Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spejlterapi på pc i Acute Bell's Parese.

12. august 2021 opdateret af: Riphah International University

Effekter af spejlterapi Anvendelse af tablet pc på akut Bells parese.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af mimeterapi ved brug af spejlterapianvendelse af tablet-pc vs mimeterapi på akut bell's palsy. Undersøgelsesdesign var randomiseret kontrolforsøg med prøvestørrelsen var 22. Prøveudtagningsteknik var målrettet prøveudtagning. Randomisering blev udført gennem en forseglet kuvertmetode. Studiemiljøet omfattede fysioterapiafdelingen på DHQ Teaching Hospital, Mirpur Azad Kashmir. Inklusionskriterier var alder mellem 30-60 år, både mænd og kvinder og akut bell's parese (2-3 uger). Eksklusionskriterier var Personer med de øvrige neurologiske mangler, Synsnedsættelse, Anamnese med facialisparese af central type, Kirurgisk indgreb for øre- og ansigtsnerveparese og ikke-samarbejdsvillige patienter. værktøjer, der blev brugt til vurdering, var Sunnybrook Facial Grading system skala, House-Brackmann Facial Grading System og Patients Global Impression of Change. Personer, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i denne undersøgelse. Alle deltagere gennemgik randomisering og opdelt i to grupper Eksperimentel gruppe 1 (disse personer vil modtage mimeterapi ved hjælp af tablet-pc-spejlapplikation) og eksperimentel gruppe 2 (disse personer vil modtage kontrolinterventionen inklusive mimeterapien). Der foretages præ-interventionsvurdering for begge grupper. Så vil intervention gælde begge grupper. Estimeret behandlingsprotokol vil være 30 minutters session, 4 gange om ugen i 4 uger på hospitalet. Emner vil blive evalueret ved baseline, derefter vil 2. uge og 4. uges vurdering være den endelige. Alle statistiske analyser blev udført gennem SPSS 21. Normaliteten af ​​data blev vurderet, og efter normalitetskontrol blev parametrisk eller ikke-parametrisk test anvendt i overensstemmelse hermed.

.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Beskadigelse eller dysfunktion af ansigtsnerven kan resultere i lammelse, unormal muskeltonus, unormale bevægelsesmønstre, øjenirritationer og nedsat ansigtsudtryk. Medicinske tilstande, der typisk kan resultere i dysfunktion af ansigtsnerven, er Bells parese, herpesvirus, temporal knoglebrud, ansigts- eller hovedtraume, akustisk neuroma excision, facial nerve schwannoma, vaskulær skade og neoplasmer. Ansigtsnerven opretholder svækkelse oftere end nogen anden nerve i kroppen. Udtrykket Bells' Parese er defineret som en idiopatisk, akut og ensidig parese eller lammelse af ansigtet, som kan være delvis eller fuldstændig forekommende med lige hyppighed på højre og venstre side af ansigtet. Hovedårsagen til Bell's Parese er idiopatisk og tegner sig for 50% af alle tilfælde. Andre få foreslåede årsager er udsættelse for kulde, mellemøreinfektioner, tand- og ENT-operationer og traumatiske. Problemerne i den akutte fase af Bells parese omfatter vanskeligheder med at lukke det berørte sideøje, ansigtsafvigelse til den upåvirkede side, problemer med at drikke, spise og tale sammen med psykologiske problemer, og ansigtets udseende er hovedproblemet i enhver fase af Bells parese. Fuldstændig genopretning af ansigtsfunktionen ved Bells parese forekommer hos 70 % af mennesker inden for tre måneder (Peitersen 1994), hvor omkring 30 % af personerne fortsat lider af ansigtsasymmetri i hvile og under bevægelse, samt synkinese. Behandling af Bells parese er kontroversiel på grund af manglen på store, randomiserede, kontrollerede, prospektive undersøgelser. Der er indikationer på, at steroider eller antivirale midler er gavnlige, men også undersøgelser, som ikke viser nogen gavnlig effekt. Yderligere foranstaltninger omfatter øjenbeskyttelse, fysioterapi, akupunktur, botulinumtoksin eller muligvis kirurgi. En Cochrane-gennemgang udført af i februar 2011 har konkluderet, at der kun er meget lav kvalitet beviser for, at ansigtstræning reducerer fortsættelsen i akutte tilfælde. En undersøgelse udført i 2009 har konkluderet, at massage udført i mimeterapi har vist sig at skabe ny vækst og øge produktionen af ​​kollagen og bindevæv i ansigtsmusklerne og genoprette ansigtsmusklernes funktion. En undersøgelse udført om mimeterapis effektivitet hos patienter med langvarig ansigtsnerveparese viser, at mimeterapi forbedrer ansigtets symmetri. En undersøgelse fra 2014 observerede halvspejlsbiofeedback-øvelsen i kombination med tre botulinumtoksiner efter ansigtslammelse. Halvspejlsbiofeedback-rehabilitering designet til ansigtsfølger viser gode resultater i kombination med botulinumtoksinbehandling. Denne ansigtsrehabiliteringsstrategi, der består af tre injektioner af botulinumtoksin og halvspejl-biofeedback-øvelser, fortsætter i løbet af 2 år og tilbyder en langvarig kur mod ansigtssynkinese og ansigtssymmetri samt forbedret ansigtsæstetik. En undersøgelse i 2011 om ansigtsbiofeedback-rehabilitering med et spejl efter administration af en enkelt dosis botulinum A-toksin på ansigtssynkinese blev undersøgt hos patienter med kronisk facialisparese konkluderede, at ansigtsbiofeedback-rehabilitering med et spejl efter administration af en enkelt dosis botulinum A-toksin kan være en langvarig behandling af etableret ansigtssynkinese. En undersøgelse af mimeterapi fra 2013 forbedrer ansigtssymmetri og fungerer mere end konventionel terapi og hjemmeøvelser hos personer med akut Bell's Parese. Der blev ikke fundet nogen forskel mellem konventionel terapi og hjemmetræningsprogram. En undersøgelse i 2016 undersøger virkningerne af spejlterapi ved hjælp af en tablet-pc til central facialisparese efter slagtilfælde. En prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse blev udført. Enogtyve patienter efter slagtilfælde blev indskrevet. Alle patienter udførte 15 minutters orofacial træning to gange dagligt i 14 dage konkluderede, at spejlterapi ved hjælp af en tablet-pc kunne være et effektivt værktøj til behandling af central ansigtsparese efter slagtilfælde. De tidligere forskningsresultater er tydelige, at terapeuter har arbejdet med mimeterapi og spejlterapi. De to protokoller er ikke blevet komplimenteret for rehabilitering. Så formålet med denne undersøgelse er at observere og bestemme den kombinerede effekt af disse to behandlingsprotokoller for at få resultaterne og forbedre ansigtssymmetrien hos patienter med akut bell's parese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut klokkeparese (2-3 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med de andre neurologiske mangler
  • Synshandicap
  • Historie om ansigtsparese af central type
  • Kirurgisk indgreb for øre- og ansigtsnerveparese.
  • Ikke samarbejdsvillige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mimeterapi ved hjælp af tablet-pc-spejlapplikation
disse personer vil modtage mimeterapi ved hjælp af tablet-pc-spejlapplikation

Efter baseline-vurderingen vil patienten i forsøgsgruppen modtage spejlterapi og mimeterapi.

Øvelsens varighed er 30 min/session

Mimeterapi ved hjælp af tablet-pc:

Spejlterapi ved hjælp af tablet-pc-spejlapplikation Vi vil bruge en tablet-pc-spejlapplikation, der kan konvertere billeder fra højre mod venstre. I spejlgruppen blev spejlapplikationen brugt under øvelsen. Patienterne så tablet-pc-skærmen. Spejlapplikationen konverterer billedet fra højre til venstre.

• Mimeterapi omfatter Mimeterapi vil bestå af automassage-effleurage og æltning i 10 til 15 minutter på begge sider af ansigtet, strækøvelser af musklerne på den berørte side efterfulgt af facilitering, specifikke lavintensitetsøvelser for at koordinere både halvdelen af ​​ansigtet, aktive assisterede øvelser for den berørte side af ansigtet, øvelser af mund og øje med samtidig hæmning af synkinesis, hvis det er til stede.

Eksperimentel: kontrolinterventionen inklusive mimeterapien
disse personer vil modtage kontrolinterventionen inklusive mimeterapien).
Efter baseline vurderingen vil patienten i forsøgsgruppen modtage mimeterapi Mimeterapi omfatter Mimeterapi vil bestå af automassage- effleurage og æltning i 10 til 15 minutter på begge sider af ansigtet, strækøvelser af musklerne i den berørte side efterfulgt af facilitering, specifikke lavintensitetsøvelser til at koordinere begge ansigtshalvdelene, aktive assisterede øvelser for den berørte side af ansigtet, øvelser i mund og øje med samtidig hæmning af synkinesis, hvis det er til stede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sunnybrook Facial Grading system skala
Tidsramme: 4 uger

Sunnybrook ansigtsgraderingsskalaen er et regionalt vægtet system, der inkluderer evaluering af hvilesymmetri, grad af frivillige bevægelser og synkinese for at danne en sammensat score fra 0 til 100, hvor 0 er fuldstændig lammelse og 100 normale ansigtsfunktioner.

Værktøjet vil blive brugt til vurdering.

4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
House-Brackmann Facial Grading System
Tidsramme: 4 uger

House-Brackmann Facial Nerve Grading System er meget brugt til at karakterisere graden af ​​ansigtslammelse. I denne skala er klasse I tildelt normal funktion, og grad VI repræsenterer fuldstændig lammelse. Mellemkarakterer varierer alt efter funktion i hvile og med anstrengelse.

Værktøjet vil blive brugt til vurdering

4 uger
Patienters globale indtryk af forandring
Tidsramme: 4 uger
Selvrapporteringsmålingen Patient Global Impression of Change (PGIC) afspejler en patients tro på behandlingens effektivitet. PGIC er en 7-punkts skala, der viser en patients vurdering af overordnet forbedring. PGIC forbliver et klinisk relevant værktøj til at vurdere den opfattede effekt af sygdomshåndtering.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner