Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spiegeltherapie op pc bij Acute Bell's Palsy.

12 augustus 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van spiegeltherapie Toepassing van tablet-pc op acute Bell's Palsy.

Het doel van deze studie is om de effecten van mime-therapie met behulp van spiegeltherapie-applicatie van tablet-pc te vergelijken met mime-therapie op acute bell's palsy. De studieopzet was een gerandomiseerde controleproef met een steekproefomvang van 22. De steekproeftechniek was een doelgerichte steekproeftrekking. Randomisatie werd gedaan door middel van een methode met verzegelde enveloppen. Studie-instelling omvatte de afdeling fysiotherapie van het DHQ-onderwijsziekenhuis, Mirpur Azad Kashmir. Inclusiecriteria waren leeftijd tussen 30-60 jaar, zowel mannelijk als vrouwelijk en acute verlamming van de bel (2-3 weken). Uitsluitingscriteria waren personen met de andere neurologische gebreken, visusstoornissen, geschiedenis van gezichtsverlamming van het centrale type, chirurgische ingreep voor oor- en gezichtszenuwverlamming en niet-coöperatieve patiënten. hulpmiddelen die voor de beoordeling werden gebruikt, waren de Sunnybrook Facial Grading-systeemschaal, het House-Brackmann Facial Grading-systeem en Patients Global Impression of Change. Individuen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden in dit onderzoek opgenomen. Alle deelnemers werden gerandomiseerd en verdeeld in twee groepen: experimentele groep 1 (deze individuen krijgen mime-therapie met behulp van een tablet-pc-spiegeltoepassing) en experimentele groep 2 (deze individuen krijgen de controle-interventie inclusief de mime-therapie). Voor beide groepen wordt een pre-interventiebeoordeling gemaakt. Dan geldt de interventie voor beide groepen. De geschatte tijd van het behandelingsprotocol is een sessie van 30 minuten, 4 keer per week gedurende 4 weken in het ziekenhuis. De proefpersonen worden bij aanvang geëvalueerd, waarna de beoordeling in de 2e en 4e week de finale is. Alle statistische analyses zijn uitgevoerd via SPSS 21. De normaliteit van de gegevens werd beoordeeld en na controle van de normaliteit werd dienovereenkomstig een parametrische of niet-parametrische test toegepast.

.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beschadiging of disfunctie van de aangezichtszenuw kan leiden tot verlamming, abnormale spiertonus, abnormale bewegingspatronen, oogirritaties en verminderde gezichtsuitdrukking. Medische aandoeningen die doorgaans kunnen leiden tot disfunctie van de aangezichtszenuw zijn Bell's palsy, herpesvirus, temporale botbreuk, gezichts- of hoofdtrauma, excisie van akoestisch neuroom, schwannoom van de aangezichtszenuw, vasculaire schade en neoplasmata. De aangezichtszenuw is vaker aangetast dan enige andere zenuw in het lichaam. De term Bells-verlamming wordt gedefinieerd als een idiopathische, acute en unilaterale parese of verlamming van het gezicht die gedeeltelijk of volledig kan optreden met gelijke frequenties aan de rechter- en linkerkant van het gezicht. De belangrijkste oorzaak van Bell's Palsy is idiopathisch, goed voor 50% van alle gevallen. Enkele andere gesuggereerde oorzaken zijn blootstelling aan verkoudheid, middenoorontstekingen, tandheelkundige en KNO-operaties en traumatische. De problemen in de acute fase van Bell's verlamming zijn onder meer moeite met het sluiten van het aangedane zijoog, gezichtsafwijking naar de niet-aangedane zijde, problemen met drinken, eten en spreken, samen met psychische problemen en het uiterlijk van het gezicht is de belangrijkste zorg in elke fase van de ziekte van Bell. verlamming. Volledig herstel van de gezichtsfunctie bij de ziekte van Bell treedt op bij 70% van de mensen binnen drie maanden (Peitersen 1994), waarbij ongeveer 30% van de mensen last blijft houden van gezichtsasymmetrie in rust en tijdens beweging, evenals van synkinesie. Behandeling van de verlamming van Bell is controversieel vanwege het ontbreken van grote, gerandomiseerde, gecontroleerde, prospectieve studies. Er zijn aanwijzingen dat steroïden of antivirale middelen gunstig zijn, maar ook onderzoeken die geen gunstig effect laten zien. Aanvullende maatregelen zijn oogbescherming, fysiotherapie, acupunctuur, botulinetoxine of eventueel een operatie. Een Cochrane-review uitgevoerd door in februari 2011 heeft geconcludeerd dat er alleen bewijs van zeer lage kwaliteit is dat gezichtsoefeningen het vervolg in acute gevallen verminderen. Een studie uitgevoerd in 2009 heeft geconcludeerd dat massage gedaan in mime-therapie heeft aangetoond nieuwe groei te creëren en de productie van collageen en bindweefsel in gezichtsspieren te verhogen en de gezichtsspierwerking te herstellen. Een onderzoek naar de werkzaamheid van mimetherapie bij patiënten met langdurige parese van de aangezichtszenuw toont aan dat mimetherapie de gezichtssymmetrie verbetert. Half-mirror biofeedback-revalidatie ontworpen voor gezichtsresten laat goede resultaten zien in combinatie met botulinetoxinetherapie. Deze strategie voor gezichtsrevalidatie, bestaande uit drie injecties met botulinetoxine en biofeedback-oefeningen in een halve spiegel, verloopt over een periode van 2 jaar en biedt een langdurige genezing voor gezichtssynkinese en gezichtssymmetrie, evenals een verbeterde gezichtsesthetiek. Een onderzoek uit 2011 naar biofeedback-revalidatie in het gezicht met een spiegel na toediening van een enkele dosis botulinum-A-toxine op de gezichtssynkinese werd onderzocht bij patiënten met chronische aangezichtsverlamming en concludeerde dat biofeedback-revalidatie in het gezicht met een spiegel na toediening van een enkele dosis botulinum-A-toxine kan een langdurige behandeling zijn van gevestigde gezichtssynkinese. Een studie van 2013 Mime-therapie verbetert de gezichtssymmetrie en -functies meer dan conventionele therapie en thuisoefeningen bij mensen met acute Bell's Palsy. Er werd geen verschil gevonden tussen conventionele therapie en het thuisoefenprogramma. Een studie in 2016 onderzoekt de effecten van spiegeltherapie met behulp van een tablet-pc voor centrale gezichtsparese na een beroerte. Er werd een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd. Eenentwintig patiënten na een beroerte waren ingeschreven. Alle patiënten voerden 14 dagen lang tweemaal daags 15 minuten orofaciale oefeningen uit en concludeerden dat spiegeltherapie met behulp van een tablet-pc een effectief hulpmiddel zou kunnen zijn voor de behandeling van centrale gezichtsparese na een beroerte. Uit eerdere onderzoeksgegevens blijkt dat therapeuten hebben gewerkt met mimetherapie en spiegeltherapie. De twee protocollen zijn niet gecomplimenteerd voor revalidatie. Het doel van deze studie is dus om het gecombineerde effect van deze twee behandelingsprotocollen te observeren en te bepalen om de resultaten te krijgen en de gezichtssymmetrie te verbeteren bij patiënten met acute verlamming van de bel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute verlamming van de bel (2-3 weken)

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met de andere neurologische gebreken
  • Visuele beperking
  • Geschiedenis van gezichtsverlamming van het centrale type
  • Chirurgische ingreep voor oor- en aangezichtszenuwverlamming.
  • Niet-coöperatieve patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: mime-therapie met behulp van een tablet-pc-mirror-applicatie
deze personen krijgen mime-therapie met behulp van een tablet-pc-mirror-applicatie

Na de nulmeting krijgt de patiënt in de experimentele groep spiegeltherapie en mimetherapie.

De tijdsduur van de oefeningen is 30 min/sessie

Mime-therapie met tablet-pc:

Spiegeltherapie met behulp van tablet-pc mirror-applicatie We zullen een tablet-pc mirror-applicatie gebruiken die afbeeldingen van rechts naar links kan converteren. In de spiegelgroep werd tijdens de oefening gebruik gemaakt van de spiegelapplicatie. Patiënten keken naar het scherm van de tablet-pc. De spiegelapplicatie converteert het beeld van rechts naar links.

• Mime-therapie omvat Mime-therapie bestaat uit automatische massage-effleurage en kneden gedurende 10 tot 15 minuten aan beide zijden van het gezicht, rekoefeningen van de spieren van de aangedane zijde gevolgd door facilitatie, specifieke oefeningen met lage intensiteit om zowel de helften van het gezicht, actief geassisteerde oefeningen voor de aangedane zijde van het gezicht, oefeningen van mond en oog met gelijktijdige remming van synkinese indien aanwezig.

Experimenteel: de controle-interventie inclusief de mimetherapie
deze personen krijgen de controle-interventie inclusief de mimetherapie).
Na de nulmeting krijgt de patiënt in de experimentele groep mimetherapie. Mimetherapie omvat mimetherapie, bestaande uit automatische massage-effleurage en kneden gedurende 10 tot 15 minuten aan beide zijden van het gezicht, rekoefeningen van de spieren van de aangedane zijde gevolgd door facilitatie, specifieke oefeningen met lage intensiteit om beide helften van het gezicht te coördineren, actief geassisteerde oefeningen voor de aangedane zijde van het gezicht, oefeningen van mond en oog met gelijktijdige remming van synkinese indien aanwezig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sunnybrook Facial Grading systeemweegschaal
Tijdsspanne: 4 weken

De Sunnybrook-gezichtsbeoordelingsschaal is een regionaal gewogen systeem dat evaluatie van rustsymmetrie, mate van vrijwillige bewegingen en synkinesis omvat om een ​​samengestelde score van 0 tot 100 te vormen, waarbij 0 volledige verlamming en 100 normale gezichtsfuncties is.

De tool wordt gebruikt voor de beoordeling.

4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
House-Brackmann gezichtsbeoordelingssysteem
Tijdsspanne: 4 weken

Het House-Brackmann Facial Nerve Grading System wordt veel gebruikt om de mate van gezichtsverlamming te karakteriseren. Op deze schaal wordt graad I toegewezen aan normaal functioneren en graad VI staat voor volledige verlamming. Tussenliggende graden variëren afhankelijk van de functie in rust en bij inspanning.

De tool wordt gebruikt voor de beoordeling

4 weken
Patiënten Global Impression of Change
Tijdsspanne: 4 weken
De zelfrapportagemaatstaf Patient Global Impression of Change (PGIC) weerspiegelt het geloof van een patiënt over de doeltreffendheid van de behandeling. PGIC is een 7-puntsschaal die de algehele verbetering van een patiënt weergeeft. PGIC blijft een klinisch relevant hulpmiddel om de waargenomen impact van disease management te beoordelen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Aruba Saeed, PHD*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bell-verlamming

3
Abonneren