienie do informacji emocjonalnych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skłonność uwagi do informacji emocjonalnych zostanie zoperacjonalizowana jako średni czas reakcji na poprawnie skategoryzowane rozgniewane twarze podzielony przez średni czas reakcji na poprawnie skategoryzowane radosne twarze.
Zatem wyższa wartość wskazuje na tendencję do zajmowania się i przetwarzania informacji pozytywnych w porównaniu z informacjami negatywnymi.
|
linia bazowa
|
|
Uważne nastawienie do informacji emocjonalnych
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Skłonność uwagi do informacji emocjonalnych zostanie zoperacjonalizowana jako średni czas reakcji na poprawnie skategoryzowane rozgniewane twarze podzielony przez średni czas reakcji na poprawnie skategoryzowane radosne twarze.
Zatem wyższa wartość wskazuje na tendencję do zajmowania się i przetwarzania informacji pozytywnych w porównaniu z informacjami negatywnymi.
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Elastyczność poznawcza (dokładność pozostałych prób testu przełączania zadań)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Średnia dokładność (w %) odpowiedzi na pozostałe próby testu przełączania zadań zostanie zmierzona jako wynik drugorzędny.
W tym zadaniu uczestnicy muszą przełączać się między dwoma przewidywalnymi zadaniami wymagającymi prostych decyzji numerycznych.
|
linia bazowa
|
|
Elastyczność poznawcza (dokładność pozostałych prób testu przełączania zadań)
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Średnia dokładność (w %) odpowiedzi na pozostałe próby testu przełączania zadań zostanie zmierzona jako wynik drugorzędny.
W tym zadaniu uczestnicy muszą przełączać się między dwoma przewidywalnymi zadaniami wymagającymi prostych decyzji numerycznych.
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Wybór czasu reakcji (próby po zmianie)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Średni czas reakcji poprawnych odpowiedzi na próby po przełączeniu testu przełączania zadań.
|
linia bazowa
|
|
Wybór czasu reakcji (próby po zmianie)
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Średni czas reakcji poprawnych odpowiedzi na próby po przełączeniu testu przełączania zadań.
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Wybór czasu reakcji (pozostałe próby testu przełączania zadań)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Średni czas reakcji poprawnych odpowiedzi na pozostałe próby testu przełączania zadań.
|
linia bazowa
|
|
Wybór czasu reakcji (pozostałe próby testu przełączania zadań)
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Średni czas reakcji poprawnych odpowiedzi na pozostałe próby testu przełączania zadań.
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Ostateczna akwizycja na RAVLT (Trial 5)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba poprawnie odczytanych słów w Próbie 5 (Lista A) Testu Uczenia Słuchowego Werbalnego Reya.
|
linia bazowa
|
|
Ostateczna akwizycja na RAVLT (Trial 5)
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Liczba poprawnie odczytanych słów w Próbie 5 (Lista A) Testu Uczenia Słuchowego Werbalnego Reya.
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Przywołanie listy zakłóceń na RAVLT
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba poprawnie odczytanych słów z listy interferencji (Lista B) Testu Uczenia Słuchowego Werbalnego Reya.
|
linia bazowa
|
|
Przywołanie listy zakłóceń na RAVLT
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Liczba poprawnie odczytanych słów z listy interferencji (Lista B) Testu Uczenia Słuchowego Werbalnego Reya.
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Natychmiastowe przywołanie RAVLT
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba poprawnie zapamiętanych słów w teście uczenia się werbalnego słuchowego Reya 2 minuty po końcowej prezentacji Listy A (oraz po prezentacji i przypomnieniu sobie Listy B).
|
linia bazowa
|
|
Natychmiastowe przywołanie RAVLT
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Liczba poprawnie zapamiętanych słów w teście uczenia się werbalnego słuchowego Reya 2 minuty po końcowej prezentacji Listy A (oraz po prezentacji i przypomnieniu sobie Listy B).
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Proaktywna ingerencja w RAVLT
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Proaktywna interferencja w teście uczenia się słowno-słuchowego Reya jest zdefiniowana jako liczba poprawnie przypomnianych słów z Listy interferencji B podzielona przez liczbę poprawnie przypomnianych słów w Próbie 1 z Listy A (B1/A1).
Wyższy wynik wskazuje na mniej proaktywną ingerencję.
|
linia bazowa
|
|
Proaktywna ingerencja w RAVLT
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Proaktywna interferencja w teście uczenia się słowno-słuchowego Reya jest zdefiniowana jako liczba poprawnie przypomnianych słów z Listy interferencji B podzielona przez liczbę poprawnie przypomnianych słów w Próbie 1 z Listy A (B1/A1).
Wyższy wynik wskazuje na mniej proaktywną ingerencję.
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Retroaktywna ingerencja w RAVLT
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Interferencja retroaktywna w teście uczenia się werbalnego słuchowego Reya jest zdefiniowana jako liczba poprawnie przypomnianych słów w Próbie 6 z Listy A (próba swobodnego przypominania po interferencyjnej Liście B) podzielona przez liczbę poprawnie przypomnianych słów w Próbie 5 z Listy A ( A6/A5).
Wyższy wynik wskazuje na mniejszą retroaktywną ingerencję.
|
linia bazowa
|
|
Retroaktywna ingerencja w RAVLT
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Interferencja retroaktywna w teście uczenia się werbalnego słuchowego Reya jest zdefiniowana jako liczba poprawnie przypomnianych słów w Próbie 6 z Listy A (próba swobodnego przypominania po interferencyjnej Liście B) podzielona przez liczbę poprawnie przypomnianych słów w Próbie 5 z Listy A ( A6/A5).
Wyższy wynik wskazuje na mniejszą retroaktywną ingerencję.
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Retencja na RAVLT
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Retencja w teście uczenia się werbalnego słuchowego Reya jest zdefiniowana jako liczba poprawnie przypomnianych słów w Próbie 7 z Listy A (próba opóźnionego przypominania po 20 minutach) podzielona przez liczbę poprawnie przypomnianych słów w Próbie 6 z Listy A (A7/A6 ).
Zatem wyższy wynik wskazuje na wyższy wskaźnik retencji.
|
linia bazowa
|
|
Retencja na RAVLT
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Retencja w teście uczenia się werbalnego słuchowego Reya jest zdefiniowana jako liczba poprawnie przypomnianych słów w Próbie 7 z Listy A (próba opóźnionego przypominania po 20 minutach) podzielona przez liczbę poprawnie przypomnianych słów w Próbie 6 z Listy A (A7/A6 ).
Zatem wyższy wynik wskazuje na wyższy wskaźnik retencji.
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Hamowanie monoaminooksydazy B (MAO-B) w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Aktywność enzymu MAO-B w surowicy będzie analizowana za pomocą testu fluorometrycznego.
|
linia bazowa
|
|
Hamowanie monoaminooksydazy B (MAO-B) w surowicy
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Aktywność enzymu MAO-B w surowicy będzie analizowana za pomocą testu fluorometrycznego.
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Serum glikol 3,4-dihydroksyfenylowy (DHPG)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy DHPG w surowicy będą analizowane za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LS-MS) w celu pośredniego określenia aktywności monoaminooksydazy A (MAO-A).
|
linia bazowa
|
|
Serum glikol 3,4-dihydroksyfenylowy (DHPG)
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Poziomy DHPG w surowicy będą analizowane za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LS-MS) w celu pośredniego określenia aktywności monoaminooksydazy A (MAO-A).
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Surowica interleukiny-6 (IL-6)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy IL-6 w surowicy będą analizowane przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA) jako wskazanie ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
|
linia bazowa
|
|
Surowica interleukiny-6 (IL-6)
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Poziomy IL-6 w surowicy będą analizowane przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA) jako wskazanie ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
|
2 godziny po spożyciu
|
|
Białko C-reaktywne w surowicy (CRP)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy CRP w surowicy będą analizowane przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA) jako wskazanie ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
|
linia bazowa
|
|
Białko C-reaktywne w surowicy (CRP)
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
Poziomy CRP w surowicy będą analizowane przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA) jako wskazanie ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
|
2 godziny po spożyciu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć rozpoznawania na RAVLT
Ramy czasowe: linia bazowa
|
W ostatnim zadaniu testu uczenia się werbalnego Reya uczestnicy muszą rozpoznać 15 słów z listy A z listy 50 słów.
Pamięć rozpoznawania jest definiowana jako liczba poprawnie rozpoznanych słów z ogólnej liczby słów.
|
linia bazowa
|
|
Pamięć rozpoznawania na RAVLT
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu
|
W ostatnim zadaniu testu uczenia się werbalnego Reya uczestnicy muszą rozpoznać 15 słów z listy A z listy 50 słów.
Pamięć rozpoznawania jest definiowana jako liczba poprawnie rozpoznanych słów z ogólnej liczby słów.
|
2 godziny po spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21/09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .