Os efeitos de uma dose única de mirtilos silvestres no humor e na cognição em jovens adultos saudáveis
20 de setembro de 2021 atualizado por: Prof Claire Williams, University of Reading
Os efeitos de uma única dose de mirtilos silvestres no humor e na cognição em adultos jovens saudáveis: um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo
Este estudo tem como objetivo investigar se o consumo de uma bebida contendo mirtilos em pó (equivalente a 150 g de fruta fresca) pode melhorar o humor e a cognição em adultos jovens saudáveis.
Biomarcadores sanguíneos de inflamação e renovação de neurotransmissores serão analisados, bem como respostas a tarefas cognitivas baseadas em computador projetadas para medir memória verbal, função executiva e processamento emocional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo examinará os efeitos psicológicos de uma única dose de mirtilos silvestres liofilizados usando um design cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, contrabalançado.
Um total de 30 adultos jovens saudáveis consumirá duas bebidas: uma contendo 22 g de pó de mirtilo e a outra contendo 22 g de pó de placebo correspondente em ordem contrabalançada com uma semana de intervalo.
Os investigadores avaliarão mudanças no humor transitório, função cognitivo-emocional e biomarcadores séricos de inflamação, neuroplasticidade e metabolismo de monoamina desde o início até 2 horas após a ingestão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AL
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 25 anos de idade
- Disposição para fornecer amostras de sangue
Critério de exclusão:
- Alergia a mirtilos ou qualquer outra espécie de Vaccinium
- Diagnóstico ou sintomas de ansiedade, depressão ou outras condições de saúde mental
- Qualquer condição clinicamente significativa (por exemplo, anemia, distúrbios gastrointestinais, diabetes)
- Uso de medicação psicoativa ou drogas recreativas nas últimas duas semanas
- Uso atual de medicação que pode interagir com a intervenção (por exemplo, antibióticos)
- Obesidade ou baixo peso
- Participação em outros estudos de intervenção no último mês
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mirtilo/Placebo
Neste braço, os participantes receberão primeiro a intervenção de mirtilo, seguida pelo placebo uma semana depois.
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22 g de pó de mirtilo selvagem liofilizado (Vaccinium angustifolium), misturado com 250 ml de água e servido em um recipiente opaco.
22 g de placebo em pó combinado para macronutrientes e sabor, misturado com 250 ml de água e servido em um recipiente opaco.
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Experimental: Placebo/Mirtilo
Neste braço, os participantes receberão primeiro o placebo, seguido pela intervenção de mirtilo uma semana depois.
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22 g de pó de mirtilo selvagem liofilizado (Vaccinium angustifolium), misturado com 250 ml de água e servido em um recipiente opaco.
22 g de placebo em pó combinado para macronutrientes e sabor, misturado com 250 ml de água e servido em um recipiente opaco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Humor transitório global medido por PANAS-X
Prazo: linha de base
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O Esquema de Afeto Positivo e Negativo - Formulário Expandido (PANAS-X) é uma medida validada e autoavaliada do estado afetivo, abrangendo duas dimensões gerais (afeto positivo e negativo).
Estes serão calculados separadamente somando os valores dos itens individuais (21 itens positivos e 25 negativos).
Assim, as escalas irão variar de 0 a 84 pontos para afeto positivo e de 0 a 100 para afeto negativo, sendo que maior pontuação indica maior afeto positivo ou negativo.
O afeto positivo será considerado a medida primária.
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linha de base
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Humor transitório global medido por PANAS-X
Prazo: 2 horas após a ingestão
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O Esquema de Afeto Positivo e Negativo - Formulário Expandido (PANAS-X) é uma medida validada e autoavaliada do estado afetivo, abrangendo duas dimensões gerais (afeto positivo e negativo).
Estes serão calculados separadamente somando os valores dos itens individuais (21 itens positivos e 25 negativos).
Assim, as escalas irão variar de 0 a 84 pontos para afeto positivo e de 0 a 100 para afeto negativo, sendo que maior pontuação indica maior afeto positivo ou negativo.
O afeto positivo será considerado a medida primária
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2 horas após a ingestão
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Viés de interpretação negativa
Prazo: linha de base
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Um viés de interpretação negativa é definido como uma tendência a interpretar informações ambíguas de maneira consistentemente ameaçadora ou negativa, servindo assim como um indicador objetivo do estado afetivo.
Nesta tarefa, os participantes serão solicitados a categorizar as expressões faciais de raiva, felicidade e surpresa como positivas ou negativas.
O viés de interpretação será operacionalizado como a porcentagem de tentativas em que as faces surpresas foram classificadas como negativas, do número total de tentativas surpresa (48 tentativas).
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linha de base
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Viés de interpretação negativa
Prazo: 2 horas após a ingestão
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Um viés de interpretação negativa é definido como uma tendência a interpretar informações ambíguas de maneira consistentemente ameaçadora ou negativa, servindo assim como um indicador objetivo do estado afetivo.
Nesta tarefa, os participantes serão solicitados a categorizar as expressões faciais de raiva, felicidade e surpresa como positivas ou negativas.
O viés de interpretação será operacionalizado como a porcentagem de tentativas em que as faces surpresas foram classificadas como negativas, do número total de tentativas surpresa (48 tentativas).
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2 horas após a ingestão
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Flexibilidade cognitiva (precisão em testes pós-troca)
Prazo: linha de base
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Um teste de troca de tarefas será usado para avaliar o desempenho cognitivo ao alternar entre duas tarefas previsíveis que requerem decisões numéricas simples.
O principal resultado de interesse é a precisão média das respostas às tentativas pós-troca (aquelas imediatamente após a mudança para uma nova tarefa).
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linha de base
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Flexibilidade cognitiva (precisão em testes pós-troca)
Prazo: 2 horas após a ingestão
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Um teste de troca de tarefas será usado para avaliar o desempenho cognitivo ao alternar entre duas tarefas previsíveis que requerem decisões numéricas simples.
O principal resultado de interesse é a precisão média das respostas às tentativas pós-troca (aquelas imediatamente após a mudança para uma nova tarefa).
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2 horas após a ingestão
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Memória verbal atrasada no RAVLT
Prazo: linha de base
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O Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) é uma avaliação neuropsicológica padrão projetada para avaliar a memória verbal.
O participante ouve uma lista de 15 palavras e é solicitado a recordar o maior número possível de palavras.
Este procedimento é repetido cinco vezes.
O principal resultado de interesse é o número de palavras corretamente lembradas 20 minutos após a última apresentação da lista de palavras (Prova A7).
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linha de base
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Memória verbal atrasada no RAVLT
Prazo: 2 horas após a ingestão
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O Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) é uma avaliação neuropsicológica padrão projetada para avaliar a memória verbal.
O participante ouve uma lista de 15 palavras e é solicitado a recordar o maior número possível de palavras.
Este procedimento é repetido cinco vezes.
O principal resultado de interesse é o número de palavras corretamente lembradas 20 minutos após a última apresentação da lista de palavras (Prova A7).
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2 horas após a ingestão
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Fator neurotrófico derivado do cérebro sérico (BDNF)
Prazo: linha de base
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Os níveis séricos de BDNF serão analisados por ensaio imunoenzimático (ELISA).
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linha de base
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Fator neurotrófico derivado do cérebro sérico (BDNF)
Prazo: 2 horas após a ingestão
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Os níveis séricos de BDNF serão analisados por ensaio imunoenzimático (ELISA).
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2 horas após a ingestão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estados afetivos distintos medidos pelas subescalas PANAS-X
Prazo: linha de base
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Os seguintes estados afetivos serão examinados separadamente conforme definido pelas subescalas PANAS-X: Jovialidade (Felicidade), Autoconfiança, Atenção, Fadiga, Serenidade.
Pontuações mais altas indicarão maior intensidade do respectivo estado afetivo.
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linha de base
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Estados afetivos distintos medidos pelas subescalas PANAS-X
Prazo: 2 horas após a ingestão
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Os seguintes estados afetivos serão examinados separadamente conforme definido pelas subescalas PANAS-X: Jovialidade (Felicidade), Autoconfiança, Atenção, Fadiga, Serenidade.
Pontuações mais altas indicarão maior intensidade do respectivo estado afetivo.
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2 horas após a ingestão
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Tempo de reação a estímulos positivos
Prazo: linha de base
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O tempo médio de reação para rostos felizes categorizados corretamente na tarefa de expressão facial.
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linha de base
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Tempo de reação a estímulos positivos
Prazo: 2 horas após a ingestão
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O tempo médio de reação para rostos felizes categorizados corretamente na tarefa de expressão facial.
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2 horas após a ingestão
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Tempo de reação a estímulos negativos
Prazo: linha de base
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O tempo médio de reação para rostos com raiva categorizados corretamente na tarefa de expressão facial.
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linha de base
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Tempo de reação a estímulos negativos
Prazo: 2 horas após a ingestão
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O tempo médio de reação para rostos com raiva categorizados corretamente na tarefa de expressão facial.
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2 horas após a ingestão
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Viés atencional para informações emocionais
Prazo: linha de base
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O viés de atenção à informação emocional será operacionalizado como o tempo médio de reação para rostos de raiva categorizados corretamente dividido pelo tempo médio de reação para rostos felizes categorizados corretamente.
Assim, um valor mais alto indica uma tendência de atender e processar informações positivas sobre informações negativas.
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linha de base
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Viés atencional para informações emocionais
Prazo: 2 horas após a ingestão
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O viés de atenção à informação emocional será operacionalizado como o tempo médio de reação para rostos de raiva categorizados corretamente dividido pelo tempo médio de reação para rostos felizes categorizados corretamente.
Assim, um valor mais alto indica uma tendência de atender e processar informações positivas sobre informações negativas.
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2 horas após a ingestão
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Flexibilidade cognitiva (precisão nas tentativas restantes do teste de troca de tarefas)
Prazo: linha de base
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A precisão média (em %) das respostas às tentativas restantes do teste de troca de tarefas será medida como um resultado secundário.
Nesta tarefa, os participantes devem alternar entre duas tarefas previsíveis que requerem decisões numéricas simples.
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linha de base
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Flexibilidade cognitiva (precisão nas tentativas restantes do teste de troca de tarefas)
Prazo: 2 horas após a ingestão
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A precisão média (em %) das respostas às tentativas restantes do teste de troca de tarefas será medida como um resultado secundário.
Nesta tarefa, os participantes devem alternar entre duas tarefas previsíveis que requerem decisões numéricas simples.
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2 horas após a ingestão
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Tempo de reação de escolha (testes pós-troca)
Prazo: linha de base
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O tempo médio de reação das respostas corretas às tentativas pós-troca do teste de troca de tarefas.
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linha de base
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Tempo de reação de escolha (testes pós-troca)
Prazo: 2 horas após a ingestão
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O tempo médio de reação das respostas corretas às tentativas pós-troca do teste de troca de tarefas.
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2 horas após a ingestão
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Tempo de reação de escolha (tentativas restantes do teste de troca de tarefas)
Prazo: linha de base
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O tempo médio de reação das respostas corretas às tentativas restantes do teste de troca de tarefas.
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linha de base
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Tempo de reação de escolha (tentativas restantes do teste de troca de tarefas)
Prazo: 2 horas após a ingestão
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O tempo médio de reação das respostas corretas às tentativas restantes do teste de troca de tarefas.
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2 horas após a ingestão
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Aquisição final no RAVLT (Prova 5)
Prazo: linha de base
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O número de palavras recuperadas corretamente na Tentativa 5 (Lista A) do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey.
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linha de base
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Aquisição final no RAVLT (Prova 5)
Prazo: 2 horas após a ingestão
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O número de palavras recuperadas corretamente na Tentativa 5 (Lista A) do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey.
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2 horas após a ingestão
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Recuperação da lista de interferências no RAVLT
Prazo: linha de base
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O número de palavras recuperadas corretamente da lista de interferência (Lista B) do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey.
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linha de base
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Recuperação da lista de interferências no RAVLT
Prazo: 2 horas após a ingestão
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O número de palavras recuperadas corretamente da lista de interferência (Lista B) do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey.
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2 horas após a ingestão
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Chamada imediata no RAVLT
Prazo: linha de base
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O número de palavras lembradas corretamente no Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey 2 minutos após a apresentação final da Lista A (e após a apresentação e recordação da Lista B).
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linha de base
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Chamada imediata no RAVLT
Prazo: 2 horas após a ingestão
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O número de palavras lembradas corretamente no Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey 2 minutos após a apresentação final da Lista A (e após a apresentação e recordação da Lista B).
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2 horas após a ingestão
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Interferência proativa no RAVLT
Prazo: linha de base
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A interferência proativa no Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey é definida como o número de palavras lembradas corretamente da Lista B de interferência dividido pelo número de palavras lembradas corretamente na Tentativa 1 da Lista A (B1/A1).
Uma pontuação mais alta indica menos interferência proativa.
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linha de base
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Interferência proativa no RAVLT
Prazo: 2 horas após a ingestão
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A interferência proativa no Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey é definida como o número de palavras lembradas corretamente da Lista B de interferência dividido pelo número de palavras lembradas corretamente na Tentativa 1 da Lista A (B1/A1).
Uma pontuação mais alta indica menos interferência proativa.
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2 horas após a ingestão
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Interferência retroativa no RAVLT
Prazo: linha de base
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A interferência retroativa no Rey Auditory Verbal Learning Test é definida como o número de palavras lembradas corretamente na Tentativa 6 da Lista A (a tentativa de recordação livre após a interferência da Lista B) dividido pelo número de palavras lembradas corretamente na Tentativa 5 da Lista A ( A6/A5).
Uma pontuação mais alta indica menos interferência retroativa.
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linha de base
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Interferência retroativa no RAVLT
Prazo: 2 horas após a ingestão
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A interferência retroativa no Rey Auditory Verbal Learning Test é definida como o número de palavras lembradas corretamente na Tentativa 6 da Lista A (a tentativa de recordação livre após a interferência da Lista B) dividido pelo número de palavras lembradas corretamente na Tentativa 5 da Lista A ( A6/A5).
Uma pontuação mais alta indica menos interferência retroativa.
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2 horas após a ingestão
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Retenção no RAVLT
Prazo: linha de base
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A retenção no Rey Auditory Verbal Learning Test é definida como o número de palavras corretamente lembradas na Tentativa 7 da Lista A (a tentativa de recordação atrasada em 20 minutos) dividido pelo número de palavras recuperadas corretamente na Tentativa 6 da Lista A (A7/A6 ).
Assim, uma pontuação mais alta indica uma taxa de retenção mais alta.
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linha de base
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Retenção no RAVLT
Prazo: 2 horas após a ingestão
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A retenção no Rey Auditory Verbal Learning Test é definida como o número de palavras corretamente lembradas na Tentativa 7 da Lista A (a tentativa de recordação atrasada em 20 minutos) dividido pelo número de palavras recuperadas corretamente na Tentativa 6 da Lista A (A7/A6 ).
Assim, uma pontuação mais alta indica uma taxa de retenção mais alta.
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2 horas após a ingestão
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Inibição da monoamina oxidase B (MAO-B) sérica
Prazo: linha de base
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A atividade da enzima MAO-B no soro será analisada por meio de um ensaio fluorométrico.
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linha de base
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Inibição da monoamina oxidase B (MAO-B) sérica
Prazo: 2 horas após a ingestão
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A atividade da enzima MAO-B no soro será analisada por meio de um ensaio fluorométrico.
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2 horas após a ingestão
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3,4-diidroxifenilglicol sérico (DHPG)
Prazo: linha de base
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Os níveis séricos de DHPG serão analisados por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LS-MS) para determinação indireta da atividade da monoamina oxidase A (MAO-A).
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linha de base
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3,4-diidroxifenilglicol sérico (DHPG)
Prazo: 2 horas após a ingestão
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Os níveis séricos de DHPG serão analisados por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LS-MS) para determinação indireta da atividade da monoamina oxidase A (MAO-A).
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2 horas após a ingestão
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Interleucina-6 sérica (IL-6)
Prazo: linha de base
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Os níveis séricos de IL-6 serão analisados por ensaio imunoenzimático (ELISA) como indicação de inflamação sistêmica.
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linha de base
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Interleucina-6 sérica (IL-6)
Prazo: 2 horas após a ingestão
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Os níveis séricos de IL-6 serão analisados por ensaio imunoenzimático (ELISA) como indicação de inflamação sistêmica.
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2 horas após a ingestão
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Proteína C reativa (PCR) sérica
Prazo: linha de base
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Os níveis séricos de PCR serão analisados por ensaio imunoenzimático (ELISA) como indicação de inflamação sistêmica.
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linha de base
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Proteína C reativa (PCR) sérica
Prazo: 2 horas após a ingestão
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Os níveis séricos de PCR serão analisados por ensaio imunoenzimático (ELISA) como indicação de inflamação sistêmica.
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2 horas após a ingestão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Memória de reconhecimento no RAVLT
Prazo: linha de base
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Na tarefa final do Rey Auditory Verbal Learning Test, os participantes precisam reconhecer as 15 palavras da Lista A de uma lista de 50 palavras.
A memória de reconhecimento é definida como o número de palavras corretamente reconhecidas do número total de palavras.
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linha de base
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Memória de reconhecimento no RAVLT
Prazo: 2 horas após a ingestão
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Na tarefa final do Rey Auditory Verbal Learning Test, os participantes precisam reconhecer as 15 palavras da Lista A de uma lista de 50 palavras.
A memória de reconhecimento é definida como o número de palavras corretamente reconhecidas do número total de palavras.
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2 horas após a ingestão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .