- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04935099
Die Auswirkungen einer Einzeldosis wilder Blaubeeren auf Stimmung und Kognition bei gesunden jungen Erwachsenen
20. September 2021 aktualisiert von: Prof Claire Williams, University of Reading
Die Auswirkungen einer Einzeldosis wilder Blaubeeren auf Stimmung und Kognition bei gesunden jungen Erwachsenen: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie
In dieser Studie soll untersucht werden, ob der Konsum eines Getränks mit Blaubeerpulver (entspricht 150 g frischem Obst) die Stimmung und die Wahrnehmung bei gesunden jungen Erwachsenen verbessern kann.
Es werden Blutbiomarker für Entzündungen und Neurotransmitterumsatz analysiert sowie Reaktionen auf computergestützte kognitive Aufgaben zur Messung des verbalen Gedächtnisses, der exekutiven Funktion und der emotionalen Verarbeitung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der vorliegenden Studie werden die psychologischen Auswirkungen einer Einzeldosis gefriergetrockneter wilder Blaubeeren anhand eines randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, ausbalancierten Crossover-Designs untersucht.
Insgesamt 30 gesunde junge Erwachsene werden im Abstand von einer Woche zwei Getränke zu sich nehmen: eines mit 22 g Blaubeerpulver und das andere mit 22 g passendem Placebo-Pulver in ausgeglichener Reihenfolge.
Die Forscher werden Veränderungen der vorübergehenden Stimmung, der kognitiv-emotionalen Funktion und der Serumbiomarker für Entzündung, Neuroplastizität und Monoaminstoffwechsel vom Ausgangswert bis 2 Stunden nach der Einnahme bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6AL
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 25 Jahre alt
- Bereitschaft zur Bereitstellung von Blutproben
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Blaubeeren oder andere Vaccinium-Arten
- Diagnose oder Symptome von Angstzuständen, Depressionen oder anderen psychischen Erkrankungen
- Jeder medizinisch bedeutsame Zustand (z. B. Anämie, Magen-Darm-Störungen, Diabetes)
- Konsum psychoaktiver Medikamente oder Freizeitdrogen in den letzten zwei Wochen
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die mit der Intervention interagieren könnten (z. B. Antibiotika)
- Fettleibigkeit oder Untergewicht
- Teilnahme an anderen Interventionsstudien im letzten Monat
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Blaubeere/Placebo
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer zunächst die Blaubeer-Intervention, gefolgt vom Placebo eine Woche später.
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22 g gefriergetrocknetes Wildheidelbeerpulver (Vaccinium angustifolium), mit 250 ml Wasser vermischt und in einem undurchsichtigen Behälter serviert.
22 g Placebo-Pulver, abgestimmt auf Makronährstoffe und Geschmack, gemischt mit 250 ml Wasser und serviert in einem undurchsichtigen Behälter.
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Experimental: Placebo/Blaubeere
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer zunächst das Placebo, gefolgt von der Blaubeer-Intervention eine Woche später.
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22 g gefriergetrocknetes Wildheidelbeerpulver (Vaccinium angustifolium), mit 250 ml Wasser vermischt und in einem undurchsichtigen Behälter serviert.
22 g Placebo-Pulver, abgestimmt auf Makronährstoffe und Geschmack, gemischt mit 250 ml Wasser und serviert in einem undurchsichtigen Behälter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Globale vorübergehende Stimmung, gemessen mit PANAS-X
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Positive and Negative Affect Schedule – Expanded Form (PANAS-X) ist ein validiertes, selbstbewertetes Maß für den affektiven Zustand und umfasst zwei allgemeine Dimensionen (positiver und negativer Affekt).
Diese werden separat durch Addition der Werte der einzelnen Items (21 positive und 25 negative Items) berechnet.
Somit reicht die Skala von 0 bis 84 Punkten für positive Affekte und von 0 bis 100 für negative Affekte, wobei ein höherer Wert auf einen stärkeren positiven oder negativen Affekt hinweist.
Positiver Affekt wird als primäre Maßnahme angesehen.
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Grundlinie
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Globale vorübergehende Stimmung, gemessen mit PANAS-X
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Der Positive and Negative Affect Schedule – Expanded Form (PANAS-X) ist ein validiertes, selbstbewertetes Maß für den affektiven Zustand und umfasst zwei allgemeine Dimensionen (positiver und negativer Affekt).
Diese werden separat durch Addition der Werte der einzelnen Items (21 positive und 25 negative Items) berechnet.
Somit reicht die Skala von 0 bis 84 Punkten für positive Affekte und von 0 bis 100 für negative Affekte, wobei ein höherer Wert auf einen stärkeren positiven oder negativen Affekt hinweist.
Positiver Affekt wird als primäre Maßnahme angesehen
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2 Stunden nach der Einnahme
|
Negativer Interpretationsbias
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ein negativer Interpretationsbias ist definiert als die Tendenz, mehrdeutige Informationen durchweg bedrohlich oder negativ zu interpretieren und somit als objektiver Indikator für den affektiven Zustand zu dienen.
Bei dieser Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, Gesichtsausdrücke von Wut, Glück und Überraschung entweder als positiv oder negativ zu kategorisieren.
Der Interpretationsbias wird als Prozentsatz der Versuche, in denen überraschte Gesichter als negativ bewertet wurden, an der Gesamtzahl der Überraschungsversuche (48 Versuche) operationalisiert.
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Grundlinie
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Negativer Interpretationsbias
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Ein negativer Interpretationsbias ist definiert als die Tendenz, mehrdeutige Informationen durchweg bedrohlich oder negativ zu interpretieren und somit als objektiver Indikator für den affektiven Zustand zu dienen.
Bei dieser Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, Gesichtsausdrücke von Wut, Glück und Überraschung entweder als positiv oder negativ zu kategorisieren.
Der Interpretationsbias wird als Prozentsatz der Versuche, in denen überraschte Gesichter als negativ bewertet wurden, an der Gesamtzahl der Überraschungsversuche (48 Versuche) operationalisiert.
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2 Stunden nach der Einnahme
|
Kognitive Flexibilität (Genauigkeit bei Versuchen nach dem Wechsel)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ein Aufgabenwechseltest wird verwendet, um die kognitive Leistung beim Wechsel zwischen zwei vorhersehbaren Aufgaben zu beurteilen, die einfache numerische Entscheidungen erfordern.
Das wichtigste interessierende Ergebnis ist die durchschnittliche Genauigkeit der Antworten bei Post-Switch-Tests (also jenen, die unmittelbar auf den Wechsel zu einer neuen Aufgabe folgen).
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Grundlinie
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Kognitive Flexibilität (Genauigkeit bei Versuchen nach dem Wechsel)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Ein Aufgabenwechseltest wird verwendet, um die kognitive Leistung beim Wechsel zwischen zwei vorhersehbaren Aufgaben zu beurteilen, die einfache numerische Entscheidungen erfordern.
Das wichtigste interessierende Ergebnis ist die durchschnittliche Genauigkeit der Antworten bei Post-Switch-Tests (also jenen, die unmittelbar auf den Wechsel zu einer neuen Aufgabe folgen).
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2 Stunden nach der Einnahme
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Verzögertes verbale Gedächtnis bei RAVLT
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) ist ein standardmäßiger neuropsychologischer Test zur Bewertung des verbalen Gedächtnisses.
Der Teilnehmer hört eine Liste mit 15 Wörtern und wird gebeten, sich so viele Wörter wie möglich zu merken.
Dieser Vorgang wird fünfmal wiederholt.
Das wichtigste Ergebnis von Interesse ist die Anzahl der richtig erinnerten Wörter 20 Minuten nach der letzten Präsentation der Wortliste (Versuch A7).
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Grundlinie
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Verzögertes verbale Gedächtnis bei RAVLT
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
|
Der Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) ist ein standardmäßiger neuropsychologischer Test zur Bewertung des verbalen Gedächtnisses.
Der Teilnehmer hört eine Liste mit 15 Wörtern und wird gebeten, sich so viele Wörter wie möglich zu merken.
Dieser Vorgang wird fünfmal wiederholt.
Das wichtigste Ergebnis von Interesse ist die Anzahl der richtig erinnerten Wörter 20 Minuten nach der letzten Präsentation der Wortliste (Versuch A7).
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2 Stunden nach der Einnahme
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Serumhirn-abgeleiteter neurotropher Faktor (BDNF)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der BDNF-Serumspiegel wird mithilfe eines enzymgebundenen Immunosorbens-Assays (ELISA) analysiert.
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Grundlinie
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Serumhirn-abgeleiteter neurotropher Faktor (BDNF)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Der BDNF-Serumspiegel wird mithilfe eines enzymgebundenen Immunosorbens-Assays (ELISA) analysiert.
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2 Stunden nach der Einnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eindeutige affektive Zustände, gemessen mit PANAS-X-Subskalen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die folgenden affektiven Zustände werden separat untersucht, wie durch die PANAS-X-Subskalen definiert: Fröhlichkeit (Glück), Selbstsicherheit, Aufmerksamkeit, Müdigkeit, Gelassenheit.
Höhere Werte weisen auf eine größere Intensität des jeweiligen affektiven Zustands hin.
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Grundlinie
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Eindeutige affektive Zustände, gemessen mit PANAS-X-Subskalen
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Die folgenden affektiven Zustände werden separat untersucht, wie durch die PANAS-X-Subskalen definiert: Fröhlichkeit (Glück), Selbstsicherheit, Aufmerksamkeit, Müdigkeit, Gelassenheit.
Höhere Werte weisen auf eine größere Intensität des jeweiligen affektiven Zustands hin.
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2 Stunden nach der Einnahme
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Reaktionszeit auf positive Reize
Zeitfenster: Grundlinie
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Die durchschnittliche Reaktionszeit auf korrekt kategorisierte glückliche Gesichter in der Gesichtsausdrucksaufgabe.
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Grundlinie
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Reaktionszeit auf positive Reize
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Die durchschnittliche Reaktionszeit auf korrekt kategorisierte glückliche Gesichter in der Gesichtsausdrucksaufgabe.
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2 Stunden nach der Einnahme
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Reaktionszeit auf negative Reize
Zeitfenster: Grundlinie
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Die durchschnittliche Reaktionszeit auf korrekt kategorisierte wütende Gesichter in der Gesichtsausdrucksaufgabe.
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Grundlinie
|
Reaktionszeit auf negative Reize
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Die durchschnittliche Reaktionszeit auf korrekt kategorisierte wütende Gesichter in der Gesichtsausdrucksaufgabe.
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2 Stunden nach der Einnahme
|
Aufmerksamkeitsdefizit gegenüber emotionalen Informationen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber emotionalen Informationen wird als durchschnittliche Reaktionszeit auf korrekt kategorisierte verärgerte Gesichter geteilt durch die durchschnittliche Reaktionszeit auf korrekt kategorisierte glückliche Gesichter operationalisiert.
Ein höherer Wert deutet also auf eine Tendenz hin, eher auf positive Informationen als auf negative Informationen zu achten und diese zu verarbeiten.
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Grundlinie
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Aufmerksamkeitsdefizit gegenüber emotionalen Informationen
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Die Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber emotionalen Informationen wird als durchschnittliche Reaktionszeit auf korrekt kategorisierte verärgerte Gesichter geteilt durch die durchschnittliche Reaktionszeit auf korrekt kategorisierte glückliche Gesichter operationalisiert.
Ein höherer Wert deutet also auf eine Tendenz hin, eher auf positive Informationen als auf negative Informationen zu achten und diese zu verarbeiten.
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2 Stunden nach der Einnahme
|
Kognitive Flexibilität (Genauigkeit bei verbleibenden Versuchen des Aufgabenwechseltests)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Als sekundäres Ergebnis wird die durchschnittliche Genauigkeit (in %) der Antworten auf die verbleibenden Versuche des Aufgabenwechseltests gemessen.
Bei dieser Aufgabe müssen die Teilnehmer zwischen zwei vorhersehbaren Aufgaben wechseln, die einfache numerische Entscheidungen erfordern.
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Grundlinie
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Kognitive Flexibilität (Genauigkeit bei verbleibenden Versuchen des Aufgabenwechseltests)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Als sekundäres Ergebnis wird die durchschnittliche Genauigkeit (in %) der Antworten auf die verbleibenden Versuche des Aufgabenwechseltests gemessen.
Bei dieser Aufgabe müssen die Teilnehmer zwischen zwei vorhersehbaren Aufgaben wechseln, die einfache numerische Entscheidungen erfordern.
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2 Stunden nach der Einnahme
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Auswahlreaktionszeit (Versuche nach dem Wechsel)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die durchschnittliche Reaktionszeit korrekter Antworten auf Post-Switch-Tests des Aufgabenwechseltests.
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Grundlinie
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Auswahlreaktionszeit (Versuche nach dem Wechsel)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Die durchschnittliche Reaktionszeit korrekter Antworten auf Post-Switch-Tests des Aufgabenwechseltests.
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2 Stunden nach der Einnahme
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Auswahlreaktionszeit (verbleibende Versuche des Aufgabenwechseltests)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die durchschnittliche Reaktionszeit korrekter Antworten auf verbleibende Versuche des Aufgabenwechseltests.
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Grundlinie
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Auswahlreaktionszeit (verbleibende Versuche des Aufgabenwechseltests)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Die durchschnittliche Reaktionszeit korrekter Antworten auf verbleibende Versuche des Aufgabenwechseltests.
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2 Stunden nach der Einnahme
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Endgültige Akquisition auf RAVLT (Testversion 5)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Anzahl der korrekt abgerufenen Wörter in Versuch 5 (Liste A) des Rey Auditory Verbal Learning Tests.
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Grundlinie
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Endgültige Akquisition auf RAVLT (Testversion 5)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Die Anzahl der korrekt abgerufenen Wörter in Versuch 5 (Liste A) des Rey Auditory Verbal Learning Tests.
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2 Stunden nach der Einnahme
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Rückruf der Störliste auf RAVLT
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Anzahl der korrekt abgerufenen Wörter aus der Interferenzliste (Liste B) des Rey Auditory Verbal Learning Tests.
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Grundlinie
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Rückruf der Störliste auf RAVLT
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Die Anzahl der korrekt abgerufenen Wörter aus der Interferenzliste (Liste B) des Rey Auditory Verbal Learning Tests.
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2 Stunden nach der Einnahme
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Sofortiger Rückruf bei RAVLT
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Anzahl der beim Rey Auditory Verbal Learning Test korrekt erinnerten Wörter 2 Minuten nach der abschließenden Präsentation von Liste A (und nach der Präsentation und dem Abruf von Liste B).
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Grundlinie
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Sofortiger Rückruf bei RAVLT
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Die Anzahl der beim Rey Auditory Verbal Learning Test korrekt erinnerten Wörter 2 Minuten nach der abschließenden Präsentation von Liste A (und nach der Präsentation und dem Abruf von Liste B).
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2 Stunden nach der Einnahme
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Proaktive Einmischung in RAVLT
Zeitfenster: Grundlinie
|
Proaktive Interferenz beim Rey Auditory Verbal Learning Test ist definiert als die Anzahl der richtig erinnerten Wörter aus der Interferenzliste B dividiert durch die Anzahl der richtig erinnerten Wörter bei Versuch 1 der Liste A (B1/A1).
Eine höhere Punktzahl weist auf weniger proaktive Eingriffe hin.
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Grundlinie
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Proaktive Einmischung in RAVLT
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Proaktive Interferenz beim Rey Auditory Verbal Learning Test ist definiert als die Anzahl der richtig erinnerten Wörter aus der Interferenzliste B dividiert durch die Anzahl der richtig erinnerten Wörter bei Versuch 1 der Liste A (B1/A1).
Eine höhere Punktzahl weist auf weniger proaktive Eingriffe hin.
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2 Stunden nach der Einnahme
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Rückwirkende Einmischung in RAVLT
Zeitfenster: Grundlinie
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Die rückwirkende Beeinträchtigung des Rey Auditory Verbal Learning Test ist definiert als die Anzahl der richtig erinnerten Wörter bei Versuch 6 der Liste A (der freie Erinnerungsversuch nach der Beeinträchtigung Liste B) geteilt durch die Anzahl der richtig erinnerten Wörter bei Versuch 5 der Liste A ( A6/A5).
Ein höherer Wert weist auf eine geringere rückwirkende Beeinträchtigung hin.
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Grundlinie
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Rückwirkende Einmischung in RAVLT
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Die rückwirkende Beeinträchtigung des Rey Auditory Verbal Learning Test ist definiert als die Anzahl der richtig erinnerten Wörter bei Versuch 6 der Liste A (der freie Erinnerungsversuch nach der Beeinträchtigung Liste B) geteilt durch die Anzahl der richtig erinnerten Wörter bei Versuch 5 der Liste A ( A6/A5).
Ein höherer Wert weist auf eine geringere rückwirkende Beeinträchtigung hin.
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2 Stunden nach der Einnahme
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Aufbewahrung auf RAVLT
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Retention beim Rey Auditory Verbal Learning Test ist definiert als die Anzahl der richtig abgerufenen Wörter bei Versuch 7 der Liste A (der verzögerte Abrufversuch nach 20 Minuten), dividiert durch die Anzahl der richtig abgerufenen Wörter bei Versuch 6 der Liste A (A7/A6). ).
Somit weist ein höherer Wert auf eine höhere Retentionsrate hin.
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Grundlinie
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Aufbewahrung auf RAVLT
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Die Retention beim Rey Auditory Verbal Learning Test ist definiert als die Anzahl der richtig abgerufenen Wörter bei Versuch 7 der Liste A (der verzögerte Abrufversuch nach 20 Minuten), dividiert durch die Anzahl der richtig abgerufenen Wörter bei Versuch 6 der Liste A (A7/A6). ).
Somit weist ein höherer Wert auf eine höhere Retentionsrate hin.
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2 Stunden nach der Einnahme
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Hemmung der Serummonoaminoxidase B (MAO-B).
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Aktivität des Enzyms MAO-B im Serum wird mithilfe eines fluorometrischen Tests analysiert.
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Grundlinie
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Hemmung der Serummonoaminoxidase B (MAO-B).
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
|
Die Aktivität des Enzyms MAO-B im Serum wird mithilfe eines fluorometrischen Tests analysiert.
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2 Stunden nach der Einnahme
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Serum 3,4-Dihydroxyphenylglykol (DHPG)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die DHPG-Serumspiegel werden mittels Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LS-MS) analysiert, um indirekt die Aktivität der Monoaminoxidase A (MAO-A) zu bestimmen.
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Grundlinie
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Serum 3,4-Dihydroxyphenylglykol (DHPG)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Die DHPG-Serumspiegel werden mittels Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LS-MS) analysiert, um indirekt die Aktivität der Monoaminoxidase A (MAO-A) zu bestimmen.
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2 Stunden nach der Einnahme
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Serum-Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der IL-6-Serumspiegel wird mittels Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) als Hinweis auf eine systemische Entzündung analysiert.
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Grundlinie
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Serum-Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Der IL-6-Serumspiegel wird mittels Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) als Hinweis auf eine systemische Entzündung analysiert.
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2 Stunden nach der Einnahme
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Serum C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der CRP-Serumspiegel wird mithilfe des Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) als Hinweis auf eine systemische Entzündung analysiert.
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Grundlinie
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Serum C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
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Der CRP-Serumspiegel wird mithilfe des Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) als Hinweis auf eine systemische Entzündung analysiert.
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2 Stunden nach der Einnahme
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erkennungsspeicher auf RAVLT
Zeitfenster: Grundlinie
|
In der letzten Aufgabe des Rey Auditory Verbal Learning Tests müssen die Teilnehmer die 15 Wörter aus Liste A aus einer Liste mit 50 Wörtern erkennen.
Das Erkennungsgedächtnis ist definiert als die Anzahl der korrekt erkannten Wörter aus der Gesamtzahl der Wörter.
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Grundlinie
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Erkennungsspeicher auf RAVLT
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
|
In der letzten Aufgabe des Rey Auditory Verbal Learning Tests müssen die Teilnehmer die 15 Wörter aus Liste A aus einer Liste mit 50 Wörtern erkennen.
Das Erkennungsgedächtnis ist definiert als die Anzahl der korrekt erkannten Wörter aus der Gesamtzahl der Wörter.
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2 Stunden nach der Einnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
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Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
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- 21/09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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