Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økologisk øyeblikkelig intervensjon for hjerneslag omsorgspersoners psykologiske støtte

25. juli 2022 oppdatert av: The University of Hong Kong

Økologisk øyeblikkelig intervensjon for hjerneslag omsorgspersoners psykologiske støtte: en randomisert kontrollert prøvelse

Den foreslåtte studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av internett-levert kognitiv atferdsterapi (iCBT) basert økologisk momentan intervensjon (EMI) for psykologisk velvære hos pleiere i hjerneslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange slagpasienter trenger langtidspleie i samfunnet. I Hong Kong (HK) er de fleste slagpleiere i samfunnet familiemedlemmer, og mange trenger psykologisk støtte for stress fra omsorgspersoner. Disse omsorgspersonene har imidlertid vanskeligheter med å få tilgang til eksisterende senterbaserte tjenester på grunn av varierende arbeids- og omsorgsansvar, og krever derfor alternative støttetjenester for å møte deres unike behov og tidsplaner. Bevis viser at internett-levert kognitiv atferdsterapi (iCBT) er effektiv for å håndtere psykiske plager inkludert depressive symptomer, spesielt når det ledes av helsepersonell. Økologisk øyeblikkelig intervensjon (EMI) er et innovativt og kostnadseffektivt intervensjonsrammeverk som bruker mobilmeldinger for å levere personlig tilpassede psykologiske intervensjoner. Den foreslåtte prøveperioden tar sikte på å levere iCBT-basert EMI gjennom direktemeldingsapplikasjoner (f. WhatsApp) for å gi personlig og sanntids psykologisk støtte ledet av sykepleiere. Undersøkte hjerneslagpleiere med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skårer fra 5 til 19 (lette til moderat alvorlige depressive symptomer) vil bli rekruttert fra samfunnshus, rehabiliteringssentre og poliklinikker i HK. De vil deretter individuelt randomiseres til intervensjonsgruppen (n=128) eller kontrollgruppen (n=128). Intervensjonsgruppen vil motta den iCBT-baserte EMI-en i 12 uker, som inkluderer direktemeldinger sendt til tidspunkter og frekvenser som deltakerne velger, og chat-basert psykologisk støtte ledet av sykepleiere for å forbedre effekten av iCBT gjennom sanntidsrådgivning og praktiske råd. Kontrollgruppen vil kun motta direktemeldinger om generell psykisk helseinformasjon og påminnelser om å delta i oppfølgingsundersøkelser. Det primære resultatet er PHQ-9-score etter 24 uker. Sekundære utfall vil inkludere angst, opplevd stress, omsorgsbyrde, omsorgserfaring, åndelig velvære og kvalitet på dagliglivet. Vi vil strengt følge sjekklisten CONSORT-EHEALTH. En kvalitativ post-trial studie vil bli utført for å forstå deltakernes opplevelse av og etterlevelse av EMI. Intervensjonen vil være svært anvendelig for alle omsorgspersoner som trenger psykologisk støtte og vil være et skritt videre i møte med Verdens helseorganisasjons anbefalinger for å støtte omsorgspersoner i sammenheng med global aldrende befolkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

256

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jung Jae LEE
  • Telefonnummer: +85239176971
  • E-post: leejay@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong PHAB Association
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Stroke Association
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Tung Wah Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • United Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tilbaketrukket
        • Southern District Elderly Community Centre
      • Hong Kong, Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærfamilieomsorgsperson for slagpasient (modifisert Barthel Index [mBI] <15; representerer vanligvis moderat funksjonshemming)
  • Kunne lese og kommunisere på kinesisk
  • Alder ≥18
  • Kunne bruke mobiltelefon tekstmeldingsfunksjon
  • PHQ-9 varierte fra 5 til 19

Ekskluderingskriterier:

  • Profesjonelt medisinsk personell og profesjonell omsorgsperson
  • Har gitt omsorg i <1 måned før rekruttering
  • Har diagnosen psykiatrisk sykdom eller tar for tiden psykofarmaka
  • PHQ-9 ≥ 20 (dvs. alvorlig depressiv symptom)
  • Deltar for tiden i alle typer psykologisk intervensjon (f.eks. CBT)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Motta iCBT-basert EMI med meldingsinnhold, leveringsfrekvens og timing tilpasset deltakernes preferanser.
Består av korte iCBT for psykologisk støtte (obligatorisk), opplæring i hjerneslag (valgfritt) og sykepleierledede sanntids chat-baserte støttemeldinger, levert i henhold til deltakernes preferanser.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Motta generell informasjon om psykisk helse via direktemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer (Pasient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Tidsramme: 24 uker
En 9-elements skala med poengsum fra 0 til 27, høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstsymptomer (Generalisert angstlidelse-7 [GAD-7])
Tidsramme: 24 uker
En 7-elements skala med poengsum fra 0 til 21, høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad av angstsymptomer
24 uker
Stressnivå (Perceived Stress Scale [PSS-4])
Tidsramme: 24 uker
En 4-elements skala med poengsum fra 0 til 16, høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad av stress
24 uker
Åndelig velvære (Sub-skala av Spirituality Scale for Chinese Elders [SSCE])
Tidsramme: 24 uker
En 8-elements skala med poengsum fra 0 til 32, høyere poengsum indikerer bedre åndelig velvære
24 uker
Omsorgsbyrden (Zarit Burden Interview [ZBI-4])
Tidsramme: 24 uker
En 4-elementskala med poengsum fra 0 til 16, høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad av omsorgsbyrden
24 uker
Omsorgserfaring (Positive Aspects of Caregiving [PAC])
Tidsramme: 24 uker
En 11-elements skala med poengsum fra 0 til 44, høyere poengsum indikerer mer positiv vurdering av omsorgserfaring
24 uker
Livskvalitet (EuroQol 5-dimensjons 5-nivå spørreskjema [EQ-5D-5L])
Tidsramme: 24 uker
En 5-elements skala med predikerte verdier fra -.864 til 1, høyere verdier indikerer høyere helserelatert livskvalitet
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på iCBT-basert EMI

3
Abonnere