Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tükörterápia PC-n akut Bell-bénulásban.

2021. augusztus 12. frissítette: Riphah International University

A tükörterápia hatásai Tablet PC alkalmazása akut Bell-bénulásra.

Ennek a tanulmánynak a célja a táblaszámítógép tükörterápiás alkalmazásával végzett mimterápia és a mimterápia hatásainak összehasonlítása akut harangbénulásra. A vizsgálati terv randomizált kontroll vizsgálat volt, a minta mérete 22 volt. A mintavételi technika célirányos mintavétel volt. A véletlenszerűsítést lezárt borítékos módszerrel végeztük. A tanulmányi környezet magában foglalta a Mirpur Azad Kashmir állambeli DHQ Oktatókórház fizioterápiás osztályát. A felvételi kritériumok a következők voltak: 30-60 év közötti életkor, férfi és nő, valamint akut harangbénulás (2-3 hét). A kizárási kritériumok a következők voltak: egyéb neurológiai rendellenességekkel küzdő egyének, látáskárosodás, centrális típusú arcbénulás anamnézisében, sebészeti beavatkozás fül- és arcidegbénulás esetén, valamint nem együttműködő betegek. Az értékeléshez használt eszközök a Sunnybrook Facial Grading rendszer skála, a House-Brackmann Facial Grading System és a Patients Global Impression of Change voltak. Ebbe a vizsgálatba azokat a személyeket vontuk be, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak. Minden résztvevő véletlenszerű besoroláson esett át, és két csoportra osztották: 1. kísérleti csoport (ezek az egyének táblaszámítógépes tüköralkalmazással kapnak mimiterápiát) és 2. kísérleti csoport (ezek az egyének megkapják a kontroll beavatkozást, beleértve a mimterápiát is). A beavatkozás előtti értékelést mindkét csoport esetében végezzük. Ekkor a beavatkozás mindkét csoportra vonatkozik. A kezelési protokoll becsült időtartama 30 perc, heti 4 alkalommal, 4 hétig kórházi körülmények között. Az alanyok értékelése az alaphelyzetben történik, majd a 2. és a 4. heti értékelés lesz a végső. Minden statisztikai elemzést az SPSS 21-en keresztül végeztünk. Az adatok normálisságát értékeltük, majd a normalitás ellenőrzése után paraméteres vagy nem paraméteres tesztet alkalmaztunk.

.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az arcideg károsodása vagy diszfunkciója bénulást, rendellenes izomtónust, rendellenes mozgásmintákat, szemirritációt és csökkent arckifejezést okozhat. Azok az egészségügyi állapotok, amelyek tipikusan az arcideg működési zavarához vezethetnek, a következők: Bell-féle bénulás, herpeszvírus, halántékcsonttörés, arc- vagy fejsérülés, akusztikus neuroma kimetszés, arcideg schwannoma, érkárosodás és daganatok. Az arcideg gyakrabban szenved károsodást, mint bármely más ideg a testben. A Bells-bénulás kifejezés az arc idiopátiás, akut és egyoldalú parézise vagy bénulása, amely lehet részleges vagy teljes, egyenlő gyakorisággal az arc jobb és bal oldalán. A Bell-bénulás fő oka idiopátiás, amely az összes eset 50%-át teszi ki. További néhány javasolt ok a hidegnek való kitettség, a középfülgyulladás, a fogászati ​​és fül-orr-gégészeti műtétek, valamint a traumák. A Bell-féle bénulás akut fázisában felmerülő problémák közé tartozik az érintett oldalszem becsukásának nehézsége, az arc érintetlen oldalra való elhajlása, az ivás, az evés és a beszéd nehézségei, valamint a pszichológiai problémák és az arc megjelenése a fő probléma Bell-betegségének bármely szakaszában. bénulás. Bell-bénulás esetén az arcfunkciók teljes helyreállítása az emberek 70%-ánál következik be három hónapon belül (Peitersen 1994), és az emberek körülbelül 30%-a továbbra is szenved az arc aszimmetriájától nyugalomban és mozgás közben, valamint synkinesisben. A Bell-féle bénulás kezelése ellentmondásos a nagy, randomizált, kontrollált, prospektív vizsgálatok hiánya miatt. Vannak arra utaló jelek, hogy a szteroidok vagy vírusellenes szerek jótékony hatásúak, de vannak olyan vizsgálatok is, amelyek nem mutatnak jótékony hatást. A további intézkedések közé tartozik a szemvédelem, a fizioterápia, az akupunktúra, a botulinum toxin vagy esetleg a műtét. A 2011 februárjában végzett Cochrane-felülvizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy csak nagyon alacsony minőségű bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az arctorna csökkenti a következményeket akut esetekben. Egy 2009-ben végzett tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a mimterápia során végzett masszázs új növekedést hoz létre, fokozza a kollagén és a kötőszövet termelését az arcizmokban, és helyreállítja az arcizmok működését. Egy hosszú távú arcideg parézisben szenvedő betegeknél végzett mimterápia hatékonyságáról készült tanulmány azt mutatja, hogy a mimterápia javítja az arc szimmetriáját. Egy 2014-es tanulmány a féltükör biofeedback gyakorlatot három botulinum toxinnal kombinálva figyelte meg arcbénulás után. Az arc következményeire tervezett féltükör biofeedback rehabilitáció jó eredményeket mutat a botulinum toxin terápiával kombinálva. Ez az arcrehabilitációs stratégia, amely három botulinum toxin injekcióból és féltükör biofeedback gyakorlatokból áll, 2 éven át tart, és hosszan tartó gyógymódot kínál az arc synkinesisére és az arc szimmetriájára, valamint javítja az arc esztétikáját. Egy 2011-es, az arc synkinesisére egyszeri adag botulinum A toxin beadása utáni tükörrel végzett biofeedback-rehabilitációról krónikus arcbénulásban szenvedő betegeken vizsgálták, hogy az arc biofeedback-rehabilitációja tükörrel egyszeri adag botulinum A toxin beadása után. a kialakult arc synkinesis tartós kezelése lehet. Egy 2013-as tanulmány szerint a mimterápia az akut Bell-bénulásban szenvedő betegeknél jobban javítja az arc szimmetriáját és funkcióit, mint a hagyományos terápia és az otthoni gyakorlatok. Nem találtak különbséget a hagyományos terápia és az otthoni edzésprogram között. Egy 2016-ban készült tanulmány a tükörterápia hatásait vizsgálta tábla PC-vel a stroke utáni központi arcbénulás kezelésére. Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek. Huszonegy poszt-stroke beteget vontak be. Minden beteg napi kétszer 15 perces orofacialis gyakorlatot végzett 14 napon keresztül, és arra a következtetésre jutott, hogy a tablet PC-vel végzett tükörterápia hatékony eszköz lehet a stroke utáni centrális arcbénulás kezelésében. A múltbeli kutatási feljegyzések szerint a terapeuták mimterápiával és tükörterápiával dolgoztak. A két protokollt nem dicsérték a rehabilitáció miatt. Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy megfigyeljük és meghatározzuk e két kezelési protokoll együttes hatását az eredmények elérése és az arcszimmetria javítása érdekében akut harangbénulásban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Islamabad, Pakisztán, 44000
        • Riphah International University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut harangbénulás (2-3 hét)

Kizárási kritériumok:

  • Más neurológiai rendellenességekkel küzdő egyének
  • Látás károsodás
  • A centrális típusú arcbénulás története
  • Sebészeti beavatkozás fül- és arcidegbénulás esetén.
  • Nem együttműködő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: mime terápia tablet PC tükör alkalmazással
ezek a személyek mimterápiát kapnak táblaszámítógépes tükör alkalmazással

Az alapállapot értékelése után a kísérleti csoportba tartozó páciens tükörterápiát és mimiterápiát kap.

A gyakorlatok időtartama 30 perc/menet

Mime-terápia tábla PC-vel:

Tükörterápia tablet PC tükör alkalmazással Tablet PC tükör alkalmazást fogunk használni, amely képes jobbról balra konvertálni a képeket. A tükörcsoportban a gyakorlat során a tükör alkalmazást alkalmaztuk. A betegek a táblagép képernyőjét nézték. A tükör alkalmazás jobbról balra konvertálja a képet.

• A mímterápia magában foglalja a mime terápia automatikus masszázsból – kifújásból és 10-15 perces dagasztásból áll az arc mindkét oldalán, az érintett oldal izmainak nyújtó gyakorlataiból, majd facilitációból, valamint speciális, alacsony intenzitású gyakorlatokból, amelyek összehangolják az arc mindkét oldalát. arcfelek, aktív asszisztált gyakorlatok az érintett arcoldalon, száj- és szemgyakorlatok a synkinesis egyidejű gátlásával, ha van.

Kísérleti: a kontroll beavatkozás, beleértve a mimterápiát
ezek az egyének megkapják a kontroll beavatkozást, beleértve a mimterápiát is).
A kiindulási állapotfelmérés után a kísérleti csoportba tartozó páciens mimterápiát kap. A mimterápia magába foglalja A mimterápia az arc mindkét oldalán 10-15 perces önmasszázsból és 10-15 perces dagasztásból, az érintett oldal izmainak nyújtó gyakorlatából áll. ezt követi a facilitáció, specifikus alacsony intenzitású gyakorlatok az arc mindkét felének összehangolására, aktív asszisztált gyakorlatok az arc érintett oldalára, száj- és szemgyakorlatok a synkinesis egyidejű gátlásával, ha van ilyen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sunnybrook Facial Grading rendszer skála
Időkeret: 4 hét

A Sunnybrook arc-besorolási skála egy regionálisan súlyozott rendszer, amely magában foglalja a nyugalmi szimmetria, az akaratlagos mozgások mértékének és a szinkinézisnek az értékelését, így 0 és 100 közötti összetett pontszámot alkot, ahol a 0 a teljes bénulást és 100 normál arcfunkciót jelent.

Az eszközt az értékeléshez fogják használni.

4 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
House-Brackmann arcosztályozó rendszer
Időkeret: 4 hét

A House-Brackmann Facial Nerve Grading Systemet széles körben használják az arcbénulás mértékének jellemzésére. Ebben a skálában az I. fokozat a normál funkcióhoz tartozik, a VI. fokozat pedig a teljes bénulást jelenti. A közepes fokozatok nyugalmi és erőkifejtési funkciótól függően változnak.

Az eszközt az értékeléshez fogják használni

4 hét
A betegek globális benyomása a változásról
Időkeret: 4 hét
A Patient Global Impression of Change (PGIC) önbevallási mérőszám a páciensnek a kezelés hatékonyságával kapcsolatos meggyőződését tükrözi. A PGIC egy 7 pontos skála, amely a páciens általános javulását ábrázolja. A PGIC továbbra is klinikailag releváns eszköz a betegségkezelés észlelt hatásának felmérésére.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel