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Mirror Therapy sur PC dans Acute Bell's Palsy.

12 août 2021 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la thérapie miroir Application de Tablet PC sur la paralysie aiguë de Bell.

L'objectif de cette étude est de comparer les effets de la thérapie par mime à l'aide de l'application de thérapie miroir de la tablette PC par rapport à la thérapie par mime sur la paralysie aiguë de Bell. La conception de l'étude était un essai contrôlé randomisé avec une taille d'échantillon de 22. La technique d'échantillonnage était un échantillonnage raisonné. La randomisation a été effectuée par une méthode d'enveloppe scellée. Le cadre de l'étude comprenait le service de physiothérapie de l'hôpital universitaire DHQ, Mirpur Azad Kashmir. Les critères d'inclusion étaient l'âge entre 30 et 60 ans, l'homme et la femme et la paralysie aiguë de Bell (2-3 semaines). Les critères d'exclusion étaient les personnes présentant les autres déficits neurologiques, la déficience visuelle, les antécédents de paralysie faciale de type central, l'intervention chirurgicale pour la paralysie de l'oreille et du nerf facial et les patients non coopératifs. les outils utilisés pour l'évaluation étaient l'échelle du système de notation faciale Sunnybrook, le système de notation faciale House-Brackmann et l'impression globale de changement des patients. Les personnes qui remplissaient les critères d'inclusion ont été incluses dans cette étude. Tous les participants sont passés par randomisation et divisés en deux groupes Groupe expérimental 1 (ces personnes recevront une thérapie par mime à l'aide d'une application miroir pour tablette PC) et Groupe expérimental 2 (ces personnes recevront l'intervention de contrôle comprenant la thérapie par mime). Une évaluation pré-intervention est faite pour les deux groupes. Ensuite, l'intervention s'appliquera aux deux groupes. La durée estimée du protocole de traitement sera de 30 minutes de séance, 4 fois/semaine pendant 4 semaines en milieu hospitalier. Les sujets seront évalués au départ, puis l'évaluation de la 2ème semaine et de la 4ème semaine sera la finale. Toutes les analyses statistiques ont été effectuées via SPSS 21. La normalité des données a été évaluée et après vérification de la normalité, un test paramétrique ou non paramétrique a été appliqué en conséquence.

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Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une lésion ou un dysfonctionnement du nerf facial peut entraîner une paralysie, un tonus musculaire anormal, des mouvements anormaux, des irritations oculaires et une diminution de l'expression faciale. Les conditions médicales qui peuvent généralement entraîner un dysfonctionnement du nerf facial sont la paralysie de Bell, l'herpèsvirus, la fracture de l'os temporal, les traumatismes faciaux ou crâniens, l'excision du neurinome acoustique, le schwannome du nerf facial, les lésions vasculaires et les néoplasmes. Le nerf facial subit une déficience plus souvent que tout autre nerf du corps. Le terme paralysie de Bell est défini comme une parésie ou une paralysie idiopathique, aiguë et unilatérale du visage qui peut être partielle ou complète survenant avec des fréquences égales sur les côtés droit et gauche du visage. La principale cause de la paralysie de Bell est idiopathique, représentant 50 % de tous les cas. D'autres causes peu suggérées sont l'exposition au froid, les infections de l'oreille moyenne, les chirurgies dentaires et ORL et les traumatismes. Les problèmes rencontrés dans la phase aiguë de la paralysie de Bell comprennent la difficulté à fermer l'œil latéral affecté, la déviation faciale vers le côté non affecté, la difficulté à boire, à manger et à parler ainsi que des problèmes psychologiques et l'apparence du visage est la principale préoccupation dans toutes les phases de la maladie de Bell. paralysie. La récupération complète de la fonction faciale dans la paralysie de Bell se produit chez 70 % des personnes dans les trois mois (Peitersen 1994), environ 30 % des personnes continuant à souffrir d'asymétrie faciale au repos et pendant les mouvements, ainsi que de syncinésie. Le traitement de la paralysie de Bell est controversé en raison du manque d'études prospectives de grande envergure, randomisées, contrôlées. Il y a des indications que les stéroïdes ou les agents antiviraux sont bénéfiques mais aussi des études qui ne montrent aucun effet bénéfique. Les mesures supplémentaires comprennent la protection des yeux, la physiothérapie, l'acupuncture, la toxine botulique ou éventuellement la chirurgie. Une revue Cochrane réalisée en février 2011 a conclu qu'il n'y a que des preuves de très faible qualité que l'exercice facial réduit les séquelles dans les cas aigus. Une étude réalisée en 2009 a conclu que le massage effectué en thérapie par le mime a montré qu'il créait une nouvelle croissance et augmentait la production de collagène et de tissu conjonctif dans les muscles faciaux et restaurait l'action des muscles faciaux. Une étude réalisée sur l'efficacité de la thérapie par mime chez les patients atteints de parésie faciale à long terme montre que la thérapie par mime améliore la symétrie faciale. La rééducation par biofeedback en demi-miroir conçue pour les séquelles faciales donne de bons résultats en association avec la thérapie par la toxine botulique. Cette stratégie de rééducation faciale, consistant en trois injections de toxine botulique et des exercices de biofeedback en demi-miroir, se déroule sur 2 ans et offre une cure durable pour la synkinésie faciale et la symétrie faciale ainsi qu'une esthétique faciale améliorée. Une étude réalisée en 2011 sur la rééducation par biofeedback facial avec un miroir après administration d'une dose unique de toxine botulique A sur la synkinésie faciale a été examinée chez des patients atteints de paralysie faciale chronique a conclu que la rééducation par biofeedback facial avec un miroir après administration d'une dose unique de toxine botulique A peut être un traitement de longue durée des synkinésies faciales établies. Une étude de 2013 sur la thérapie par le mime améliore la symétrie faciale et les fonctions plus que la thérapie conventionnelle et les exercices à domicile chez les personnes atteintes de paralysie aiguë de Bell. Aucune différence n'a été trouvée entre la thérapie conventionnelle et le programme d'exercices à domicile. Une étude en 2016 étudie les effets de la thérapie par le miroir à l'aide d'une tablette PC pour la parésie faciale centrale post-AVC. Une étude prospective, randomisée et contrôlée a été réalisée. Vingt et un patients post-AVC ont été inclus. Tous les patients ont effectué 15 minutes d'exercice orofacial deux fois par jour pendant 14 jours ont conclu que la thérapie miroir à l'aide d'une tablette PC pourrait être un outil efficace pour traiter la parésie faciale centrale après un AVC. Les dossiers de recherche antérieurs montrent clairement que les thérapeutes ont travaillé avec la thérapie par le mime et la thérapie par le miroir. Les deux protocoles n'ont pas été complétés pour la rééducation. Le but de cette étude est donc d'observer et de déterminer l'effet combiné de ces deux protocoles de traitement pour obtenir des résultats et améliorer la symétrie faciale chez les patients atteints de paralysie aiguë de Bell.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Paralysie aiguë de Bell (2-3 semaines)

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes d'autres déficits neurologiques
  • Déficience visuelle
  • Antécédents de paralysie faciale de type central
  • Intervention chirurgicale pour paralysie de l'oreille et du nerf facial.
  • Patients non coopératifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: thérapie par mime à l'aide d'une application miroir pour tablette PC
ces personnes recevront une thérapie par mime à l'aide d'une application miroir pour tablette PC

Après l'évaluation de base, le patient du groupe expérimental recevra une thérapie miroir et une thérapie mime.

La durée des exercices est de 30 min/session

Thérapie par mime à l'aide d'une tablette PC :

Thérapie miroir à l'aide d'une application miroir pour tablette PC Nous utiliserons une application miroir pour tablette PC qui peut convertir les images de droite à gauche. Dans le groupe miroir, l'application miroir a été utilisée pendant l'exercice. Les patients ont regardé l'écran de la tablette PC. L'application miroir convertit l'image de droite à gauche.

• La thérapie par le mime comprendra la thérapie par le mime consistera en un auto-massage - effleurage et pétrissage pendant 10 à 15 minutes des deux côtés du visage, des exercices d'étirement des muscles du côté affecté suivis d'une facilitation, des exercices spécifiques de faible intensité pour coordonner à la fois le moitiés du visage, exercices assistés actifs pour le côté affecté du visage, exercices de la bouche et des yeux avec inhibition simultanée de la synkinésie si présente.

Expérimental: l'intervention de contrôle, y compris la thérapie par le mime
ces personnes recevront l'intervention de contrôle, y compris la thérapie par le mime).
Après l'évaluation de base, le patient du groupe expérimental recevra une thérapie par le mime La thérapie par le mime comprendra la thérapie par le mime consistera en un auto-massage - effleurage et pétrissage pendant 10 à 15 minutes des deux côtés du visage, des exercices d'étirement des muscles du côté affecté suivi d'une facilitation, d'exercices spécifiques de faible intensité pour coordonner les deux moitiés du visage, d'exercices assistés actifs pour le côté affecté du visage, d'exercices de la bouche et des yeux avec inhibition simultanée de la synkinésie si présente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du système d'évaluation faciale Sunnybrook
Délai: 4 semaines

L'échelle de notation faciale Sunnybrook est un système pondéré au niveau régional qui comprend l'évaluation de la symétrie au repos, le degré de mouvements volontaires et la synkinésie pour former un score composite de 0 à 100, où 0 est une paralysie complète et 100 des fonctions faciales normales.

L'outil sera utilisé pour l'évaluation.

4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation faciale House-Brackmann
Délai: 4 semaines

Le système de classification des nerfs faciaux House-Brackmann est largement utilisé pour caractériser le degré de paralysie faciale. Dans cette échelle, le grade I est attribué à une fonction normale et le grade VI représente une paralysie complète. Les grades intermédiaires varient selon la fonction au repos et à l'effort.

L'outil sera utilisé pour l'évaluation

4 semaines
Impression globale des patients sur le changement
Délai: 4 semaines
La mesure d'auto-évaluation de l'impression globale de changement du patient (PGIC) reflète la croyance d'un patient quant à l'efficacité du traitement. Le PGIC est une échelle de 7 points décrivant l'évaluation d'un patient quant à l'amélioration globale. Le PGIC reste un outil cliniquement pertinent pour évaluer l'impact perçu de la gestion de la maladie.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Première publication (Réel)

23 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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