Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrcadlová terapie na PC v Acute Bell's Parsy.

12. srpna 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky zrcadlové terapie Aplikace tabletu na akutní Bellovu obrnu.

Cílem této studie je porovnat účinky mimické terapie pomocí aplikace zrcadlové terapie tablet PC vs. mimeterapie na akutní bell's paralýzu. Design studie byl randomizovaný kontrolní pokus s velikostí vzorku 22. Technika odběru byla účelový odběr. Randomizace byla provedena metodou zapečetěné obálky. Studijní prostředí zahrnovalo oddělení fyzioterapie Fakultní nemocnice DHQ v Mirpur Azad Kašmír. Kritéria pro zařazení byla Věk mezi 30-60 lety, Muž i žena a Akutní bellova obrna (2-3 týdny). Kritéria vyloučení byli jedinci s jiným neurologickým deficitem, zrakové postižení, anamnéza obličejové obrny centrálního typu, chirurgická intervence u obrny ušního a lícního nervu a nespolupracující pacienti. nástroji použitými pro hodnocení byla systémová škála Sunnybrook Facial Grading, House-Brackmann Facial Grading System a Pacienti Global Impression of Change. Do této studie byli zahrnuti jedinci, kteří splnili kritéria pro zařazení. Všichni účastníci prošli randomizací a byli rozděleni do dvou skupin Experimentální skupina 1 (tito jedinci dostanou mimickou terapii pomocí zrcadlové aplikace tablet PC) a Experimentální skupina 2 (tito jedinci dostanou kontrolní intervenci včetně mimické terapie). Předintervenční hodnocení se provádí u obou skupin. Poté se intervence vztahuje na obě skupiny. Předpokládaná doba léčebného protokolu bude 30 minut sezení, 4krát týdně po dobu 4 týdnů v nemocničním prostředí. Subjekty budou hodnoceny na začátku, poté bude hodnocení ve 2. týdnu a ve 4. týdnu konečné. Všechny statistické analýzy byly provedeny prostřednictvím SPSS 21. Byla vyhodnocena normalita dat a po kontrole normality byl podle toho aplikován parametrický nebo neparametrický test.

.

Přehled studie

Detailní popis

Poškození nebo dysfunkce lícního nervu může mít za následek paralýzu, abnormální svalový tonus, abnormální pohybové vzorce, podráždění očí a sníženou mimiku. Zdravotní stavy, které mohou typicky vést k dysfunkci lícního nervu, jsou Bellova obrna, herpesvirus, zlomenina spánkové kosti, poranění obličeje nebo hlavy, excize akustického neuromu, schwannom lícního nervu, poškození cév a novotvary. Lícní nerv trpí poškozením častěji než kterýkoli jiný nerv v těle. Pojem Bellsova obrna je definován jako idiopatická, akutní a jednostranná paréza nebo paralýza obličeje, která může být částečná nebo úplná se stejnou frekvencí na pravé a levé straně obličeje. Hlavní příčina Bellovy obrny je idiopatická a představuje 50 % všech případů. Dalšími několika navrhovanými příčinami jsou vystavení chladu, infekce středního ucha, zubní a ORL operace a traumatické. Problémy, kterým čelíme v akutní fázi Bellovy obrny, zahrnují potíže se zavíráním postiženého bočního oka, odchylku obličeje na nepostiženou stranu, potíže s pitím, jídlem a mluvením spolu s psychickými problémy a vzhled obličeje je hlavním problémem v jakékoli fázi Bellovy choroby. obrna. Úplné obnovení funkce obličeje u Bellovy obrny nastává u 70 % lidí do tří měsíců (Peitersen 1994), přičemž asi 30 % lidí nadále trpí asymetrií obličeje v klidu a během pohybu, stejně jako synkineze. Léčba Bellovy obrny je kontroverzní kvůli nedostatku velkých, randomizovaných, kontrolovaných, prospektivních studií. Existují náznaky, že steroidy nebo antivirotika jsou prospěšné, ale také studie, které neprokázaly žádný příznivý účinek. Mezi další opatření patří ochrana očí, fyzioterapie, akupunktura, botulotoxin, případně operace. Cochranův přehled provedený v únoru 2011 dospěl k závěru, že existují pouze velmi nekvalitní důkazy o tom, že obličejové cvičení snižuje následky v akutních případech. Studie provedená v roce 2009 dospěla k závěru, že masáž prováděná v rámci mimické terapie prokázala, že vytváří nový růst a zvyšuje produkci kolagenu a pojivové tkáně v obličejových svalech a obnovuje činnost obličejových svalů. Studie o účinnosti mimické terapie u pacientů s dlouhodobou parézou lícního nervu ukazuje, že mimeterapie zlepšuje symetrii obličeje. Studie z roku 2014 pozorovala biofeedback cvičení s polovičním zrcadlem v kombinaci se třemi botulotoxiny po paralýze obličeje. Polozrcadlová biofeedback rehabilitace určená pro obličejové následky vykazuje dobré výsledky v kombinaci s terapií botulotoxinem. Tato strategie rehabilitace obličeje, sestávající ze tří injekcí botulotoxinu a cvičení biofeedbacku s polovičním zrcadlem, probíhá v průběhu 2 let a nabízí dlouhotrvající léčbu synkineze obličeje a symetrie obličeje, stejně jako zlepšenou estetiku obličeje. Studie z roku 2011 o biofeedbackové rehabilitaci obličeje se zrcadlem po podání jedné dávky botulotoxinu A na synkinezi obličeje byla zkoumána u pacientů s chronickou obrnou obličeje k závěru, že biofeedbacková rehabilitace obličeje se zrcadlem po podání jedné dávky botulotoxinu A může být dlouhodobou léčbou prokázané synkineze obličeje. Studie z roku 2013 mimeterapie zlepšuje symetrii a funkce obličeje více než konvenční terapie a domácí cvičení u lidí s akutní Bellovou obrnou. Nebyl nalezen žádný rozdíl mezi konvenční terapií a domácím cvičebním programem. Studie z roku 2016 zkoumala účinky zrcadlové terapie pomocí tabletového počítače na centrální parézu obličeje po mrtvici. Byla provedena prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie. Bylo zařazeno 21 pacientů po mrtvici. Všichni pacienti prováděli 15 minut orofaciálního cvičení dvakrát denně po dobu 14 dnů a dospěli k závěru, že zrcadlová terapie pomocí tablet PC může být účinným nástrojem pro léčbu centrální parézy obličeje po cévní mozkové příhodě. Z minulých výzkumů je zřejmé, že terapeuti pracovali s mimickou terapií a zrcadlovou terapií. Tyto dva protokoly nebyly pro rehabilitaci komplimentovány. Cílem této studie je tedy pozorovat a stanovit kombinovaný účinek těchto dvou léčebných protokolů za účelem získání výsledků a zlepšení symetrie obličeje u pacientů s akutní bellovou obrnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní zvonová obrna (2-3 týdny)

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jinými neurologickými deficity
  • Zrakové postižení
  • Historie obličejové obrny centrálního typu
  • Chirurgická intervence u obrny ušního a lícního nervu.
  • Nespolupracující pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: mimická terapie pomocí zrcadlové aplikace tablet PC
tito jedinci dostanou mimickou terapii pomocí aplikace tablet PC mirror

Po základním hodnocení dostane pacient v experimentální skupině zrcadlovou terapii a mimeterapii.

Délka cvičení je 30 min/sezení

Mime Therapy pomocí Tablet PC:

Zrcadlová terapie pomocí zrcadlové aplikace pro tablet PC Použijeme zrcadlovou aplikaci pro tablet PC, která dokáže převádět obrázky zprava doleva. Ve skupině zrcadlení byla při cvičení použita aplikace zrcadlení. Pacienti sledovali obrazovku tabletu. Aplikace zrcadlení převede obraz zprava doleva.

• Mime terapie zahrnuje Mime terapii bude sestávat z automatické masáže – effleurage a hnětení po dobu 10 až 15 minut na obou stranách obličeje, protahovacích cvičení svalů na postižené straně s následnou facilitací, specifických cvičení nízké intenzity pro koordinaci obou poloviny obličeje, aktivní asistovaná cvičení pro postiženou stranu obličeje, cvičení úst a očí se současnou inhibicí synkineze, pokud je přítomna.

Experimentální: kontrolní intervence včetně mimické terapie
tito jedinci dostanou kontrolní intervenci včetně mimické terapie).
Po základním hodnocení bude pacient v experimentální skupině podstupovat mimickou terapii Mime terapie zahrnuje mimeterapii sestávající z automasáže-efleuráže a hnětení po dobu 10 až 15 minut na obou stranách obličeje, protahovacích cvičení svalů na postižené straně následuje facilitace, specifická cvičení nízké intenzity ke koordinaci obou polovin obličeje, aktivní asistovaná cvičení pro postiženou stranu obličeje, cvičení úst a očí se současnou inhibicí synkineze, pokud je přítomna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sunnybrook Facial Grading systémová stupnice
Časové okno: 4 týdny

Obličejová škála Sunnybrooka je regionálně vážený systém, který zahrnuje hodnocení klidové symetrie, stupně volních pohybů a synkineze za účelem vytvoření složeného skóre od 0 do 100, kde 0 je úplná paralýza a 100 normální funkce obličeje.

Nástroj bude použit pro hodnocení.

4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
House-Brackmann Facial Grading System
Časové okno: 4 týdny

House-Brackmann Facial Nerve Grading System se široce používá k charakterizaci stupně paralýzy obličeje. V této škále je stupeň I přiřazen k normální funkci a stupeň VI představuje úplnou paralýzu. Střední stupně se liší podle funkce v klidu a s námahou.

Nástroj bude použit pro hodnocení

4 týdny
Pacienti Globální dojem změny
Časové okno: 4 týdny
Měřítko PGIC (Pacient Global Impression of Change) odráží pacientovo přesvědčení o účinnosti léčby. PGIC je 7 bodová stupnice znázorňující pacientovo hodnocení celkového zlepšení. PGIC zůstává klinicky relevantním nástrojem pro hodnocení vnímaného dopadu léčby onemocnění.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bellová obrna

Předplatit