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急性贝尔麻痹 PC 上的镜像疗法。

2021年8月12日 更新者:Riphah International University

平板电脑镜疗应用对急性贝尔氏麻痹的影响。

本研究的目的是比较使用平板电脑的镜像疗法应用 mime 疗法与 mime 疗法对急性贝尔氏麻痹的效果。 研究设计是样本量为 22 的随机对照试验。抽样技术是有目的的抽样。 通过密封信封方法进行随机化。 研究环境包括米尔布尔阿扎德克什米尔 DHQ 教学医院的物理治疗部门。 纳入标准是年龄在 30-60 岁之间,男性和女性,以及急性贝尔氏麻痹(2-3 周)。 排除标准是具有其他神经缺陷、视力障碍、中枢型面瘫病史、耳和面神经麻痹手术干预以及不合作患者。 用于评估的工具是 Sunnybrook 面部分级系统量表、House-Brackmann 面部分级系统和患者整体印象变化。 符合纳入标准的个人被纳入本研究。 所有参与者都经过随机分组,分为两组:实验组 1(这些人将使用平板电脑镜像应用程序接受 mime 治疗)和实验组 2(这些人将接受包括 mime 治疗在内的对照干预)。 对两组进行干预前评估。 然后干预将适用于两组。 治疗方案的预计时间为 30 分钟,每周 4 次,在医院环境中持续 4 周。 受试者将在基线时进行评估,然后第 2 周和第 4 周评估将是最终评估。 所有统计分析均通过 SPSS 21 进行。 评估数据的正态性,并在检查正态性后相应地应用参数或非参数测试。

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研究概览

详细说明

面神经的损伤或功能障碍可导致瘫痪、肌张力异常、运动模式异​​常、眼睛刺激和面部表情减少。 通常可导致面神经功能障碍的医学病症包括贝尔氏麻痹、疱疹病毒、颞骨骨折、面部或头部外伤、听神经瘤切除术、面神经神经鞘瘤、血管损伤和肿瘤。 面神经比身体的任何其他神经更容易受到损伤。 术语贝尔斯麻痹被定义为一种特发性、急性和单侧面部麻痹或麻痹,可能是部分或完全的,在面部左右两侧发生的频率相同。 贝尔氏麻痹的主要原因是特发性的,占所有病例的 50%。 其他少数建议的原因是暴露于寒冷、中耳感染、牙科和耳鼻喉科手术以及外伤。 贝尔麻痹急性期面临的问题包括难以关闭受影响的一侧眼球、面部偏向未受影响的一侧、进食和说话困难以及心理问题,面部外观是贝尔麻痹任何阶段的主要关注点麻痹。 70% 的贝尔麻痹患者面部功能会在三个月内完全恢复 (Peitersen 1994),约 30% 的患者在休息和运动期间继续遭受面部不对称以及联带运动的困扰。 由于缺乏大型、随机、对照、前瞻性研究,贝尔氏麻痹的治疗存在争议。 有迹象表明类固醇或抗病毒药物是有益的,但也有研究表明没有有益作用。 其他措施包括眼睛保护、物理疗法、针灸、肉毒杆菌毒素或可能的手术。 2011 年 2 月完成的 Cochrane 审查得出的结论是,只有非常低质量的证据表明面部锻炼可以减少急性病例的后遗症。 2009 年进行的一项研究得出结论,在哑剧疗法中进行的按摩表明可以创造新的生长,增加面部肌肉中胶原蛋白和结缔组织的产生,并恢复面部肌肉的活动。 一项关于mime疗法对长期面神经麻痹患者疗效的研究表明,mime疗法可改善面部对称性。2014年的一项研究观察了面瘫后半镜生物反馈运动联合三种肉毒杆菌毒素。 专为面部后遗症设计的半反射镜生物反馈康复与肉毒杆菌毒素治疗相结合显示出良好的效果。 这种面部康复策略包括 3 次肉毒杆菌毒素注射和半反射镜生物反馈练习,历时 2 年,可长期治愈面部联带运动和面部对称性,并改善面部美观。 2011 年一项关于面部生物反馈康复在单剂量 A 型肉毒杆菌毒素给药后对面部联带运动进行检查的研究得出结论,在单剂量 A 型肉毒杆菌毒素给药后用镜子进行面部生物反馈康复可以长期治疗已建立的面部联带运动。 2013 年的一项研究表明,Mime 疗法比传统疗法和家庭锻炼更能改善急性贝尔氏麻痹患者的面部对称性和功能。 常规疗法和家庭锻炼计划之间没有发现差异。 2016 年的一项研究调查了使用平板电脑进行镜像疗法对中风后中枢性面瘫的影响。 进行了一项前瞻性随机对照研究。 招募了 21 名中风后患者。 所有患者每天两次进行 15 分钟的口面部运动,持续 14 天,得出的结论是使用平板电脑的镜像疗法可能是治疗中风后中枢性面瘫的有效工具。 过去的研究记录表明,治疗师使用哑剧疗法和镜子疗法。 这两个协议没有得到康复的称赞。 因此,本研究的目的是观察和确定这两种治疗方案的综合效果,以获得结果并改善急性贝尔氏麻痹患者的面部对称性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Islamabad、巴基斯坦、44000
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 急性贝尔麻痹(2-3周)

排除标准:

  • 患有其他神经系统缺陷的人
  • 视觉障碍
  • 中枢型面瘫病史
  • 耳部和面神经麻痹的手术干预。
  • 不合作的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:使用 Tablet PC 镜像应用程序的 mime 疗法
这些人将使用 Tablet PC 镜像应用程序接受哑剧治疗

基线评估后,实验组患者将接受镜像治疗和哑剧治疗。

练习时间为30分钟/节

使用 Tablet PC 的 Mime 疗法:

使用 Tablet PC 镜像应用程序的镜像疗法 我们将使用 Tablet PC 镜像应用程序,它可以将图像从右向左转换。 在镜子组中,练习期间使用了镜子应用程序。 患者观看平板电脑屏幕。 镜像应用程序将图像从右向左转换。

• Mime 疗法包括 Mime 疗法将包括自动按摩——轻揉和揉捏面部两侧 10 至 15 分钟,伸展运动受影响的一侧的肌肉,然后进行促进,特定的低强度运动以协调面部两侧半边脸,对受影响的一侧进行积极的辅助锻炼,锻炼嘴巴和眼睛,同时抑制联带运动(如果存在)。

实验性的:控制干预,包括哑剧治疗
这些人将接受控制干预,包括 mime 疗法)。
基线评估后,实验组患者将接受哑剧疗法 哑剧疗法包括 哑剧疗法将包括自动按摩-轻揉和揉捏面部两侧 10 至 15 分钟,患侧肌肉的伸展运动然后是促进,特定的低强度锻炼以协调面部的两半,面部受影响的积极辅助锻炼,嘴巴和眼睛的锻炼,同时抑制联带运动(如果存在)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Sunnybrook 面部分级系统量表
大体时间:4周

Sunnybrook 面部分级量表是一个区域加权系统,包括评估静息对称性、自主运动程度和联带运动以形成从 0 到 100 的综合评分,其中 0 表示完全瘫痪,100 表示面部功能正常。

该工具将用于评估。

4周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
House-Brackmann面部分级系统
大体时间:4周

House-Brackmann 面神经分级系统广泛用于表征面瘫的程度。 在这个量表中,I 级表示功能正常,VI 级表示完全瘫痪。 中级等级根据休息时和用力时的功能而有所不同。

该工具将用于评估

4周
患者全球印象改变
大体时间:4周
自我报告测量患者总体印象变化 (PGIC) 反映了患者对治疗效果的信念。 PGIC 是一个 7 点量表,描述了患者对整体改善的评分。 PGIC 仍然是评估疾病管理感知影响的临床相关工具。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr Aruba Saeed, PHD*、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月15日

初级完成 (实际的)

2020年11月15日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月21日

首次发布 (实际的)

2021年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月12日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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