- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04936152
Speilterapi på PC i Acute Bell's Parese.
Effekter av speilterapi Bruk av nettbrett på Acute Bell's Parese.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av mimeterapi ved bruk av speilterapi-applikasjon av nettbrett-PC vs mimeterapi på akutt bell's palsy. Studiedesign var randomisert kontrollforsøk med prøvestørrelse 22. Prøvetakingsteknikk var målrettet prøvetaking. Randomisering ble gjort gjennom en forseglet konvoluttmetode. Studiemiljøet inkluderte fysioterapiavdelingen ved DHQ Teaching Hospital, Mirpur Azad Kashmir. Inklusjonskriterier var alder mellom 30-60 år, både menn og kvinner og akutt bjelleparese (2-3 uker). Eksklusjonskriterier var Personer med de andre nevrologiske defektene, Synshemming, Anamnese med ansiktsparese av sentral type, Kirurgisk intervensjon for øre- og ansiktsnerveparese og ikke-samarbeidende pasienter. verktøy som ble brukt for vurdering var Sunnybrook Facial Grading system-skala, House-Brackmann Facial Grading System og Patients Global Impression of Change. Personer som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i denne studien. Alle deltakerne gikk gjennom randomisering og delte inn i to grupper Eksperimentell gruppe 1 (disse personene vil motta mimeterapi ved bruk av nettbrett-PC-speilapplikasjon) og eksperimentell gruppe 2 (disse personene vil motta kontrollintervensjonen inkludert mimeterapien). Det gjøres forhåndsintervensjonsvurdering for begge grupper. Da vil intervensjon gjelde begge grupper. Estimert behandlingsprotokoll vil være 30 minutter økt, 4 ganger/uke i 4 uker på sykehus. Emner vil bli evaluert ved baseline, deretter vil 2. uke og 4. uke vurdering være den siste. Alle statistiske analyser ble utført gjennom SPSS 21. Normaliteten til data ble vurdert og etter normalitetskontroll ble parametrisk eller ikke-parametrisk test brukt tilsvarende.
.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt bjelleparese (2-3 uker)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med andre nevrologiske mangler
- Synshemming
- Historie om ansiktsparese av sentral type
- Kirurgisk inngrep for øre- og ansiktsnerveparese.
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: mimeterapi ved hjelp av speilapplikasjon for nettbrett-PC
disse personene vil motta mimeterapi ved å bruke speilapplikasjonen for nettbrett-PC
|
Etter baselinevurderingen vil Pasienten i forsøksgruppen få speilterapi og mimeterapi. Tidsperiode for øvelser er 30 min/økt Mimeterapi ved bruk av nettbrett: Speilterapi ved bruk av nettbrett-PC-speilapplikasjon Vi vil bruke en nettbrett-PC-speilapplikasjon som kan konvertere bilder fra høyre til venstre. I speilgruppen ble speilapplikasjonen brukt under øvelsen. Pasienter så på nettbrett-PC-skjermen. Speilapplikasjonen konverterer bildet fra høyre til venstre. • Mimeterapi inkluderer Mimeterapi vil bestå av automassasje-effleurage og elting i 10 til 15 minutter på begge sider av ansiktet, tøyningsøvelser for musklene på den berørte siden etterfulgt av tilrettelegging, spesifikke lavintensitetsøvelser for å koordinere både halvdeler av ansiktet, aktive assisterte øvelser for berørte side av ansiktet, øvelser for munn og øye med samtidig hemming av synkinesis hvis tilstede. |
Eksperimentell: kontrollintervensjonen inkludert mimeterapien
disse personene vil motta kontrollintervensjonen inkludert mimeterapi).
|
Etter baselinevurderingen vil pasienten i forsøksgruppen motta mimeterapi Mimeterapi inkluderer Mimeterapi vil bestå av automassasje- effleurage og elting i 10 til 15 minutter på begge sider av ansiktet, strekkøvelser av musklene på den berørte siden etterfulgt av tilrettelegging, spesifikke lavintensitetsøvelser for å koordinere begge ansiktshalvdelene, aktive assisterte øvelser for berørte side av ansiktet, øvelser for munn og øye med samtidig hemming av synkinesis hvis tilstede.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sunnybrook Facial Grading System-skala
Tidsramme: 4 uker
|
Sunnybrook ansiktsgraderingsskalaen er et regionalt vektet system som inkluderer evaluering av hvilesymmetri, grad av frivillige bevegelser og synkinese for å danne en sammensatt poengsum fra 0 til 100, der 0 er fullstendig lammelse og 100 normale ansiktsfunksjoner. Verktøyet vil bli brukt til vurdering. |
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
House-Brackmann Facial Grading System
Tidsramme: 4 uker
|
House-Brackmann Facial Nerve Grading System er mye brukt for å karakterisere graden av ansiktslammelse. I denne skalaen er karakter I tildelt normal funksjon, og grad VI representerer fullstendig lammelse. Mellomkarakterer varierer etter funksjon i hvile og med innsats. Verktøyet vil bli brukt til vurdering |
4 uker
|
Pasienters globale inntrykk av endring
Tidsramme: 4 uker
|
Selvrapporteringsmålet Patient Global Impression of Change (PGIC) gjenspeiler en pasients tro på behandlingens effekt.
PGIC er en 7-punkts skala som viser en pasients vurdering av generell forbedring.
PGIC er fortsatt et klinisk relevant verktøy for å vurdere opplevd effekt av sykdomsbehandling.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Neely JG, Cherian NG, Dickerson CB, Nedzelski JM. Sunnybrook facial grading system: reliability and criteria for grading. Laryngoscope. 2010 May;120(5):1038-45. doi: 10.1002/lary.20868.
- Cronin GW, Steenerson RL. The effectiveness of neuromuscular facial retraining combined with electromyography in facial paralysis rehabilitation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Apr;128(4):534-8.
- Santos MA, Caiaffa Filho HH, Vianna MF, Almeida AG, Lazarini PR. Varicella zoster virus in Bell's palsy: a prospective study. Braz J Otorhinolaryngol. 2010 May-Jun;76(3):370-3.
- Devriese PP. Rehabilitation of facial expression ("mime therapy"). Eur Arch Otorhinolaryngol. 1994 Dec:S42-3.
- Baugh RF, Basura GJ, Ishii LE, Schwartz SR, Drumheller CM, Burkholder R, Deckard NA, Dawson C, Driscoll C, Gillespie MB, Gurgel RK, Halperin J, Khalid AN, Kumar KA, Micco A, Munsell D, Rosenbaum S, Vaughan W. Clinical practice guideline: Bell's palsy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Nov;149(3 Suppl):S1-27. doi: 10.1177/0194599813505967.
- Beurskens CH, Heymans PG. Mime therapy improves facial symmetry in people with long-term facial nerve paresis: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2006;52(3):177-83.
- Finsterer J. Management of peripheral facial nerve palsy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Jul;265(7):743-52. doi: 10.1007/s00405-008-0646-4. Epub 2008 Mar 27.
- Teixeira LJ, Soares BG, Vieira VP, Prado GF. Physical therapy for Bell s palsy (idiopathic facial paralysis). Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD006283. doi: 10.1002/14651858.CD006283.pub2. Review. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2011;(12):CD006283.
- Lee JM, Choi KH, Lim BW, Kim MW, Kim J. Half-mirror biofeedback exercise in combination with three botulinum toxin A injections for long-lasting treatment of facial sequelae after facial paralysis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2015 Jan;68(1):71-8. doi: 10.1016/j.bjps.2014.08.067. Epub 2014 Sep 18.
- Azuma T, Nakamura K, Takahashi M, Ohyama S, Toda N, Iwasaki H, Kalubi B, Takeda N. Mirror biofeedback rehabilitation after administration of single-dose botulinum toxin for treatment of facial synkinesis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Jan;146(1):40-5. doi: 10.1177/0194599811424125. Epub 2011 Sep 30.
- Kang JA, Chun MH, Choi SJ, Chang MC, Yi YG. Effects of Mirror Therapy Using a Tablet PC on Central Facial Paresis in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2017 Jun;41(3):347-353. doi: 10.5535/arm.2017.41.3.347. Epub 2017 Jun 29. Erratum in: Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):724.
- Reitzen SD, Babb JS, Lalwani AK. Significance and reliability of the House-Brackmann grading system for regional facial nerve function. Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Feb;140(2):154-8. doi: 10.1016/j.otohns.2008.11.021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00658 Ameemah Talib
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bell Parese
-
The Cleveland ClinicRekrutteringAnsiktslammelseForente stater
-
Superior UniversityRekruttering
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityFullført
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; Reliance Hospital RawalpindiFullført
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtSynkinesisForente stater
-
Minia UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...Har ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringBell PareseFrankrike
-
Oregon Health and Science UniversityAvsluttet
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalFullført