- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04936152
Spegelterapi på PC i Acute Bell's Palsy.
Effekter av spegelterapi Applicering av Tablet PC på Acute Bell's Palsy.
Syftet med den här studien är att jämföra effekterna av mimeterapi med användning av spegelterapiapplicering av tablet PC kontra mimeterapi på akut bell's palsy. Studiens design var randomiserad kontrollstudie med provstorleken 22. Provtagningstekniken var målinriktad provtagning. Randomisering gjordes genom en förseglad kuvertmetod. Studiemiljön inkluderade fysioterapiavdelningen på DHQ Teaching Hospital, Mirpur Azad Kashmir. Inklusionskriterier var Ålder mellan 30-60 år, både män och kvinnor och akut bell's pares (2-3 veckor). Uteslutningskriterier var Individer med övriga neurologiska störningar, Synnedsättning, Historik med ansiktspares av central typ, Kirurgiskt ingrepp för öron- och ansiktsnervspares samt icke-samarbetsvilliga patienter. verktyg som användes för bedömning var Sunnybrook Facial Grading System-skalan, House-Brackmann Facial Grading System och Patients Global Impression of Change. Individer som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades i denna studie. Alla deltagare gick igenom randomisering och delades in i två grupper Experimentell grupp 1 (dessa individer kommer att få mimeterapi med hjälp av tablet PC-spegelapplikation) och experimentgrupp 2 (dessa individer kommer att få kontrollinterventionen inklusive mimeterapin). Bedömning före intervention görs för båda grupperna. Då kommer interventionen att gälla båda grupperna. Beräknad tid för behandlingsprotokollet kommer att vara 30 minuters session, 4 gånger/vecka under 4 veckor på sjukhusmiljö. Ämnen kommer att utvärderas vid baslinjen, sedan kommer 2:a veckan och 4:e veckans bedömning att vara den sista. Alla statistiska analyser utfördes genom SPSS 21. Normalitet av data bedömdes och efter kontroll av normalitet tillämpades parametriska eller icke-parametriska test i enlighet därmed.
.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut bell's palsy (2-3 veckor)
Exklusions kriterier:
- Individer med andra neurologiska underskott
- Synskada
- Historik om ansiktspares av central typ
- Kirurgisk ingrepp för öron- och ansiktsnerverpares.
- Icke samarbetsvilliga patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: mimeterapi med hjälp av tablet PC-spegelapplikation
dessa individer kommer att få mimeterapi med hjälp av tablet PC-spegelapplikation
|
Efter baslinjebedömningen kommer patienten i experimentgruppen att få spegelterapi och mimeterapi. Övningstiden är 30 min/pass Mimeterapi med Tablet PC: Spegelterapi med Tablet PC-spegelapplikation Vi kommer att använda en Tablet PC-spegelapplikation som kan konvertera bilder från höger till vänster. I spegelgruppen användes spegelapplikationen under övningen. Patienterna tittade på tablet PC-skärmen. Spegelapplikationen konverterar bilden från höger till vänster. • Mimeterapi inkluderar Mimeterapi består av automassage - effleurage och knådning i 10 till 15 minuter på båda sidorna av ansiktet, stretchövningar för musklerna på den drabbade sidan följt av facilitering, specifika lågintensiva övningar för att koordinera både ansiktshalvor, aktiva assisterade övningar för den drabbade sidan av ansiktet, övningar av mun och ögon med samtidig hämning av synkinesis om det finns. |
|
Experimentell: kontrollinterventionen inklusive mimeterapin
dessa individer kommer att få kontrollinterventionen inklusive mimeterapin).
|
Efter baslinjebedömningen kommer patienten i experimentgruppen att få mimeterapi Mimeterapi inkluderar mimeterapi består av automassage-effekt och knådning i 10 till 15 minuter på båda sidorna av ansiktet, stretchövningar av musklerna på den drabbade sidan följt av facilitering, specifika lågintensiva övningar för att koordinera båda ansiktshalvorna, aktiva assisterade övningar för den drabbade sidan av ansiktet, övningar för mun och ögon med samtidig hämning av synkinesis om det finns.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sunnybrook Facial Grading System skala
Tidsram: 4 veckor
|
Sunnybrook ansiktsgraderingsskalan är ett regionalt viktat system som inkluderar utvärdering av vilosymmetri, grad av frivilliga rörelser och synkinesis för att bilda en sammansatt poäng från 0 till 100, där 0 är fullständig förlamning och 100 normala ansiktsfunktioner. Verktyget kommer att användas för bedömning. |
4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
House-Brackmann Facial Grading System
Tidsram: 4 veckor
|
House-Brackmann Facial Nerve Grading System används ofta för att karakterisera graden av ansiktsförlamning. I denna skala är grad I tilldelad normal funktion, och grad VI representerar fullständig förlamning. Medelbetygen varierar beroende på funktion i vila och med ansträngning. Verktyget kommer att användas för bedömning |
4 veckor
|
|
Patienters globala intryck av förändring
Tidsram: 4 veckor
|
Självrapporteringsmåttet Patient Global Impression of Change (PGIC) speglar en patients övertygelse om behandlingens effektivitet.
PGIC är en 7-gradig skala som visar en patients bedömning av övergripande förbättring.
PGIC förblir ett kliniskt relevant verktyg för att bedöma den upplevda effekten av sjukdomshantering.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Neely JG, Cherian NG, Dickerson CB, Nedzelski JM. Sunnybrook facial grading system: reliability and criteria for grading. Laryngoscope. 2010 May;120(5):1038-45. doi: 10.1002/lary.20868.
- Cronin GW, Steenerson RL. The effectiveness of neuromuscular facial retraining combined with electromyography in facial paralysis rehabilitation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Apr;128(4):534-8.
- Santos MA, Caiaffa Filho HH, Vianna MF, Almeida AG, Lazarini PR. Varicella zoster virus in Bell's palsy: a prospective study. Braz J Otorhinolaryngol. 2010 May-Jun;76(3):370-3.
- Devriese PP. Rehabilitation of facial expression ("mime therapy"). Eur Arch Otorhinolaryngol. 1994 Dec:S42-3.
- Baugh RF, Basura GJ, Ishii LE, Schwartz SR, Drumheller CM, Burkholder R, Deckard NA, Dawson C, Driscoll C, Gillespie MB, Gurgel RK, Halperin J, Khalid AN, Kumar KA, Micco A, Munsell D, Rosenbaum S, Vaughan W. Clinical practice guideline: Bell's palsy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Nov;149(3 Suppl):S1-27. doi: 10.1177/0194599813505967.
- Beurskens CH, Heymans PG. Mime therapy improves facial symmetry in people with long-term facial nerve paresis: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2006;52(3):177-83.
- Finsterer J. Management of peripheral facial nerve palsy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Jul;265(7):743-52. doi: 10.1007/s00405-008-0646-4. Epub 2008 Mar 27.
- Teixeira LJ, Soares BG, Vieira VP, Prado GF. Physical therapy for Bell s palsy (idiopathic facial paralysis). Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD006283. doi: 10.1002/14651858.CD006283.pub2. Review. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2011;(12):CD006283.
- Lee JM, Choi KH, Lim BW, Kim MW, Kim J. Half-mirror biofeedback exercise in combination with three botulinum toxin A injections for long-lasting treatment of facial sequelae after facial paralysis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2015 Jan;68(1):71-8. doi: 10.1016/j.bjps.2014.08.067. Epub 2014 Sep 18.
- Azuma T, Nakamura K, Takahashi M, Ohyama S, Toda N, Iwasaki H, Kalubi B, Takeda N. Mirror biofeedback rehabilitation after administration of single-dose botulinum toxin for treatment of facial synkinesis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Jan;146(1):40-5. doi: 10.1177/0194599811424125. Epub 2011 Sep 30.
- Kang JA, Chun MH, Choi SJ, Chang MC, Yi YG. Effects of Mirror Therapy Using a Tablet PC on Central Facial Paresis in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2017 Jun;41(3):347-353. doi: 10.5535/arm.2017.41.3.347. Epub 2017 Jun 29. Erratum in: Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):724.
- Reitzen SD, Babb JS, Lalwani AK. Significance and reliability of the House-Brackmann grading system for regional facial nerve function. Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Feb;140(2):154-8. doi: 10.1016/j.otohns.2008.11.021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00658 Ameemah Talib
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .