뇌졸중 간병인의 심리적 지원을 위한 생태적 순간 개입
2024년 7월 10일 업데이트: The University of Hong Kong
뇌졸중 보호자의 심리적 지원을 위한 생태학적 순간적 개입: 무작위 대조 시험
제안된 실험은 뇌졸중 가족 간병인의 심리적 웰빙을 위한 인터넷 전달 인지 행동 치료(iCBT) 기반 생태적 순간 개입(EMI)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
많은 뇌졸중 환자는 지역 사회에서 장기 치료가 필요합니다.
홍콩(HK)에서 지역사회의 뇌졸중 간병인은 대부분 가족이며 간병인의 스트레스에 대한 심리적 지원이 필요한 경우가 많습니다.
그러나 이러한 간병인은 다양한 업무 및 간병 책임으로 인해 기존 센터 기반 서비스에 접근하는 데 어려움이 있으므로 고유한 요구 사항과 일정을 충족하기 위한 대체 지원 서비스가 필요합니다.
증거에 따르면 인터넷 전달 인지 행동 치료(iCBT)는 특히 의료 전문가의 안내를 받을 때 우울 증상을 포함한 심리적 고통을 관리하는 데 효과적입니다.
EMI(Ecological Momentary Intervention)는 개인화된 심리적 개입을 제공하기 위해 모바일 메시지를 활용하는 혁신적이고 비용 효율적인 개입 '프레임워크'입니다.
제안된 시도는 인스턴트 메시징 애플리케이션(예:
WhatsApp)을 통해 간호사가 주도하는 맞춤형 실시간 심리적 지원을 제공합니다.
PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 점수가 5~19점(경증에서 중등도의 우울 증상)인 선별 뇌졸중 간병인은 홍콩의 커뮤니티 센터, 재활 센터 및 외래 진료소에서 모집됩니다.
그런 다음 개입 그룹(n=128) 또는 대조군(n=128)으로 개별적으로 무작위 배정됩니다.
Intervention 그룹은 iCBT 기반 EMI를 12주 동안 받게 되며, 여기에는 참가자가 선택한 시간과 빈도로 인스턴트 메시지가 전송되며 간호사가 주도하는 채팅 기반 심리 지원이 포함되어 실시간 상담 및 실용적인 조언.
대조군은 일반 정신 건강 정보에 대한 인스턴트 메시지와 후속 설문 조사 참여 알림만 받습니다.
1차 결과는 24주 PHQ-9 점수입니다.
이차 결과에는 불안, 인지된 스트레스, 간병인의 부담, 돌봄 경험, 영적 웰빙 및 일상 생활의 질이 포함됩니다.
우리는 CONSORT-EHEALTH 체크리스트를 엄격히 따를 것입니다.
EMI에 대한 참가자의 경험과 준수를 이해하기 위해 시험 후 질적 연구가 수행됩니다.
이 중재는 심리적 지원이 필요한 모든 간병인에게 매우 적합할 것이며, 전 세계 인구 고령화의 맥락에서 간병인을 지원하는 세계보건기구(WHO)의 권장 사항을 충족하는 데 한 걸음 더 나아갈 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
256
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- Tung Wah Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- United Christian Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- Hong Kong PHAB Association
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Hong Kong, 홍콩
- Hong Kong Stroke Association
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Hong Kong, 홍콩
- NT West Community Rehabilitation Day Centre
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 환자의 1차 가족 간병인(수정된 Barthel 지수[mBI] <15; 보통 중등도 장애를 나타냄)
- 중국어로 읽고 의사소통 가능
- 18세 이상
- 휴대폰 문자메세지 기능 사용가능
- PHQ-9 범위는 5에서 19까지
제외 기준:
- 전문 의료진 및 전문 간병인
- 채용 전 1개월 미만 동안 돌봄을 제공했습니다.
- 정신질환 진단을 받았거나 현재 향정신성의약품을 복용하고 있는 자
- PHQ-9 ≥ 20(즉, 심한 우울 증상)
- 현재 모든 유형의 심리적 개입(예: CBT)에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
메시지 내용, 전달 빈도 및 참가자의 선호도에 따라 맞춤화된 시간과 함께 iCBT 기반 EMI를 수신합니다.
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심리지원을 위한 간단한 iCBT(필수), 뇌졸중 치료 교육(선택), 참여자의 선호도에 따라 전달되는 간호사 주도의 실시간 채팅 기반 지원 메시지로 구성됩니다.
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간섭 없음: 대조군
인스턴트 메시지를 통해 일반적인 정신 건강 정보를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상(Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
기간: 24주
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0~27점 범위의 9문항 척도로 점수가 높을수록 우울 증상의 중증도가 높음
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상(범불안 장애-7[GAD-7])
기간: 24주
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0~21점 범위의 7문항 척도로 점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 높은 것을 의미
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24주
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스트레스 수준(인지된 스트레스 척도[PSS-4])
기간: 24주
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0~16점 범위의 4문항 척도, 점수가 높을수록 스트레스 정도가 높음
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24주
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영적 웰빙(중국 노인을 위한 영성 척도[SSCE]의 하위 척도)
기간: 24주
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0~32점 범위의 8개 항목 척도로 점수가 높을수록 영적 웰빙이 더 좋음을 나타냅니다.
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24주
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간병인의 부담 (Zarit Burden 인터뷰 [ZBI-4])
기간: 24주
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0~16점 범위의 4문항 척도로 점수가 높을수록 간병부담이 심한 것을 의미
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24주
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돌봄 경험(간병의 긍정적 측면[PAC])
기간: 24주
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0~44점 범위의 11개 항목 척도로 점수가 높을수록 간병 경험에 대해 더 긍정적인 평가를 나타냅니다.
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24주
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삶의 질(EuroQol 5차원 5단계 설문[EQ-5D-5L])
기간: 24주
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-.864에서 1 사이의 예측 값을 가진 5개 항목 척도로, 값이 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .