- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04936152
Acute Bell's Palsy PC의 미러 테라피.
태블릿PC의 거울치료 적용이 급성 벨마비에 미치는 영향.
본 연구의 목적은 급성 벨 마비에 대한 마임 요법과 태블릿 PC의 거울 요법 응용을 이용한 마임 요법의 효과를 비교하는 것이다. 연구 설계는 샘플 크기가 22인 무작위 대조군 시험이었습니다. 샘플링 기법은 목적적 샘플링이었습니다. 밀봉된 봉투 방법을 통해 무작위화를 수행했습니다. 연구 환경에는 Mirpur Azad Kashmir에 있는 DHQ 교육 병원의 물리 치료 부서가 포함되었습니다. 포함 기준은 30-60세 사이의 연령, 남녀 모두 및 급성 종마비(2-3주)였습니다. 제외 기준은 다른 신경학적 결손이 있는 개인, 시각 장애, 중추 유형의 안면 마비 병력, 귀 및 안면 신경 마비에 대한 외과적 개입 및 비협조적 환자였습니다. 평가에 사용된 도구는 Sunnybrook Facial Grading 시스템 척도, House-Brackmann Facial Grading System 및 Patients Global Impression of Change였습니다. 포함 기준을 충족하는 개인이 이 연구에 포함되었습니다. 모든 참가자는 무작위 배정을 거쳐 실험군 1(태블릿 PC 미러 애플리케이션을 사용하여 마임 요법을 받음)과 실험군 2(마임 요법을 포함한 통제 개입을 받음)의 두 그룹으로 나뉩니다. 개입 전 평가는 두 그룹 모두에 대해 이루어집니다. 그러면 개입이 두 그룹 모두에 적용됩니다. 치료 프로토콜의 예상 시간은 병원 환경에서 4주 동안 30분 세션, 주 4회입니다. 피험자는 기준선에서 평가되고 2주 및 4주 평가가 최종 평가가 됩니다. 모든 통계 분석은 SPSS 21을 통해 수행하였다. 데이터의 정규성을 평가하고 정규성을 확인한 후 그에 따라 모수 또는 비모수 테스트를 적용했습니다.
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연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 종마비(2~3주)
제외 기준:
- 다른 신경학적 결손이 있는 개인
- 시각 장애
- 중추형 안면마비의 병력
- 귀 및 안면 신경 마비에 대한 외과 개입.
- 비협조적 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 태블릿 PC 미러 어플리케이션을 이용한 마임치료
이 개인은 태블릿 PC 미러 애플리케이션을 사용하여 마임 치료를 받게 됩니다.
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베이스라인 평가 후, 실험군 환자는 미러테라피와 마임테라피를 받게 된다. 운동시간은 30분/세션 태블릿PC를 이용한 마임치료: 태블릿PC 미러어플리케이션을 이용한 미러테라피 오른쪽에서 왼쪽으로 이미지를 변환할 수 있는 태블릿PC 미러어플을 사용하겠습니다. 미러 그룹에서는 연습 중에 미러 응용 프로그램을 사용했습니다. 환자들은 태블릿 PC 화면을 지켜보았다. 미러 응용 프로그램은 이미지를 오른쪽에서 왼쪽으로 변환합니다. • 마임 요법에는 얼굴 양쪽에서 10~15분 동안 자동 마사지 효과와 주무름, 영향을 받는 쪽 근육의 스트레칭 운동 후 촉진, 두 가지를 조화시키기 위한 특정 저강도 운동이 포함됩니다. 얼굴 반쪽, 얼굴의 영향을 받는 쪽을 위한 능동 보조 운동, 동시 운동 억제가 있는 경우 입과 눈의 운동(있는 경우). |
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실험적: 마임 요법을 포함한 통제 개입
이러한 개인은 마임 요법을 포함한 통제 중재를 받게 됩니다.
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기준선 평가 후, 실험군 환자는 마임 요법을 받게 됩니다. 이어서 촉진, 얼굴의 양쪽 절반을 조정하기 위한 특정 저강도 운동, 얼굴의 영향을 받는 쪽을 위한 능동 보조 운동, 동시 운동 억제와 함께 입과 눈의 운동(있는 경우)이 뒤따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sunnybrook 안면 등급 시스템 척도
기간: 4 주
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Sunnybrook 안면 등급 척도는 0에서 100까지의 종합 점수를 형성하기 위한 휴식 대칭성, 수의적 움직임의 정도 및 합동운동의 평가를 포함하는 지역 가중 시스템입니다. 여기서 0은 완전한 마비이고 100은 정상 안면 기능입니다. 이 도구는 평가에 사용됩니다. |
4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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House-Brackmann 안면 등급 시스템
기간: 4 주
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House-Brackmann Facial Nerve Grading System은 안면 마비의 정도를 특성화하는 데 널리 사용됩니다. 이 척도에서 등급 I은 정상 기능에 할당되고 등급 VI는 완전한 마비를 나타냅니다. 중간 등급은 쉬는 동안의 기능과 노력에 따라 다릅니다. 이 도구는 평가에 사용됩니다. |
4 주
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 4 주
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자가 보고 척도 PGIC(Patient Global Impression of Change)는 치료의 효능에 대한 환자의 믿음을 반영합니다.
PGIC는 전반적인 개선에 대한 환자의 평가를 나타내는 7점 척도입니다.
PGIC는 질병 관리의 인지된 영향을 평가하기 위한 임상적으로 관련된 도구로 남아 있습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Neely JG, Cherian NG, Dickerson CB, Nedzelski JM. Sunnybrook facial grading system: reliability and criteria for grading. Laryngoscope. 2010 May;120(5):1038-45. doi: 10.1002/lary.20868.
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- Santos MA, Caiaffa Filho HH, Vianna MF, Almeida AG, Lazarini PR. Varicella zoster virus in Bell's palsy: a prospective study. Braz J Otorhinolaryngol. 2010 May-Jun;76(3):370-3.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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