Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af en enkelt dosis vilde blåbær på humør og kognition hos raske unge voksne

20. september 2021 opdateret af: Prof Claire Williams, University of Reading

Virkningerne af en enkelt dosis vilde blåbær på humør og kognition hos raske unge voksne: en randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, crossover-undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om indtagelse af en drik indeholdende blåbær i pulverform (svarende til 150 g frisk frugt) kan forbedre humør og kognition hos raske unge voksne. Blodbiomarkører for inflammation og neurotransmitteromsætning vil blive analyseret såvel som svar på computerbaserede kognitive opgaver designet til at måle verbal hukommelse, eksekutiv funktion og følelsesmæssig behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge de psykologiske virkninger af en enkelt dosis frysetørrede vilde blåbær ved hjælp af et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, modbalanceret, crossover-design. I alt 30 raske unge voksne vil indtage to drinks: en indeholdende 22 g blåbærpulver og den anden indeholdende 22 g matchet placebopulver i modvægtet rækkefølge med en uges mellemrum. Forskerne vil vurdere ændringer i forbigående humør, kognitiv-emotionel funktion og serumbiomarkører for inflammation, neuroplasticitet og monoaminmetabolisme fra baseline til 2 timer efter indtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6AL
        • School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 25 år
  • Villighed til at afgive blodprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for blåbær eller enhver anden Vaccinium-art
  • Diagnose eller symptomer på angst, depression eller andre psykiske lidelser
  • Enhver medicinsk signifikant tilstand (f.eks. anæmi, mave-tarmsygdomme, diabetes)
  • Brug af psykoaktiv medicin eller rekreative stoffer inden for de sidste to uger
  • Nuværende brug af medicin, der kunne interagere med interventionen (f. antibiotika)
  • Fedme eller undervægt
  • Deltagelse i andre interventionelle undersøgelser inden for den sidste måned
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blåbær/placebo
I denne arm vil deltagerne modtage blåbærinterventionen først, efterfulgt af placebo en uge senere.
Kosttilskud: Vilde blåbær pulver
22 g frysetørret vilde blåbær (Vaccinium angustifolium) pulver, blandet med 250 ml vand og serveret i en uigennemsigtig beholder.
Kosttilskud: Placebo pulver
22 g placebopulver tilpasset til makronæringsstoffer og smag, blandet med 250 ml vand og serveret i en uigennemsigtig beholder.
Eksperimentel: Placebo/blåbær
I denne arm vil deltagerne modtage placebo først, efterfulgt af blåbærinterventionen en uge senere.
Kosttilskud: Vilde blåbær pulver
22 g frysetørret vilde blåbær (Vaccinium angustifolium) pulver, blandet med 250 ml vand og serveret i en uigennemsigtig beholder.
Kosttilskud: Placebo pulver
22 g placebopulver tilpasset til makronæringsstoffer og smag, blandet med 250 ml vand og serveret i en uigennemsigtig beholder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global forbigående stemning målt ved PANAS-X
Tidsramme: baseline
Den positive og negative påvirkningsplan - udvidet form (PANAS-X) er et valideret, selvvurderet mål for affektiv tilstand, der omfatter to generelle dimensioner (positiv og negativ affekt). Disse vil blive beregnet separat ved at tilføje værdierne af de enkelte poster (21 positive og 25 negative poster). Således vil skalaerne variere fra 0 til 84 point for positiv affekt og fra 0 til 100 for negativ affekt, med en højere score, der indikerer større positiv eller negativ affekt. Positiv påvirkning vil blive betragtet som den primære foranstaltning.
baseline
Global forbigående stemning målt ved PANAS-X
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Den positive og negative påvirkningsplan - udvidet form (PANAS-X) er et valideret, selvvurderet mål for affektiv tilstand, der omfatter to generelle dimensioner (positiv og negativ affekt). Disse vil blive beregnet separat ved at tilføje værdierne af de enkelte poster (21 positive og 25 negative poster). Således vil skalaerne variere fra 0 til 84 point for positiv affekt og fra 0 til 100 for negativ affekt, med en højere score, der indikerer større positiv eller negativ affekt. Positiv påvirkning vil blive betragtet som den primære foranstaltning
2 timer efter indtagelse
Negativ fortolkningsbias
Tidsramme: baseline
En negativ fortolkningsbias er defineret som en tendens til at fortolke tvetydig information på en konsekvent truende eller negativ måde, og dermed tjene som en objektiv indikator for affektiv tilstand. I denne opgave vil deltagerne blive bedt om at kategorisere ansigtsudtryk af vrede, lykke og overraskelse som enten positive eller negative. Fortolkningsbias vil blive operationaliseret som procentdelen af ​​forsøg, hvor overraskede ansigter blev vurderet som negative, ud af det samlede antal overraskelsesforsøg (48 forsøg).
baseline
Negativ fortolkningsbias
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
En negativ fortolkningsbias er defineret som en tendens til at fortolke tvetydig information på en konsekvent truende eller negativ måde, og dermed tjene som en objektiv indikator for affektiv tilstand. I denne opgave vil deltagerne blive bedt om at kategorisere ansigtsudtryk af vrede, lykke og overraskelse som enten positive eller negative. Fortolkningsbias vil blive operationaliseret som procentdelen af ​​forsøg, hvor overraskede ansigter blev vurderet som negative, ud af det samlede antal overraskelsesforsøg (48 forsøg).
2 timer efter indtagelse
Kognitiv fleksibilitet (nøjagtighed ved forsøg efter skift)
Tidsramme: baseline
En opgaveskifttest vil blive brugt til at vurdere kognitiv præstation, når der skiftes mellem to forudsigelige opgaver, der kræver simple numeriske beslutninger. Det vigtigste resultat af interesse er den gennemsnitlige nøjagtighed af svar på forsøg efter skift (dem umiddelbart efter et skift til en ny opgave).
baseline
Kognitiv fleksibilitet (nøjagtighed ved forsøg efter skift)
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
En opgaveskifttest vil blive brugt til at vurdere kognitiv præstation, når der skiftes mellem to forudsigelige opgaver, der kræver simple numeriske beslutninger. Det vigtigste resultat af interesse er den gennemsnitlige nøjagtighed af svar på forsøg efter skift (dem umiddelbart efter et skift til en ny opgave).
2 timer efter indtagelse
Forsinket verbal hukommelse på RAVLT
Tidsramme: baseline
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) er en standard neuropsykologisk vurdering designet til at evaluere verbal hukommelse. Deltageren hører en liste på 15 ord og bliver bedt om at huske så mange ord som muligt. Denne procedure gentages fem gange. Det vigtigste resultat af interesse er antallet af korrekt genkaldte ord 20 minutter efter den sidste præsentation af ordlisten (Forsøg A7).
baseline
Forsinket verbal hukommelse på RAVLT
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) er en standard neuropsykologisk vurdering designet til at evaluere verbal hukommelse. Deltageren hører en liste på 15 ord og bliver bedt om at huske så mange ord som muligt. Denne procedure gentages fem gange. Det vigtigste resultat af interesse er antallet af korrekt genkaldte ord 20 minutter efter den sidste præsentation af ordlisten (Forsøg A7).
2 timer efter indtagelse
Serum hjerne-afledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: baseline
Serumniveauer af BDNF vil blive analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
baseline
Serum hjerne-afledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Serumniveauer af BDNF vil blive analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
2 timer efter indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distinkte affektive tilstande målt ved PANAS-X underskalaer
Tidsramme: baseline
Følgende affektive tilstande vil blive undersøgt separat som defineret af PANAS-X underskalaerne: Jovialitet (Glæde), Selvsikkerhed, Opmærksomhed, Træthed, sindsro. Højere score vil indikere større intensitet af den respektive affektive tilstand.
baseline
Distinkte affektive tilstande målt ved PANAS-X underskalaer
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Følgende affektive tilstande vil blive undersøgt separat som defineret af PANAS-X underskalaerne: Jovialitet (Glæde), Selvsikkerhed, Opmærksomhed, Træthed, sindsro. Højere score vil indikere større intensitet af den respektive affektive tilstand.
2 timer efter indtagelse
Reaktionstid på positive stimuli
Tidsramme: baseline
Den gennemsnitlige reaktionstid på korrekt kategoriserede glade ansigter i ansigtsudtryksopgaven.
baseline
Reaktionstid på positive stimuli
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Den gennemsnitlige reaktionstid på korrekt kategoriserede glade ansigter i ansigtsudtryksopgaven.
2 timer efter indtagelse
Reaktionstid på negative stimuli
Tidsramme: baseline
Den gennemsnitlige reaktionstid på korrekt kategoriserede vrede ansigter i ansigtsudtryksopgaven.
baseline
Reaktionstid på negative stimuli
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Den gennemsnitlige reaktionstid på korrekt kategoriserede vrede ansigter i ansigtsudtryksopgaven.
2 timer efter indtagelse
Opmærksom bias til følelsesmæssig information
Tidsramme: baseline
Opmærksom bias til følelsesmæssig information vil blive operationaliseret som den gennemsnitlige reaktionstid på korrekt kategoriserede vrede ansigter divideret med den gennemsnitlige reaktionstid på korrekt kategoriserede glade ansigter. En højere værdi indikerer således en tendens til at tage hensyn til og behandle positiv information frem for negativ information.
baseline
Opmærksom bias til følelsesmæssig information
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Opmærksom bias til følelsesmæssig information vil blive operationaliseret som den gennemsnitlige reaktionstid på korrekt kategoriserede vrede ansigter divideret med den gennemsnitlige reaktionstid på korrekt kategoriserede glade ansigter. En højere værdi indikerer således en tendens til at tage hensyn til og behandle positiv information frem for negativ information.
2 timer efter indtagelse
Kognitiv fleksibilitet (nøjagtighed på resterende forsøg med opgaveskifttest)
Tidsramme: baseline
Den gennemsnitlige nøjagtighed (i %) af svar på de resterende forsøg i opgaveskiftetesten vil blive målt som et sekundært resultat. I denne opgave skal deltagerne skifte mellem to forudsigelige opgaver, der kræver simple numeriske beslutninger.
baseline
Kognitiv fleksibilitet (nøjagtighed på resterende forsøg med opgaveskifttest)
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Den gennemsnitlige nøjagtighed (i %) af svar på de resterende forsøg i opgaveskiftetesten vil blive målt som et sekundært resultat. I denne opgave skal deltagerne skifte mellem to forudsigelige opgaver, der kræver simple numeriske beslutninger.
2 timer efter indtagelse
Valgfri reaktionstid (forsøg efter skift)
Tidsramme: baseline
Den gennemsnitlige reaktionstid for korrekte svar på post-switch-forsøg af opgaveskifttesten.
baseline
Valgfri reaktionstid (forsøg efter skift)
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Den gennemsnitlige reaktionstid for korrekte svar på post-switch-forsøg af opgaveskifttesten.
2 timer efter indtagelse
Valgfri reaktionstid (resterende forsøg med opgaveskifttest)
Tidsramme: baseline
Den gennemsnitlige reaktionstid for korrekte svar på resterende forsøg i opgaveskifte-testen.
baseline
Valgfri reaktionstid (resterende forsøg med opgaveskifttest)
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Den gennemsnitlige reaktionstid for korrekte svar på resterende forsøg i opgaveskifte-testen.
2 timer efter indtagelse
Endelig erhvervelse på RAVLT (forsøg 5)
Tidsramme: baseline
Antallet af korrekt hentede ord på forsøg 5 (liste A) i Rey Auditory Verbal Learning Test.
baseline
Endelig erhvervelse på RAVLT (forsøg 5)
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Antallet af korrekt hentede ord på forsøg 5 (liste A) i Rey Auditory Verbal Learning Test.
2 timer efter indtagelse
Tilbagekaldelse af interferensliste på RAVLT
Tidsramme: baseline
Antallet af korrekt hentede ord fra interferenslisten (liste B) i Rey Auditory Verbal Learning Test.
baseline
Tilbagekaldelse af interferensliste på RAVLT
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Antallet af korrekt hentede ord fra interferenslisten (liste B) i Rey Auditory Verbal Learning Test.
2 timer efter indtagelse
Øjeblikkelig tilbagekaldelse på RAVLT
Tidsramme: baseline
Antallet af korrekt genkaldte ord på Rey Auditory Verbal Learning Test 2 minutter efter den endelige præsentation af liste A (og efter præsentationen og genkaldelsen af ​​liste B).
baseline
Øjeblikkelig tilbagekaldelse på RAVLT
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Antallet af korrekt genkaldte ord på Rey Auditory Verbal Learning Test 2 minutter efter den endelige præsentation af liste A (og efter præsentationen og genkaldelsen af ​​liste B).
2 timer efter indtagelse
Proaktiv interferens på RAVLT
Tidsramme: baseline
Proaktiv interferens på Rey Auditory Verbal Learning Test er defineret som antallet af korrekt genkaldte ord fra interferensliste B divideret med antallet af korrekt genkaldte ord på forsøg 1 på liste A (B1/A1). En højere score indikerer mindre proaktiv interferens.
baseline
Proaktiv interferens på RAVLT
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Proaktiv interferens på Rey Auditory Verbal Learning Test er defineret som antallet af korrekt genkaldte ord fra interferensliste B divideret med antallet af korrekt genkaldte ord på forsøg 1 på liste A (B1/A1). En højere score indikerer mindre proaktiv interferens.
2 timer efter indtagelse
Retroaktiv interferens på RAVLT
Tidsramme: baseline
Retroaktiv interferens på Rey Auditory Verbal Learning Test er defineret som antallet af korrekt genkaldte ord på prøve 6 på liste A (den gratis genkaldelsesprøve efter interferensliste B) divideret med antallet af korrekt genkaldte ord på prøve 5 på liste A ( A6/A5). En højere score indikerer mindre tilbagevirkende interferens.
baseline
Retroaktiv interferens på RAVLT
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Retroaktiv interferens på Rey Auditory Verbal Learning Test er defineret som antallet af korrekt genkaldte ord på prøve 6 på liste A (den gratis genkaldelsesprøve efter interferensliste B) divideret med antallet af korrekt genkaldte ord på prøve 5 på liste A ( A6/A5). En højere score indikerer mindre tilbagevirkende interferens.
2 timer efter indtagelse
Retention på RAVLT
Tidsramme: baseline
Retention på Rey Auditory Verbal Learning Test er defineret som antallet af korrekt genkaldte ord på forsøg 7 på liste A (den forsinkede genkaldelsesprøve på 20 minutter) divideret med antallet af korrekt hentede ord på prøve 6 på liste A (A7/A6) ). En højere score indikerer således en højere fastholdelsesrate.
baseline
Retention på RAVLT
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Retention på Rey Auditory Verbal Learning Test er defineret som antallet af korrekt genkaldte ord på forsøg 7 på liste A (den forsinkede genkaldelsesprøve på 20 minutter) divideret med antallet af korrekt hentede ord på prøve 6 på liste A (A7/A6) ). En højere score indikerer således en højere fastholdelsesrate.
2 timer efter indtagelse
Serum monoaminoxidase B (MAO-B) hæmning
Tidsramme: baseline
Aktiviteten af ​​enzymet MAO-B i serum vil blive analyseret ved hjælp af et fluorometrisk assay.
baseline
Serum monoaminoxidase B (MAO-B) hæmning
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Aktiviteten af ​​enzymet MAO-B i serum vil blive analyseret ved hjælp af et fluorometrisk assay.
2 timer efter indtagelse
Serum 3,4-dihydroxyphenylglycol (DHPG)
Tidsramme: baseline
Serumniveauer af DHPG vil blive analyseret ved hjælp af væskekromatografi-massespektrometri (LS-MS) for indirekte at bestemme monoaminoxidase A (MAO-A) aktivitet.
baseline
Serum 3,4-dihydroxyphenylglycol (DHPG)
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Serumniveauer af DHPG vil blive analyseret ved hjælp af væskekromatografi-massespektrometri (LS-MS) for indirekte at bestemme monoaminoxidase A (MAO-A) aktivitet.
2 timer efter indtagelse
Serum interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: baseline
Serumniveauer af IL-6 vil blive analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) som en indikation på systemisk inflammation.
baseline
Serum interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Serumniveauer af IL-6 vil blive analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) som en indikation på systemisk inflammation.
2 timer efter indtagelse
Serum C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: baseline
Serumniveauer af CRP vil blive analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) som en indikation på systemisk inflammation.
baseline
Serum C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Serumniveauer af CRP vil blive analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) som en indikation på systemisk inflammation.
2 timer efter indtagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genkendelseshukommelse på RAVLT
Tidsramme: baseline
I den sidste opgave i Rey Auditory Verbal Learning Test skal deltagerne genkende de 15 ord fra liste A fra en liste med 50 ord. Genkendelseshukommelse er defineret som antallet af korrekt genkendte ord ud af det samlede antal ord.
baseline
Genkendelseshukommelse på RAVLT
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
I den sidste opgave i Rey Auditory Verbal Learning Test skal deltagerne genkende de 15 ord fra liste A fra en liste med 50 ord. Genkendelseshukommelse er defineret som antallet af korrekt genkendte ord ud af det samlede antal ord.
2 timer efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Samarbejdspartnere

Wild Blueberry Association of North America (WBANA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21/09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner