Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av en enstaka dos vilda blåbär på humör och kognition hos friska unga vuxna

20 september 2021 uppdaterad av: Prof Claire Williams, University of Reading

Effekterna av en enstaka dos vilda blåbär på humör och kognition hos friska unga vuxna: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, crossover-studie

Denna studie syftar till att undersöka om intag av en dryck som innehåller blåbärspulver (motsvarande 150 g färsk frukt) kan förbättra humör och kognition hos friska unga vuxna. Blodbiomarkörer för inflammation och neurotransmittoromsättning kommer att analyseras samt svar på datorbaserade kognitiva uppgifter utformade för att mäta verbalt minne, exekutiv funktion och känslomässig bearbetning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien kommer att undersöka de psykologiska effekterna av en enstaka dos av frystorkade vilda blåbär med hjälp av en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, motviktad, crossover-design. Totalt 30 friska unga vuxna kommer att konsumera två drinkar: en som innehåller 22 g blåbärspulver och den andra innehåller 22 g matchat placebopulver i motviktsordning med en veckas mellanrum. Utredarna kommer att bedöma förändringar i övergående humör, kognitiv-emotionell funktion och serumbiomarkörer för inflammation, neuroplasticitet och monoaminmetabolism från baslinjen till 2 timmar efter intag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6AL
        • School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 25 år
  • Villighet att lämna blodprover

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot blåbär eller någon annan Vaccinium-art
  • Diagnos eller symtom på ångest, depression eller andra psykiska tillstånd
  • Alla medicinskt signifikanta tillstånd (t.ex. anemi, gastrointestinala störningar, diabetes)
  • Användning av psykoaktiva läkemedel eller droger under de senaste två veckorna
  • Nuvarande användning av medicin som kan interagera med interventionen (t.ex. antibiotika)
  • Fetma eller undervikt
  • Deltagande i andra interventionsstudier under den senaste månaden
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blåbär/Placebo
I denna arm kommer deltagarna att få blåbärsinterventionen först, följt av placebo en vecka senare.
Kosttillskott: Vilda blåbärspulver
22 g frystorkat vilda blåbär (Vaccinium angustifolium) pulver, blandat med 250 ml vatten och serverat i en ogenomskinlig behållare.
Kosttillskott: Placebopulver
22 g placebopulver matchat för makronäringsämnen och smak, blandat med 250 ml vatten och serverat i en ogenomskinlig behållare.
Experimentell: Placebo/blåbär
I denna arm kommer deltagarna att få placebo först, följt av blåbärsingreppet en vecka senare.
Kosttillskott: Vilda blåbärspulver
22 g frystorkat vilda blåbär (Vaccinium angustifolium) pulver, blandat med 250 ml vatten och serverat i en ogenomskinlig behållare.
Kosttillskott: Placebopulver
22 g placebopulver matchat för makronäringsämnen och smak, blandat med 250 ml vatten och serverat i en ogenomskinlig behållare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globalt övergående humör mätt med PANAS-X
Tidsram: baslinje
The Positive and Negative Affect Schedule - Expanded Form (PANAS-X) är ett validerat, självskattat mått på affektivt tillstånd, som omfattar två allmänna dimensioner (positiv och negativ affekt). Dessa kommer att beräknas separat genom att addera värdena för de enskilda posterna (21 positiva och 25 negativa poster). Således kommer skalorna att variera från 0 till 84 poäng för positiv påverkan och från 0 till 100 för negativ påverkan, med en högre poäng som indikerar större positiv eller negativ påverkan. Positiv påverkan kommer att betraktas som den primära åtgärden.
baslinje
Globalt övergående humör mätt med PANAS-X
Tidsram: 2 timmar efter intag
The Positive and Negative Affect Schedule - Expanded Form (PANAS-X) är ett validerat, självskattat mått på affektivt tillstånd, som omfattar två allmänna dimensioner (positiv och negativ affekt). Dessa kommer att beräknas separat genom att addera värdena för de enskilda posterna (21 positiva och 25 negativa poster). Således kommer skalorna att variera från 0 till 84 poäng för positiv påverkan och från 0 till 100 för negativ påverkan, med en högre poäng som indikerar större positiv eller negativ påverkan. Positiv påverkan kommer att betraktas som den primära åtgärden
2 timmar efter intag
Negativ tolkningsbias
Tidsram: baslinje
En negativ tolkningsbias definieras som en tendens att tolka tvetydig information på ett konsekvent hotande eller negativt sätt, vilket tjänar som en objektiv indikator på affektivt tillstånd. I denna uppgift kommer deltagarna att bli ombedda att kategorisera ansiktsuttryck av ilska, lycka och överraskning som antingen positiva eller negativa. Tolkningsbias kommer att operationaliseras som procentandelen av försök där förvånade ansikten bedömdes som negativa, av det totala antalet överraskningsförsök (48 försök).
baslinje
Negativ tolkningsbias
Tidsram: 2 timmar efter intag
En negativ tolkningsbias definieras som en tendens att tolka tvetydig information på ett konsekvent hotande eller negativt sätt, vilket tjänar som en objektiv indikator på affektivt tillstånd. I denna uppgift kommer deltagarna att bli ombedda att kategorisera ansiktsuttryck av ilska, lycka och överraskning som antingen positiva eller negativa. Tolkningsbias kommer att operationaliseras som procentandelen av försök där förvånade ansikten bedömdes som negativa, av det totala antalet överraskningsförsök (48 försök).
2 timmar efter intag
Kognitiv flexibilitet (noggrannhet vid försök efter byte)
Tidsram: baslinje
Ett uppgiftsbytetest kommer att användas för att bedöma kognitiv prestation när man byter mellan två förutsägbara uppgifter som kräver enkla numeriska beslut. Det huvudsakliga resultatet av intresse är den genomsnittliga noggrannheten hos svaren på försök efter byte (de som omedelbart efter en byte till en ny uppgift).
baslinje
Kognitiv flexibilitet (noggrannhet vid försök efter byte)
Tidsram: 2 timmar efter intag
Ett uppgiftsbytetest kommer att användas för att bedöma kognitiv prestation när man byter mellan två förutsägbara uppgifter som kräver enkla numeriska beslut. Det huvudsakliga resultatet av intresse är den genomsnittliga noggrannheten hos svaren på försök efter byte (de som omedelbart efter en byte till en ny uppgift).
2 timmar efter intag
Fördröjt verbalt minne på RAVLT
Tidsram: baslinje
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) är en standard neuropsykologisk bedömning utformad för att utvärdera verbalt minne. Deltagaren hör en lista på 15 ord och uppmanas att komma ihåg så många ord som möjligt. Denna procedur upprepas fem gånger. Det huvudsakliga resultatet av intresse är antalet korrekt återkallade ord 20 minuter efter den sista presentationen av ordlistan (försök A7).
baslinje
Fördröjt verbalt minne på RAVLT
Tidsram: 2 timmar efter intag
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) är en standard neuropsykologisk bedömning utformad för att utvärdera verbalt minne. Deltagaren hör en lista på 15 ord och uppmanas att komma ihåg så många ord som möjligt. Denna procedur upprepas fem gånger. Det huvudsakliga resultatet av intresse är antalet korrekt återkallade ord 20 minuter efter den sista presentationen av ordlistan (försök A7).
2 timmar efter intag
Serum hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsram: baslinje
Serumnivåer av BDNF kommer att analyseras med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
baslinje
Serum hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsram: 2 timmar efter intag
Serumnivåer av BDNF kommer att analyseras med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
2 timmar efter intag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distinkta affektiva tillstånd mätt med PANAS-X subskalor
Tidsram: baslinje
Följande affektiva tillstånd kommer att undersökas separat enligt definitionen av PANAS-X underskalorna: Jovialitet (Lycka), Självsäkerhet, Uppmärksamhet, Trötthet, Serenity. Högre poäng kommer att indikera högre intensitet hos respektive affektiva tillstånd.
baslinje
Distinkta affektiva tillstånd mätt med PANAS-X subskalor
Tidsram: 2 timmar efter intag
Följande affektiva tillstånd kommer att undersökas separat enligt definitionen av PANAS-X underskalorna: Jovialitet (Lycka), Självsäkerhet, Uppmärksamhet, Trötthet, Serenity. Högre poäng kommer att indikera högre intensitet hos respektive affektiva tillstånd.
2 timmar efter intag
Reaktionstid på positiva stimuli
Tidsram: baslinje
Den genomsnittliga reaktionstiden på korrekt kategoriserade glada ansikten i ansiktsuttrycksuppgiften.
baslinje
Reaktionstid på positiva stimuli
Tidsram: 2 timmar efter intag
Den genomsnittliga reaktionstiden på korrekt kategoriserade glada ansikten i ansiktsuttrycksuppgiften.
2 timmar efter intag
Reaktionstid på negativa stimuli
Tidsram: baslinje
Den genomsnittliga reaktionstiden på korrekt kategoriserade arga ansikten i ansiktsuttrycksuppgiften.
baslinje
Reaktionstid på negativa stimuli
Tidsram: 2 timmar efter intag
Den genomsnittliga reaktionstiden på korrekt kategoriserade arga ansikten i ansiktsuttrycksuppgiften.
2 timmar efter intag
Uppmärksam partiskhet för känslomässig information
Tidsram: baslinje
Uppmärksam fördom till känslomässig information kommer att operationaliseras som den genomsnittliga reaktionstiden på korrekt kategoriserade arga ansikten dividerat med den genomsnittliga reaktionstiden på korrekt kategoriserade glada ansikten. Ett högre värde indikerar alltså en tendens att ta hand om och bearbeta positiv information framför negativ information.
baslinje
Uppmärksam partiskhet för känslomässig information
Tidsram: 2 timmar efter intag
Uppmärksam fördom till känslomässig information kommer att operationaliseras som den genomsnittliga reaktionstiden på korrekt kategoriserade arga ansikten dividerat med den genomsnittliga reaktionstiden på korrekt kategoriserade glada ansikten. Ett högre värde indikerar alltså en tendens att ta hand om och bearbeta positiv information framför negativ information.
2 timmar efter intag
Kognitiv flexibilitet (noggrannhet på återstående försök med uppgiftsbytetest)
Tidsram: baslinje
Den genomsnittliga noggrannheten (i %) av svaren på de återstående försöken av uppgiftsväxlingstestet kommer att mätas som ett sekundärt resultat. I denna uppgift måste deltagarna växla mellan två förutsägbara uppgifter som kräver enkla numeriska beslut.
baslinje
Kognitiv flexibilitet (noggrannhet på återstående försök med uppgiftsbytetest)
Tidsram: 2 timmar efter intag
Den genomsnittliga noggrannheten (i %) av svaren på de återstående försöken av uppgiftsväxlingstestet kommer att mätas som ett sekundärt resultat. I denna uppgift måste deltagarna växla mellan två förutsägbara uppgifter som kräver enkla numeriska beslut.
2 timmar efter intag
Val reaktionstid (försök efter byte)
Tidsram: baslinje
Den genomsnittliga reaktionstiden för korrekta svar på tester efter byte av uppgiftsbytestestet.
baslinje
Val reaktionstid (försök efter byte)
Tidsram: 2 timmar efter intag
Den genomsnittliga reaktionstiden för korrekta svar på tester efter byte av uppgiftsbytestestet.
2 timmar efter intag
Val av reaktionstid (återstående försök med uppgiftsbytetest)
Tidsram: baslinje
Den genomsnittliga reaktionstiden för korrekta svar på återstående försök av uppgiftsbytestestet.
baslinje
Val av reaktionstid (återstående försök med uppgiftsbytetest)
Tidsram: 2 timmar efter intag
Den genomsnittliga reaktionstiden för korrekta svar på återstående försök av uppgiftsbytestestet.
2 timmar efter intag
Slutligt förvärv på RAVLT (försök 5)
Tidsram: baslinje
Antalet korrekt hämtade ord på försök 5 (lista A) i Rey Auditory Verbal Learning Test.
baslinje
Slutligt förvärv på RAVLT (försök 5)
Tidsram: 2 timmar efter intag
Antalet korrekt hämtade ord på försök 5 (lista A) i Rey Auditory Verbal Learning Test.
2 timmar efter intag
Återkallande av störningslista på RAVLT
Tidsram: baslinje
Antalet korrekt hämtade ord från störningslistan (lista B) i Rey Auditory Verbal Learning Test.
baslinje
Återkallande av störningslista på RAVLT
Tidsram: 2 timmar efter intag
Antalet korrekt hämtade ord från störningslistan (lista B) i Rey Auditory Verbal Learning Test.
2 timmar efter intag
Omedelbar återkallelse på RAVLT
Tidsram: baslinje
Antalet korrekt återkallade ord på Rey Auditory Verbal Learning Test 2 minuter efter den slutliga presentationen av lista A (och efter presentationen och återkallelsen av lista B).
baslinje
Omedelbar återkallelse på RAVLT
Tidsram: 2 timmar efter intag
Antalet korrekt återkallade ord på Rey Auditory Verbal Learning Test 2 minuter efter den slutliga presentationen av lista A (och efter presentationen och återkallelsen av lista B).
2 timmar efter intag
Proaktiv störning på RAVLT
Tidsram: baslinje
Proaktiv störning på Rey Auditory Verbal Learning Test definieras som antalet korrekt återkallade ord från störningslista B dividerat med antalet korrekt återkallade ord på försök 1 på lista A (B1/A1). En högre poäng indikerar mindre proaktiv störning.
baslinje
Proaktiv störning på RAVLT
Tidsram: 2 timmar efter intag
Proaktiv störning på Rey Auditory Verbal Learning Test definieras som antalet korrekt återkallade ord från störningslista B dividerat med antalet korrekt återkallade ord på försök 1 på lista A (B1/A1). En högre poäng indikerar mindre proaktiv störning.
2 timmar efter intag
Retroaktiva störningar på RAVLT
Tidsram: baslinje
Retroaktiv interferens på Rey Auditory Verbal Learning Test definieras som antalet korrekt återkallade ord på försök 6 på lista A (den fria återkallelseförsöket efter störningslistan B) dividerat med antalet korrekt återkallade ord på försök 5 på lista A ( A6/A5). En högre poäng indikerar mindre retroaktiv interferens.
baslinje
Retroaktiva störningar på RAVLT
Tidsram: 2 timmar efter intag
Retroaktiv interferens på Rey Auditory Verbal Learning Test definieras som antalet korrekt återkallade ord på försök 6 på lista A (den fria återkallelseförsöket efter störningslistan B) dividerat med antalet korrekt återkallade ord på försök 5 på lista A ( A6/A5). En högre poäng indikerar mindre retroaktiv interferens.
2 timmar efter intag
Retention på RAVLT
Tidsram: baslinje
Retention på Rey Auditory Verbal Learning Test definieras som antalet korrekt återkallade ord på försök 7 på lista A (den försenade återkallningsförsöket vid 20 minuter) dividerat med antalet korrekt hämtade ord på försök 6 på lista A (A7/A6 ). En högre poäng indikerar således en högre retentionsgrad.
baslinje
Retention på RAVLT
Tidsram: 2 timmar efter intag
Retention på Rey Auditory Verbal Learning Test definieras som antalet korrekt återkallade ord på försök 7 på lista A (den försenade återkallningsförsöket vid 20 minuter) dividerat med antalet korrekt hämtade ord på försök 6 på lista A (A7/A6 ). En högre poäng indikerar således en högre retentionsgrad.
2 timmar efter intag
Serummonoaminoxidas B (MAO-B) hämning
Tidsram: baslinje
Aktiviteten av enzymet MAO-B i serum kommer att analyseras med en fluorometrisk analys.
baslinje
Serummonoaminoxidas B (MAO-B) hämning
Tidsram: 2 timmar efter intag
Aktiviteten av enzymet MAO-B i serum kommer att analyseras med en fluorometrisk analys.
2 timmar efter intag
Serum 3,4-dihydroxifenylglykol (DHPG)
Tidsram: baslinje
Serumnivåer av DHPG kommer att analyseras med vätskekromatografi-masspektrometri (LS-MS) för att indirekt bestämma monoaminoxidas A (MAO-A) aktivitet.
baslinje
Serum 3,4-dihydroxifenylglykol (DHPG)
Tidsram: 2 timmar efter intag
Serumnivåer av DHPG kommer att analyseras med vätskekromatografi-masspektrometri (LS-MS) för att indirekt bestämma monoaminoxidas A (MAO-A) aktivitet.
2 timmar efter intag
Serum interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: baslinje
Serumnivåer av IL-6 kommer att analyseras med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) som en indikation på systemisk inflammation.
baslinje
Serum interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: 2 timmar efter intag
Serumnivåer av IL-6 kommer att analyseras med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) som en indikation på systemisk inflammation.
2 timmar efter intag
Serum C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: baslinje
Serumnivåer av CRP kommer att analyseras med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) som en indikation på systemisk inflammation.
baslinje
Serum C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 2 timmar efter intag
Serumnivåer av CRP kommer att analyseras med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) som en indikation på systemisk inflammation.
2 timmar efter intag

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Igenkänningsminne på RAVLT
Tidsram: baslinje
I den sista uppgiften i Rey Auditory Verbal Learning Test måste deltagarna känna igen de 15 orden från lista A från en lista med 50 ord. Igenkänningsminne definieras som antalet korrekt igenkända ord av det totala antalet ord.
baslinje
Igenkänningsminne på RAVLT
Tidsram: 2 timmar efter intag
I den sista uppgiften i Rey Auditory Verbal Learning Test måste deltagarna känna igen de 15 orden från lista A från en lista med 50 ord. Igenkänningsminne definieras som antalet korrekt igenkända ord av det totala antalet ord.
2 timmar efter intag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Reading

Samarbetspartners

Wild Blueberry Association of North America (WBANA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

27 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Första postat (Faktisk)

22 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 21/09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vilda blåbärspulver

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera