Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spegelterapi på PC i Acute Bell's Palsy.

12 augusti 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av spegelterapi Applicering av Tablet PC på Acute Bell's Palsy.

Syftet med den här studien är att jämföra effekterna av mimeterapi med användning av spegelterapiapplicering av tablet PC kontra mimeterapi på akut bell's palsy. Studiens design var randomiserad kontrollstudie med provstorleken 22. Provtagningstekniken var målinriktad provtagning. Randomisering gjordes genom en förseglad kuvertmetod. Studiemiljön inkluderade fysioterapiavdelningen på DHQ Teaching Hospital, Mirpur Azad Kashmir. Inklusionskriterier var Ålder mellan 30-60 år, både män och kvinnor och akut bell's pares (2-3 veckor). Uteslutningskriterier var Individer med övriga neurologiska störningar, Synnedsättning, Historik med ansiktspares av central typ, Kirurgiskt ingrepp för öron- och ansiktsnervspares samt icke-samarbetsvilliga patienter. verktyg som användes för bedömning var Sunnybrook Facial Grading System-skalan, House-Brackmann Facial Grading System och Patients Global Impression of Change. Individer som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades i denna studie. Alla deltagare gick igenom randomisering och delades in i två grupper Experimentell grupp 1 (dessa individer kommer att få mimeterapi med hjälp av tablet PC-spegelapplikation) och experimentgrupp 2 (dessa individer kommer att få kontrollinterventionen inklusive mimeterapin). Bedömning före intervention görs för båda grupperna. Då kommer interventionen att gälla båda grupperna. Beräknad tid för behandlingsprotokollet kommer att vara 30 minuters session, 4 gånger/vecka under 4 veckor på sjukhusmiljö. Ämnen kommer att utvärderas vid baslinjen, sedan kommer 2:a veckan och 4:e veckans bedömning att vara den sista. Alla statistiska analyser utfördes genom SPSS 21. Normalitet av data bedömdes och efter kontroll av normalitet tillämpades parametriska eller icke-parametriska test i enlighet därmed.

.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Skada eller dysfunktion av ansiktsnerven kan resultera i förlamning, onormal muskeltonus, onormala rörelsemönster, ögonirritationer och minskat ansiktsuttryck. Medicinska tillstånd som vanligtvis kan resultera i dysfunktion av ansiktsnerven är Bells pares, herpesvirus, temporal benfraktur, ansikts- eller huvudtrauma, excision av akustiskt neuroma, schwannom i ansiktsnerven, vaskulär skada och neoplasmer. Ansiktsnerven upprätthåller funktionsnedsättning oftare än någon annan nerv i kroppen. Termen Bells' Pares definieras som en idiopatisk, akut och unilateral pares eller förlamning av ansiktet som kan vara partiell eller fullständig med samma frekvens på höger och vänster sida av ansiktet. Den främsta orsaken till Bells pares är idiopatisk och står för 50 % av alla fall. Andra få föreslagna orsaker är exponering för förkylning, mellanöroninfektioner, tand- och ÖNH-operationer och traumatiska. De problem som möter i den akuta fasen av Bells pares inkluderar svårigheter att stänga det drabbade sidoögat, ansiktsavvikelse till den opåverkade sidan, svårigheter att dricka, äta och tala tillsammans med psykologiska problem och ansiktsutseende är det största problemet i alla faser av Bells förlamning. Fullständig återhämtning av ansiktsfunktionen vid Bells pares inträffar hos 70 % av personerna inom tre månader (Peitersen 1994) med cirka 30 % av personerna som fortsätter att lida av ansiktsasymmetri i vila och under rörelse, samt synkinesis. Behandling av Bells pares är kontroversiell på grund av bristen på stora, randomiserade, kontrollerade, prospektiva studier. Det finns indikationer på att steroider eller antivirala medel är fördelaktiga men även studier, som inte visar någon fördelaktig effekt. Ytterligare åtgärder inkluderar ögonskydd, sjukgymnastik, akupunktur, botulinumtoxin eller eventuellt kirurgi. En Cochrane-granskning som gjordes av i februari 2011 har kommit fram till att det bara finns mycket låg kvalitet bevis för att ansiktsträning minskar följderna i akuta fall. En studie gjord 2009 har kommit fram till att massage gjord i mimeterapi har visat sig skapa ny tillväxt och öka produktionen av kollagen och bindväv i ansiktsmusklerna och återställa ansiktsmusklernas verkan. En studie gjord på mimeterapis effekt hos patienter med långvarig ansiktsnerverpares visar att mimeterapi förbättrar ansiktssymmetri. En studie från 2014 observerade halvspegelbiofeedbackövningen i kombination med tre botulinumtoxiner efter ansiktsförlamning. Halvspegelbiofeedback-rehabilitering utformad för ansiktsföljd visar goda resultat i kombination med botulinumtoxinbehandling. Denna ansiktsrehabiliteringsstrategi, som består av tre injektioner av botulinumtoxin och halvspegelbiofeedbackövningar, fortsätter under loppet av 2 år och erbjuder ett långvarigt botemedel mot ansiktssynkines och ansiktssymmetri samt förbättrad ansiktsestetik. En studie 2011 om ansiktsbiofeedback-rehabilitering med en spegel efter administrering av en enstaka dos av botulinum A-toxin på ansiktssynkines undersöktes hos patienter med kronisk ansiktspares drog slutsatsen att ansiktsbiofeedback-rehabilitering med en spegel efter administrering av en engångsdos botulinum A-toxin kan vara en långvarig behandling av etablerad ansiktssynkinesis. En studie av 2013 Mimeterapi förbättrar ansiktssymmetri och fungerar mer än konventionell terapi och hemmaövningar hos personer med akut Bells Pares. Ingen skillnad hittades mellan konventionell terapi och hemträningsprogram. En studie 2016 undersöker effekterna av spegelterapi med hjälp av en surfplatta för central ansiktspares efter stroke. En prospektiv, randomiserad kontrollerad studie genomfördes. Tjugoen patienter efter stroke inkluderades. Alla patienter utförde 15 minuters orofacial träning två gånger dagligen under 14 dagar drog slutsatsen att spegelterapi med en surfplatta kan vara ett effektivt verktyg för att behandla central ansiktspares efter stroke. Tidigare forskningsresultat är uppenbara att terapeuter har arbetat med mimeterapi och spegelterapi. De två protokollen har inte fått komplimanger för rehabilitering. Så syftet med denna studie är att observera och bestämma den kombinerade effekten av dessa två behandlingsprotokoll för att få resultat och förbättra ansiktssymmetrin hos patienter med akut bell's palsy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut bell's palsy (2-3 veckor)

Exklusions kriterier:

  • Individer med andra neurologiska underskott
  • Synskada
  • Historik om ansiktspares av central typ
  • Kirurgisk ingrepp för öron- och ansiktsnerverpares.
  • Icke samarbetsvilliga patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mimeterapi med hjälp av tablet PC-spegelapplikation
dessa individer kommer att få mimeterapi med hjälp av tablet PC-spegelapplikation

Efter baslinjebedömningen kommer patienten i experimentgruppen att få spegelterapi och mimeterapi.

Övningstiden är 30 min/pass

Mimeterapi med Tablet PC:

Spegelterapi med Tablet PC-spegelapplikation Vi kommer att använda en Tablet PC-spegelapplikation som kan konvertera bilder från höger till vänster. I spegelgruppen användes spegelapplikationen under övningen. Patienterna tittade på tablet PC-skärmen. Spegelapplikationen konverterar bilden från höger till vänster.

• Mimeterapi inkluderar Mimeterapi består av automassage - effleurage och knådning i 10 till 15 minuter på båda sidorna av ansiktet, stretchövningar för musklerna på den drabbade sidan följt av facilitering, specifika lågintensiva övningar för att koordinera både ansiktshalvor, aktiva assisterade övningar för den drabbade sidan av ansiktet, övningar av mun och ögon med samtidig hämning av synkinesis om det finns.

Experimentell: kontrollinterventionen inklusive mimeterapin
dessa individer kommer att få kontrollinterventionen inklusive mimeterapin).
Efter baslinjebedömningen kommer patienten i experimentgruppen att få mimeterapi Mimeterapi inkluderar mimeterapi består av automassage-effekt och knådning i 10 till 15 minuter på båda sidorna av ansiktet, stretchövningar av musklerna på den drabbade sidan följt av facilitering, specifika lågintensiva övningar för att koordinera båda ansiktshalvorna, aktiva assisterade övningar för den drabbade sidan av ansiktet, övningar för mun och ögon med samtidig hämning av synkinesis om det finns.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sunnybrook Facial Grading System skala
Tidsram: 4 veckor

Sunnybrook ansiktsgraderingsskalan är ett regionalt viktat system som inkluderar utvärdering av vilosymmetri, grad av frivilliga rörelser och synkinesis för att bilda en sammansatt poäng från 0 till 100, där 0 är fullständig förlamning och 100 normala ansiktsfunktioner.

Verktyget kommer att användas för bedömning.

4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
House-Brackmann Facial Grading System
Tidsram: 4 veckor

House-Brackmann Facial Nerve Grading System används ofta för att karakterisera graden av ansiktsförlamning. I denna skala är grad I tilldelad normal funktion, och grad VI representerar fullständig förlamning. Medelbetygen varierar beroende på funktion i vila och med ansträngning.

Verktyget kommer att användas för bedömning

4 veckor
Patienters globala intryck av förändring
Tidsram: 4 veckor
Självrapporteringsmåttet Patient Global Impression of Change (PGIC) speglar en patients övertygelse om behandlingens effektivitet. PGIC är en 7-gradig skala som visar en patients bedömning av övergripande förbättring. PGIC förblir ett kliniskt relevant verktyg för att bedöma den upplevda effekten av sjukdomshantering.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2021

Första postat (Faktisk)

23 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera