Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekologinen hetkellinen interventio aivohalvauksen hoitajien psykologiselle tuelle

keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: The University of Hong Kong

Ekologinen hetkellinen interventio aivohalvauksen hoitajien psykologiselle tuelle: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ehdotetulla tutkimuksella pyritään arvioimaan Internetissä toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (iCBT) tehokkuutta ekologiseen hetkelliseen interventioon (EMI) aivohalvauksen saaneiden omaishoitajien psyykkiseen hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet aivohalvauspotilaat tarvitsevat pitkäaikaista hoitoa yhteisössä. Hongkongissa (HK) suurin osa aivohalvauksen hoitajista on perheenjäseniä, ja monet tarvitsevat psykologista tukea omaishoitajien stressiin. Näillä omaishoitajilla on kuitenkin vaikeuksia saada nykyisiä keskuspalveluita vaihtelevien työ- ja hoitovelvollisuuksien vuoksi, ja siksi he tarvitsevat vaihtoehtoisia tukipalveluita yksilöllisten tarpeidensa ja aikataulujensa mukaisesti. Todisteet osoittavat, että Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) on tehokas psykologisen ahdistuksen, mukaan lukien masennusoireiden, hallinnassa, erityisesti terveydenhuollon ammattilaisten ohjaamana. Ekologinen hetkellinen interventio (EMI) on innovatiivinen ja kustannustehokas interventiokehys, joka hyödyntää mobiiliviestejä henkilökohtaisten psykologisten interventioiden toimittamiseen. Ehdotetun kokeilun tavoitteena on toimittaa iCBT-pohjainen EMI pikaviestisovellusten (esim. WhatsApp) tarjoaa henkilökohtaista ja reaaliaikaista psykologista tukea sairaanhoitajien johtamana. Seulottuja aivohalvauksen hoitajia, joiden pisteet vaihtelevat 5–19 (lievä tai kohtalainen masennusoireet) Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), rekrytoidaan HK:n yhteisökeskuksista, kuntoutuskeskuksista ja poliklinikoista. Heidät satunnaistetaan sitten yksilöllisesti interventioryhmään (n=128) tai kontrolliryhmään (n=128). Interventioryhmä saa 12 viikon ajan iCBT-pohjaisen EMI:n, joka sisältää osallistujien valitsemana ajankohtana ja taajuudella lähetetyt pikaviestit sekä sairaanhoitajien johtaman chat-pohjaisen psykologisen tuen tehostamaan iCBT:n vaikutuksia reaaliaikaisen neuvonnan ja neuvonnan avulla. käytännön neuvoja. Kontrolliryhmä saa vain pikaviestejä yleisistä mielenterveystiedoista ja muistutuksia osallistumisesta seurantatutkimuksiin. Ensisijainen tulos on PHQ-9-pisteet 24 viikon kohdalla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat ahdistus, koettu stressi, hoitajan taakka, hoitokokemus, henkinen hyvinvointi ja arjen laatu. Noudatamme tiukasti CONSORT-HEALTH-tarkistuslistaa. Kokeilun jälkeinen kvalitatiivinen tutkimus tehdään ymmärtääkseen osallistujien kokemuksia EMI:stä ja noudattamisesta. Interventio soveltuu erittäin hyvin kaikille omaishoitajille, jotka tarvitsevat psykologista tukea, ja se on askel eteenpäin Maailman terveysjärjestön WHO:n suositusten täyttämisessä omaishoitajien tukemisessa maailmanlaajuisen väestön ikääntymisen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

256

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • United Christian Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong PHAB Association
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Stroke Association
      • Hong Kong, Hong Kong
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Society for Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauspotilaan ensisijainen omaishoitaja (muokattu Barthel-indeksi [mBI] <15; edustaa yleensä kohtalaista vammaisuutta)
  • Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan kiinaksi
  • Ikä ≥18
  • Pystyy käyttämään matkapuhelimen tekstiviestitoimintoa
  • PHQ-9 vaihteli välillä 5-19

Poissulkemiskriteerit:

  • Ammattitaitoinen lääkintähenkilöstö ja ammattitaitoinen hoitaja
  • On tarjonnut hoitoa < 1 kuukausi ennen rekrytointia
  • Hänellä on diagnosoitu psykiatrinen sairaus tai hän käyttää parhaillaan psykotrooppista lääkettä
  • PHQ-9 ≥ 20 (eli vakava masennusoire)
  • Osallistut tällä hetkellä kaikenlaisiin psykologisiin interventioihin (esim.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Vastaanota iCBT-pohjainen EMI, jossa on osallistujien mieltymysten mukaan räätälöity viestisisältö, toimitustiheys ja ajoitus.
Sisältää lyhyen iCBT:n psykologista tukea varten (pakollinen), aivohalvauksen hoitokoulutusta (valinnainen) ja sairaanhoitajan johtamia reaaliaikaisia ​​chat-pohjaisia ​​tukiviestejä, jotka toimitetaan osallistujien mieltymysten mukaan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Saat yleistä mielenterveystietoa pikaviestillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet (Potilaan terveyskysely-9 [PHQ-9])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
9 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat masennusoireen vakavuutta
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuusoireet (yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 [GAD-7])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Seitsemän kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–21, korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden vakavuutta
24 viikkoa
Stressitaso (havaitun stressin asteikko [PSS-4])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
4-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-16, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressin vakavuutta
24 viikkoa
Henkinen hyvinvointi (Kiinan vanhimpien henkisen asteikon alaasteikko [SSCE])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
8-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0-32, korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia
24 viikkoa
Omaishoitajan taakka (Zarit Burden -haastattelu [ZBI-4])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
4-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–16, korkeammat pisteet osoittavat hoitotaakan suurempaa vakavuutta
24 viikkoa
Hoitokokemus (Positive Aspects of Caregiving [PAC])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
11 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–44, korkeammat pisteet osoittavat hoitokokemuksen positiivisemman arvioinnin
24 viikkoa
Elämänlaatu (EuroQol 5-ulotteinen 5-tasoinen kyselylomake [EQ-5D-5L])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Viiden kohdan asteikko, jonka ennustetut arvot vaihtelevat välillä -.864–1, korkeammat arvot osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa