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Spiegeltherapie am PC bei akuter Bell-Lähmung.

12. August 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Spiegeltherapie-Anwendung des Tablet-PCs bei akuter Bell-Lähmung.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen der Pantomimetherapie unter Verwendung der Spiegeltherapieanwendung von Tablet-PCs mit der Pantomimetherapie bei akuter Glockenlähmung zu vergleichen. Das Studiendesign war eine randomisierte Kontrollstudie mit einer Stichprobengröße von 22. Die Probenahmetechnik war eine gezielte Probenahme. Die Randomisierung erfolgte durch eine versiegelte Umschlagmethode. Das Studienumfeld umfasste die Physiotherapieabteilung des DHQ Teaching Hospital, Mirpur Azad Kashmir. Einschlusskriterien waren Alter zwischen 30–60 Jahren, sowohl männlich als auch weiblich und akute Glockenlähmung (2–3 Wochen). Ausschlusskriterien waren Personen mit anderen neurologischen Defiziten, Sehbehinderung, Gesichtslähmung zentralen Typs in der Vorgeschichte, chirurgischer Eingriff bei Ohr- und Gesichtsnervenlähmung und nicht kooperative Patienten. Die für die Bewertung verwendeten Tools waren das Sunnybrook Facial Grading System, das House-Brackmann Facial Grading System und Patients Global Impression of Change. Personen, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in diese Studie aufgenommen. Alle Teilnehmer durchliefen die Randomisierung und wurden in zwei Gruppen eingeteilt, Versuchsgruppe 1 (diese Personen erhalten eine Pantomimetherapie mit der Tablet-PC-Spiegelanwendung) und Versuchsgruppe 2 (diese Personen erhalten die Kontrollintervention einschließlich der Pantomimetherapie). Für beide Gruppen wird eine Vorinterventionsbewertung durchgeführt. Dann gilt die Intervention für beide Gruppen. Die geschätzte Zeit des Behandlungsprotokolls beträgt 30 Minuten Sitzung, 4 Mal pro Woche für 4 Wochen im Krankenhaus. Die Probanden werden zu Studienbeginn bewertet, dann ist die Bewertung in der 2. und 4. Woche die endgültige. Alle statistischen Analysen wurden über SPSS 21 durchgeführt. Die Normalität der Daten wurde bewertet und nach Überprüfung der Normalität wurde ein parametrischer oder nichtparametrischer Test entsprechend angewendet.

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Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schäden oder Funktionsstörungen des Gesichtsnervs können zu Lähmungen, abnormalem Muskeltonus, abnormalen Bewegungsmustern, Augenreizungen und vermindertem Gesichtsausdruck führen. Erkrankungen, die typischerweise zu einer Funktionsstörung des Gesichtsnervs führen können, sind Bell-Lähmung, Herpesvirus, Schläfenbeinbruch, Gesichts- oder Kopftrauma, Exzision des Akustikusneurinoms, Schwannom des Gesichtsnervs, Gefäßschäden und Neoplasmen. Der Gesichtsnerv wird häufiger geschädigt als jeder andere Nerv im Körper. Der Begriff Bell-Lähmung ist definiert als eine idiopathische, akute und einseitige Parese oder Lähmung des Gesichts, die teilweise oder vollständig sein kann und mit gleicher Häufigkeit auf der rechten und linken Seite des Gesichts auftritt. Die Hauptursache der Bell-Lähmung ist idiopathisch und macht 50 % aller Fälle aus. Andere wenige vermutete Ursachen sind Erkältung, Mittelohrentzündungen, Zahn- und HNO-Operationen und Traumata. Zu den Problemen in der akuten Phase der Bell-Lähmung gehören Schwierigkeiten beim Schließen des betroffenen Seitenauges, Gesichtsabweichungen zur nicht betroffenen Seite, Schwierigkeiten beim Trinken, Essen und Sprechen zusammen mit psychologischen Problemen, und das Aussehen des Gesichts ist das Hauptanliegen in jeder Phase der Bell-Lähmung Lähmung. Eine vollständige Wiederherstellung der Gesichtsfunktion bei Bell-Lähmung tritt bei 70 % der Menschen innerhalb von drei Monaten auf (Peitersen 1994), wobei etwa 30 % der Menschen weiterhin unter Gesichtsasymmetrie in Ruhe und während der Bewegung sowie unter Synkinese leiden. Die Behandlung der Bell-Lähmung ist umstritten, da große, randomisierte, kontrollierte, prospektive Studien fehlen. Es gibt Hinweise, dass Steroide oder antivirale Mittel vorteilhaft sind, aber auch Studien, die keine positive Wirkung zeigen. Zusätzliche Maßnahmen sind Augenschutz, Krankengymnastik, Akupunktur, Botulinumtoxin oder ggf. eine Operation. Ein im Februar 2011 durchgeführter Cochrane-Review kam zu dem Schluss, dass es nur Evidenz von sehr niedriger Qualität dafür gibt, dass Gesichtsübungen die Folgen in akuten Fällen reduzieren. Eine Studie aus dem Jahr 2009 kam zu dem Schluss, dass Massagen in der Pantomimetherapie neues Wachstum hervorrufen und die Produktion von Kollagen und Bindegewebe in den Gesichtsmuskeln steigern und die Funktion der Gesichtsmuskeln wiederherstellen. Eine Studie zur Wirksamkeit der Pantomimetherapie bei Patienten mit langfristiger Fazialisparese zeigt, dass die Pantomimetherapie die Gesichtssymmetrie verbessert. Halbspiegel-Biofeedback-Rehabilitation für Gesichtsfolgen zeigt gute Ergebnisse in Kombination mit Botulinumtoxin-Therapie. Diese Gesichtsrehabilitationsstrategie, bestehend aus drei Botulinumtoxin-Injektionen und Halbspiegel-Biofeedback-Übungen, dauert 2 Jahre und bietet eine lang anhaltende Heilung der Gesichtssynkinese und Gesichtssymmetrie sowie eine verbesserte Gesichtsästhetik. Eine Studie aus dem Jahr 2011 zur Gesichts-Biofeedback-Rehabilitation mit einem Spiegel nach Verabreichung einer Einzeldosis Botulinum-A-Toxin auf Gesichtssynkinese wurde bei Patienten mit chronischer Fazialisparese untersucht und kam zu dem Schluss, dass Gesichts-Biofeedback-Rehabilitation mit einem Spiegel nach Verabreichung einer Einzeldosis Botulinum-A-Toxin kann eine langanhaltende Behandlung etablierter Gesichtssynkinesen sein. Eine Studie aus dem Jahr 2013 Mime-Therapie verbessert die Gesichtssymmetrie und -funktionen bei Menschen mit akuter Bell-Lähmung mehr als herkömmliche Therapien und Heimübungen. Es wurde kein Unterschied zwischen konventioneller Therapie und Heimübungsprogramm gefunden. Eine Studie aus dem Jahr 2016 untersuchte die Auswirkungen der Spiegeltherapie mit einem Tablet-PC bei zentraler Gesichtslähmung nach einem Schlaganfall. Es wurde eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. Einundzwanzig Post-Schlaganfall-Patienten wurden aufgenommen. Alle Patienten führten 14 Tage lang zweimal täglich 15 Minuten orofaziale Übungen durch und kamen zu dem Schluss, dass die Spiegeltherapie mit einem Tablet-PC ein wirksames Instrument zur Behandlung einer zentralen Gesichtslähmung nach einem Schlaganfall sein könnte. Aus den bisherigen Forschungsergebnissen geht hervor, dass Therapeuten mit Mimik- und Spiegeltherapie gearbeitet haben. Die beiden Protokolle wurden nicht für die Rehabilitation ergänzt. Das Ziel dieser Studie ist es also, die kombinierte Wirkung dieser beiden Behandlungsprotokolle zu beobachten und zu bestimmen, um die Ergebnisse zu erhalten und die Gesichtssymmetrie bei Patienten mit akuter Glockenlähmung zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute Glockenlähmung (2-3 Wochen)

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit den anderen neurologischen Defiziten
  • Sehbehinderung
  • Geschichte der Gesichtslähmung des zentralen Typs
  • Chirurgischer Eingriff bei Ohr- und Fazialisparese.
  • Nicht kooperative Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mime-Therapie mit Tablet-PC-Spiegelanwendung
Diese Personen erhalten eine Mimik-Therapie mit einer Tablet-PC-Spiegelanwendung

Nach der Grundlinienbewertung erhält der Patient in der experimentellen Gruppe eine Spiegeltherapie und eine Pantomimetherapie.

Die Dauer der Übungen beträgt 30 Minuten/Sitzung

Pantomimetherapie mit Tablet PC:

Spiegeltherapie mit Tablet-PC-Spiegelanwendung Wir verwenden eine Tablet-PC-Spiegelanwendung, die Bilder von rechts nach links konvertieren kann. In der Spiegelgruppe wurde die Spiegelanwendung während der Übung verwendet. Die Patienten schauten auf den Tablet-PC-Bildschirm. Die Spiegelanwendung konvertiert das Bild von rechts nach links.

• Mime-Therapie umfasst Mime-Therapie besteht aus Automassage-Effleurage und Kneten für 10 bis 15 Minuten auf beiden Seiten des Gesichts, Dehnungsübungen der Muskeln der betroffenen Seite, gefolgt von Facilitation, spezifischen Übungen mit geringer Intensität, um beides zu koordinieren Gesichtshälften, aktiv assistierte Übungen für die betroffene Gesichtshälfte, Mund-Augen-Übungen bei gleichzeitiger Hemmung der Synkinese, falls vorhanden.

Experimental: die Kontrollintervention einschließlich der Pantomimetherapie
diese Personen erhalten die Kontrollintervention einschließlich der Pantomimetherapie).
Nach der Ausgangsbeurteilung erhält der Patient in der experimentellen Gruppe eine Mime-Therapie. Die Mime-Therapie umfasst eine Mime-Therapie, die aus einer automatischen Massage, Effleurage und 10- bis 15-minütigem Kneten auf beiden Seiten des Gesichts sowie Dehnungsübungen der Muskeln der betroffenen Seite besteht gefolgt von Facilitation, spezifischen Übungen mit geringer Intensität zur Koordination beider Gesichtshälften, aktiv unterstützten Übungen für die betroffene Gesichtshälfte, Übungen für Mund und Auge mit gleichzeitiger Hemmung der Synkinese, falls vorhanden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sunnybrook-Gesichtsbewertungssystemwaage
Zeitfenster: 4 Wochen

Die Sunnybrook-Gesichtsbewertungsskala ist ein regional gewichtetes System, das die Bewertung der Ruhesymmetrie, des Grads willkürlicher Bewegungen und der Synkinese umfasst, um eine zusammengesetzte Punktzahl von 0 bis 100 zu bilden, wobei 0 eine vollständige Lähmung und 100 normale Gesichtsfunktionen bedeutet.

Das Tool wird zur Bewertung verwendet.

4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haus-Brackmann-Gesichtsbewertungssystem
Zeitfenster: 4 Wochen

Das House-Brackmann Facial Nerve Grading System wird häufig verwendet, um den Grad der Gesichtslähmung zu charakterisieren. In dieser Skala wird Grad I der normalen Funktion zugeordnet und Grad VI steht für vollständige Lähmung. Zwischengrade variieren je nach Funktion in Ruhe und unter Belastung.

Das Tool wird zur Bewertung verwendet

4 Wochen
Globaler Eindruck der Patienten von der Veränderung
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Selbstberichtsmaß Patient Global Impression of Change (PGIC) spiegelt die Überzeugung eines Patienten über die Wirksamkeit der Behandlung wider. PGIC ist eine 7-Punkte-Skala, die die Bewertung der Gesamtverbesserung durch einen Patienten darstellt. PGIC bleibt ein klinisch relevantes Instrument zur Bewertung der wahrgenommenen Auswirkungen des Krankheitsmanagements.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bell-Lähmung

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