- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04936152
Зеркальная терапия на ПК в игре Acute Bell's Parasy.
Влияние зеркальной терапии на применение планшетного компьютера при остром параличе Белла.
Целью данного исследования является сравнение эффектов пантомимы с применением зеркальной терапии планшетного ПК и пантомимы при остром параличе Белла. Дизайн исследования был рандомизированным контрольным испытанием с размером выборки 22. Техника отбора проб была целенаправленной. Рандомизация проводилась методом запечатанных конвертов. Место проведения исследования включало отделение физиотерапии клинической больницы DHQ, Мирпур Азад, Кашмир. Критериями включения были возраст от 30 до 60 лет, мужчины и женщины и острый паралич Белла (2-3 недели). Критериями исключения были лица с другими неврологическими нарушениями, нарушениями зрения, параличом лицевого нерва центрального типа в анамнезе, хирургическим вмешательством по поводу паралича уха и лицевого нерва и пациенты, отказавшиеся от сотрудничества. инструментами, используемыми для оценки, были шкала системы оценки лица Sunnybrook, система оценки лица House-Brackmann и общее впечатление пациентов об изменениях. В это исследование были включены лица, которые соответствовали критериям включения. Все участники прошли рандомизацию и были разделены на две группы: Экспериментальная группа 1 (эти лица будут проходить мимическую терапию с использованием зеркала планшетного ПК) и Экспериментальная группа 2 (эти лица будут получать контрольное вмешательство, включая мимическую терапию). Предварительная оценка проводится для обеих групп. Тогда вмешательство будет применяться к обеим группам. Расчетное время протокола лечения будет составлять 30-минутный сеанс, 4 раза в неделю в течение 4 недель в условиях стационара. Субъекты будут оцениваться на исходном уровне, затем оценка 2-й и 4-й недель будет окончательной. Все статистические анализы проводились с помощью SPSS 21. Нормальность данных оценивалась, и после проверки нормальности применялся параметрический или непараметрический критерий соответственно.
.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Острый паралич Белла (2-3 недели)
Критерий исключения:
- Лица с другими неврологическими дефицитами
- Нарушение зрения
- Паралич лицевого нерва центрального типа в анамнезе.
- Хирургическое вмешательство при параличе уха и лицевого нерва.
- Некооперативные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: мимическая терапия с использованием приложения-зеркала для планшетного ПК
эти люди будут проходить мимическую терапию с помощью приложения-зеркала для планшетного ПК.
|
После базовой оценки пациент в экспериментальной группе получит зеркальную терапию и мимическую терапию. Продолжительность упражнений 30 мин/занятие Мим-терапия с помощью планшетного ПК: Зеркальная терапия с использованием приложения-зеркала для планшетного ПК Мы будем использовать приложение-зеркало для планшетного ПК, которое может преобразовывать изображения справа налево. В зеркальной группе во время упражнения использовалось приложение «Зеркало». Пациенты смотрели на экран планшетного ПК. Зеркальное приложение преобразует изображение справа налево. • Пантомиматическая терапия включает в себя мимическую терапию, состоящую из аутомассажа – поглаживания и разминания в течение 10–15 минут с обеих сторон лица, упражнений на растяжку мышц пораженной стороны с последующим облегчением, специальных упражнений низкой интенсивности для координации обеих сторон лица. половины лица, активные вспомогательные упражнения для пораженной стороны лица, упражнения для рта и глаз с одновременным торможением синкинезии, если она имеется. |
|
Экспериментальный: контрольное вмешательство, включая мимическую терапию
эти люди получат контрольное вмешательство, включая мимическую терапию).
|
После базовой оценки пациент в экспериментальной группе будет проходить мимическую терапию. Мимовая терапия включает в себя мимическую терапию, которая будет состоять из аутомассажа-поколачивания и разминания в течение 10–15 минут с обеих сторон лица, упражнений на растяжку мышц пораженной стороны. с последующим облегчением, специальными упражнениями низкой интенсивности для координации обеих половин лица, активными вспомогательными упражнениями для пораженной стороны лица, упражнениями для рта и глаз с одновременным торможением синкинезии, если она присутствует.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала системы оценки лица Sunnybrook
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала оценки лица Sunnybrook представляет собой взвешенную по регионам систему, которая включает оценку симметрии в состоянии покоя, степени произвольных движений и синкинезии для формирования сводной оценки от 0 до 100, где 0 — полный паралич и 100 — нормальные функции лица. Инструмент будет использоваться для оценки. |
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценки лица House-Brackmann
Временное ограничение: 4 недели
|
Система оценки лицевого нерва Хауса-Бракмана широко используется для характеристики степени паралича лицевого нерва. По этой шкале степень I соответствует нормальной функции, а степень VI соответствует полному параличу. Промежуточные степени различаются в зависимости от функции в покое и при нагрузке. Инструмент будет использоваться для оценки |
4 недели
|
|
Общее впечатление пациентов об изменениях
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение самоотчета пациента «Общее впечатление об изменении» (PGIC) отражает убеждение пациента в эффективности лечения.
PGIC представляет собой 7-балльную шкалу, отображающую оценку общего улучшения состояния пациента.
PGIC остается клинически значимым инструментом для оценки предполагаемого воздействия лечения заболевания.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Neely JG, Cherian NG, Dickerson CB, Nedzelski JM. Sunnybrook facial grading system: reliability and criteria for grading. Laryngoscope. 2010 May;120(5):1038-45. doi: 10.1002/lary.20868.
- Cronin GW, Steenerson RL. The effectiveness of neuromuscular facial retraining combined with electromyography in facial paralysis rehabilitation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Apr;128(4):534-8.
- Santos MA, Caiaffa Filho HH, Vianna MF, Almeida AG, Lazarini PR. Varicella zoster virus in Bell's palsy: a prospective study. Braz J Otorhinolaryngol. 2010 May-Jun;76(3):370-3.
- Devriese PP. Rehabilitation of facial expression ("mime therapy"). Eur Arch Otorhinolaryngol. 1994 Dec:S42-3.
- Baugh RF, Basura GJ, Ishii LE, Schwartz SR, Drumheller CM, Burkholder R, Deckard NA, Dawson C, Driscoll C, Gillespie MB, Gurgel RK, Halperin J, Khalid AN, Kumar KA, Micco A, Munsell D, Rosenbaum S, Vaughan W. Clinical practice guideline: Bell's palsy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Nov;149(3 Suppl):S1-27. doi: 10.1177/0194599813505967.
- Beurskens CH, Heymans PG. Mime therapy improves facial symmetry in people with long-term facial nerve paresis: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2006;52(3):177-83.
- Finsterer J. Management of peripheral facial nerve palsy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Jul;265(7):743-52. doi: 10.1007/s00405-008-0646-4. Epub 2008 Mar 27.
- Teixeira LJ, Soares BG, Vieira VP, Prado GF. Physical therapy for Bell s palsy (idiopathic facial paralysis). Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD006283. doi: 10.1002/14651858.CD006283.pub2. Review. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2011;(12):CD006283.
- Lee JM, Choi KH, Lim BW, Kim MW, Kim J. Half-mirror biofeedback exercise in combination with three botulinum toxin A injections for long-lasting treatment of facial sequelae after facial paralysis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2015 Jan;68(1):71-8. doi: 10.1016/j.bjps.2014.08.067. Epub 2014 Sep 18.
- Azuma T, Nakamura K, Takahashi M, Ohyama S, Toda N, Iwasaki H, Kalubi B, Takeda N. Mirror biofeedback rehabilitation after administration of single-dose botulinum toxin for treatment of facial synkinesis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Jan;146(1):40-5. doi: 10.1177/0194599811424125. Epub 2011 Sep 30.
- Kang JA, Chun MH, Choi SJ, Chang MC, Yi YG. Effects of Mirror Therapy Using a Tablet PC on Central Facial Paresis in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2017 Jun;41(3):347-353. doi: 10.5535/arm.2017.41.3.347. Epub 2017 Jun 29. Erratum in: Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):724.
- Reitzen SD, Babb JS, Lalwani AK. Significance and reliability of the House-Brackmann grading system for regional facial nerve function. Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Feb;140(2):154-8. doi: 10.1016/j.otohns.2008.11.021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00658 Ameemah Talib
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .