Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Speilterapi på PC i Acute Bell's Parese.

12. august 2021 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av speilterapi Bruk av nettbrett på Acute Bell's Parese.

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av mimeterapi ved bruk av speilterapi-applikasjon av nettbrett-PC vs mimeterapi på akutt bell's palsy. Studiedesign var randomisert kontrollforsøk med prøvestørrelse 22. Prøvetakingsteknikk var målrettet prøvetaking. Randomisering ble gjort gjennom en forseglet konvoluttmetode. Studiemiljøet inkluderte fysioterapiavdelingen ved DHQ Teaching Hospital, Mirpur Azad Kashmir. Inklusjonskriterier var alder mellom 30-60 år, både menn og kvinner og akutt bjelleparese (2-3 uker). Eksklusjonskriterier var Personer med de andre nevrologiske defektene, Synshemming, Anamnese med ansiktsparese av sentral type, Kirurgisk intervensjon for øre- og ansiktsnerveparese og ikke-samarbeidende pasienter. verktøy som ble brukt for vurdering var Sunnybrook Facial Grading system-skala, House-Brackmann Facial Grading System og Patients Global Impression of Change. Personer som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i denne studien. Alle deltakerne gikk gjennom randomisering og delte inn i to grupper Eksperimentell gruppe 1 (disse personene vil motta mimeterapi ved bruk av nettbrett-PC-speilapplikasjon) og eksperimentell gruppe 2 (disse personene vil motta kontrollintervensjonen inkludert mimeterapien). Det gjøres forhåndsintervensjonsvurdering for begge grupper. Da vil intervensjon gjelde begge grupper. Estimert behandlingsprotokoll vil være 30 minutter økt, 4 ganger/uke i 4 uker på sykehus. Emner vil bli evaluert ved baseline, deretter vil 2. uke og 4. uke vurdering være den siste. Alle statistiske analyser ble utført gjennom SPSS 21. Normaliteten til data ble vurdert og etter normalitetskontroll ble parametrisk eller ikke-parametrisk test brukt tilsvarende.

.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skade eller dysfunksjon av ansiktsnerven kan resultere i lammelser, unormal muskeltonus, unormale bevegelsesmønstre, øyeirritasjoner og nedsatt ansiktsuttrykk. Medisinske tilstander som typisk kan resultere i dysfunksjon av ansiktsnerven er Bells parese, herpesvirus, tinningbeinbrudd, ansikts- eller hodetraumer, akustisk nevromeksisjon, ansiktsnerveschwannom, vaskulær skade og neoplasmer. Ansiktsnerven opprettholder svekkelse oftere enn noen annen nerve i kroppen. Begrepet Bells' Parese er definert som en idiopatisk, akutt og ensidig parese eller lammelse av ansiktet som kan være delvis eller fullstendig forekommende med like hyppighet på høyre og venstre side av ansiktet. Hovedårsaken til Bells parese er idiopatisk, og står for 50 % av alle tilfeller. Andre få foreslåtte årsaker er eksponering for kulde, mellomøreinfeksjoner, tann- og ØNH-operasjoner og traumatiske. Problemene man møter i den akutte fasen av Bells parese inkluderer problemer med å lukke det berørte sideøyet, ansiktsavvik til den upåvirkede siden, problemer med å drikke, spise og snakke sammen med psykologiske problemer og ansiktsutseende er hovedproblemet i enhver fase av Bells parese. Fullstendig gjenoppretting av ansiktsfunksjonen ved Bells parese forekommer hos 70 % av personene innen tre måneder (Peitersen 1994) med ca. 30 % av personer som fortsetter å lide av ansiktsasymmetri i hvile og under bevegelse, samt synkinese. Behandling av Bells parese er kontroversiell på grunn av mangelen på store, randomiserte, kontrollerte, prospektive studier. Det er indikasjoner på at steroider eller antivirale midler er gunstige, men også studier som ikke viser noen gunstig effekt. Ytterligere tiltak inkluderer øyebeskyttelse, fysioterapi, akupunktur, botulinumtoksin, eller muligens kirurgi. En Cochrane-gjennomgang utført av i februar 2011 har konkludert med at det kun er bevis av svært lav kvalitet på at ansiktstrening reduserer oppfølgeren i akutte tilfeller. En studie gjort i 2009 har konkludert med at massasje utført i mimeterapi har vist seg å skape ny vekst og øke produksjonen av kollagen og bindevev i ansiktsmuskulaturen og gjenopprette ansiktsmuskelvirkningen. En studie utført på mimeterapi-effekt hos pasienter med langvarig ansiktsnerveparese viser at mimeterapi forbedrer ansiktssymmetri. En studie fra 2014 observerte halvspeil-biofeedback-øvelsen i kombinasjon med tre botulinumtoksiner etter ansiktslammelse. Halvspeil biofeedback-rehabilitering designet for ansiktsfølger viser gode resultater i kombinasjon med botulinumtoksinbehandling. Denne ansiktsrehabiliteringsstrategien, bestående av tre injeksjoner med botulinumtoksin og halvspeil-biofeedback-øvelser, fortsetter i løpet av 2 år og tilbyr en langvarig kur for ansiktssynkinese og ansiktssymmetri samt forbedret ansiktsestetikk. En studie i 2011 på ansiktsbiofeedback-rehabilitering med speil etter administrering av en enkelt dose botulinum A-toksin på ansiktssynkinese ble undersøkt hos pasienter med kronisk ansiktsparese konkluderte med at ansiktsbiofeedback-rehabilitering med speil etter administrering av en enkelt dose botulinum A-toksin kan være en langvarig behandling av etablert ansiktssynkinese. En studie av, 2013 mimeterapi forbedrer ansiktssymmetri og fungerer mer enn konvensjonell terapi og hjemmeøvelser hos personer med akutt Bells parese. Det ble ikke funnet noen forskjell mellom konvensjonell terapi og hjemmetreningsprogram. En studie i 2016 undersøker effekten av speilterapi ved bruk av en nettbrett for sentral ansiktsparese etter slag. En prospektiv, randomisert kontrollert studie ble utført. Tjueen pasienter etter hjerneslag ble registrert. Alle pasienter utførte 15 minutters orofacial trening to ganger daglig i 14 dager konkluderte med at speilterapi ved bruk av nettbrett kan være et effektivt verktøy for å behandle sentral ansiktsparese etter hjerneslag. Tidligere forskningsrapporter er tydelige at terapeuter har jobbet med mimeterapi og speilterapi. De to protokollene har ikke blitt komplimentert for rehabilitering. Så målet med denne studien er å observere og bestemme den kombinerte effekten av disse to behandlingsprotokollene for å få resultatene og forbedre ansiktssymmetrien hos pasienter med akutt bjelleparese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt bjelleparese (2-3 uker)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med andre nevrologiske mangler
  • Synshemming
  • Historie om ansiktsparese av sentral type
  • Kirurgisk inngrep for øre- og ansiktsnerveparese.
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: mimeterapi ved hjelp av speilapplikasjon for nettbrett-PC
disse personene vil motta mimeterapi ved å bruke speilapplikasjonen for nettbrett-PC

Etter baselinevurderingen vil Pasienten i forsøksgruppen få speilterapi og mimeterapi.

Tidsperiode for øvelser er 30 min/økt

Mimeterapi ved bruk av nettbrett:

Speilterapi ved bruk av nettbrett-PC-speilapplikasjon Vi vil bruke en nettbrett-PC-speilapplikasjon som kan konvertere bilder fra høyre til venstre. I speilgruppen ble speilapplikasjonen brukt under øvelsen. Pasienter så på nettbrett-PC-skjermen. Speilapplikasjonen konverterer bildet fra høyre til venstre.

• Mimeterapi inkluderer Mimeterapi vil bestå av automassasje-effleurage og elting i 10 til 15 minutter på begge sider av ansiktet, tøyningsøvelser for musklene på den berørte siden etterfulgt av tilrettelegging, spesifikke lavintensitetsøvelser for å koordinere både halvdeler av ansiktet, aktive assisterte øvelser for berørte side av ansiktet, øvelser for munn og øye med samtidig hemming av synkinesis hvis tilstede.

Eksperimentell: kontrollintervensjonen inkludert mimeterapien
disse personene vil motta kontrollintervensjonen inkludert mimeterapi).
Etter baselinevurderingen vil pasienten i forsøksgruppen motta mimeterapi Mimeterapi inkluderer Mimeterapi vil bestå av automassasje- effleurage og elting i 10 til 15 minutter på begge sider av ansiktet, strekkøvelser av musklene på den berørte siden etterfulgt av tilrettelegging, spesifikke lavintensitetsøvelser for å koordinere begge ansiktshalvdelene, aktive assisterte øvelser for berørte side av ansiktet, øvelser for munn og øye med samtidig hemming av synkinesis hvis tilstede.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sunnybrook Facial Grading System-skala
Tidsramme: 4 uker

Sunnybrook ansiktsgraderingsskalaen er et regionalt vektet system som inkluderer evaluering av hvilesymmetri, grad av frivillige bevegelser og synkinese for å danne en sammensatt poengsum fra 0 til 100, der 0 er fullstendig lammelse og 100 normale ansiktsfunksjoner.

Verktøyet vil bli brukt til vurdering.

4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
House-Brackmann Facial Grading System
Tidsramme: 4 uker

House-Brackmann Facial Nerve Grading System er mye brukt for å karakterisere graden av ansiktslammelse. I denne skalaen er karakter I tildelt normal funksjon, og grad VI representerer fullstendig lammelse. Mellomkarakterer varierer etter funksjon i hvile og med innsats.

Verktøyet vil bli brukt til vurdering

4 uker
Pasienters globale inntrykk av endring
Tidsramme: 4 uker
Selvrapporteringsmålet Patient Global Impression of Change (PGIC) gjenspeiler en pasients tro på behandlingens effekt. PGIC er en 7-punkts skala som viser en pasients vurdering av generell forbedring. PGIC er fortsatt et klinisk relevant verktøy for å vurdere opplevd effekt av sykdomsbehandling.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bell Parese

3
Abonnere