Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økologisk øjebliksintervention til apopleksiplejers psykologiske støtte

10. juli 2024 opdateret af: The University of Hong Kong

Økologisk øjeblikkelig intervention til apopleksiplejers psykologiske støtte: et randomiseret kontrolleret forsøg

Det foreslåede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) baseret økologisk momentan intervention (EMI) for psykologisk velvære hos familieplejere med slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange apopleksipatienter har brug for langvarig pleje i samfundet. I Hong Kong (HK) er de fleste apopleksiplejere i samfundet familiemedlemmer, og mange har brug for psykologisk støtte til plejepersonales stress. Disse pårørende har dog svært ved at få adgang til eksisterende centerbaserede tjenester på grund af varierende arbejds- og omsorgsansvar, og de har derfor brug for alternative støtteydelser for at imødekomme deres unikke behov og tidsplaner. Beviser viser, at internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) er effektiv til at håndtere psykiske lidelser, herunder depressive symptomer, især når det guides af sundhedspersonale. Økologisk momentan intervention (EMI) er en innovativ og omkostningseffektiv interventionsramme, der bruger mobile beskeder til at levere personlige psykologiske interventioner. Det foreslåede forsøg sigter mod at levere iCBT-baseret EMI gennem instant messaging-applikationer (f.eks. WhatsApp) for at give personlig og psykologisk støtte i realtid ledet af sygeplejersker. Screenede apopleksibehandlere med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) scorer fra 5 til 19 (milde til moderat svære depressive symptomer) vil blive rekrutteret fra forsamlingshuse, rehabiliteringscentre og ambulatorier i HK. De vil derefter individuelt blive randomiseret i interventionsgruppen (n=128) eller kontrolgruppen (n=128). Interventionsgruppen vil modtage det iCBT-baserede EMI i 12 uger, som inkluderer øjeblikkelige beskeder sendt på tidspunkter og frekvenser efter deltagernes valg, og chatbaseret psykologisk støtte ledet af sygeplejersker for at forbedre virkningerne af iCBT gennem realtidsrådgivning og praktiske råd. Kontrolgruppen vil kun modtage øjeblikkelige beskeder om generel information om mental sundhed og påmindelser om at deltage i opfølgende undersøgelser. Det primære resultat er PHQ-9-score efter 24 uger. Sekundære resultater vil omfatte angst, oplevet stress, omsorgsbyrde, omsorgserfaring, åndelig velvære og dagligdagslivskvalitet. Vi vil nøje følge CONSORT-EHEALTH tjeklisten. En kvalitativ post-trial undersøgelse vil blive udført for at forstå deltagernes oplevelse af og overholdelse af EMI. Interventionen vil være yderst anvendelig for alle pårørende, der har behov for psykologisk støtte og vil være et skridt videre i at opfylde Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger om at støtte pårørende i forbindelse med globale aldrende befolkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

256

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • United Christian Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong PHAB Association
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Stroke Association
      • Hong Kong, Hong Kong
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Society for Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær familieplejer til apopleksipatient (modificeret Barthel Index [mBI] <15; repræsenterer normalt moderat handicap)
  • Kan læse og kommunikere på kinesisk
  • Alder ≥18
  • Kunne bruge mobiltelefon tekstbeskeder funktion
  • PHQ-9 varierede fra 5 til 19

Ekskluderingskriterier:

  • Professionelt medicinsk personale og professionel plejer
  • Har ydet pleje i <1 måned før ansættelse
  • Har diagnosen psykiatrisk sygdom eller tager i øjeblikket psykofarmaka
  • PHQ-9 ≥ 20 (dvs. alvorligt depressivt symptom)
  • Deltager i øjeblikket i enhver form for psykologisk intervention (f.eks. CBT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Modtag iCBT-baseret EMI med beskedindhold, leveringsfrekvens og timing tilpasset deltagernes præferencer.
Består af korte iCBT til psykologisk støtte (obligatorisk), uddannelse i apopleksi (valgfrit) og sygeplejerske-ledede chat-baserede chat-beskeder i realtid, leveret i henhold til deltagernes præferencer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtag generel information om mental sundhed via øjeblikkelig besked.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Tidsramme: 24 uger
En 9-punkts skala med score fra 0 til 27, højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstsymptomer (Generaliseret angstlidelse-7 [GAD-7])
Tidsramme: 24 uger
En 7-punkts skala med score fra 0 til 21, højere score indikerer højere sværhedsgrad af angstsymptomer
24 uger
Stressniveau (Perceived Stress Scale [PSS-4])
Tidsramme: 24 uger
En 4-element skala med score fra 0 til 16, højere score indikerer højere sværhedsgrad af stress
24 uger
Spirituelt velvære (Sub-scale of Spirituality Scale for Chinese Elders [SSCE])
Tidsramme: 24 uger
En 8-elementskala med score fra 0 til 32, højere score indikerer bedre åndeligt velvære
24 uger
Pårørendes byrde (Zarit Burden Interview [ZBI-4])
Tidsramme: 24 uger
En 4-punkts skala med score fra 0 til 16, højere score indikerer højere sværhedsgrad af omsorgsbyrden
24 uger
Omsorgserfaring (Positive Aspects of Caregiving [PAC])
Tidsramme: 24 uger
En 11-punkts skala med score fra 0 til 44, højere score indikerer mere positiv vurdering af omsorgserfaring
24 uger
Livskvalitet (EuroQol 5-dimension 5-niveau spørgeskema [EQ-5D-5L])
Tidsramme: 24 uger
En 5-element skala med forudsagte værdier fra -.864 til 1, højere værdier indikerer højere sundhedsrelateret livskvalitet
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iCBT-baseret EMI

Abonner