Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mirror Therapy na PC w Acute Bell's Palsy.

12 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty terapii lustrzanej Zastosowanie komputera typu Tablet na ostre porażenie Bella.

Celem tego badania jest porównanie efektów terapii mimowej przy użyciu terapii lustrzanej tabletu PC z terapią mimową na ostre porażenie dzwonowe. Projekt badania był randomizowanym badaniem kontrolnym z wielkością próby 22. Technika pobierania próbek była celowa. Randomizację przeprowadzono metodą zapieczętowanej koperty. Studium obejmowało oddział fizjoterapii Szpitala Klinicznego DHQ, Mirpur Azad Kashmir. Kryteriami włączenia były: Wiek od 30 do 60 lat, Mężczyźni i kobiety oraz Ostre porażenie dzwonowe (2-3 tygodnie). Kryteriami wykluczającymi były osoby z innymi deficytami neurologicznymi, upośledzeniem wzroku, porażeniem twarzy typu centralnego w wywiadzie, interwencją chirurgiczną z powodu porażenia ucha i nerwu twarzowego oraz pacjenci niewspółpracujący. narzędziami użytymi do oceny były skala systemu Sunnybrook Facial Grading, system oceny twarzy House-Brackmann oraz globalne wrażenie zmiany przez pacjentów. Do badania włączono osoby, które spełniły kryteria włączenia. Wszyscy uczestnicy przeszli randomizację i zostali podzieleni na dwie grupy: Grupa Eksperymentalna 1 (osoby te zostaną poddane terapii mimowej za pomocą aplikacji lustrzanej na tablecie PC) oraz Grupa Eksperymentalna 2 (osoby te otrzymają interwencję kontrolną obejmującą terapię mimową). Dla obu grup przeprowadzana jest ocena przedinterwencyjna. Wówczas interwencja będzie dotyczyła obu grup. Przewidywany czas trwania protokołu zabiegowego to 30 minutowa sesja, 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie w warunkach szpitalnych. Uczestnicy będą oceniani na początku badania, następnie ocena z drugiego i czwartego tygodnia będzie ostateczna. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą SPSS 21. Oceniono normalność danych i po sprawdzeniu normalności zastosowano odpowiednio test parametryczny lub nieparametryczny.

.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uszkodzenie lub dysfunkcja nerwu twarzowego może spowodować paraliż, nieprawidłowe napięcie mięśniowe, nieprawidłowe wzorce ruchowe, podrażnienie oczu i zmniejszoną mimikę twarzy. Stany medyczne, które zazwyczaj mogą powodować dysfunkcję nerwu twarzowego, to porażenie Bella, wirus opryszczki, złamanie kości skroniowej, uraz twarzy lub głowy, wycięcie nerwiaka nerwu słuchowego, schwannoma nerwu twarzowego, uszkodzenie naczyń i nowotwory. Nerw twarzowy doznaje upośledzenia częściej niż jakikolwiek inny nerw w ciele. Terminem porażenie Bellsa określa się idiopatyczny, ostry i jednostronny niedowład lub porażenie twarzy, które może być częściowe lub całkowite, występujące z jednakową częstością po prawej i lewej stronie twarzy. Główną przyczyną porażenia Bella jest idiopatyczna przyczyna, stanowiąca 50% wszystkich przypadków. Inne kilka sugerowanych przyczyn to narażenie na przeziębienie, infekcje ucha środkowego, zabiegi dentystyczne i laryngologiczne oraz urazy. Problemy napotykane w ostrej fazie porażenia Bella obejmują trudności w zamykaniu chorego bocznego oka, odchylenie twarzy w stronę zdrową, trudności w piciu, jedzeniu i mówieniu wraz z problemami psychologicznymi, a wygląd twarzy jest głównym problemem w każdej fazie Bella porażenie. Całkowite przywrócenie funkcji twarzy w porażeniu Bella następuje u 70% osób w ciągu trzech miesięcy (Peitersen 1994), przy czym około 30% osób nadal cierpi na asymetrię twarzy w spoczynku i podczas ruchu, a także synkinezę. Leczenie porażenia Bella budzi kontrowersje ze względu na brak dużych, randomizowanych, kontrolowanych badań prospektywnych. Istnieją przesłanki, że steroidy lub środki przeciwwirusowe są korzystne, ale są też badania, które nie wykazują korzystnego działania. Dodatkowe środki obejmują ochronę oczu, fizjoterapię, akupunkturę, toksynę botulinową lub ewentualnie operację. Przegląd Cochrane przeprowadzony w lutym 2011 roku wykazał, że istnieją tylko bardzo niskiej jakości dowody na to, że ćwiczenia twarzy zmniejszają liczbę następstw w ostrych przypadkach. Badanie przeprowadzone w 2009 roku wykazało, że masaż wykonywany w ramach terapii mimicznej wykazał tworzenie nowego wzrostu i zwiększanie produkcji kolagenu i tkanki łącznej w mięśniach twarzy oraz przywracanie działania mięśni twarzy. Badanie przeprowadzone na temat skuteczności terapii mimem u pacjentów z długotrwałym niedowładem nerwu twarzowego pokazuje, że terapia mimem poprawia symetrię twarzy. W badaniu z 2014 roku obserwowano ćwiczenie biofeedbacku półlustrzanego w połączeniu z trzema toksynami botulinowymi po porażeniu twarzy. Rehabilitacja półlustrzanego biofeedbacku przeznaczona dla następstw na twarzy daje dobre efekty w połączeniu z terapią toksyną botulinową. Ta strategia rehabilitacji twarzy, składająca się z trzech wstrzyknięć toksyny botulinowej i ćwiczeń biofeedback półlustrzanych, trwa przez 2 lata i oferuje długotrwałe wyleczenie synkinezy i symetrii twarzy, a także poprawę estetyki twarzy. Badanie przeprowadzone w 2011 roku na temat rehabilitacji biofeedbacku twarzy z lustrem po podaniu pojedynczej dawki toksyny botulinowej A na synkinezę twarzy zostało zbadane u pacjentów z przewlekłym porażeniem nerwu twarzowego i wykazało, że rehabilitacja biofeedbacku twarzy z lustrem po podaniu pojedynczej dawki toksyny botulinowej A może być długotrwałym leczeniem utrwalonej synkinezy twarzy. Badanie z 2013 r. Terapia mimem poprawia symetrię twarzy i funkcje bardziej niż konwencjonalna terapia i ćwiczenia domowe u osób z ostrym porażeniem Bella. Nie stwierdzono różnic między terapią konwencjonalną a programem ćwiczeń w domu. Badanie przeprowadzone w 2016 roku dotyczyło wpływu terapii lustrzanej przy użyciu tabletu PC na centralny niedowład twarzy po udarze. Przeprowadzono prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane. Do badania włączono dwudziestu jeden pacjentów po udarze mózgu. Wszyscy pacjenci wykonywali 15 minut ćwiczeń ustno-twarzowych dwa razy dziennie przez 14 dni doszli do wniosku, że terapia lustrzana przy użyciu tabletu PC może być skutecznym narzędziem w leczeniu centralnego niedowładu twarzy po udarze mózgu. Dane z wcześniejszych badań wyraźnie wskazują, że terapeuci pracowali z terapią mimiczną i terapią lustrzaną. Te dwa protokoły nie zostały uzupełnione o rehabilitację. Dlatego celem tego badania jest obserwacja i określenie łącznego efektu tych dwóch protokołów leczenia, aby uzyskać wyniki i poprawić symetrię twarzy u pacjentów z ostrym porażeniem dzwonowatym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre porażenie dzwonowe (2-3 tyg.)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z innymi deficytami neurologicznymi
  • Niedowidzenie
  • Historia porażenia nerwu twarzowego typu centralnego
  • Interwencja chirurgiczna w porażeniu ucha i nerwu twarzowego.
  • Pacjenci niewspółpracujący.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: terapia mimowa z wykorzystaniem aplikacji lustrzanej na tablecie PC
osoby te zostaną poddane terapii mimicznej za pomocą aplikacji Mirror na tablecie PC

Po ocenie stanu wyjściowego Pacjent z grupy eksperymentalnej otrzyma terapię lustrzaną i terapię mimiczną.

Czas ćwiczeń wynosi 30 min/sesję

Terapia mimem przy użyciu tabletu PC:

Terapia lustrzana przy użyciu aplikacji lustrzanej na tablecie PC Użyjemy aplikacji lustrzanej na tablecie PC, która może konwertować obrazy od prawej do lewej. W grupie lustrzanej podczas ćwiczenia wykorzystano aplikację lustrzaną. Pacjenci obserwowali ekran tabletu PC. Aplikacja lustrzana konwertuje obraz od prawej do lewej.

• Terapia mimiczna obejmuje Terapia mimiczna składa się z automasażu – wygładzenia i ugniatania przez 10 do 15 minut po obu stronach twarzy, ćwiczeń rozciągających mięśnie dotkniętej strony, po których następuje facylitacja, specyficzne ćwiczenia o niskiej intensywności w celu skoordynowania zarówno połówek twarzy, aktywne wspomaganie ćwiczeń na dotkniętą stronę twarzy, ćwiczenia ust i oczu z jednoczesnym hamowaniem synkinezy, jeśli występuje.

Eksperymentalny: interwencji kontrolnej, w tym terapii mimowej
osoby te otrzymają interwencję kontrolną, w tym terapię mimową).
Po ocenie stanu wyjściowego Pacjent w grupie eksperymentalnej zostanie poddany terapii mimowej Terapia mimowa obejmująca Terapia mimowa będzie polegać na automasażu- wyciskaniu i ugniataniu przez 10 do 15 minut po obu stronach twarzy, ćwiczeniach rozciągających mięśnie strony chorej następnie facylitacja, specyficzne ćwiczenia o niskiej intensywności w celu koordynacji obu połówek twarzy, aktywne ćwiczenia wspomagane na dotkniętą stronę twarzy, ćwiczenia ust i oczu z jednoczesnym hamowaniem synkinezy, jeśli występuje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala systemu klasyfikacji twarzy Sunnybrook
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Skala oceny twarzy Sunnybrook to regionalnie ważony system, który obejmuje ocenę symetrii spoczynkowej, stopnia dowolnych ruchów i synkinezy w celu utworzenia łącznej oceny od 0 do 100, gdzie 0 to całkowity paraliż, a 100 normalne funkcje twarzy.

Narzędzie posłuży do oceny.

4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System oceny twarzy House-Brackmann
Ramy czasowe: 4 tygodnie

System klasyfikacji nerwów twarzy House-Brackmanna jest szeroko stosowany do charakteryzowania stopnia porażenia twarzy. W tej skali stopień I przypisuje się prawidłowemu funkcjonowaniu, a stopień VI oznacza całkowity paraliż. Stopnie pośrednie różnią się w zależności od funkcji w spoczynku i wysiłku.

Narzędzie posłuży do oceny

4 tygodnie
Globalne wrażenie zmiany u pacjentów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Samoopisowe narzędzie Patient Global Impression of Change (PGIC) odzwierciedla przekonanie pacjenta o skuteczności leczenia. PGIC to 7-punktowa skala przedstawiająca ocenę ogólnej poprawy przez pacjenta. PGIC pozostaje klinicznie istotnym narzędziem do oceny postrzeganego wpływu leczenia choroby.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie Bella

Subskrybuj