脑卒中照顾者心理支持的生态瞬时干预
2024年7月10日 更新者：The University of Hong Kong
中风照顾者心理支持的生态瞬时干预：一项随机对照试验
拟议的试验旨在评估基于互联网提供的认知行为疗法 (iCBT) 的生态瞬时干预 (EMI) 对中风家庭护理人员心理健康的有效性。
研究概览
详细说明
许多中风患者需要在社区进行长期护理。
在香港 (HK)，社区中的大多数中风护理人员都是家庭成员，许多人需要心理支持来缓解护理人员的压力。
然而，由于工作和护理责任各不相同，这些护理人员难以获得现有的中心服务，因此需要其他支持服务来满足他们独特的需求和日程安排。
证据表明，互联网提供的认知行为疗法 (iCBT) 可有效管理包括抑郁症状在内的心理困扰，尤其是在医疗保健专业人员的指导下。
生态瞬时干预 (EMI) 是一种创新且具有成本效益的干预“框架”，它利用移动消息提供个性化的心理干预。
拟议的试验旨在通过即时消息应用程序（例如，
WhatsApp）提供由护士主导的个性化和实时心理支持。
将从香港的社区中心、康复中心和门诊诊所招募经过筛选的中风护理人员，其患者健康问卷 9 (PHQ-9) 的评分范围为 5 至 19（轻度至中度抑郁症状）。
然后他们将被单独随机分配到干预组 (n=128) 或对照组 (n=128)。
干预组将接受为期 12 周的基于 iCBT 的 EMI，其中包括在参与者选择的时间和频率发送的即时消息，以及由护士主导的基于聊天的心理支持，以通过实时咨询和增强 iCBT 的效果实用的建议。
对照组只会收到有关一般心理健康信息的即时消息和参与后续调查的提醒。
主要结果是 24 周时的 PHQ-9 评分。
次要结果将包括焦虑、感知压力、照顾者负担、照顾体验、精神健康和日常生活质量。
我们将严格遵守 CONSORT-EHEALTH 检查表。
将进行试验后定性研究，以了解参与者对 EMI 的体验和遵守情况。
该干预措施将高度适用于所有需要心理支持的护理人员，并将进一步满足世界卫生组织在全球人口老龄化背景下支持护理人员的建议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
256
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong、香港
- Tung Wah Hospital
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Hong Kong、香港
- United Christian Hospital
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Hong Kong、香港
- Hong Kong PHAB Association
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Hong Kong、香港
- Hong Kong Stroke Association
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Hong Kong、香港
- NT West Community Rehabilitation Day Centre
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风患者的主要家庭照顾者（改良 Barthel 指数 [mBI] <15；通常代表中度残疾）
- 能用中文阅读和交流
- ≥18岁
- 能够使用手机短信功能
- PHQ-9 范围从 5 到 19
排除标准：
- 专业的医疗人员和专业的护理人员
- 在招募前提供了 <1 个月的护理
- 被诊断患有精神疾病或正在服用精神药物
- PHQ-9 ≥ 20（即严重抑郁症状）
- 目前正在参与任何类型的心理干预（例如，CBT）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
接收基于 iCBT 的 EMI，消息内容、传递频率和时间根据参与者的喜好进行个性化设置。
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包括用于心理支持的简短 iCBT（强制性）、中风护理教育（可选）和护士主导的基于实时聊天的支持消息，根据参与者的偏好提供。
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无干预：控制组
通过即时消息接收一般心理健康信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状（患者健康问卷 - 9 [PHQ-9]）
大体时间：24周
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9项量表，评分范围为0~27分，分数越高表示抑郁症状越严重
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑症状（广泛性焦虑症 7 [GAD-7]）
大体时间：24周
|
7项量表，得分范围为0～21分，得分越高表示焦虑症状越严重
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24周
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压力水平（感知压力量表 [PSS-4]）
大体时间：24周
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4 项量表，得分范围为 0 到 16，得分越高表示压力越大
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24周
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精神健康（中国长者精神量表 [SSCE] 子量表）
大体时间：24周
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8项量表，得分范围为0到32分，得分越高表示精神健康越好
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24周
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照顾者的负担（Zarit Burden Interview [ZBI-4]）
大体时间：24周
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4项量表，评分范围为0~16分，评分越高表明照顾负担的严重程度越高
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24周
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照顾经验（照顾的积极方面 [PAC]）
大体时间：24周
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11项量表，得分范围为0~44分，得分越高表示对看护体验的评价越积极
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24周
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生活质量（EuroQol 5 维 5 级问卷 [EQ-5D-5L]）
大体时间：24周
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预测值范围为 -.864 到 1 的 5 项量表，较高的值表示较高的健康相关生活质量
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月17日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月15日
首次发布 (实际的)
2021年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月10日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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