- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04936152
Mirror Therapy en PC en la parálisis aguda de Bell.
Efectos de la aplicación de la terapia del espejo de Tablet PC en la parálisis aguda de Bell.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la terapia de mimo usando la aplicación de terapia de espejo de tablet PC versus la terapia de mimo en la parálisis de Bell aguda. El diseño del estudio fue un ensayo de control aleatorizado con un tamaño de muestra de 22. La técnica de muestreo fue un muestreo intencional. La aleatorización se realizó a través de un método de sobre cerrado. El ámbito del estudio incluyó el departamento de fisioterapia del DHQ Teaching Hospital, Mirpur Azad Kashmir. Los criterios de inclusión fueron edad entre 30 y 60 años, tanto hombres como mujeres y parálisis de Bell aguda (2 a 3 semanas). Los criterios de exclusión fueron Individuos con otros déficits neurológicos, Discapacidad visual, Antecedentes de parálisis facial de tipo central, Intervención quirúrgica para parálisis del oído y del nervio facial y Pacientes no cooperadores. Las herramientas utilizadas para la evaluación fueron la escala del sistema de clasificación facial Sunnybrook, el sistema de clasificación facial House-Brackmann y la impresión global de cambio de los pacientes. En este estudio se incluyeron las personas que cumplieron con los criterios de inclusión. Todos los participantes pasaron por la aleatorización y se dividieron en dos grupos: el grupo experimental 1 (estas personas recibirán terapia de mímica usando la aplicación espejo de la tableta PC) y el grupo experimental 2 (estas personas recibirán la intervención de control que incluye la terapia de mímica). Se realiza una evaluación previa a la intervención para ambos grupos. Entonces la intervención se aplicará a ambos grupos. El tiempo estimado del protocolo de tratamiento será de 30 minutos de sesión, 4 veces por semana durante 4 semanas en el ámbito hospitalario. Los sujetos serán evaluados al inicio, luego la evaluación de la 2da semana y la 4ta semana será la final. Todos los análisis estadísticos se realizaron a través de SPSS 21. Se evaluó la normalidad de los datos y, después de verificar la normalidad, se aplicó la prueba paramétrica o no paramétrica correspondiente.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parálisis de Bell aguda (2-3 semanas)
Criterio de exclusión:
- Individuos con otros déficits neurológicos
- Discapacidad visual
- Antecedentes de parálisis facial de tipo central.
- Intervención quirúrgica para la parálisis del oído y del nervio facial.
- Pacientes que no cooperan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: terapia de mímica usando la aplicación espejo de tablet PC
estas personas recibirán terapia de mimo utilizando la aplicación espejo de la tableta PC
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Después de la evaluación inicial, el paciente del grupo experimental recibirá terapia de espejo y terapia de mímica. El período de tiempo de los ejercicios es de 30 min/sesión Terapia de mimo usando Tablet PC: Terapia de espejo usando la aplicación de espejo de la tableta Utilizaremos una aplicación de espejo de la tableta que puede convertir imágenes de derecha a izquierda. En el grupo espejo, se utilizó la aplicación espejo durante el ejercicio. Los pacientes miraban la pantalla de la tableta. La aplicación espejo convierte la imagen de derecha a izquierda. • La terapia de mimo incluye la terapia de mimo que consistirá en automasaje, roce y amasado durante 10 a 15 minutos en ambos lados de la cara, ejercicios de estiramiento de los músculos del lado afectado seguidos de facilitación, ejercicios específicos de baja intensidad para coordinar ambos lados de la cara. mitades de la cara, ejercicios asistidos activos para el lado afectado de la cara, ejercicios de boca y ojo con inhibición simultánea de sincinesia si está presente. |
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Experimental: la intervención de control incluida la mimoterapia
estos individuos recibirán la intervención de control incluyendo la terapia de mímica).
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Después de la evaluación inicial, el paciente del grupo experimental recibirá terapia de mimo. La terapia de mimo incluye terapia de mimo que consistirá en un masaje automático, roce y amasado durante 10 a 15 minutos en ambos lados de la cara, ejercicios de estiramiento de los músculos del lado afectado. seguido de facilitación, ejercicios específicos de baja intensidad para coordinar ambas mitades de la cara, ejercicios activos asistidos para el lado afectado de la cara, ejercicios de boca y ojo con inhibición simultánea de sincinesia si está presente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Báscula del sistema de clasificación facial Sunnybrook
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de calificación facial de Sunnybrook es un sistema de ponderación regional que incluye la evaluación de la simetría en reposo, el grado de movimientos voluntarios y la sincinesia para formar una puntuación compuesta de 0 a 100, donde 0 es parálisis completa y 100 funciones faciales normales. La herramienta se utilizará para la evaluación. |
4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de clasificación facial House-Brackmann
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El sistema de clasificación del nervio facial de House-Brackmann se utiliza ampliamente para caracterizar el grado de parálisis facial. En esta escala, el grado I se asigna a la función normal y el grado VI representa parálisis completa. Los grados intermedios varían según la función en reposo y con esfuerzo. La herramienta se utilizará para la evaluación. |
4 semanas
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Pacientes Impresión Global de Cambio
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La medida de autoinforme de la Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC) refleja la creencia del paciente sobre la eficacia del tratamiento.
PGIC es una escala de 7 puntos que representa la calificación de mejora general de un paciente.
PGIC sigue siendo una herramienta clínicamente relevante para evaluar el impacto percibido del manejo de la enfermedad.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Neely JG, Cherian NG, Dickerson CB, Nedzelski JM. Sunnybrook facial grading system: reliability and criteria for grading. Laryngoscope. 2010 May;120(5):1038-45. doi: 10.1002/lary.20868.
- Cronin GW, Steenerson RL. The effectiveness of neuromuscular facial retraining combined with electromyography in facial paralysis rehabilitation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Apr;128(4):534-8.
- Santos MA, Caiaffa Filho HH, Vianna MF, Almeida AG, Lazarini PR. Varicella zoster virus in Bell's palsy: a prospective study. Braz J Otorhinolaryngol. 2010 May-Jun;76(3):370-3.
- Devriese PP. Rehabilitation of facial expression ("mime therapy"). Eur Arch Otorhinolaryngol. 1994 Dec:S42-3.
- Baugh RF, Basura GJ, Ishii LE, Schwartz SR, Drumheller CM, Burkholder R, Deckard NA, Dawson C, Driscoll C, Gillespie MB, Gurgel RK, Halperin J, Khalid AN, Kumar KA, Micco A, Munsell D, Rosenbaum S, Vaughan W. Clinical practice guideline: Bell's palsy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Nov;149(3 Suppl):S1-27. doi: 10.1177/0194599813505967.
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- Finsterer J. Management of peripheral facial nerve palsy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Jul;265(7):743-52. doi: 10.1007/s00405-008-0646-4. Epub 2008 Mar 27.
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- Reitzen SD, Babb JS, Lalwani AK. Significance and reliability of the House-Brackmann grading system for regional facial nerve function. Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Feb;140(2):154-8. doi: 10.1016/j.otohns.2008.11.021.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
Otros números de identificación del estudio
- REC/00658 Ameemah Talib
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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