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Mirror Therapy su PC in Acute Bell's Paraly.

12 agosto 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'applicazione della Mirror Therapy del Tablet pc sulla paralisi acuta di Bell.

L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti della terapia del mimo utilizzando l'applicazione della terapia dello specchio del tablet PC rispetto alla terapia del mimo sulla paralisi acuta di Bell. Il disegno dello studio era uno studio di controllo randomizzato con dimensione del campione pari a 22. La tecnica di campionamento era il campionamento intenzionale. La randomizzazione è stata effettuata attraverso un metodo a busta sigillata. L'impostazione dello studio includeva il dipartimento di fisioterapia del DHQ Teaching Hospital, Mirpur Azad Kashmir. I criteri di inclusione erano l'età compresa tra 30 e 60 anni, sia maschi che femmine e paralisi acuta di Bell (2-3 settimane). I criteri di esclusione erano individui con gli altri deficit neurologici, compromissione della vista, anamnesi di paralisi facciale di tipo centrale, intervento chirurgico per paralisi dell'orecchio e del nervo facciale e pazienti non collaboranti. gli strumenti utilizzati per la valutazione erano la scala Sunnybrook Facial Grading System, House-Brackmann Facial Grading System e Patients Global Impression of Change. Gli individui che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati inclusi in questo studio. Tutti i partecipanti sono stati randomizzati e divisi in due gruppi Gruppo sperimentale 1 (questi individui riceveranno la terapia del mimo utilizzando l'applicazione mirror per tablet PC) e Gruppo sperimentale 2 (questi individui riceveranno l'intervento di controllo inclusa la terapia del mimo). La valutazione pre-intervento viene effettuata per entrambi i gruppi. Quindi l'intervento si applicherà a entrambi i gruppi. Il tempo stimato del protocollo di trattamento sarà di 30 minuti di sessione, 4 volte a settimana per 4 settimane in ambito ospedaliero. I soggetti saranno valutati al basale, quindi la valutazione della 2a settimana e della 4a settimana sarà la finale. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite tramite SPSS 21. La normalità dei dati è stata valutata e dopo aver verificato la normalità è stato applicato il test parametrico o non parametrico di conseguenza.

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Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il danno o la disfunzione del nervo facciale possono provocare paralisi, tono muscolare anormale, modelli di movimento anormali, irritazioni oculari e diminuzione dell'espressione facciale. Le condizioni mediche che possono tipicamente provocare disfunzioni del nervo facciale sono la paralisi di Bell, l'herpesvirus, la frattura dell'osso temporale, il trauma facciale o cranico, l'escissione del neuroma acustico, lo schwannoma del nervo facciale, il danno vascolare e le neoplasie. Il nervo facciale subisce menomazioni più spesso di qualsiasi altro nervo del corpo. Il termine Paralisi di Bells è definito come una paresi o paralisi del viso idiopatica, acuta e unilaterale che può essere parziale o completa che si verifica con uguale frequenza sul lato destro e sinistro del viso. La causa principale della paralisi di Bell è idiopatica, rappresentando il 50% di tutti i casi. Altre poche cause suggerite sono l'esposizione al freddo, infezioni dell'orecchio medio, interventi chirurgici dentali e otorinolaringoiatrici e traumi. I problemi affrontati nella fase acuta della paralisi di Bell includono difficoltà nel chiudere l'occhio laterale affetto, deviazione facciale verso il lato non affetto, difficoltà nel bere, mangiare e parlare insieme a problemi psicologici e l'aspetto del viso è la principale preoccupazione in ogni fase della paralisi di Bell paralisi. Il recupero completo della funzione facciale nella paralisi di Bell si verifica nel 70% delle persone entro tre mesi (Peitersen 1994) con circa il 30% delle persone che continuano a soffrire di asimmetria facciale a riposo e durante il movimento, così come la sincinesi. Il trattamento della paralisi di Bell è controverso a causa della mancanza di studi prospettici ampi, randomizzati, controllati. Ci sono indicazioni che gli steroidi o gli agenti antivirali siano utili, ma anche studi che non mostrano alcun effetto benefico. Ulteriori misure includono la protezione degli occhi, la fisioterapia, l'agopuntura, la tossina botulinica o eventualmente un intervento chirurgico. Una revisione Cochrane condotta nel febbraio 2011 ha concluso che esistono solo prove di qualità molto bassa che l'esercizio facciale riduca il sequel nei casi acuti. Uno studio condotto nel 2009 ha concluso che il massaggio eseguito nella terapia mimica ha dimostrato di creare nuova crescita e aumentare la produzione di collagene e tessuto connettivo nei muscoli facciali e ripristinare l'azione dei muscoli facciali. Uno studio condotto sull'efficacia della terapia mimica in pazienti con paresi del nervo facciale a lungo termine mostra che la terapia mimica migliora la simmetria facciale. Uno studio del 2014 ha osservato l'esercizio di biofeedback a mezzo specchio in combinazione con tre tossina botulinica dopo la paralisi facciale. La riabilitazione del biofeedback a mezzo specchio progettata per le sequele facciali mostra buoni risultati in combinazione con la terapia con tossina botulinica. Questa strategia di riabilitazione facciale, composta da tre iniezioni di tossina botulinica ed esercizi di biofeedback a mezzo specchio, procede nel corso di 2 anni e offre una cura duratura per la sincinesia facciale e la simmetria facciale, nonché una migliore estetica facciale. Uno studio del 2011 sulla riabilitazione del biofeedback facciale con uno specchio dopo la somministrazione di una singola dose di tossina botulinica A sulla sincinesi facciale è stato esaminato in pazienti con paralisi facciale cronica e ha concluso che la riabilitazione del biofeedback facciale con uno specchio dopo la somministrazione di una singola dose di tossina botulinica A può essere un trattamento di lunga durata della synkinesis facciale stabilita. Uno studio del 2013 La terapia del mimo migliora la simmetria facciale e funziona più della terapia convenzionale e degli esercizi domestici nelle persone con paralisi di Bell acuta. Nessuna differenza è stata trovata tra la terapia convenzionale e il programma di esercizi a casa. Uno studio del 2016 esamina gli effetti della terapia dello specchio utilizzando un tablet PC per la paresi facciale centrale post-ictus. È stato eseguito uno studio prospettico controllato randomizzato. Sono stati arruolati ventuno pazienti post-ictus. Tutti i pazienti hanno eseguito 15 minuti di esercizio orofacciale due volte al giorno per 14 giorni e hanno concluso che la terapia dello specchio utilizzando un tablet PC potrebbe essere uno strumento efficace per il trattamento della paresi facciale centrale dopo l'ictus. I documenti della ricerca passata mostrano che i terapeuti hanno lavorato con la terapia del mimo e la terapia dello specchio. I due protocolli non sono stati complimentati per la riabilitazione. Quindi lo scopo di questo studio è osservare e determinare l'effetto combinato di questi due protocolli di trattamento per ottenere i risultati e migliorare la simmetria facciale nei pazienti con paralisi acuta di Bell.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paralisi acuta di Bell (2-3 settimane)

Criteri di esclusione:

  • Individui con gli altri deficit neurologici
  • Deficit visivo
  • Storia di paralisi facciale di tipo centrale
  • Intervento chirurgico per paralisi dell'orecchio e del nervo facciale.
  • Pazienti non collaboranti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: terapia del mimo utilizzando l'applicazione mirror per tablet PC
questi individui riceveranno la terapia del mimo utilizzando l'applicazione mirror per tablet PC

Dopo la valutazione di base, il paziente nel gruppo sperimentale riceverà la terapia dello specchio e la terapia del mimo.

Il periodo di tempo degli esercizi è di 30 min/sessione

Terapia del mimo con Tablet PC:

Terapia dello specchio utilizzando l'applicazione mirror del tablet PC Useremo un'applicazione mirror del tablet PC in grado di convertire le immagini da destra a sinistra. Nel gruppo mirror, durante l'esercizio è stata utilizzata l'applicazione mirror. I pazienti guardavano lo schermo del tablet PC. L'applicazione mirror converte l'immagine da destra a sinistra.

• La terapia del mimo include La terapia del mimo consisterà in automassaggio-sfioramento e impastamento per 10-15 minuti su entrambi i lati del viso, esercizi di allungamento dei muscoli del lato interessato seguiti da facilitazione, esercizi specifici a bassa intensità per coordinare entrambi i metà del viso, esercizi attivi assistiti per il lato del viso interessato, esercizi della bocca e degli occhi con contemporanea inibizione della sincinesi se presente.

Sperimentale: l'intervento di controllo compresa la terapia del mimo
questi individui riceveranno l'intervento di controllo compresa la terapia del mimo).
Dopo la valutazione di base, il paziente nel gruppo sperimentale riceverà la terapia del mimo La terapia del mimo includerà La terapia del mimo consisterà in automassaggio- effleurage e impastamento per 10-15 minuti su entrambi i lati del viso, esercizi di allungamento dei muscoli del lato interessato seguiti da facilitazione, esercizi specifici a bassa intensità per coordinare entrambe le metà del viso, esercizi attivi assistiti per il lato del viso interessato, esercizi della bocca e degli occhi con contemporanea inibizione della sincinesi se presente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del sistema di classificazione facciale Sunnybrook
Lasso di tempo: 4 settimane

La scala di classificazione facciale Sunnybrook è un sistema pesato a livello regionale che include la valutazione della simmetria a riposo, il grado di movimenti volontari e la sincinesi per formare un punteggio composito da 0 a 100, dove 0 è la paralisi completa e 100 le normali funzioni facciali.

Lo strumento sarà utilizzato per la valutazione.

4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di classificazione facciale House-Brackmann
Lasso di tempo: 4 settimane

Il sistema di classificazione del nervo facciale House-Brackmann è ampiamente utilizzato per caratterizzare il grado di paralisi facciale. In questa scala, il grado I è assegnato alla funzione normale e il grado VI rappresenta la paralisi completa. I gradi intermedi variano a seconda della funzione a riposo e con sforzo.

Lo strumento sarà utilizzato per la valutazione

4 settimane
Impressione globale del cambiamento dei pazienti
Lasso di tempo: 4 settimane
La misura di self-report Patient Global Impression of Change (PGIC) riflette la convinzione di un paziente circa l'efficacia del trattamento. PGIC è una scala a 7 punti che descrive la valutazione del miglioramento complessivo di un paziente. PGIC rimane uno strumento clinicamente rilevante per valutare l'impatto percepito della gestione della malattia.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paralisi della Campana

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