- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04936152
Mirror Therapy sur PC dans Acute Bell's Palsy.
Effets de la thérapie miroir Application de Tablet PC sur la paralysie aiguë de Bell.
L'objectif de cette étude est de comparer les effets de la thérapie par mime à l'aide de l'application de thérapie miroir de la tablette PC par rapport à la thérapie par mime sur la paralysie aiguë de Bell. La conception de l'étude était un essai contrôlé randomisé avec une taille d'échantillon de 22. La technique d'échantillonnage était un échantillonnage raisonné. La randomisation a été effectuée par une méthode d'enveloppe scellée. Le cadre de l'étude comprenait le service de physiothérapie de l'hôpital universitaire DHQ, Mirpur Azad Kashmir. Les critères d'inclusion étaient l'âge entre 30 et 60 ans, l'homme et la femme et la paralysie aiguë de Bell (2-3 semaines). Les critères d'exclusion étaient les personnes présentant les autres déficits neurologiques, la déficience visuelle, les antécédents de paralysie faciale de type central, l'intervention chirurgicale pour la paralysie de l'oreille et du nerf facial et les patients non coopératifs. les outils utilisés pour l'évaluation étaient l'échelle du système de notation faciale Sunnybrook, le système de notation faciale House-Brackmann et l'impression globale de changement des patients. Les personnes qui remplissaient les critères d'inclusion ont été incluses dans cette étude. Tous les participants sont passés par randomisation et divisés en deux groupes Groupe expérimental 1 (ces personnes recevront une thérapie par mime à l'aide d'une application miroir pour tablette PC) et Groupe expérimental 2 (ces personnes recevront l'intervention de contrôle comprenant la thérapie par mime). Une évaluation pré-intervention est faite pour les deux groupes. Ensuite, l'intervention s'appliquera aux deux groupes. La durée estimée du protocole de traitement sera de 30 minutes de séance, 4 fois/semaine pendant 4 semaines en milieu hospitalier. Les sujets seront évalués au départ, puis l'évaluation de la 2ème semaine et de la 4ème semaine sera la finale. Toutes les analyses statistiques ont été effectuées via SPSS 21. La normalité des données a été évaluée et après vérification de la normalité, un test paramétrique ou non paramétrique a été appliqué en conséquence.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Paralysie aiguë de Bell (2-3 semaines)
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes d'autres déficits neurologiques
- Déficience visuelle
- Antécédents de paralysie faciale de type central
- Intervention chirurgicale pour paralysie de l'oreille et du nerf facial.
- Patients non coopératifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: thérapie par mime à l'aide d'une application miroir pour tablette PC
ces personnes recevront une thérapie par mime à l'aide d'une application miroir pour tablette PC
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Après l'évaluation de base, le patient du groupe expérimental recevra une thérapie miroir et une thérapie mime. La durée des exercices est de 30 min/session Thérapie par mime à l'aide d'une tablette PC : Thérapie miroir à l'aide d'une application miroir pour tablette PC Nous utiliserons une application miroir pour tablette PC qui peut convertir les images de droite à gauche. Dans le groupe miroir, l'application miroir a été utilisée pendant l'exercice. Les patients ont regardé l'écran de la tablette PC. L'application miroir convertit l'image de droite à gauche. • La thérapie par le mime comprendra la thérapie par le mime consistera en un auto-massage - effleurage et pétrissage pendant 10 à 15 minutes des deux côtés du visage, des exercices d'étirement des muscles du côté affecté suivis d'une facilitation, des exercices spécifiques de faible intensité pour coordonner à la fois le moitiés du visage, exercices assistés actifs pour le côté affecté du visage, exercices de la bouche et des yeux avec inhibition simultanée de la synkinésie si présente. |
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Expérimental: l'intervention de contrôle, y compris la thérapie par le mime
ces personnes recevront l'intervention de contrôle, y compris la thérapie par le mime).
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Après l'évaluation de base, le patient du groupe expérimental recevra une thérapie par le mime La thérapie par le mime comprendra la thérapie par le mime consistera en un auto-massage - effleurage et pétrissage pendant 10 à 15 minutes des deux côtés du visage, des exercices d'étirement des muscles du côté affecté suivi d'une facilitation, d'exercices spécifiques de faible intensité pour coordonner les deux moitiés du visage, d'exercices assistés actifs pour le côté affecté du visage, d'exercices de la bouche et des yeux avec inhibition simultanée de la synkinésie si présente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du système d'évaluation faciale Sunnybrook
Délai: 4 semaines
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L'échelle de notation faciale Sunnybrook est un système pondéré au niveau régional qui comprend l'évaluation de la symétrie au repos, le degré de mouvements volontaires et la synkinésie pour former un score composite de 0 à 100, où 0 est une paralysie complète et 100 des fonctions faciales normales. L'outil sera utilisé pour l'évaluation. |
4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de notation faciale House-Brackmann
Délai: 4 semaines
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Le système de classification des nerfs faciaux House-Brackmann est largement utilisé pour caractériser le degré de paralysie faciale. Dans cette échelle, le grade I est attribué à une fonction normale et le grade VI représente une paralysie complète. Les grades intermédiaires varient selon la fonction au repos et à l'effort. L'outil sera utilisé pour l'évaluation |
4 semaines
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Impression globale des patients sur le changement
Délai: 4 semaines
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La mesure d'auto-évaluation de l'impression globale de changement du patient (PGIC) reflète la croyance d'un patient quant à l'efficacité du traitement.
Le PGIC est une échelle de 7 points décrivant l'évaluation d'un patient quant à l'amélioration globale.
Le PGIC reste un outil cliniquement pertinent pour évaluer l'impact perçu de la gestion de la maladie.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Neely JG, Cherian NG, Dickerson CB, Nedzelski JM. Sunnybrook facial grading system: reliability and criteria for grading. Laryngoscope. 2010 May;120(5):1038-45. doi: 10.1002/lary.20868.
- Cronin GW, Steenerson RL. The effectiveness of neuromuscular facial retraining combined with electromyography in facial paralysis rehabilitation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Apr;128(4):534-8.
- Santos MA, Caiaffa Filho HH, Vianna MF, Almeida AG, Lazarini PR. Varicella zoster virus in Bell's palsy: a prospective study. Braz J Otorhinolaryngol. 2010 May-Jun;76(3):370-3.
- Devriese PP. Rehabilitation of facial expression ("mime therapy"). Eur Arch Otorhinolaryngol. 1994 Dec:S42-3.
- Baugh RF, Basura GJ, Ishii LE, Schwartz SR, Drumheller CM, Burkholder R, Deckard NA, Dawson C, Driscoll C, Gillespie MB, Gurgel RK, Halperin J, Khalid AN, Kumar KA, Micco A, Munsell D, Rosenbaum S, Vaughan W. Clinical practice guideline: Bell's palsy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Nov;149(3 Suppl):S1-27. doi: 10.1177/0194599813505967.
- Beurskens CH, Heymans PG. Mime therapy improves facial symmetry in people with long-term facial nerve paresis: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2006;52(3):177-83.
- Finsterer J. Management of peripheral facial nerve palsy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Jul;265(7):743-52. doi: 10.1007/s00405-008-0646-4. Epub 2008 Mar 27.
- Teixeira LJ, Soares BG, Vieira VP, Prado GF. Physical therapy for Bell s palsy (idiopathic facial paralysis). Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD006283. doi: 10.1002/14651858.CD006283.pub2. Review. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2011;(12):CD006283.
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- Kang JA, Chun MH, Choi SJ, Chang MC, Yi YG. Effects of Mirror Therapy Using a Tablet PC on Central Facial Paresis in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2017 Jun;41(3):347-353. doi: 10.5535/arm.2017.41.3.347. Epub 2017 Jun 29. Erratum in: Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):724.
- Reitzen SD, Babb JS, Lalwani AK. Significance and reliability of the House-Brackmann grading system for regional facial nerve function. Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Feb;140(2):154-8. doi: 10.1016/j.otohns.2008.11.021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00658 Ameemah Talib
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